Золіко 400 мкг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Золіко 400 мкг таблетки

кислота фолієва

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Золіко і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Золіко
3. Як приймати Золіко
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Золіко
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золіко та для чого його застосовують

Золіко — це таблетки по 400 мкг фолієвої кислоти у флаконі з 28 таблетками.

Золіко показаний для профілактики вад нервової трубки (спіна біфіда, аненцефалія, енцефалоцеле) та інших вроджених вад у жінок, які планують вагітність, а також протягом першого триместру вагітності.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Золіко

Не приймайте Золіко

• Якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Золіко.

Якщо Вам необхідно приймати більше 1 мг/добу фолієвої кислоти, проконсультуйтеся з лікарем, щоб виключити анемію, спричинену дефіцитом вітаміну В₁₂.

Інші лікарські засоби та Золіко

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Золіко може взаємодіяти з антагоністами фолієвої кислоти (метотрексат, триметоприм), протиепілептичними засобами, естрогенами, сульфаніламідами, кортикостероїдами (при тривалому застосуванні) та алкоголем.

Потреба у фолієвій кислоті може збільшуватися, якщо Ви приймаєте один із цих ліків.

Прийом Золіко разом із їжею та напоями

Неспівместимість прийому Золіко з їжею та напоями не встановлена.

Вагітність та годування грудьми

Золіко застосовується для профілактики дефіциту фолієвої кислоти перед вагітністю та під час неї, з метою профілактики вроджених вад. Проте, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Прийом Золіко сумісний з годуванням грудьми, проте перед прийомом цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекту на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описано.

Золіко містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Золіко

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна таблетка (400 мкг фолієвої кислоти) один раз на добу, починаючи принаймні за місяць до вагітності та продовжуючи лікування протягом першого триместру вагітності.

Цю дозу може бути збільшено до 2 таблеток (800 мкг фолієвої кислоти) на добу у випадку станів, що призводять до підвищення потреби.

Якщо ви прийняли більше Золіко, ніж потрібно

Не приймайте більшу добову дозу Золіко, ніж було вам призначено.

Якщо ви прийняли більше Золіко, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Проте Золіко при звичайних дозах добре переноситься організмом, і не існує ризику гострої, хронічної або випадкової інтоксикації. Навіть значно вищі дози фолієвої кислоти, ніж у цьому препараті, добре переносяться, тому навіть при випадковому прийомі великої кількості отруєння не відбувається.

Якщо ви забули прийняти Золіко

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Золіко

Не припиняйте прийом препарату та не зменшуйте дозу без поради лікаря, навіть якщо почуваєтеся краще.

Ваш лікар порадить вам, як правильно поступово припинити лікування Золіко.

Якщо у вас виникнуть будь-які неприємні симптоми, зверніться до свого лікаря, щоб отримати подальші рекомендації.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Украй рідко можуть виникати реакції гіперчутливості (лихоманка, шкірна висипка) на один із компонентів, а також із невідомою частотою — тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Золіко

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30ºC.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-яке погіршення його вмісту.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золіко

Діючою речовиною є фолієва кислота. Кожна таблетка містить 400 мкг фолієвої кислоти (у вигляді гідрату фолієвої кислоти).

Інші компоненти (наповнювачі): натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картоплі), магнію стеарат, лактоза моногідрат та мікрокристалічна целюлоза.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, гладкі, жовтого кольору.

Золіко доступний у блистерах по 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення в обігу

Versalya Pharma, S.L

вул. Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Тел.: 91 657 23 23

Відповідальний за виробництво

Italfarmaco S.P.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Мілан, Італія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника власника дозволу на розміщення в обігу:

Italfarmaco S.A.

вул. Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Тел.: 91 657 23 23

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: квітень 2018

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.