Zanipress 20 mg/20 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Zanipress 20 mg/20 mg tabletki powlekane

enalapril maleinian/lerkanidypon hydrochloran

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Zanipress i do czego się go stosuje.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Zanipress.

3. Jak stosować Zanipress.

4. Możliwe działania niepożądane.

5. Jak przechowywać Zanipress.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa.

1. Co to jest Zanipress i do czego jest stosowany

Zanipress to stała kombinacja inhibitora ACE (enalapril maleat) i blokera kanałów wapniowych (lerkanidydyna hydrochloroek), dwóch leków obniżających ciśnienie krwi.

Zanipress stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, którzy aktualnie przyjmują enalapryl i lerkandypinę w oddzielnych tabletach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Zanipress

Nie przyjmuj Zanipress:

• Jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub chlorku lercanidyponu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na lek podobny do składników Zanipress, czyli leki zwane inhibitorem ACE lub blokerami kanałów wapniowych.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk) po zażyciu leku zwanego inhibitorem ACE, jeśli nie znano przyczyny reakcji lub jeśli była to choroba dziedziczna.
• Jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku gardła).
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekami zawierającymi aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (zaleca się również unikanie stosowania Zanipress na początku ciąży, patrz sekcja Ciąża).
• Jeśli masz pewne choroby serca:
• zwężenie odpływu krwi z serca
• niewyleczoną niewydolność serca
• niestabilną dławicę piersiową (bóle w klatce piersiowej pojawiające się w spoczynku lub nasilające się postępująco)
• w ciągu pierwszego miesiąca po przebytym zawał serca.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek lub jesteś poddawany dializie.
• Jeśli przyjmujesz leki hamujące metabolizm w wątrobie, takie jak:
• leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol lub itrakonazol).
• antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna, troleandomycyna lub klaritromycyna).
• leki przeciwwirusowe (np. rytonawir).
• Jeśli przyjmujesz inny lek zwany cyklosporyną (stosowany po przeszczepie w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu).
• W połączeniu z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Zanipress:

• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (które może objawiać się zawrotami głowy lub omdleniami, szczególnie w pozycji stojącej).
• Jeśli byłeś bardzo chory (z nadmiernym wymiotowaniem) lub miałeś niedawno biegunkę.
• Jeśli masz ograniczone spożycie soli w diecie.
• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia naczyń mózgowych.
• Jeśli masz problemy z nerkami (w tym po przeszczepie nerki). Może to prowadzić do wysokich stężeń potasu we krwi, co może być poważne. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprylu lub monitorować poziom potasu.
• Jeśli masz problemy z wątrobą.
• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) lub zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek (anemia).
• Jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzina), jesteś w terapii immunosupresyjnej lub przyjmujesz allopurinol lub procainamidę lub kombinację obu tych leków.
• Jeśli jesteś osobą czarnoskórą, powinieneś wiedzieć, że pacjenci tej grupy mają większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, towarzyszącym trudnościom w połykaniu lub oddychaniu, przy stosowaniu inhibitorów ACE.
• Jeśli jesteś chory na cukrzycę, powinieneś kontrolować poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Stężenie potasu we krwi może również być podwyższone.
• Jeśli przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas.
• Jeśli masz ponad 70 lat.
• Jeśli cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów (laktoza).

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć:

• Racecadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów lub w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Jeśli przyjmujesz niektóre z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (hipertensji):

• Antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany”, np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• Aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Zanipress”.

Jeśli planujesz operację lub niektóre zabiegi

Jeśli masz być poddany któremuś z poniższych zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Zanipress:

• dowolne zabiegi chirurgiczne lub jeśli masz otrzymać znieczulenie (nawet u dentysty).
• leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, zwane „aferezą LDL”.
• leczenie desensybilizujące, mające na celu zmniejszenie skutków alergii na pszczoły lub osy.

Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży lub jeśli karmisz piersią (patrz sekcja Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość).

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność Zanipress nie zostały ustalone u dzieci poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Zanipress

Zanipress nie powinien być przyjmowany łącznie z niektórymi lekami.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty. Wynika to z faktu, że przyjmowanie Zanipress w połączeniu z innymi lekami może zmienić działanie Zanipress lub innych leków, lub może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi
• suplementy potasu (w tym substytuty soli w diecie), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i sulfametoksazol w infekcjach bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu; heparynę, lek stosowany jako lek przeciwkrzepliwy w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin). Zobacz sekcję „Nie przyjmuj Zanipress”
• lit, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji
• leki przeciwdepresyjne zwane „trójpierścieniowymi antydepresyjnymi”
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, zwane „lekami przeciwpsychotycznymi”
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane w leczeniu bólu)
• niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym terapię złotem
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki stosowane do redukcji masy ciała zawierające substancję zwaną „środkiem sympatykomimetycznym”
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulinę)
• astemizol lub terfenadinę (leki na alergię)
• amiodaronę, kinidynę lub sotalol (leki stosowane w leczeniu przyspieszonego rytmu serca)
• fenytoinę, fenobarbital lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu epilepsji)
• ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
• digoksynę (lek stosowany w leczeniu chorób serca)
• midazolam (lek pomagający w zasypianiu)
• beta-blokery, np. metoprolol (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca i nieregularnego rytmu serca)
• cyklotydynę (podawaną w dawkach dziennych powyżej 800 mg, lek stosowany na wrzody, niestrawność lub nadkwasotę)

Nie przyjmuj Zanipress, jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod skórą, np. gardła).

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć:

• Racecadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów lub w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Lekarz może potrzebować dostosować dawkę lub podjąć inne środki ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Zanipress” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Przyjmowanie Zanipress z pokarmem, napojami i alkoholem

• Zanipress należy przyjmować co najmniej 15 minut przed posiłkami.
• Posiłek bogaty w tłuszcze znacznie zwiększa poziom leku we krwi.
• Alkohol może nasilić działanie Zanipress. Podczas leczenia Zanipress nie należy spożywać alkoholu.
• Zanipress nie powinien być przyjmowany z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta, ponieważ może nasilić jego działanie przeciwciśnieniowe (zobacz „Nie przyjmuj Zanipress”).

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Ciąża i rozrodczość

Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Nie zaleca się stosowania Zanipress u kobiet, które mogą zajść w ciążę, ani na początku ciąży, a nie powinno się go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może on poważnie szkodzić płodowi, jeśli stosowany jest po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Zanipress nie powinien być przyjmowany podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, osłabienie lub senność po zażyciu tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Zanipress zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Zanipress

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli: chyba że lekarz zalecił inaczej, zalecana dawka to jeden tablet raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia. Tabletkę należy przyjmować preferencyjnie rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. Tabletki należy połykać całkowicie, wraz z wodą. Zobacz „Stosowanie Zanipress z pokarmem, napojami i alkoholem”.

Pacjenci z zaburzeniami nerek/osoby starsze: lekarz ustali dawkę leku, biorąc pod uwagę skuteczność działania Twoich nerek.

Jeśli wziąłeś więcej Zanipress niż należy

Nie przekraczaj zaleconej dawki. Jeśli wziąłeś więcej Zanipress niż należy lub w przypadku przedawkowania, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer (91) 562 04 20 lub natychmiast udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia. Przekroczenie zaleconej dawki może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi oraz nieregularne lub przyspieszone bicie serca.

Jeśli zapomniałeś wziąć Zanipress

• Jeśli zapomniałeś wziąć tabletkę, nie uzupełniaj pominiętej dawki.
• Weź następną dawkę zgodnie z normalnym harmonogramem.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwane zostanie leczenie lekiem Zanipress

• Nie przestawaj brać leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują. Ten lek może powodować następujące działania niepożądane:

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

reakcję alergiczną towarzyszącą obrzękowi twarzy, warg, języka lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu;

na początku stosowania Zanipress możesz odczuwać osłabienie lub zawroty głowy, a także zauważysz zamazanie widzenia; jest to spowodowane nagłym spadkiem ciśnienia krwi, a w przypadku wystąpienia tych objawów zalecane jest położenie się. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem.

Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu Zanipress

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

kaszel, uczucie zawrotów głowy, ból głowy.

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

zmiany wartości parametrów krwi, takie jak obniżenie liczby płytek krwi, wzrost stężenia potasu we krwi, pobudzenie (lęk), uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca, szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (rumień), obniżone ciśnienie krwi, ból brzucha, zaparcia, uczucie choroby (nudności), podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, zaczerwienienie skóry, ból stawów, zwiększenie częstości oddawania moczu, uczucie osłabienia, zmęczenia, uczucie gorąca, obrzęk kostek.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

anemia, reakcje alergiczne, dzwonienie w uszach (szumy uszne), omdlenie, suchość gardła, ból gardła, wzdęcia, uczucie słonego smaku w języku, biegunka, suchość ust, obrzęk dziąseł, reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła powodująca trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypka skórna, pokrzywka, nocny wielomocz, nadmierne oddawanie moczu, impotencja.

Dodatkowe działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu enalaprilu lub lercanidyposu samodzielnie

Enalapril

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

zamazanie widzenia, uczucie zawrotów głowy, osłabienie lub niedobytowanie oraz kaszel.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

depresja, ból głowy, omdlenie (zawroty), ból w klatce piersiowej, zawroty głowy spowodowane obniżonym ciśnieniem krwi, zmiany częstości bicia serca, przyspieszone bicie serca, dławica piersiowa, duszność, zaburzenia w smaku, podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi (zwykle wykrywane w badaniu krwi), podwyższone stężenie potasu we krwi, biegunka, ból brzucha, zmęczenie (osłabienie), wysypka, reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu.

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna), nagły spadek ciśnienia krwi, dezorientacja, pobudzenie, senność lub bezsenność, uczucie mrowienia skóry lub jej zdrętwienia, zawał mięśnia sercowego (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u tych z zaburzeniami przepływu krwi do serca lub mózgu), udar mózgu (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem), kapiące z nosa, ból gardła i chrypka, astma towarzysząca uczuciu ucisku w klatce piersiowej, spowolnienie przesuwania się pokarmu przez jelita (ileus), zapalenie trzustki, uczucie choroby (wymioty), wzdęcia, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość ust, owrzodzenie, brak apetytu, swędzenie lub pokrzywka, wypadanie włosów, zaburzenia funkcji nerek, niewydolność nerek, zwiększone pocenie się, podwyższony poziom białka w moczu (mierzone w badaniu), skurcze mięśni, uczucie ogólnego niedobytowania, podwyższona temperatura (gorączka), niski poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystko to mierzone w badaniu krwi), zaczerwienienie, szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), zawroty głowy, szumy w uszach (tinnitus), impotencja.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

zmiany wartości parametrów krwi, takie jak obniżenie liczby białych krwinek, osłabienie szpiku kostnego, choroby autoimmunologiczne, dziwne sny lub zaburzenia snu, zespół Raynauda (w którym ręce i stopy mogą silnie się wychłodzić i przybrać białawy kolor z powodu niewystarczającego przepływu krwi), zapalenie nosa, zapalenie płuc, problemy wątrobowe, takie jak obniżenie funkcji wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółknięcie skóry lub oczu), podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych lub bilirubiny (mierzone w badaniu krwi), wielopostaciowy rumień (różne kształty czerwonych plam na skórze), zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka (ciężkie schorzenie skóry, w którym pojawia się zaczerwienienie, łuszczenie się skóry, pęcherze lub otwarte rany), łuszczycyca naskórka/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczeniem się lub odpryskiwaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze), zmniejszenie produkcji moczu, nadmierna wzmożona produkcja mleka u mężczyzn (ginekomastia), zapalenie węzłów chłonnych w szyi, pachach lub pachwinach, gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w prześwietleniu), obrzęk policzków, dziąseł, języka, warg i gardła.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

zapalenie jelit (angioobrzęk jelitowy).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego powodująca zatrzymanie płynów, co może prowadzić do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji.

Zgłoszono grupę objawów, które mogą obejmować jeden lub więcej z następujących: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, naczyniopalenie), ból mięśni (mialgia, miopatia), ból stawów (artralgia/artritis). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Lercanidypos

Niektóre z tych działań niepożądanych mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do serca), reakcje alergiczne (objawy takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka), omdlenie.

U pacjentów z istniejącą dławicą piersiową może dojść do zwiększenia częstości, czasu trwania lub nasilenia napadów związane z leczeniem grupą leków, do której należy lercanidypos. Może wystąpić pojedynczy przypadek zawału mięśnia sercowego.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): ból głowy, szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk kostek.

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): zawroty głowy, obniżenie ciśnienia krwi, zgaga, niedobytowanie, ból żołądka, wysypka na skórze, swędzenie, ból mięśni, zwiększenie ilości oddawanego moczu, osłabienie lub zmęczenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): senność, wymioty, biegunka, pokrzywka, zwiększenie częstości oddawania moczu, ból w klatce piersiowej.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk dziąseł, zmiany funkcji wątroby (wykryte w badaniach krwi), mętny płyn (podczas przeprowadzania hemodializy przez rurkę w jamie brzusznej), obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub wystąpią inne działania niepożądane, nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dodatkowych informacji o działaniach niepożądanych, ponieważ obaj posiadają pełniejszą listę możliwych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Zanipress

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Zanipress

Substancje czynne to enalapril malean i lercanidipina chlorowodorek.

Każda tabletka powlekana zawiera: 20 mg enalapril maleanu (równowartość 15,29 mg enalaprilu) i 20 mg lercanidipina chlorowodoroku (równowartość 18,88 mg lercanidipiny).

Pozostałe składniki to:

Jądro: laktoza jednowodna, celuloza mikryształowa, skrobiowy glikolan sodu ziemniaczanej, povidon K30, wodorowęglan sodu i stearynian magnezu.

Powłoka filmowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000, żelazokwas żółty (E172), talk i żelazokwas czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Zanipress 20 mg/20 mg to tabletki o średnicy 12 mm, pomarańczowe, okrągłe i dwuwypukłe.

Zanipress 20 mg/20 mg jest dostępny w opakowaniach po 7, 14, 28, 30, 35, 50, 56, 90, 98 i 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

CASEN RECORDATI, S.L. Autovía de Logroño, km 13,300-50180 Utebo (Zaragoza)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – 20148 Mediolan, Włochy

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami handlowymi:

Austria: Zanipril 20 mg/20 mg Filmtabletten

Belgia, Luksemburg: Zanicombo

Bułgaria: Lercapril

Cypr: Zaneril

Niemcy, Dania, Finlandia, Islandia, Malta, Norwegia, Portugalia, Hiszpania: Zanipress

Francja: Zanextra

Grecja, Łotwa, Polska: Lercaprel

Węgry: Coripren

Irlandia, Estonia: Lercaril

Włochy: Zanipril

Litwa: Lercaprel 20 mg/20 mg plevele dengtos tabletes

Holandia: Lertec

Rumunia: Lercaril 20 mg/20 mg comprimate filmate

Słowenia: Lercaprel 20 mg/20 mg filmsko obložene tablete

Szwecja: Zanitek

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 07/2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/