Zolico 400 microgrammi compresse

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per la paziente

Zolico 400 microgrammi compresse

acido folico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Zolico e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zolico
3. Come prendere Zolico
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zolico
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Zolico e a cosa serve

Zolico compresse da 400 microgrammi di acido folico in confezione da 28 compresse.

Zolico è indicato per la profilassi dei difetti del tubo neurale (spina bifida, anencefalia, encefalocele) e di altre malformazioni congenite nelle donne che pianificano una gravidanza e durante il primo trimestre della stessa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Zolico

Non prenda Zolico

• Se è allergica al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Zolico.

Se deve assumere più di 1 mg/die di acido folico, consulti il medico affinché escluda un’anemia da carenza di vitamina B12.

Altri medicinali e Zolico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Zolico può interagire con antagonisti dell’acido folico (metotrexato, trimetoprim), antiepilettici, estrogeni, sulfamidici, corticosteroidi (uso prolungato) e alcol.

Il fabbisogno di acido folico può aumentare se sta assumendo uno di questi medicinali.

Assunzione di Zolico con cibi e bevande

Non sono state descritte incompatibilità nell’assunzione di Zolico con cibi e bevande.

Gravidanza e allattamento

Zolico è indicato nella prevenzione delle carenze di acido folico prima e durante la gravidanza, come profilassi di difetti congeniti. Tuttavia, se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

L’assunzione di Zolico è compatibile con l’allattamento, ma deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Zolico contiene lattosio.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio per compresso; ciò significa che è essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Zolico

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è di un comprimido (400 microgrammi di acido folico) una volta al giorno, iniziando almeno un mese prima della gravidanza e proseguendo il trattamento durante il primo trimestre della gestazione.

Questo dosaggio può essere aumentato a 2 comprimidi (800 microgrammi di acido folico) al giorno qualora sussistano condizioni che determinano un aumento del fabbisogno.

Se assume più Zolico di quanto deve

Non prenda una quantità giornaliera di Zolico superiore a quella prescritta.

Se ha assunto più Zolico del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Tuttavia, Zolico, alle dosi abituali, è ben tollerato dall'organismo e non comporta rischio di intossicazione acuta, cronica o accidentale. Dosi molto superiori di acido folico rispetto a quelle contenute in questo medicinale sono generalmente ben tollerate, pertanto non vi è da temere intossicazione nemmeno in caso di ingestione massiccia accidentale.

Se dimentica di prendere Zolico

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Zolico

Non interrompa né riduca il dosaggio del trattamento senza il parere del medico, anche se si sente meglio.

Il medico le indicherà come interrompere gradualmente il trattamento con Zolico.

Se dovesse manifestare qualsiasi sintomo che le risulti fastidioso, consulti il medico per ricevere nuovamente consigli.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In rari casi, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (febbre, eruzione cutanea) a uno dei componenti e, con frequenza non nota, reazioni allergiche gravi (reazione anafilattica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Zolico

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzare questo medicinale se si osserva qualsiasi deterioramento del contenuto.

I farmaci non devono essere smaltiti negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci che non si utilizzano più nel Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Zolico

Il principio attivo è l'acido folico. Ogni compressa contiene 400 microgrammi di acido folico (come acido folico idrato).

Gli altri componenti (eccipienti) sono: carbossimetilamido sodico (tipo A) (di patata), magnesio stearato, lattosio monoidrato e cellulosa microcristallina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rotonde, lisce, di colore giallo.

Zolico è disponibile in blister da 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Versalya Pharma, S.L.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid, Spagna

Tel.: 91 657 23 23

Responsabile della produzione

Italfarmaco S.P.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano, Italia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Italfarmaco S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid, Spagna

Tel.: 91 657 23 23

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Aprile 2018

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.