Ізодіур 10 мг таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ізодіур 10 мг таблетки

торасемід

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ізодіур і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ізодіуру.
3. Як застосовувати Ізодіур.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ізодіуру.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ізодіур і для чого його застосовують

Ізодіур містить торасемід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретичними засобами з антигіпертензивною дією.

Ізодіур застосовують у дорослих для лікування та профілактики набряків (набряки через затримку рідини) у разі серцевої, печінкової та ниркової недостатності, а також для лікування гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ізодіур

Не приймайте Ізодіур

• Якщо ви маєте алергію на торасемід, сульфонілсечовини (лікарські засоби для лікування цукрового діабету) або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у вас анурія (відсутність утворення сечі).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотензія).
• якщо у вас захворювання нирок або у вас є труднощі з сечовипусканням.
• якщо у вас тяжке порушення функції печінки.
• якщо у вас низький рівень натрію або калію в крові або знижений об’єм крові.
• якщо у вас підагра (накопичення сечової кислоти в організмі).
• якщо у вас цукровий діабет.

Застосування у дітей

Оскільки безпека та ефективність торасеміду у дітей не встановлені, його застосування у цій групі населення не рекомендовано.

Застосування у осіб похилого віку

Різниці у ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта не спостерігалися.

Інші лікарські засоби та Ізодіур

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Крім того, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Кардіоглікозиди, такі як дигоксин (ліки для серця), антигіпертензивні засоби (зокрема ІАПФ), теофілін (ліки від астми): дія цих препаратів може посилюватися.
• Мінералокортикоїди, глюкокортикоїди та проносні: може посилюватися виведення калію, спричинене цими препаратами.
• Антибіотики групи аміноглікозидів: можуть посилювати нефротоксичність або ототоксичність.
• Цисплатин (ліки для лікування раку), літій (антидепресант), саліцилати, етакринова кислота: може збільшуватися токсичність цих препаратів.
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, індометацин), пробенецид (ліки від підагри), холестірамін (ліки для зниження рівня холестерину в крові): можуть знижувати дію торасеміду.
• Препарати для лікування цукрового діабету: можуть знижувати їх ефект.

Прийом Ізодіур разом з їжею та напоями

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі (див. також розділ 3: «Як приймати Ізодіур»).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування торасеміду під час вагітності та у жінок, які годують грудьми, не рекомендовано, оскільки невідомо, чи проникає торасемід у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо якщо його приймати одночасно з алкоголем.

Ізодіур містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ізодіур

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати своє ліки.

Лікар повідомить вам тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваш стан.

Таблетки призначаються для перорального застосування. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. Приймати вранці, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.

Дорослі

При набряках, пов’язаних із серцевою недостатністю, нирковою або печінковою хворобою: початкова доза становить від 5 мг до 20 мг на добу одноразово, але лікар може збільшити її приблизно вдвічі, якщо вважатиме за потрібне.

При гіпертонії: зазвичай початкова доза становить 2,5 мг–5 мг на добу одноразово, але лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний засіб.

Якщо ви прийняли більше Ізодіуру, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та листівку лікарського засобу до медичного працівника.

У разі передозування може спостерігатися збільшення кількості сечі, а також сонливість, сплутаність свідомості, слабкість і запаморочення.

Якщо ви забули прийняти Ізодіур

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, а наступного дня — у звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ізодіур 10 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:

Дуже часто: впливає на більше ніж 1 із кожних 10 лікованих пацієнтів.

Часто: впливає на від 1 до 10 із кожних 100 лікованих пацієнтів.

Не часто: впливає на від 1 до 10 із кожних 1 000 лікованих пацієнтів.

Рідко: впливає на від 1 до 10 із кожних 10 000 лікованих пацієнтів.

Описані такі побічні ефекти:

При тривалому лікуванні можуть виникати порушення водно-сольового балансу в організмі.

Іноді на початку лікування можуть виникати головний біль, запаморочення, втому, слабкість, м’язові судоми та шлунково-кишкові неприємності (наприклад, втрата апетиту, болі в шлунку, нудота, блювота, діарея, запор).

У рідких випадках може виникати сухість у роті та неприємні відчуття в кінцівках; у окремих випадках можливі порушення зору та алергічні реакції (наприклад, свербіж, почервоніння, світлочутливість).

У пацієнтів, які мають труднощі з сечовипусканням (наприклад, через збільшення простати), підвищений діурез може призвести до затримки сечі.

Через підвищене утворення сечі може виникнути зниження артеріального тиску, стани сплутаності свідомості, а в окремих випадках — тромбоз, порушення серцевого ритму, стенокардія, гострий інфаркт міокарда, раптова втрата свідомості (синкопе) та циркуляторний колапс, особливо якщо втрачено великі обсяги рідини та солей.

Іноді спостерігалися підвищення рівня сечової кислоти, цукру, тригліцеридів та холестерину в крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ізодіуру

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами.

Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, потрібно здавати в пункт прийому відходів SIGRE упаковок у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ізодіур 10 мг таблетки

Діючою речовиною є торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.

Інші компоненти (надлишкові речовини) — лактоза моногідрат (див. розділ 2: «Ізодіур містить лактозу»), крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ізодіур — це круглі таблетки білого або майже білого кольору. Таблетки упаковані у блістерні упаковки з ПВХ-алюмінію, кожен флакон містить 30 або 500 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Тел.: 91 657 2323

Відповідальний за виробництво:

KERN PHARMA S.L.

Промисловий парк Colón II. Вулиця Venus, 72. 08228 Terrassa. Барселона

Дата останнього перегляду цього вкладення: Квітень 2011

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es