Золмитриптан Флас Тева-Ратио 5 мг таблетки, рассасываемые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Золмитриптан Флас Тева-Ратио 5 мг таблетки, рассасываемые ЕФГ

золмитриптан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Золмитриптан Флас Тева-Ратио и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Золмитриптана Флас Тева-Ратио
3. Как принимать Золмитриптан Флас Тева-Ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Золмитриптана Флас Тева-Ратио
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золмитриптан Флас Тева-Ратио и для чего его применяют

Золмитриптан Флас Тева-Ратио относится к группе лекарственных препаратов, называемых триптанами.

Золмитриптан Флас Тева-Ратио применяется для лечения головной боли при мигрени у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет.

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов головного мозга. Считается, что золмитриптан Флас уменьшает это расширение. Это способствует устранению головной боли и других симптомов приступа мигрени, таких как общее недомогание (тошнота и рвота), а также повышенная чувствительность к свету и звуку.
• Золмитриптан Флас действует только после начала приступа мигрени. Препарат не предотвращает возникновение приступов мигрени.

2. Что необходимо знать перед началом приема Золмитриптан Флас Тева-Ратио

Не принимайте Золмитриптан Флас Тева-Ратио

• если у вас аллергия к активному веществу — золмитриптану — или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышенное артериальное давление;
• если у вас в анамнезе были заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (грудную боль, вызванную физической нагрузкой или напряжением), стенокардию Принцметала (грудную боль, возникающую в покое), или если вы испытывали симптомы, которые могут быть связаны с сердцем, такие как одышка или ощущение сдавливания в груди;
• если у вас был инсульт (нарушение мозгового кровообращения) или кратковременные симптомы, напоминающие инсульт (транзиторная ишемическая атака или ТИА);
• если у вас тяжелая почечная недостаточность;
• если вы одновременно принимаете другие лекарственные средства для лечения мигрени (например, эрготамин или препараты, относящиеся к группе эрготаминов, такие как дигидроэрготамин и метисергид), а также другие препараты для лечения мигрени из группы триптанов. Дополнительную информацию см. в разделе «Применение Золмитриптана Флас Тева-Ратио с другими лекарственными средствами».

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультруйтесь с врачом перед началом приёма Золмитриптана Флас Тева-Ратио.

• если у вас имеется риск развития ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение сердца по коронарным артериям). Риск выше, если вы курите, страдаете повышенным артериальным давлением, имеете высокий уровень холестерина, диабет или если у кого-либо из членов вашей семьи есть ишемическая болезнь сердца.
• если вам поставлен диагноз синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (разновидность нарушения сердечного ритма).
• если у вас ранее были проблемы с печенью.
• если у вас возникают головные боли, отличающиеся от обычной мигрени.
• если вы принимаете лекарственные препараты для лечения депрессии (см. раздел «Применение Золмитриптана Флас Тева-Ратио с другими лекарственными средствами»).

Если вы попадаете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Золмитриптан Флас Тева-Ратио.

Золмитриптан Флас Тева-Ратио не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет и старше 65 лет.

Как и при применении других препаратов для лечения мигрени, чрезмерное использование Золмитриптана Флас Тева-Ратио может привести к ежедневным головным болям или ухудшению мигрени. Обратитесь к врачу, если вы считаете, что это относится к вам. Возможно, потребуется прекратить приём Золмитриптана Флас Тева-Ратио для устранения проблемы.

Применение Золмитриптана Флас Тева-Ратио с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает лекарственные растения и препараты, приобретаемые без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Лекарства от мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от Золмитриптана Флас, необходимо выждать 24 часа перед приёмом Золмитриптана Флас
• После приёма Золмитриптана Флас необходимо выждать 24 часа перед приёмом других триптанов, отличных от Золмитриптана Флас
• Если вы принимаете препараты, содержащие эрготамин, или препараты эрготаминового ряда (такие как дигидроэрготамин или метисергид), необходимо выждать 24 часа перед приёмом Золмитриптана Флас
• После приёма Золмитриптана Флас необходимо выждать 6 часов перед приёмом эрготамина или препаратов эрготаминового ряда

Лекарства от депрессии

• моклобемид или флуоксевин
• препараты, называемые СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
• препараты, называемые СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), такие как венлафаксин, дулоксетин

Серотониновый синдром — редкое, но потенциально опасное для жизни состояние, которое наблюдалось у некоторых пациентов, принимавших золмитриптан в сочетании с так называемыми серотонинергическими препаратами (например, некоторыми препаратами для лечения депрессии). Симптомы серотонинового синдрома могут включать: возбуждение, тремор, беспокойство, повышение температуры, чрезмерное потоотделение, спазмы, мышечную ригидность, непроизвольные движения конечностей или глаз, а также неконтролируемые сокращения мышц. Дополнительную информацию вам может предоставить врач.

Другие лекарства

• циметидин (при расстройствах желудка или язве желудка)
• антибиотики из группы хинолонов (например, ципрофлоксацин)

Если вы принимаете лекарственные растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), вероятность возникновения нежелательных эффектов от Золмитриптана Флас Тева-Ратио может увеличиться.

Применение Золмитриптана Флас Тева-Ратио с пищей и напитками

Золмитриптан Флас Тева-Ратио можно принимать как во время приёма пищи, так и натощак. Это не влияет на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Неизвестно, может ли приём Золмитриптана Флас в период беременности нанести вред плоду. Перед приёмом Золмитриптана Флас сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность.
• В течение 24 часов после приёма Золмитриптана Флас следует избегать грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

• Во время приступа мигрени ваша реакция может быть медленнее обычного. Имейте это в виду при управлении транспортными средствами или использовании инструментов и механизмов.
• Маловероятно, что золмитриптан влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами. Однако рекомендуется подождать и выяснить, как на вас действует Золмитриптан Флас Тева-Ратио, прежде чем приступать к таким видам деятельности.

Золмитриптан Флас Тева-Ратио содержит аспартам (Е 951)

Этот лекарственный препарат содержит 1,80 мг аспартама в каждой рассасываемой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

Золмитриптан Флас Тева-Ратио содержит бензиловый спирт

Этот лекарственный препарат содержит 0,000048 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать нежелательные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать нежелательные эффекты (метаболический ацидоз).

3. Как принимать Золмитриптан Флас Тева-Ратио

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Вы можете принимать Золмитриптан Флас Тева-Ратио сразу при появлении мигренозной головной боли. Также вы можете принять его, как только начнётся приступ.

Рекомендуемая доза — одна таблетка (5 мг).

• Отделите верхнюю алюминиевую плёнку и аккуратно извлеките таблетку. Не проталкивайте таблетку сквозь алюминиевую плёнку.
• Положите таблетку на язык, где она растворится, и проглотите её со слюной. Пить воду для проглатывания таблетки не требуется.
• Вы можете принять ещё одну таблетку через два часа, если мигрень по-прежнему сохраняется или повторилась в течение 24 часов.

Если таблетки не оказали достаточного облегчения при вашей мигрени, сообщите об этом врачу. Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг или изменить лечение. Не превышайте дозу, назначенную вам врачом.

Не принимайте более двух доз в течение одного дня. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Если вы приняли больше, чем нужно, Золмитриптан Флас Тева-Ратио

Если вы приняли больше золмитриптана Флас, чем вам назначил врач, немедленно сообщите об этом врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20. Возьмите с собой лекарственный препарат золмитриптан Флас и его инструкцию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Прекратите приём Золмитриптан Флас Тева-Ратио и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, включая высыпания (крапивницу), отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение при глотании или дыхании.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• Стенокардия (боль в груди, часто возникающая при физической нагрузке), инфаркт миокарда или спазм кровеносных сосудов сердца. Возможны боль в груди или одышка.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может привести к его повреждению. Возможны боль в животе или кровавый понос.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• Ощущения онемения, такие как покалывание в пальцах рук и ног или повышенная чувствительность кожи к прикосновениям.
• Ощущение сонливости, головокружения или жара.
• Головная боль.
• Нарушение сердечного ритма.
• Тошнота, рвота.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Слабость мышц или мышечная боль.
• Ощущение слабости.
• Ощущение тяжести, напряжения, боли или давления в горле, шее, руках, ногах или груди.
• Затруднение при глотании.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

• Очень быстрое сердцебиение.
• Незначительное повышение артериального давления.
• Увеличение объёма выделяемой мочи или частоты мочеиспусканий.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Золмитриптана Флас Тева-Ратио

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять Золмитриптан Флас Тева-Ратио после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD» или «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Золмитриптана Флас Тева-Ратио

Действующее вещество — золмитриптан. Каждая таблетка, рассасываемая во рту, содержит 5 мг действующего вещества.

Вспомогательные вещества: маннитол (Е-421), кросповидон, силикат кальция, аспартам (Е-951), ароматизатор апельсиновый, ароматизатор клубничный (содержит бензиловый спирт), лимонная кислота моногидрат и стеарат магния.

Внешний вид Золмитриптана Флас Тева-Ратио и содержимое упаковки

Таблетки, рассасываемые во рту, Золмитриптана Флас Тева-Ратио — белого цвета, с плоскими сторонами, круглые.

Золмитриптан Флас Тева-Ратио выпускается в алюминиевых блистерных упаковках, содержащих 2, 6 или 12 (6×2) таблеток, рассасываемых во рту.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Другие лекарственные формы

Золмитриптан Флас Тева-Ратио 2,5 мг таблетки, рассасываемые во рту: упаковки по 2, 6 или 12 (6×2) таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.S
C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª Planta.
28108 Alcobendas (Madrid)

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. de Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona – España

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74381/P_74381.html