Zolmitriptan Flas Teva-Ratio 5 mg compresse bucodispersibili EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Zolmitriptán Flas Teva-ratio 5 mg compresse orodispersibili EFG

zolmitriptán

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se hanno sintomi uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Zolmitriptán Flas Teva-ratio e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zolmitriptán Flas Teva-ratio
3. Come prendere Zolmitriptán Flas Teva-ratio
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Zolmitriptán Flas Teva-ratio
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Zolmitriptán Flas Teva-ratio e a cosa serve

Zolmitriptán Flas Teva-ratio appartiene a un gruppo di medicinali chiamati triptani.

Zolmitriptán Flas Teva-ratio viene utilizzato per trattare il mal di testa da emicrania negli adulti a partire dai 18 anni di età.

• I sintomi dell'emicrania possono essere causati da una dilatazione (allargamento) dei vasi sanguigni nella testa. Si ritiene che zolmitriptán flas riduca tale dilatazione dei vasi sanguigni. Questo contribuisce a far scomparire il mal di testa e gli altri sintomi di un attacco emicranico, come la sensazione di malessere (nausea e vomito) e la sensibilità alla luce e al rumore.
• Zolmitriptán flas agisce soltanto quando è già iniziato un attacco emicranico. Non impedisce che si verifichi un attacco.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Zolmitriptan Flas Teva-ratio

Non prenda zolmitriptan flas teva-ratio

• se è allergico al principio attivo zolmitriptan o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se ha la pressione sanguigna elevata.
• se ha mai avuto problemi cardiaci, inclusi infarto del miocardio, angina (dolore toracico causato da sforzo o attività fisica), angina di Prinzmetal (dolore toracico che si manifesta a riposo) oppure se ha avuto sintomi che potrebbero essere correlati al cuore, come mancanza di respiro o sensazione di pressione al torace.
• se ha avuto un ictus (accidente cerebrovascolare) o sintomi di breve durata simili all’ictus (attacco ischemico transitorio o AIT).
• se ha gravi problemi renali.
• se sta assumendo contemporaneamente altri medicinali per la migrale (ad esempio ergotamina o farmaci di tipo ergotinico come diidroergotamina e metisergide) oppure altri medicinali per la migrale appartenenti al gruppo dei triptani. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione “Uso di Zolmitriptan Flas Teva-ratio con altri medicinali”.

Se non è sicuro che qualcuna di queste condizioni la riguardi, consulti il medico o il farmacista.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere zolmitriptan flas.

• se ha un rischio di malattia cardiaca ischemica (ridotto flusso di sangue nelle arterie del cuore). Il rischio è maggiore se fuma, ha la pressione alta, livelli elevati di colesterolo, diabete o se un familiare ha una malattia cardiaca ischemica.
• se le è stato diagnosticato il sindrome di Wolff-Parkinson-White (un tipo di battito cardiaco anomalo).
• se ha mai avuto problemi al fegato.
• se soffre di mal di testa diversi dal solito mal di testa da emicrania.
• se sta assumendo un medicinale per il trattamento della depressione (vedere la sezione “Uso di Zolmitriptán Flas Teva-ratio con altri medicinali”).

Se si reca in un ospedale, informi il personale medico che sta assumendo Zolmitriptán Flas Teva-ratio.

Zolmitriptán Flas Teva-ratio non è raccomandato per persone di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.

Come per altri trattamenti per l’emicrania, un uso eccessivo di Zolmitriptán Flas Teva-ratio può causare mal di testa quotidiani o un peggioramento dei suoi mal di testa da emicrania. Consulti il medico se pensa che questo sia il suo caso. Potrebbe essere necessario interrompere l’uso di Zolmitriptán Flas Teva-ratio per risolvere il problema.

Uso di Zolmitriptan Flas Teva-ratio con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, comprese le piante medicinali e i farmaci senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

Medicinali per l’emicrania

• Se assume altri triptani diversi dal zolmitriptan flas, attenda 24 ore prima di assumere zolmitriptan flas
• Dopo aver assunto zolmitriptan flas, attenda 24 ore prima di assumere altri triptani diversi dal zolmitriptan flas
• Se assume medicinali contenenti ergotamina o medicinali di tipo ergotico (come la diidroergotamina o la metiserGIDE), attenda 24 ore prima di assumere zolmitriptan flas
• Dopo aver assunto zolmitriptan flas, attenda 6 ore prima di assumere ergotamina o medicinali di tipo ergotico

Medicinali per la depressione

• moclobemide o fluvoxamina
• medicinali denominati SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
• medicinali denominati SNRI (inibitori della ricaptazione della serotonina e noradrenalina), come venlafaxina, duloxetina

Il sindrome serotoninergica è un disturbo raro ma potenzialmente letale, che è stato riportato in alcuni pazienti che hanno assunto zolmitriptan in associazione con i cosiddetti medicinali serotoninergici (ad esempio alcuni farmaci per il trattamento della depressione). I sintomi della sindrome serotoninergica possono includere agitazione, tremori, irrequietezza, febbre, sudorazione eccessiva, spasmi, rigidità muscolare, movimenti non coordinati degli arti o degli occhi e contrazioni involontarie dei muscoli. Il medico potrà fornirle ulteriori informazioni.

Altri medicinali

• cimetidina (per l’indigestione o ulcere gastriche)
• un antibiotico del gruppo delle chinoloni (come il ciprofloxacino)

Se sta assumendo preparati a base di erbe contenenti l’erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), è più probabile che si verifichino effetti indesiderati con Zolmitriptan Flas Teva-ratio.

Assunzione di Zolmitriptan Flas Teva-ratio con cibi e bevande

Può assumere Zolmitriptan Flas Teva-ratio con o senza cibo. Questo non influenza il modo in cui il medicinale agisce.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di esserlo o se prevede di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

• Non è noto se l’assunzione di zolmitriptan flas durante la gravidanza sia dannosa. Prima di assumere zolmitriptan flas, informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta cercando di diventare incinta.
• Eviti di allattare al seno entro 24 ore dall’assunzione di zolmitriptan flas.

Guida e utilizzo di macchine

• Durante un attacco di emicrania, le sue reazioni possono essere più lente del solito. Tenga presente questo aspetto quando guida o utilizza utensili o macchinari.
• È improbabile che lo zolmitriptano influisca sulla capacità di guidare o sull'uso di utensili o macchine. Tuttavia, è preferibile aspettare per verificare come lo zolmitriptano flas agisce su di lei prima di tentare di svolgere tali attività.

Zolmitriptán Flas Teva-ratio contiene aspartamo (E 951)

Questo medicinale contiene 1,80 mg di aspartamo in ogni compressa orodispersibile. L'aspartamo contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

Zolmitriptán Flas Teva-ratio contiene alcol benzilico

Questo medicinale contiene 0,000048 mg di alcol benzilico in ogni compressa.

L’alcol benzilico può provocare reazioni allergiche. Consulti il medico o il farmacista se è in stato di gravidanza o in allattamento. Ciò è dovuto al fatto che nell’organismo possono accumularsi elevate quantità di alcol benzilico e provocare effetti indesiderati (acidosi metabolica).

Consulti il medico o il farmacista se soffre di malattie epatiche o renali. Ciò è dovuto al fatto che nell’organismo possono accumularsi elevate quantità di alcol benzilico e provocare effetti indesiderati (acidosi metabolica).

3. Come prendere Zolmitriptan Flas Teva-ratio

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Può assumere Zolmitriptan Flas Teva-ratio non appena inizia un’emicrania. Può anche assumerlo una volta che l’attacco è già iniziato.

La dose raccomandata è di un comprimido (5 mg).

• Stacchi con attenzione la pellicola di alluminio superiore ed estragga delicatamente il comprimido. Non spinga il comprimido attraverso la pellicola di alluminio.
• Posizioni il comprimido sulla lingua, dove si scioglierà, e lo inghiotta con la saliva. Non è necessario bere acqua per deglutire il comprimido.
• Può assumere un altro comprimido dopo due ore se l’emicrania persiste o se ricompare entro 24 ore.

Se i comprimidi non le procurano un sollievo sufficiente per l’emicrania, informi il medico. Il medico potrebbe aumentare la dose a 10 mg o modificare il trattamento. Non utilizzi una dose superiore a quella prescritta.

Non assuma più di due dosi in un giorno. La dose massima giornaliera è di 10 mg.

Se assume una quantità di Zolmitriptan Flas Teva-ratio superiore a quella prescritta

Se ha assunto più zolmitriptan flas di quanto prescritto dal medico, informi immediatamente il medico, si rechi all’ospedale più vicino o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20. Porti con sé il medicinale zolmitriptan flas e il foglio illustrativo.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Alcuni dei sintomi riportati di seguito possono essere parte della crisi emicranica stessa.

Interrompa l’assunzione di zolmitriptan flas e contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Reazioni allergiche/ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee (orticaria) e gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola; difficoltà di deglutizione o problemi respiratori.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare 1 persona su 10.000):

• Angina (dolore al torace, spesso provocato dall’esercizio fisico), infarto cardiaco o spasmo dei vasi sanguigni del cuore. Possono comparire dolore al torace o mancanza di respiro.
• Spasmo dei vasi sanguigni dell’intestino che può danneggiare l’intestino. Possono comparire dolore addominale o diarrea con sangue.

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Sensazioni anomale, come formicolio alle dita delle mani e dei piedi o ipersensibilità cutanea al tatto.
• Sensazione di sonnolenza, capogiro o calore.
• Cefalea.
• Battito cardiaco irregolare.
• Nausea, vomito.
• Dolore addominale.
• Secchezza della bocca.
• Debolezza muscolare o dolore muscolare.
• Sensazione di debolezza.
• Sensazione di pesantezza, tensione, dolore o pressione in gola, collo, braccia, gambe o torace.
• Difficoltà di deglutizione.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Battito cardiaco molto rapido.
• Leggero aumento della pressione arteriosa.
• Aumento della quantità di urina prodotta o della frequenza con cui si urina.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Zolmitriptan Flas Teva-ratio

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Zolmitriptan Flas Teva-ratio dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD” o “EXP”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare nell’imballaggio originale.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Zolmitriptan Flas Teva-ratio

Il principio attivo è zolmitriptan. Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di principio attivo.

Gli altri componenti sono: mannitolo (E-421), crospovidone, silicato calcico, aspartame (E-951), aroma d'arancia, aroma di fragola (contenente alcol benzilico), acido citrico monoidrato e stearato di magnesio.

Aspetto di Zolmitriptan Flas Teva-ratio e contenuto della confezione

Le compresse orodispersibili di Zolmitriptan Flas Teva-ratio sono bianche, a facce piane e rotonde.

Zolmitriptan Flas Teva-ratio è disponibile in confezioni blister di alluminio contenenti 2, 6 o 12 (6x2) compresse orodispersibili.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Altre presentazioni

Zolmitriptan Flas Teva-ratio 2,5 mg compresse orodispersibili: confezioni da 2, 6 o 12 (6 x 2) compresse.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.S

C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª Planta.

28108 Alcobendas (Madrid)

Responsabile della produzione

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. de Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcellona – Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2025

L’informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell’imballaggio. È inoltre possibile accedere a tale informazione all’indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74381/P_74381.html