Золмитриптан Флас Цинф 5 мг таблетки буридисперсные ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Золмитриптан Флас Цинф 5 мг таблетки буридисперсные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Золмитриптан Флас Цинф и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Золмитриптан Флас Цинф
3. Как принимать Золмитриптан Флас Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Золмитриптан Флас Цинф
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золмитриптан Флас Цинф и для чего он применяется

Золмитриптан Флас Цинф содержит действующее вещество золмитриптан и относится к группе лекарственных средств, называемых триптанами.

Золмитриптан Флас Цинф применяется для лечения головной боли при мигрени у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет.

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Считается, что Золмитриптан Флас Цинф уменьшает это расширение кровеносных сосудов. Это способствует исчезновению головной боли и других симптомов приступа мигрени, таких как общее недомогание (тошнота или рвота) и повышенная чувствительность к свету и звуку.
• Золмитриптан Флас оказывает действие только после начала приступа мигрени. Он не предотвращает возникновение приступов мигрени.

2. Что необходимо знать перед началом применения Золмитриптан Флас Цинф

Не принимайте Золмитриптан Флас Цинф

• Если у вас аллергия на золмитриптан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас повышенное артериальное давление.
• Если у вас в анамнезе были сердечно-сосудистые заболевания, включая инфаркт миокарда, стенокардию (грудную боль, возникающую при физической нагрузке или напряжении), стенокардию Принцметала (грудную боль в покое) или вы испытывали симптомы, связанные с сердцем, такие как одышка или ощущение сдавления в груди.
• Если у вас был инсульт (нарушение мозгового кровообращения) или кратковременные симптомы, схожие с инсультом (транзиторная ишемическая атака, ТИА).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• Если вы одновременно принимаете другие лекарства для лечения мигрени (например, эрготамин или препараты эрготина, такие как дигидроэрготамин и метисергид) или другие препараты от мигрени группы триптанов. Дополнительную информацию смотрите в разделе «Другие лекарственные средства и Золмитриптан Флас Цинф».

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Золмитриптан Флас Цинф:

• Если у вас повышен риск ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение сердечных артерий). Риск выше, если вы курите, имеете повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина, страдаете диабетом или у ваших близких родственников есть ишемическая болезнь сердца.
• Если вам поставлен диагноз синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (тип нарушения сердечного ритма).
• Если у вас ранее были заболевания печени.
• Если у вас головные боли, отличающиеся от обычной мигрени.
• Если вы принимаете другие лекарства для лечения депрессии (см. раздел «Другие лекарственные средства и Золмитриптан Флас Цинф»).

Если вы попадете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Золмитриптан Флас Цинф.

Применение Золмитриптан Флас Цинф не рекомендуется у лиц младше 18 лет и старше 65 лет.

Как и при применении других препаратов для лечения мигрени, чрезмерное использование Золмитриптан Флас Цинф может привести к ежедневным головным болям или ухудшению мигренозных приступов. Обратитесь к врачу, если считаете, что это относится к вам. Возможно, потребуется прекратить применение Золмитриптан Флас Цинф для устранения проблемы.

Другие лекарственные средства и Золмитриптан Флас Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает лекарственные растения и препараты, приобретаемые без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

Препараты для лечения мигрени

• При приеме других триптанов, отличных от золмитриптана: подождите 24 часа перед приемом Золмитриптан Флас Цинф.

• После приема Золмитриптан Флас Цинф подождите 24 часа перед приемом других триптанов, отличных от Золмитриптан Флас Цинф.

• Если вы принимаете препараты, содержащие эрготамин, или препараты эрготина (такие как дигидроэрготамин или метисергид), подождите 24 часа перед приемом Золмитриптан Флас Цинф.

• После приема Золмитриптан Флас Цинф подождите 6 часов перед приемом эрготамина или препаратов эрготина.

Препараты для лечения депрессии

• Моклобемид или флувоксамин.
• Препараты, называемые СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).
• Препараты, называемые СИОЗСиН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), такие как венлафаксин, дулоксетин.

Другие препараты

• Циметидин (при расстройствах пищеварения или язвах желудка).
• Антибиотик из группы хинолонов (например, ципрофлоксацин).

Если вы принимаете лекарственные растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), вероятность побочных эффектов от Золмитриптан Флас Цинф может увеличиться.

Применение Золмитриптан Флас Цинф с пищей и напитками

Вы можете принимать Золмитриптан Флас Цинф с пищей или без неё. Это не влияет на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Неизвестно, может ли прием Золмитриптан Флас Цинф в период беременности нанести вред плоду. Перед приемом Золмитриптан Флас Цинф сообщите врачу, если вы беременны или пытаетесь забеременеть.
• Избегайте грудного вскармливания в течение 24 часов после приема золмитриптана.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат, как и сама мигрень, может вызывать сонливость. При появлении таких эффектов воздержитесь от вождения транспорта или работы с механизмами, поскольку это может быть опасно.

Во время приступа мигрени ваша реакция может быть медленнее обычного. Учитывайте это при вождении или использовании инструментов и механизмов.

Золмитриптан Флас Цинф содержит аспартам

Этот препарат содержит 1,80 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Золмитриптан Флас Цинф 5 мг таблетки буридисперсные ЕФГ

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Вы можете принимать Золмитриптан Флас Цинф 5 мг таблетки буридисперсные ЕФГ сразу же при появлении мигренозной головной боли. Также вы можете принять его после начала приступа.

• Рекомендуемая доза — одна таблетка.
• Если мигрень продолжается или возвращается в течение 24 часов, вы можете принять вторую таблетку спустя два часа.

Если таблетки не оказали достаточного эффекта при вашей мигрени, сообщите об этом врачу. Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг или изменить лечение.

Не превышайте дозу, назначенную вам врачом.

• Не принимайте более двух доз в течение одного дня. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Принимайте буридисперсную таблетку следующим образом:

1. Не давите буридисперсную таблетку

Чтобы избежать повреждения буридисперсной таблетки, не надавливайте на ячейку (Рисунок 1).

1. Отделите одну ячейку

Каждая контурная упаковка содержит шесть ячеек, разделённых перфорацией. Отделите одну ячейку, следуя линиям перфорации (Рисунок 2).

1. Снимите фольгу

Осторожно снимите фольгу, начиная с угла, где указано «отделить алюминий» (Рисунки 3 и 4).

1. Извлеките буридисперсную таблетку

Извлеките буридисперсную таблетку сухими руками и положите её на язык, где она растворится и будет проглочена со слюной. Вам не нужно пить воду, чтобы проглотить таблетку (Рисунок 5).

Если вы случайно приняли больше Золмитриптан Флас Цинф 5 мг таблетки буридисперсные ЕФГ, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Некоторые из симптомов, указанных ниже, могут быть частью самой мигренозной атаки.

Прекратите приём препарата Золмитриптан Флас Цинф и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, включая высыпания с волдырями (крапивницу) и отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение при глотании или дыхании.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Стенокардия (боль в груди, часто вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда или спазм кровеносных сосудов сердца. Возможна боль в груди или одышка.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может привести к повреждению кишечника. Возможны боль в животе или кровавый понос.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Ощущения аномального характера, такие как покалывание в пальцах рук и ног или повышенная чувствительность кожи к прикосновениям.
• Ощущение сонливости, головокружения или жара.
• Головная боль.
• Нарушение сердечного ритма.
• Тошнота, рвота.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Мышечная слабость или боли в мышцах.
• Ощущение слабости.
• Ощущение тяжести, напряжения, боли или давления в горле, шее, руках, ногах или груди.
• Затруднение при глотании.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Очень быстрое сердцебиение.
• Незначительное повышение артериального давления.
• Увеличение количества выделяемой мочи или частоты мочеиспусканий.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Золмитриптана Флас Цинф

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САД». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Золмитриптана Флас Цинф 5 мг таблетки буридисперсные ЕФГ

• Действующее вещество — золмитриптан. Каждая таблетка буридисперсная содержит 5 мг действующего вещества.

• Прочие компоненты: маннитол (Е-421), кроссповидон, кальциевый силикат, аспартам (Е-951), ароматизатор апельсиновый, ароматизатор клубничный, лимонная кислота моногидрат (Е-330) и стеарат магния (Е-470).

Внешний вид Золмитриптана Флас Цинф 5 мг таблетки буридисперсные ЕФГ и содержимое упаковки

Таблетки буридисперсные Золмитриптана Флас Цинф 5 мг таблетки буридисперсные ЕФГ — белые или почти белые, с плоскими сторонами, круглые, с фаской по краям.

Выпускаются в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 2, 6 или 12 (6x2) таблеток буридисперсных.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Другие лекарственные формы

Золмитриптан Флас Цинф 2,5 мг таблетки буридисперсные: упаковки по 2, 6 или 12 (6x2) таблеток буридисперсных.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona – España

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74386/P_74386.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74386/P_74386.html