Zolico 400 mikrogram tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjentki

Zolico 400 mikrogramów tabletki

kwas foliowy

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Zolico i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Zolico
3. Jak stosować Zolico
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zolico
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zolico i do czego służy

Zolico to tabletki 400 mikrogramów kwasu foliowego w opakowaniu po 28 tabletek.

Zolico jest wskazane w profilaktyce wad cewy nerwowej (kręczówka, anencefalia, encefalocele) oraz innych wad wrodzonych u kobiet planujących zajście w ciążę oraz w trakcie pierwszego trymestru ciąży.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Zolico

Nie przyjmuj Zolico

• Jeśli jesteś uczulona na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Zolico skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli konieczne jest przyjmowanie więcej niż 1 mg kwasu foliowego na dobę, skonsultuj się z lekarzem w celu wykluczenia anemii spowodowanej niedoborem witaminy B₁₂.

Inne leki i Zolico

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Zolico może oddziaływać z antagonistami kwasu foliowego (metotreksat, trimetoprim), lekami przeciwpadaczkowymi, estrogenami, sulfonamidami, kortykosteroidami (długotrwałe stosowanie) oraz alkoholem.

Potrzeba kwasu foliowego może wzrosnąć podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków.

Przyjmowanie Zolico z pokarmami i napojami

Nie opisano niezgodności przyjmowania Zolico z pokarmami i napojami.

Ciąża i karmienie piersią

Zolico jest wskazane w zapobieganiu niedoborom kwasu foliowego przed i podczas ciąży, jako profilaktyka wad wrodzonych. Niemniej jednak, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Przyjmowanie Zolico jest zgodne z karmieniem piersią, jednak należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Zolico zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu na tabletę, co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Zolico

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedna tabletka (400 mikrogramów kwasu foliowego) raz dziennie, rozpoczynając co najmniej miesiąc przed zajściem w ciążę i kontynuując leczenie przez pierwszy trymestr ciąży.

Dawkę tę można zwiększyć do dwóch tabletek (800 mikrogramów kwasu foliowego) dziennie w przypadku stanów powodujących zwiększone zapotrzebowanie.

Jeśli wziąłeś więcej Zolico niż należy

Nie przyjmuj większej dawki dziennie niż przepisana Ci dawka dobową.

Jeśli wziąłeś więcej Zolico niż należy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Niemniej jednak Zolico jest dobrze tolerowany przez organizm w zwykłych dawkach i nie istnieje ryzyko zatrucia ostrego, przewlekłego lub przypadkowego. Dawkowanie kwasu foliowego znacznie wyższe niż w tym leku jest dobrze tolerowane, dlatego nie należy obawiać się zatrucia nawet przy przypadkowym zażyciu dużych dawek.

Jeśli zapomniałeś wziąć Zolico

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Zolico

Nie przerywaj ani nie zmniejszaj dawki leku bez porady lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Lekarz doradzi Ci, jak stopniowo przerwać leczenie Zolico.

Jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które Cię niepokoją, skonsultuj się z lekarzem w celu ponownej porady.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmauty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Wyjątkowo mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości (gorączka, wysypka skórna) na któryś z składników, a także z nieznaną częstością występuje ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Zolico

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek uszkodzenie jego zawartości.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Zolico

Substancją czynną jest kwas foliowy. Każdy tablet zawiera 400 mikrogramów kwasu foliowego (jako kwas foliowy w postaci hydratu).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobię karboksymetylosodową (typ A) (ziemniaczaną), stearynian magnezu, laktozę jednowodną i celulozę mikrokryształyczną.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki okrągłe, gładkie, żółte

Zolico dostępne jest w opakowaniach blisterowych po 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Versalya Pharma, S.L

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Tel.: 91 657 23 23

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Italfarmaco S.P.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Mediolan, Włochy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Italfarmaco S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Tel.: 91 657 23 23

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2018

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.