Золмітриптан Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки ородисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Золмітриптан Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки ородисперсні EFG

золмітриптан

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Золмітриптан Флас Тева-Ратіо та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Золмітриптану Флас Тева-Ратіо
3. Як застосовувати Золмітриптан Флас Тева-Ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Золмітриптану Флас Тева-Ратіо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золмітриптан Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки ородисперсні EFG і коли його застосовують

Золмітриптан Флас Тева-Ратіо належить до групи лікарських засобів, які називаються триптани.

Золмітриптан Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки ородисперсні EFG застосовують для лікування головного болю, спричиненого мігренню, у дорослих віком від 18 років.

• Симптоми мігрені можуть бути спричинені розширенням судин у голові. Вважається, що золмітриптан Флас сприяє звуженню цих судин. Це допомагає зникнути головному болю та іншим симптомам нападу мігрені, таким як нездужання (нудота і блювота), підвищена чутливість до світла та шуму.
• Золмітриптан Флас діє лише під час вже розпочатого нападу мігрені. Він не запобігає виникненню нападів мігрені.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Золмітриптану Флас Тева-Ратіо

Не приймайте Золмітриптан Флас Тева-Ратіо

• якщо у вас алергія до активної речовини золмітриптану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у вас підвищений кров’яний тиск.
• якщо у вас коли-небудь були захворювання серця, включаючи серцевий напад, стенокардію (болі в грудях, спричинені фізичним навантаженням або стресом), стенокардію Принцметала (болі в грудях у стані спокою) або ви відчували симптоми, які можуть бути пов’язані з серцем, такі як задиха або тиск у грудях.
• якщо у вас був інсульт (судинний приголівний напад) або короткотривалі симптоми, схожі на інсульт (транзиторна ішемічна атака або ТІА).
• якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
• якщо ви одночасно приймаєте інші ліки від мігрені (наприклад, ерготамін або ліки ерготамінової групи, такі як дигідроерготамін і метисергід), або інші ліки від мігрені групи триптанів. Для додаткової інформації див. розділ «Застосування Золмітриптану Флас Тева-Ратіо з іншими лікарськими засобами».

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Золмітриптан Флас Тева-Ратіо.

• якщо Ви піддаєтеся ризику розвитку ішемічної хвороби серця (недостатній кровотік у коронарних артеріях серця). Ризик зростає, якщо Ви палите, маєте підвищений артеріальний тиск, високий рівень холестерину, цукровий діабет або якщо у Ваших родичів є ішемічна хвороба серця.
• якщо Вам поставили діагноз синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта (один із типів порушень серцевого ритму).
• якщо Ви коли-небудь мали проблеми з печінкою.
• якщо у Вас виникають головні болі, відмінні від звичайного мігреневого болю.
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії (див. розділ «Застосування Золмітриптан Флас Тева-Ратіо разом з іншими лікарськими засобами»).

Якщо Ви потрапили до лікарні, повідомте медичний персонал, що приймаєте Золмітриптан Флас Тева-Ратіо.

Золмітриптан Флас Тева-Ратіо не рекомендовано застосовувати особам молодше 18 років або старше 65 років.

Як і при застосуванні інших засобів для лікування мігрені, надмірне вживання Золмітриптан Флас Тева-Ратіо може спричинити щоденні головні болі або погіршення мігреневих нападів. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що це стосується саме Вас. Можливо, знадобиться припинити застосування Золмітриптан Флас Тева-Ратіо для усунення проблеми.

Використання Золмітриптану Флас Тева-Ратіо з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це включає лікарські рослини та засоби, які ви придбаєте без рецепта.

Особливо повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

Ліки від мігрені

• Якщо ви приймаєте інші триптани, відмінні від Золмітриптану Флас, почекайте 24 години перед прийомом Золмітриптану Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки ородисперсні EFG
• Після прийому Золмітриптану Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки ородисперсні EFG почекайте 24 години перед прийомом інших триптанів, відмінних від Золмітриптану Флас
• Якщо ви приймаєте препарати, що містять ерготамін або засоби ерготамінового типу (наприклад, дигідроерготамін або метисергід), почекайте 24 години перед прийомом Золмітриптану Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки ородисперсні EFG
• Після прийому Золмітриптану Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки ородисперсні EFG почекайте 6 годин перед прийомом ерготаміну або препаратів ерготамінового типу

Ліки від депресії

• моклобемід або флуоксацин
• препарати, відомі як СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
• препарати, відомі як СІОЗН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину), такі як венлафаксин, дулоксетин

Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно смертельне захворювання, про яке повідомлялося у деяких пацієнтів, які приймали золмітриптан у поєднанні з так званими серотоніновими препаратами (наприклад, певними засобами для лікування депресії). Симптоми серотонінового синдрому можуть включати, наприклад, тривожність, тремор, нервозність, гарячку, надмірне потовиділення, спазми, м’язову ригідність, некоординовані рухи кінцівок або очей та мимовільні скорочення м’язів. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

Інші ліки

• циметидин (від несправжньої диспепсії або шлункових виразок)
• антибіотик із групи хінолонів (наприклад, ципрофлоксацин)

Якщо ви приймаєте фітопрепарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), можливо, частіше виникатимуть побічні ефекти від Золмітриптану Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки ородисперсні EFG.

Прийом Золмітриптану Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки ородисперсні EFG разом з їжею та напоями

Ви можете приймати Золмітриптан Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки ородисперсні EFG з їжею або без неї. Це не впливає на те, як діє Золмітриптан Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки ородисперсні EFG.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей препарат.

• Невідомо, чи шкідливий прийом золмітриптану Флас під час вагітності. Перш ніж приймати Золмітриптан Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки ородисперсні EFG, повідомте лікареві, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти.
• Уникайте годування груддю протягом 24 годин після прийому золмітриптану Флас.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

• Під час нападу мігрені ваші реакції можуть бути повільнішими, ніж зазвичай. Враховуйте цей факт, коли керуєте транспортним засобом або використовуєте інструменти чи механізми.
• Малоймовірно, що золмітриптан вплине на здатність керування транспортними засобами або обслуговування інструментів чи механізмів. Однак краще зачекати і спостерігати, як діє на вас Золмітриптан Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки ородисперсні EFG, перш ніж намагатися виконувати ці дії.

Золмітриптан Флас Тева-Ратіо містить аспартам (Е 951)

Цей лікарський засіб містить 1,80 мг аспартаму в кожній ородисперсній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може правильно його виводити.

Золмітриптан Флас Тева-Ратіо містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 0,000048 мг бензилового спирту в кожній таблетці.

Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та викликати небажані ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та викликати небажані ефекти (метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати Золмітриптан Флас Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ви можете приймати Золмітриптан Флас Тева-Ратіо відразу після початку мігренозного головного болю. Ви також можете прийняти його, як тільки почнеться напад.

Рекомендована доза — одна таблетка (5 мг).

• Відкрийте алюмінієву плівку та обережно вийміть таблетку. Не виштовхуйте таблетку крізь алюмінієву фольгу.
• Покладіть таблетку на язик, де вона розчиниться, і проковтніть разом із слиною. Для проковтування таблетки не потрібно пити воду.
• Можна прийняти ще одну таблетку через дві години, якщо мігрень триває або повернулася протягом 24 годин.

Якщо таблетки не допомогли вам достатньо добре впоратися з мігренню, повідомте про це свого лікаря. Ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг або змінити лікування. Не застосовуйте більше, ніж призначено.

Не застосовуйте більше двох доз протягом одного дня. Максимальна добова доза — 10 мг.

Якщо ви прийняли більше Золмітриптану Флас Тева-Ратіо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше золмітриптану флас, ніж вам призначив лікар, негайно повідомте свого лікаря, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до Служби інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20. Візьміть із собою лікарський засіб золмітриптан флас та його вкладиш.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом Золмітриптан Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки ородисперсні EFG і негайно зв’яжіться з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

• Алергічні реакції/гіперчутливість, включаючи висип з пухирцями (крурчі), набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням або утруднене дихання.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 000 людей):

• Стенокардія (біль у грудях, часто спричинена фізичним навантаженням), серцевий напад або спазм судин серця. Може виникати біль у грудях або задишка.
• Спазм судин кишечника, що може пошкодити кишечник. Може виникати біль у животі або кровава діарея.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• Відчуття оніміння, такі як поколювання в пальцях рук і ніг або підвищена чутливість шкіри до дотиків.
• Відчуття сонливості, запаморочення або відчуття тепла.
• Головний біль.
• Нерегулярне серцебиття.
• Нудота, блювота.
• Біль у животі.
• Сухість у роті.
• М’язова слабкість або біль у м’язах.
• Відчуття слабкості.
• Відчуття важкості, напруження, болю або тиску в горлі, шиї, руках, ногах або грудях.
• Утруднене ковтання.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• Дуже швидке серцебиття.
• Незначне підвищення артеріального тиску.
• Збільшення кількості сечі або частоти сечовипускання.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Золмітриптану Флас Тева-Ратіо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати Золмітриптан Флас Тева-Ратіо після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD» або «EXP». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Упаковки та невикористані ліки слід здавати в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, як позбутися непотрібних упаковок чи ліків, зверніться до свого аптекаря. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золмітриптану Флас Тева-Ратіо

Діючою речовиною є золмітриптан. Кожна ородисперсна таблетка містить 5 мг діючої речовини.

Інші компоненти: манітол (Е-421), кросповідон, кальцієвий силікат, аспартам (Е-951), ароматизатор апельсину, ароматизатор полуниці (що містить бензиловий спирт), лимонна кислота моногідрат, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд Золмітриптану Флас Тева-Ратіо та вміст упаковки

Ородисперсні таблетки Золмітриптану Флас Тева-Ратіо — білі, з плоскими сторонами, круглі.

Золмітриптан Флас Тева-Ратіо доступний у алюмінієвих блистерних упаковках, що містять 2, 6 або 12 (6x2) ородисперсних таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Інші лікарські форми

Золмітриптан Флас Тева-Ратіо 2,5 мг ородисперсні таблетки: упаковки по 2, 6 або 12 (6x2) таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Teva Pharma, S.L.U.S
вул. Анабел Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх
28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
пр-т Барселона, 69
08970 Сан-Хуан-Деспі
Барселона – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: червень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши QR-код на картонній упаковці за допомогою мобільного телефону (смартфона). Цю інформацію також можна знайти за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74381/P_74381.html