Золмітріптан Флас Цінфі 5 мг таблетки бюкодисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Золмітріптан Флас Цінфі 5 мг таблетки бюкодисперсні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Золмітріптан Флас Цінфі та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Золмітріптану Флас Цінфі
3. Як застосовувати Золмітріптан Флас Цінфі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Золмітріптану Флас Цінфі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золмітріптан Флас Цінфі та для чого його застосовують

Золмітріптан Флас Цінфі містить золмітріптан і належить до групи лікарських засобів, відомих як триптани.

Золмітріптан Флас Цінфі застосовується для лікування головного болю, спричиненого мігренню, у дорослих віком від 18 років.

• Симптоми мігрені можуть бути спричинені розширенням кровоносних судин у голові. Вважається, що Золмітріптан Флас Цінфі зменшує це розширення судин. Це сприяє зникненню головного болю та інших симптомів нападу мігрені, таких як нездужання (нудота або блювота) та підвищена чутливість до світла та шуму.
• Золмітріптан Флас діє лише після початку нападу мігрені. Він не запобігає виникненню нападів мігрені.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Золмітріптан Флас Цінфі

Не приймайте Золмітріптан Флас Цінфі

• Якщо ви маєте алергію на золмітріптан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас коли-небудь були захворювання серця, включаючи серцевий напад, стенокардію (болі в грудях, спричинені фізичним навантаженням або стресом), стенокардію Принцметала (болі в грудях у спокої) або ви відчували симптоми, пов’язані з серцем, такі як задишка або тиск у грудях.
• Якщо у вас був інсульт (судинний інсульт) або короткотривалі симптоми, подібні до інсульту (транзиторна ішемічна атака або ТІА).
• Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
• Якщо ви одночасно приймаєте інші ліки від мігрені (наприклад, ерготамін або ліки ерготамінової групи, такі як дигідроерготамін і метисергід) або інші ліки від мігрені групи триптанів. Для додаткової інформації дивіться розділ «Інші ліки та Золмітріптан Флас Цінфі».

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Золмітріптан Флас Цінфі:

• Якщо у вас є ризик розвитку ішемічної хвороби серця (недостатній кровотік у коронарних артеріях). Ризик вищий, якщо ви палите, маєте підвищений артеріальний тиск, високий рівень холестерину, цукровий діабет або якщо у когось із ваших близьких родичів є ішемічна хвороба серця.
• Якщо вам діагностували синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта (один із типів порушення серцевого ритму).
• Якщо у вас коли-небудь були захворювання печінки.
• Якщо у вас є головні болі, відмінні від звичайних мігренозних нападів.
• Якщо ви приймаєте інші ліки для лікування депресії (див. розділ «Інші ліки та Золмітріптан Флас Цінфі»).

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Золмітріптан Флас Цінфі.

Золмітріптан Флас Цінфі не рекомендовано призначати особам молодше 18 років або старше 65 років.

Як і при інших лікуваннях мігрені, надмірне використання Золмітріптан Флас Цінфі може спричинити щоденні головні болі або погіршення мігренозних нападів. Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що це стосується вас. Можливо, знадобиться припинити прийом Золмітріптан Флас Цінфі, щоб вирішити цю проблему.

Інші ліки та Золмітріптан Флас Цінфі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Це включає фітотерапевтичні засоби та ліки, які ви купуєте без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

Ліки від мігрені

• Якщо ви приймаєте інші триптани, відмінні від золмітріптану: почекайте 24 години перед прийомом Золмітріптан Флас Цінфі.

• Після прийому Золмітріптан Флас Цінфі почекайте 24 години перед прийомом інших триптанів, відмінних від Золмітріптан Флас Цінфі.

• Якщо ви приймаєте ліки, що містять ерготамін або ліки ерготамінової групи (такі як дигідроерготамін або метисергід), почекайте 24 години перед прийомом Золмітріптан Флас Цінфі.

• Після прийому Золмітріптан Флас Цінфі почекайте 6 годин перед прийомом ерготаміну або ліків ерготамінової групи.

Ліки від депресії

• Моклобемід або флуоксацин.
• Ліки, відомі як СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
• Ліки, відомі як ІССН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну), такі як венлафаксин, дулоксетин.

Інші ліки

• Циметидин (від диспепсії або шлункових виразок).
• Антибіотик із групи хінолонів (наприклад, ципрофлоксацин).

Якщо ви приймаєте фітотерапевтичні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum), імовірність побічних ефектів від Золмітріптан Флас Цінфі може збільшитися.

Прийом Золмітріптан Флас Цінфі разом з їжею та напоями

Ви можете приймати Золмітріптан Флас Цінфі з їжею або без неї. Це не впливає на те, як діє Золмітріптан Флас Цінфі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Невідомо, чи є прийом Золмітріптан Флас Цінфі під час вагітності шкідливим. Перед прийомом Золмітріптан Флас Цінфі повідомте лікареві, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти.
• Уникайте годування груддю протягом 24 годин після прийому золмітріптану.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб, як і мігрень, може спричинити сонливість. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами, оскільки це може бути небезпечно.

Під час нападу мігрені ваші реакції можуть бути повільнішими, ніж зазвичай. Враховуйте це, коли керуєте транспортним засобом або працюєте з інструментами чи механізмами.

Золмітріптан Флас Цінфі містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 1,80 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

3. Як приймати Золмітріптан Флас Цінфі

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ви можете прийняти Золмітріптан Флас Цінфі відразу після початку мігренозного головного болю. Ви також можете прийняти його, як тільки почнеться напад.

• Рекомендована доза — один компрес.
• Ви можете прийняти інший компрес через дві години, якщо мігрень ще триває або знову з’явилася протягом 24 годин.

Якщо таблетки не надали достатньої полегшення від мігрені, повідомте про це свого лікаря. Ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг або змінити лікування.

Не використовуйте більше дози, ніж вам призначив лікар.

• Не використовуйте більше двох доз за добу. Максимальна добова доза — 10 мг.

Приймайте бюкодисперсну таблетку таким чином:

1. Не стискайте бюкодисперсну таблетку

Щоб уникнути стискання бюкодисперсної таблетки, не натискайте на ампулу (Малюнок 1).

1. Відокремте одну ампулу

Кожен блістер містить шість ампул, які відокремлені перфораціями. Відокремте одну ампулу, слідуючи лініям перфорації (Малюнок 2).

1. Зніміть фольгу

Обережно зніміть фольгу, починаючи з кута, де вказано «відшарувати алюміній» (Малюнки 3 і 4).

1. Вийміть бюкодисперсну таблетку

Вийміть бюкодисперсну таблетку сухими руками і покладіть її на язик, де вона розчиниться і буде проковтнута разом із слиною. Вам не потрібно пити воду, щоб проковтнути таблетку (Малюнок 5).

Якщо ви прийняли більше Золмітріптану Флас Цінфі, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть прийом Золмітріптан Флас Цінфі 5 мг таблетки бюкодисперсні EFG та негайно зв'яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче побічних ефектів:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

• Алергічні реакції/гіперчутливість, включаючи висипання з плямами (крурі) та набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням або проблеми з диханням.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• Стенокардія (біль у грудях, часто спричинена фізичним навантаженням), серцевий напад або спазм судин серця. Може виникнути біль у грудях або задишка.
• Спазм судин кишечника, що може пошкодити кишечник. Може виникнути біль у животі або кров’яниста діарея.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• Незвичайні відчуття, такі як поколювання в пальцях рук і ніг або підвищена чутливість шкіри до дотику.
• Відчуття сонливості, запаморочення або відчуття тепла.
• Головний біль.
• Нерегулярне серцебиття.
• Нудота, блювота.
• Біль у животі.
• Сухість у роті.
• М’язова слабкість або біль у м’язах.
• Відчуття слабкості.
• Відчуття важкості, напруження, болю або тиску в горлі, шиї, руках, ногах або грудях.
• Утруднення ковтання.

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• Дуже швидке серцебиття.
• Незначне підвищення артеріального тиску.
• Збільшення кількості сечі, яку ви виділяєте, або частоти, з якою вам потрібно сходити в туалет.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Золмітріптану Флас Цінфі

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві контейнери. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золмітріптану Флас Цінфі

• Активна речовина: золмітріптан. Кожна бюкодисперсна таблетка містить 5 мг активної речовини.

• Інші компоненти: манітол (Е-421), кросповідон, силікат кальцію, аспартам (Е-951), ароматизатор апельсина, ароматизатор полуниці, лимонна кислота моногідрат (Е-330) та стеарат магнію (Е-470).

Зовнішній вигляд Золмітріптану Флас Цінфі та вміст упаковки

Бюкодисперсні таблетки Золмітріптану Флас Цінфі — білі або майже білі, з плоскими сторонами, круглі, з фасоними краями.

Випускаються в блистерних упаковках Alu/Alu. Кожна упаковка містить 2, 6 або 12 (6x2) бюкодисперсних таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Інші лікарські форми

Золмітріптан Флас Цінфі 2,5 мг таблетки бюкодисперсні: упаковки по 2, 6 або 12 (6x2) таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí
Барселона – Іспанія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Також можна отримати цю інформацію за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74386/P_74386.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74386/P_74386.html