Золико 400 мкг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Золико 400 мкг таблетки

фолиевая кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Золико и для чего оно применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Золико
3. Как принимать Золико
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Золико
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золико и для чего он применяется

ZOLICO 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS = Золико 400 мкг таблетки

Золико — таблетки 400 мкг фолиевой кислоты в упаковке по 28 таблеток.

Золико показан для профилактики дефектов нервной трубки (спинальная грыжа, анэнцефалия, энцефалоцеле) и других врождённых пороков у женщин, планирующих беременность, а также в течение первого триместра беременности.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Золико

Не принимайте Золико

• Если у Вас повышенная чувствительность к активному веществу или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Золико.

Если Вам необходимо принимать более 1 мг/сут фолиевой кислоты, проконсультируйтесь с врачом для исключения анемии, вызванной дефицитом витамина B₁₂.

Прочие лекарственные средства и Золико

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Золико может взаимодействовать с антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, триметоприм), противосудорожными средствами, эстрогенами, сульфаниламидами, кортикостероидами (при длительном применении) и алкоголем.

Потребность в фолиевой кислоте может повышаться при одновременном приёме указанных препаратов.

Применение Золико с пищей и напитками

Несовместимость приёма Золико с пищей и напитками не описана.

Беременность и лактация

Золико показан для профилактики дефицита фолиевой кислоты до и во время беременности в качестве профилактики врождённых пороков развития. Тем не менее, если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Приём Золико совместим с грудным вскармливанием, однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Золико содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия на одну таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Золико

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — одна таблетка (400 мкг фолиевой кислоты) один раз в день, начиная как минимум за месяц до наступления беременности и продолжая лечение в течение первого триместра беременности.

Эта доза может быть увеличена до 2 таблеток (800 мкг фолиевой кислоты) в сутки при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью.

Если вы приняли больше Золико, чем нужно

Не превышайте суточную дозу Золико, назначенную вам врачом.

Если вы приняли больше Золико, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Однако Золико при обычных дозах хорошо переносится организмом, и риск острого, хронического или случайного отравления отсутствует. Даже значительно более высокие дозы фолиевой кислоты, чем те, что содержатся в этом препарате, хорошо переносятся, поэтому даже при случайном приёме большого количества препарата отравление не грозит.

Если вы забыли принять Золико

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Золико

Не прекращайте приём препарата и не снижайте дозу без рекомендации врача, даже если чувствуете себя хорошо.

Ваш врач посоветует вам, как следует постепенно прекратить приём Золико.

Если у вас возникнут какие-либо неприятные симптомы, обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. В исключительных случаях могут возникать реакции гиперчувствительности (лихорадка, кожная сыпь) на один из компонентов препарата, а также с неизвестной частотой — тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты любого вида, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Золико

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке, после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения в его содержимом.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Золико

Действующее вещество — фолиевая кислота. Каждая таблетка содержит 400 мкг фолиевой кислоты (в виде гидрата фолиевой кислоты).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, лактоза моногидрат и микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые, гладкие, жёлтого цвета таблетки.

Золико выпускается в блистерах по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Versalya Pharma, S.L
Улица Сан-Рафаэль, 3
28108 Алькобендас, Мадрид, Испания
Тел.: 91 657 23 23

Ответственный за производство

Italfarmaco S.P.A.
Виале Фульвио Тести, 330
20126 Милан, Италия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Italfarmaco S.A.
Улица Сан-Рафаэль, 3
28108 Алькобендас, Мадрид, Испания
Тел.: 91 657 23 23

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2018 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.