Заніпрес 20 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Іспанія
Торгова назва Заніпрес 20 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 78940
Заніпрес 20 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Заніпрес 20 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

еналаприл малеат/лерканідипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте цей вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей вкладиш, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до нього знову.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення:

  1. Що таке Заніпрес і для чого його застосовують.

  2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Заніпрес.

  3. Як застосовувати Заніпрес.

  4. Можливі побічні ефекти.

  5. Зберігання Заніпресу.

  6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Заніпрес і для чого його застосовують

Заніпрес — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл малеат) і блокатора кальцієвих каналів (лерканідипіну гідрохлорид), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.

Заніпрес застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, які в даний час приймають еналаприл і лерканідипін у вигляді окремих таблеток.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Заніпресу

Не приймайте Заніпрес:

  • Якщо ви маєте алергію до еналаприлу малеату або лерканідипіну гідрохлориду, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
  • Якщо раніше у вас виникали алергічні реакції на інші ліки, подібні до тих, що входять до складу Заніпресу, тобто ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів.
  • Якщо у вас коли-небудь виникали набряки обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводили до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) після прийому ліків, які називаються інгібіторами АПФ, або якщо причина такої реакції невідома, або якщо це спадкове захворювання.
  • Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидке набрякання горла) зростає.
  • Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви отримуєте лікування ліками, що містять альіскірен.
  • Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (рекомендується також уникати застосування Заніпресу на початку вагітності, див. розділ «Вагітність»).
  • Якщо у вас є певні захворювання серця:
    • обструкція виходу крові з серця
    • не лікована серцева недостатність
    • нестабільна стенокардія (болі в грудях, що виникають у спокої або поступово погіршуються)
    • протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда.
  • Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
  • Якщо у вас тяжкі захворювання нирок або ви перебуваєте на діалізі.
  • Якщо ви приймаєте ліки, що інгібують печінковий метаболізм, зокрема:
    • протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол).
    • макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин).
    • противірусні засоби (наприклад, ритонавір).
  • Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню органу).
  • Разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Заніпресу:

  • Якщо у вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або непритомністю, особливо у вертикальному положенні).
  • Якщо ви були дуже хворі (з надмірною блювотою) або недавно мали діарею.
  • Якщо вам обмежено вживання солі в їжі.
  • Якщо у вас є захворювання серця.
  • Якщо у вас є порушення судин мозку.
  • Якщо у вас є проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним. Ваш лікар може потребувати змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію.
  • Якщо у вас є захворювання печінки.
  • Якщо у вас є проблеми з кров’ю, наприклад, низький або відсутній рівень білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
  • Якщо у вас є захворювання судин колагену (наприклад, системний червоний вовчий вінець, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви отримуєте терапію, що пригнічує імунну систему, або приймаєте алопуринол або прокаїнамід або комбінацію цих двох ліків.
  • Якщо ви пацієнт африканського походження, вам слід знати, що у таких пацієнтів вищий ризик алергічних реакцій із набряком обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується утрудненням ковтання або дихання, при прийомі інгібіторів АПФ.
  • Якщо ви хворієте цукровим діабетом, вам слід контролювати рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищеним.
  • Якщо ви приймаєте добавки калію, засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій.
  • Якщо вам більше 70 років.
  • Якщо у вас є непереносимість певних цукрів (лактоза).

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

  • Рецедотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.
  • Ліки, що використовуються для запобігання відторгненню органів після трансплантації або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).
  • Вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте деякі з наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

  • Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани», наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов’язані з діабетом.
  • Альіскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Заніпрес».

Якщо ви скоро будете проходити хірургічне втручання або певні процедури

Якщо ви скоро будете проходити одну з наступних процедур, повідомте лікаря, що ви приймаєте Заніпрес:

  • будь-яке хірургічне втручання або якщо вам будуть вводити анестетик (навіть у кабінеті стоматолога).
  • процедуру видалення холестерину з крові, відому як «аферез ЛПНЩ».
  • лікування десенсибілізації, щоб зменшити вплив алергії на бджіл або ос.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні), або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Заніпресу у дітей молодше 18 років не встановлені.

Інші ліки та Заніпрес

Заніпрес не слід приймати разом із певними ліками.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі Заніпресу з іншими ліками ефект Заніпресу або інших ліків може змінитися, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

  • інші ліки, що знижують артеріальний тиск
  • добавки калію (включаючи замінники солі в їжі), діуретики, що зберігають калій, та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та сульфаметоксазол — при інфекціях, спричинених бактеріями; циклоспорин — імуносупресивний засіб, що використовується для запобігання відторгненню органів; гепарин — антикоагулянт, що використовується для запобігання утворенню згортків). Див. розділ «Не приймайте Заніпрес»
  • літій (ліки, що використовуються для лікування певного типу депресії)
  • ліки від депресії, що називаються «трициклічні антидепресанти»
  • ліки для лікування психічних розладів, що називаються «антипсихотики»
  • нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю)
  • певні ліки від болю або артриту, включаючи терапію золотом
  • певні ліки від кашлю та застуди та ліки для зниження ваги, що містять речовину, яка називається «симпатоміметичний агент»
  • ліки для лікування цукрового діабету (включаючи пероральні антидіабетичні засоби та інсулін)
  • астемізол або терфенадин (ліки від алергії)
  • аміодарон, хінідин або соталол (ліки для лікування прискореного серцебиття)
  • фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (ліки від епілепсії)
  • рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу)
  • дигоксин (ліки для лікування захворювань серця)
  • мідазолам (ліки, що допомагають заснути)
  • бета-блокатори, наприклад, метопролол (ліки, що лікують високий артеріальний тиск, серцеву недостатність та аритмію)
  • циметидин (у дозах понад 800 мг на добу — ліки від виразки, розладу шлунку або кислотного рефлюксу)

Не приймайте Заніпрес, якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, горла).

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

  • Рецедотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.
  • Ліки, що використовуються для запобігання відторгненню органів після трансплантації або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).
  • Вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

  • Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або альіскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Заніпрес» та «Попередження та застереження»).

Прийом Заніпресу разом із їжею, напоями та алкоголем

  • Заніпрес слід приймати щонайменше за 15 хвилин до їжі.
  • Смажена їжа значно підвищує рівень ліків у крові.
  • Алкоголь може посилювати дію Заніпресу. Під час лікування Заніпресом не слід вживати алкоголь.
  • Заніпрес не слід приймати разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може посилювати його антигіпертензивну дію (див. «Не приймайте Заніпрес»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Заніпрес жінкам, які можуть завагітніти, на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити плід при застосуванні після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Заніпрес не слід приймати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього лікарського засобу у вас виникають запаморочення, слабкість або сонливість, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Заніпрес містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Заніпрес

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Дорослі: якщо лікар не вказав інше, рекомендована доза — один компримований раз на добу, щодня о тій самій годині. Компримований краще приймати вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку. Компримований потрібно ковтати цілком, запиваючи водою. Див. розділ «Застосування Заніпресу разом із їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти з порушеннями функції нирок/особи похилого віку: лікар визначить дозу лікарського засобу з урахуванням ступеня функціонування ваших нирок.

Якщо ви прийняли більше Заніпресу, ніж слід

Не перевищуйте призначену дозу. Якщо ви прийняли більше Заніпресу, ніж слід, або у разі передозування, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном (91) 562 04 20 або негайно зверніться до лікарні. Завжди бери з собою упаковку та вкладиш лікарського засобу до медичного працівника. Прийом дози, що перевищує правильну, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та до нерегулярного або прискореного серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Заніпрес

  • Якщо ви забули прийняти свій компримований, не приймайте пропущену дозу.
  • Прийміть наступну дозу відповідно до звичайного графіку.
  • Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервете лікування Заніпресом

  • Не припиняйте прийом ліків, якщо лише ваш лікар не порадив цього робити.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Цей лікарський засіб може спричинити такі побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Алергічна реакція, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, і може призводити до утрудненого дихання або ковтання;

Коли ви починаєте приймати Заніпрес, ви можете відчути слабкість або запаморочення, або помітити, що ваш зір стає розмитим; це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску, і якщо це відбувається, корисно прилягти. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Заніпрес

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Кашель, почуття запаморочення, головний біль.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тревожність), почуття запаморочення при підйомі, вертиго, прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, підвищення частоти сечовипускання, почуття слабкості, втома, відчуття тепла, набряк щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Анемія, алергічні реакції, дзвін у вухах (шум у вухах), втрати свідомості, сухість у горлі, біль у горлі, нерозлад шлунку, солоний присмак у роті, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утрудненого ковтання або дихання, висип, кропив’янка, ніктурія, виділення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні еналаприлу або лерканідипіну окремо

Еналаприл

Дуже часті (можуть впливати більше ніж 1 із кожних 10 осіб)

Розмитість зору, почуття запаморочення, слабкість, нездужання та кашель.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Депресія, головний біль, втрати свідомості (синкопе), біль у грудях, запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни частоти серцебиття, прискорене серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється при аналізі), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втому (астенія), висип, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненим ковтанням або диханням.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), раптове зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, нервозність, сонливість або безсоння, відчуття поколювання на шкірі або оніміння, інфаркт міокарда (можливо спричинений дуже низьким артеріальним тиском у певних пацієнтів із високим ризиком, зокрема тих, у кого є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком), закладеність носа, біль у горлі та хриплість, астма, пов’язана з відчуттям тиску в грудях, уповільнення руху їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота (блювота), нерозлад шлунку, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, анорексія, свербіж або кропив’янка, випадання волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищення пітливості, підвищений рівень білка в сечі (виявляється при аналізі), м’язові судоми, загальне нездужання, підвищення температури (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (все це виявляється при аналізі крові), почервоніння, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), вертиго (почуття запаморочення), дзвін у вухах (тинітус), імпотенція.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості лейкоцитів, пригнічення кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, синдром Рейно (стан, при якому руки та ноги сильно охолоджуються і набувають білого кольору через зниження кровопостачання), набряк носа, пневмонія, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну (виявляється при аналізі крові), мультиформний еритема (червоні плями різної форми на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (серйозне захворювання шкіри, що супроводжується почервонінням, шелушінням, утворенням пухирів або виразок), ексфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип із шелушінням або відшаруванням шкіри), пемфігус (дрібні пухирі з рідиною на шкірі), зниження утворення сечі, гіпертрофія молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), набряк лімфатичних вузлів на шиї, в паху або пахових складках, накопичення рідини або інших речовин у легенях (виявляється при рентгені), набряк щік, ясен, язика, губ та горла.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Кишковий ангіоедема (воспалення кишечника).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, викликаючи слабкість, втому або сплутаність свідомості.

Повідомлялося про сукупність симптомів, що може включати один або кілька із наступних: лихоманка, запалення кровоносних судин (серозит, васкуліт), біль у м’язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникати висип, фоточутливість або інші шкірні прояви.

Лерканідипін

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Стенокардія (біль у грудях, спричинений недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип, кропив’янка), втрати свідомості.

У пацієнтів із існуючою стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов’язаних із лікуванням групою препаратів, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): головний біль, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей, набряк щиколоток.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): запаморочення, зниження артеріального тиску, печія, нездужання, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м’язах, підвищення кількості сечі, слабкість або втому.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб): сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, підвищення частоти сечовипускання, біль у грудях.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк ясен, зміни функції печінки (виявляється при аналізах крові), мутна рідина (при проведенні гемодіалізу через трубку в середині живота), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити труднощі з диханням або ковтанням.

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, яких немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви можете звернутися до лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти, оскільки вони мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Заніпресу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім прома, і за межами їхнього досягнення.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на блістері та упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Заніпресу

Діючі речовини: еналаприлу малеат та лерканідипіну гідрохлорид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 20 мг еналаприлу малеату (еквівалентно 15,29 мг еналаприлу) та 20 мг лерканідипіну гідрохлориду (еквівалентно 18,88 мг лерканідипіну).

Інші складові:

Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію гліколят крохмалю картоплі, повідон K30, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, заліза оксид жовтий (Е172), тальк, заліза оксид червоний (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Заніпрес 20 мг/20 мг — це таблетки розміром 12 мм, помаранчевого кольору, круглі, двоопуклі.

Заніпрес 20 мг/20 мг доступний у упаковках по 7, 14, 28, 30, 35, 50, 56, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

CASEN RECORDATI, S.L. Autovía de Logroño, km 13,300-50180 Utebo (Zaragoza)

Відповідальний за виробництво:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – 20148 Мілан, Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими торговими назвами:

Австрія: Zanipril 20 мг/20 мг Filmtabletten

Бельгія, Люксембург: Zanicombo

Болгарія: Lercapril

Кіпр: Zaneril

Німеччина, Данія, Фінляндія, Ісландія, Мальта, Норвегія, Португалія, Іспанія: Zanipress

Франція: Zanextra

Греція, Латвія, Польща: Lercaprel

Угорщина: Coripren

Ірландія, Естонія: Lercaril

Італія: Zanipril

Литва: Lercaprel 20 мг/20 мг plevele dengtos tabletes

Нідерланди: Lertec

Румунія: Lercaril 20 мг/20 мг comprimate filmate

Словенія: Lercaprel 20 мг/20 мг filmsko obložene tablete

Швеція: Zanitek

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 07/2021

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/