Изодиур 10 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Изодиур 10 мг таблетки

тораземид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Изодиур и для чего он применяется.

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Изодиура.

3. Как принимать Изодиур.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Изодиура.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Изодиур и для чего он применяется

Изодиур содержит торасемид, который относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками-антигипертензивами.

Изодиур показан взрослым для лечения и профилактики отёков (опухоли из-за задержки жидкости), вызванных сердечной, печеночной и почечной недостаточностью, а также для лечения артериальной гипертензии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Изодиура

Не принимайте Изодиур

• Если у Вас аллергия на торасемид, сульфонилмочевины (лекарства для лечения сахарного диабета) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас анурия (отсутствие выделения мочи).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если у Вас низкое артериальное давление (гипотензия);
• если у Вас заболевание почек или затруднено мочеиспускание;
• если у Вас тяжелое нарушение функции печени;
• если у Вас низкий уровень натрия или калия в крови, либо уменьшенный объем крови;
• если у Вас подагра (накопление мочевой кислоты в организме);
• если у Вас сахарный диабет.

Применение у детей

Поскольку безопасность и эффективность торасемида у детей не установлены, его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациента не выявлено.

Другие лекарственные средства и Изодиур

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Также сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, с которыми торасемид может взаимодействовать:

• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин (препараты для лечения заболеваний сердца), антигипертензивные средства (в частности ингибиторы АПФ), теофиллин (препарат при астме): действие этих лекарств может усиливаться.
• Минералокортикоиды, глюкокортикоиды и слабительные: может усиливаться выведение калия, вызываемое этими препаратами.
• Антибиотики аминогликозидной группы: может увеличиваться токсичность в отношении почек или слуха.
• Цисплатин (препарат для лечения рака), литий (антидепрессант), салицилаты, этакриновая кислота: может возрастать токсичность этих препаратов.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), пробенецид (противоподагрическое средство), холестирамин (препарат для снижения уровня холестерина в крови): могут снижать действие торасемида.
• Препараты для лечения сахарного диабета: могут снижать их действие.

Прием Изодиура вместе с пищей и напитками

Таблетки можно принимать как во время, так и независимо от приема пищи (см. также раздел 3: «Как принимать Изодиур»).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Применение торасемида во время беременности и у женщин в период лактации не рекомендуется, поскольку неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данное лекарственное средство может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами, особенно при одновременном употреблении алкоголя.

Изодиур содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Изодиур

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При наличии сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку это может ухудшить ваше заболевание.

Таблетки следует принимать перорально. Их можно принимать как во время, так и вне приёма пищи. Принимать следует утром, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым

При отёках, связанных с сердечной недостаточностью, почечными или печеночными заболеваниями: начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг в сутки в один приём, однако ваш врач может при необходимости увеличить её примерно вдвое.

При гипертонии: обычная начальная доза составляет 2,5 мг–5 мг в сутки в один приём, однако врач может увеличить её до 10 мг в сутки или назначить дополнительный антигипертензивный препарат.

Если вы приняли Изодиур в большей дозе, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата и передать их медицинскому работнику.

При передозировке может наблюдаться усиленное мочеотделение, а также появляются сонливость, спутанность сознания, слабость и головокружение.

Если вы забыли принять Изодиур

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите препарат, как только вспомните, а на следующий день продолжайте приём в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Изодиур может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Побочные эффекты могут возникать с различной частотой:

Очень часто: поражает более 1 из 10 пациентов, проходящих лечение.

Часто: поражает от 1 до 10 из 100 пациентов, проходящих лечение.

Не часто: поражает от 1 до 10 из 1 000 пациентов, проходящих лечение.

Редко: поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов, проходящих лечение.

Описаны следующие побочные эффекты:

При длительном лечении могут возникать нарушения водно-солевого баланса в организме.

Иногда в начале лечения может появиться головная боль, головокружение, усталость, слабость, мышечные судороги, а также желудочно-кишечные расстройства (напр., потеря аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор).

В редких случаях может возникать сухость во рту и дискомфорт в конечностях; в отдельных случаях возможны нарушения зрения и аллергические реакции (напр., жжение, покраснение, повышенная чувствительность к свету).

У пациентов с затруднённым мочеиспусканием (напр., вследствие гипертрофии предстательной железы) увеличение диуреза может привести к задержке мочи.

Из-за усиленного выделения мочи может развиться снижение артериального давления, состояния спутанности сознания, а в исключительных случаях — тромбоз, нарушение сердечного ритма, стенокардия, острый инфаркт миокарда, внезапная потеря сознания (синкопе) и циркуляторный коллапс, особенно при значительной потере жидкости и солей.

Иногда отмечаются повышения в крови уровня мочевой кислоты, сахара, триглицеридов и холестерина.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Изодиура

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы.

Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Изодиур 10 мг таблетки

Действующее вещество — тораземид. Каждая таблетка содержит 10 мг тораземида.

Вспомогательные вещества (excipients): лактоза моногидрат (см. раздел 2: «Изодиур содержит лактозу»), крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Изодиур — круглые таблетки белого или почти белого цвета. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий. Каждая упаковка содержит 30 или 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Тел.: 91 657 2323

Производитель:

KERN PHARMA S.L.

Промышленная зона Colón II. Улица Venus, 72. 08228 Terrassa. Барселона

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2011 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es