Zanipress 20 mg/20 mg compresse rivestite con film
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Zanipress e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Zanipress
- 3. Come prendere Zanipress
- **Se si interrompe il trattamento con Zanipress**
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Zanipress
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Zanipress 20mg/20mg compresse rivestite con film
enalapril maleato/lercanidipino cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere il medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.
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Contenuto del foglio illustrativo:
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Che cos'è Zanipress e a cosa serve.
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Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Zanipress.
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Come prendere Zanipress.
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Possibili effetti indesiderati.
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Conservazione di Zanipress.
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Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.
1. Che cos'è Zanipress e a cosa serve
Zanipress è una combinazione fissa di un inibitore dell'ACE (maleato di enalapril) e di un bloccante dei canali del calcio (cloridrato di lercanidipina), due farmaci che riducono la pressione arteriosa.
Zanipress è utilizzato per il trattamento della pressione arteriosa alta (ipertensione) in pazienti adulti che stanno attualmente assumendo enalapril e lercanidipina in compresse separate.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Zanipress
Non prenda Zanipress:
- Se è allergico all’enalapril maleato o al lercanidipino cloridrato, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se in passato ha avuto una reazione allergica a un tipo di medicinale simile a quelli contenuti in Zanipress, cioè medicinali denominati inibitori dell’ECA o bloccanti dei canali del calcio.
- Se in passato ha avuto gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola che le ha causato difficoltà a deglutire o respirare (angioedema) dopo aver assunto un tipo di medicinale chiamato inibitore dell’ECA, o se la causa della reazione era sconosciuta o si trattava di una condizione ereditaria.
- Se ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di sviluppare angioedema (gonfiore rapido della gola).
- Se ha il diabete o insufficienza renale e sta assumendo medicinali contenenti aliskiren.
- Se è in gravidanza da più di 3 mesi (si raccomanda inoltre di evitare l’uso di Zanipress all’inizio della gravidanza, vedere la sezione Gravidanza).
- Se soffre di determinate cardiopatie:
- ostruzione del flusso ematico in uscita dal cuore
- insufficienza cardiaca non trattata
- angina instabile (dolore al petto che compare a riposo o peggiora progressivamente)
- durante il primo mese successivo a un infarto miocardico.
- Se ha gravi problemi epatici.
- Se ha gravi problemi renali o se è sottoposto a dialisi.
- Se sta assumendo farmaci inibitori del metabolismo epatico, come:
- antimicotici (ad esempio ketoconazolo o itraconazolo).
- antibiotici macrolidi (ad esempio eritromicina, troleandomicina o claritromicina).
- antivirali (ad esempio ritonavir).
- Se sta assumendo un altro farmaco chiamato ciclosporina (utilizzato dopo un trapianto per prevenire il rigetto dell’organo).
- Insieme a pompelmo o succo di pompelmo.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Zanipress:
- Se ha la pressione sanguigna bassa (che può manifestarsi con capogiri o svenimenti, specialmente in posizione eretta).
- Se è stato molto malato (con vomito eccessivo) o ha recentemente avuto diarrea.
- Se ha limitato l’uso del sale nella dieta.
- Se ha un problema cardiaco.
- Se soffre di una patologia che interessa i vasi sanguigni del cervello.
- Se ha problemi renali (incluso il trapianto renale). Ciò può portare a livelli elevati di potassio nel sangue, che possono essere gravi. Il medico potrebbe doverle aggiustare la dose di enalapril o monitorare il livello di potassio.
- Se ha problemi epatici.
- Se ha disturbi ematici, come un numero basso o assente di globuli bianchi (leucopenia, agranulocitosi), un conteggio basso di piastrine (trombocitopenia) o una riduzione del numero di globuli rossi (anemia).
- Se ha una malattia vascolare del collagene (ad esempio lupus eritematoso, artrite reumatoide o sclerodermia), se sta seguendo una terapia che sopprime il sistema immunitario o se sta assumendo allopurinolo o procainamide o una combinazione di entrambi i medicinali.
- Se è un paziente di razza nera, deve sapere che questi pazienti hanno un rischio maggiore di sviluppare reazioni allergiche con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, accompagnate da difficoltà a deglutire o respirare, quando assumono inibitori dell’ECA.
- Se è diabetico, dovrà controllare il livello di glucosio nel sangue, specialmente durante il primo mese di trattamento. Anche il livello di potassio nel sangue può aumentare.
- Se sta assumendo integratori di potassio, agenti risparmiatori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio.
- Se ha più di 70 anni.
- Se ha intolleranza a determinati zuccheri (lattosio).
Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può aumentare:
- Racecadotrilo, un medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea.
- Medicinali utilizzati nella prevenzione del rigetto d’organo dopo un trapianto o nel trattamento del cancro (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus).
- Vildagliptina, un medicinale utilizzato nel trattamento del diabete.
Se sta assumendo alcuni dei seguenti medicinali per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (ipertensione):
- Un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA) (anche noti come “sartani”, ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.
- Aliskiren.
Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio).
Vedere anche le informazioni riportate sotto la voce “Non prenda Zanipress”.
Se sta per sottoporsi a un intervento chirurgico o a determinati trattamenti
Se sta per sottoporsi a uno dei seguenti interventi, informi il medico che sta assumendo Zanipress:
- qualsiasi intervento chirurgico o se deve ricevere un anestetico (anche in ambulatorio odontoiatrico).
- un trattamento per rimuovere il colesterolo dal sangue noto come “afèresi LDL”.
- un trattamento di desensibilizzazione per ridurre l’effetto di un’allergia a api o vespe.
Informi il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) in gravidanza o se sta allattando (vedere la sezione Gravidanza, allattamento e fertilità).
Bambini e adolescenti
Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di Zanipress nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Altri medicinali e Zanipress
Zanipress non deve essere assunto insieme ad alcuni medicinali.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Questo perché, quando Zanipress viene assunto insieme ad altri medicinali, l’effetto di Zanipress o degli altri medicinali potrebbe cambiare, o potrebbero verificarsi effetti indesiderati con maggiore frequenza.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa
- integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale nella dieta), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue (ad esempio trimetoprima e sulfametossazolo per infezioni batteriche; ciclosporina, un medicinale immunosoppressore utilizzato nella prevenzione del rigetto d’organo; eparina, un medicinale utilizzato come anticoagulante per prevenire coaguli). Vedere la sezione “Non prenda Zanipress”
- litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di un certo tipo di depressione)
- medicinali per la depressione chiamati “antidepressivi triciclici”
- medicinali per il trattamento di disturbi mentali, denominati “antipsicotici”
- farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori della COX-2 (medicinali che riducono l’infiammazione e possono essere usati per combattere il dolore)
- determinati medicinali per il dolore o l’artrite, inclusa la terapia con oro
- determinati medicinali per il trattamento della tosse e del raffreddore e medicinali usati per ridurre il peso che contengono una sostanza chiamata “agente simpaticomimetico”
- medicinali per il trattamento del diabete (inclusi gli antidiabetici orali e l’insulina)
- astemizolo o terfenadina (medicinali per le allergie)
- amiodarone, chinidina o sotalolo (medicinali per il trattamento di un battito cardiaco rapido)
- fenitoina, fenobarbital o carbamazepina (medicinali per l’epilessia)
- rifampicina (un farmaco per il trattamento della tubercolosi)
- digossina (un medicinale per il trattamento di problemi cardiaci)
- midazolam (un medicinale per aiutarla a dormire)
- beta-bloccanti, ad esempio metoprololo (medicinali che trattano l’ipertensione arteriosa, l’insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
- cimetidina (somministrata a dosi giornaliere superiori a 800 mg, un medicinale per ulcere, indigestione o acidità)
Non prenda Zanipress se ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle, ad esempio della gola).
Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può aumentare:
- Racecadotrilo, un medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea.
- Medicinali utilizzati nella prevenzione del rigetto d’organo dopo un trapianto o nel trattamento del cancro (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus).
- Vildagliptina, un medicinale utilizzato nel trattamento del diabete.
Il medico potrebbe dover modificare la sua dose e/o adottare altre precauzioni:
- Se sta assumendo un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA) o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate sotto le voci “Non prenda Zanipress” e “Avvertenze e precauzioni”).
Assunzione di Zanipress con cibi, bevande e alcol
- Zanipress deve essere assunto almeno 15 minuti prima dei pasti.
- Un pasto ricco di grassi aumenta significativamente i livelli del medicinale nel sangue.
- L’alcol può potenziare l’effetto di Zanipress. Durante il trattamento con Zanipress, non deve assumere alcol.
- Zanipress non deve essere assunto con pompelmo o succo di pompelmo, poiché può aumentarne l’effetto antipertensivo (vedere “Non prenda Zanipress”).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza e fertilità
Informi il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) in gravidanza. Non è raccomandato l’uso di Zanipress in donne in grado di rimanere in gravidanza né all’inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se è in gravidanza da più di 3 mesi, poiché può danneggiare gravemente il feto se utilizzato dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Zanipress non deve essere assunto durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se avverte capogiri, debolezza o sonnolenza con questo medicinale, non deve guidare né utilizzare macchinari.
Zanipress contiene lattosio e sodio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.
3. Come prendere Zanipress
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.
Adulti: a meno che il suo medico non le indichi diversamente, la dose raccomandata è un compresso una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno. Il compresso deve essere assunto preferibilmente al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione. I compressi devono essere ingoiati interi con acqua. Vedere “Assunzione di Zanipress con cibi, bevande e alcol”.
Pazienti con problemi renali/persone di età avanzata: il suo medico deciderà la dose di medicinale da assumere, tenendo conto dell'efficienza dei suoi reni.
Se assume più Zanipress di quanto deve
Non superi la dose prescritta. Se ha assunto più Zanipress del dovuto o in caso di sovradosaggio, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 562 04 20 o si rechi immediatamente in ospedale. Porti con sé il contenitore e il foglietto illustrativo del medicinale al professionista sanitario. Una dose superiore a quella corretta può provocare una caduta eccessiva della pressione arteriosa e il suo cuore può battere in modo irregolare o più rapidamente.
Se dimentica di prendere Zanipress
- Se ha dimenticato di assumere il suo compresso, non prenda la dose dimenticata.
- Prenda la dose successiva seguendo la consueta indicazione.
- Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se si interrompe il trattamento con Zanipress
- Non smetta di prendere il medicinale, a meno che non glielo indichi il medico.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Questo medicamento può provocare i seguenti effetti indesiderati:
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Una reazione allergica accompagnata da gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare o deglutire;
Quando inizia a prendere Zanipress può avvertire debolezza o capogiri, oppure notare che la vista diventa offuscata; ciò è causato da una brusca caduta della pressione arteriosa e, qualora si verifichi, sarà utile sdraiarsi. Se è preoccupato, consulti il medico.
Effetti indesiderati osservati con Zanipress
Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Tosse, sensazione di capogiro, cefalea.
Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Variazioni dei valori degli esami ematici, come riduzione del numero di piastrine, aumento della concentrazione di potassio nel sangue, nervosismo (ansia), sensazione di capogiro alzandosi, vertigini, battito cardiaco rapido, battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), arrossamento improvviso del viso, del collo o della parte superiore del torace (eritema), pressione arteriosa bassa, dolore addominale, stitichezza, sensazione di malessere (nausea), aumento dei livelli degli enzimi epatici, arrossamento della pelle, dolore articolare, aumento della frequenza urinaria, sensazione di debolezza, stanchezza, sensazione di calore, gonfiore alle caviglie.
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)
Anemia, reazioni allergiche, ronzio alle orecchie (acufeni), svenimento, gola secca, dolore alla gola, indigestione, sensazione salata in bocca, diarrea, bocca secca, gonfiore delle gengive, reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che causa difficoltà a deglutire o respirare, eruzione cutanea, orticaria, nicturia, produzione di grandi quantità di urina, impotenza.
Altri effetti indesiderati osservati con enalapril o lercanidipino somministrati singolarmente
Enalapril
Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10)
Vista offuscata, sensazione di capogiro, debolezza o malessere e tosse.
Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Depressione, cefalea, svenimento (sincope), dolore al petto, capogiri dovuti a pressione arteriosa bassa, variazioni della frequenza cardiaca, battito cardiaco rapido, angina, dispnea, alterazioni del gusto, aumento dei livelli di creatinina nel sangue (di solito rilevato tramite esame del sangue), livelli elevati di potassio nel sangue, diarrea, dolore addominale, stanchezza (affaticamento), eruzione cutanea, reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o respirare.
Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Anemia (compresa l'anemia aplastica e quella emolitica), brusca caduta della pressione arteriosa, confusione, nervosismo, sonnolenza o insonnia, sensazione di formicolio o intorpidimento della pelle, infarto miocardico (possibilmente causato da una pressione arteriosa molto bassa in determinati pazienti ad alto rischio, inclusi coloro che hanno problemi di afflusso di sangue al cuore o al cervello), ictus (possibilmente dovuto a una pressione arteriosa molto bassa in pazienti ad alto rischio), gocciolamento nasale, dolore alla gola e raucedine, asma associato a oppressione al petto, rallentamento del transito intestinale (ileo), infiammazione del pancreas, sensazione di malessere (vomito), indigestione, stitichezza, irritazione gastrica, bocca secca, ulcera, anoressia, prurito o orticaria, perdita di capelli, alterazione della funzione renale, insufficienza renale, aumento della sudorazione, livelli elevati di proteine nell'urina (misurati tramite esame), crampi muscolari, sensazione generale di malessere, temperatura alta (febbre), livelli bassi di zucchero o sodio nel sangue, livelli elevati di urea nel sangue (tutto misurato tramite esame ematico), arrossamento, battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), vertigini (sensazione di capogiro), ronzio alle orecchie (acufeni), impotenza.
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)
Variazioni dei valori degli esami ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi, depressione del midollo osseo, malattie autoimmuni, sogni strani o disturbi del sonno, fenomeno di Raynaud (in cui le mani e i piedi possono raffreddarsi intensamente e assumere un colore bianco a causa di un flusso sanguigno ridotto), infiammazione del naso, polmonite, problemi epatici, come riduzione della funzione epatica, infiammazione del fegato, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi), aumento dei livelli di enzimi epatici o di bilirubina (misurato tramite esame ematico), eritema multiforme (macchie rosse di forma diversa che compaiono sulla pelle), sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (una grave condizione cutanea caratterizzata da arrossamento della pelle, formazione di squame, vesciche o ulcere aperte), dermatite esfoliativa/eritroderma (eruzione cutanea grave con desquamazione o distacco della pelle), pemfigo (piccole vesciche piene di liquido sulla pelle), riduzione della produzione di urina, ipertrofia delle ghiandole mammarie negli uomini (ginecomastia), gonfiore delle ghiandole nel collo, ascelle o inguine, accumulo di liquidi o altre sostanze nei polmoni (osservabile con radiografia), infiammazione delle guance, gengive, lingua, labbra e gola.
Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)
Infiammazione intestinale (angioedema intestinale).
Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)
Produzione eccessiva di ormone antidiuretico che causa ritenzione idrica, con conseguente debolezza, stanchezza o confusione.
È stato segnalato un insieme di sintomi che può includere uno o più dei seguenti: febbre, infiammazione dei vasi sanguigni (sierosite, vasculite), dolore muscolare (mialgia, miosite), dolore alle articolazioni (artralgia/artrite). Possono verificarsi eruzioni cutanee, fotosensibilità o altre manifestazioni cutanee.
Lercanidipino
Alcuni di questi effetti indesiderati possono essere gravi. Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti, consulti il medico.
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)
Angina pectoris (dolore al petto causato da insufficiente afflusso di sangue al cuore), reazioni allergiche (con sintomi come prurito, eruzione cutanea, orticaria), svenimento.
Nei pazienti con angina pectoris preesistente si può osservare un aumento di frequenza, durata o gravità degli attacchi, associato al trattamento con il gruppo di medicinali cui appartiene il lercanidipino. Possono verificarsi casi isolati di infarto miocardico.
Altri possibili effetti indesiderati:
Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10): cefalea, battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni), arrossamento improvviso del viso, del collo o della parte superiore del torace, gonfiore delle caviglie.
Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100): capogiri, calo della pressione arteriosa, bruciore di stomaco, malessere, dolore allo stomaco, eruzione cutanea, prurito, dolore muscolare, aumento della quantità di urina, debolezza o stanchezza.
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, vomito, diarrea, orticaria, aumento della frequenza urinaria, dolore toracico.
Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): gonfiore delle gengive, alterazioni della funzione epatica (rilevate tramite esami ematici), liquido torbido (durante emodialisi attraverso un catetere nell'addome), gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare o deglutire.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se manifesta effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Può rivolgersi al medico o al farmacista per ottenere ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati, poiché entrambi dispongono di un elenco più completo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Zanipress
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce e dall’umidità. Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non si utilizzano più. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Zanipress
I principi attivi sono enalapril maleato e lercanidipina cloridrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene: 20 mg di enalapril maleato (equivalente a 15,29 mg di enalapril) e 20 mg di lercanidipina cloridrato (equivalente a 18,88 mg di lercanidipina).
Gli altri componenti sono:
Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio glicolato di amido di patata, povidone K30, bicarbonato di sodio e magnesio stearato.
Rivestimento con film: ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol 6000, ossido di ferro giallo (E172), talco e ossido di ferro rosso (E172).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Zanipress 20 mg/20 mg compresse sono compresse da 12 mm, di colore arancione, circolari e biconvesse.
Zanipress 20 mg/20 mg è disponibile in confezioni da 7, 14, 28, 30, 35, 50, 56, 90, 98 e 100 compresse.
Possono essere commercializzati solo alcuni formati di confezionamento.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
CASEN RECORDATI, S.L. Autovía de Logroño, km 13,300 - 50180 Utebo (Zaragoza)
Responsabile della produzione:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – 20148 Milano, Italia
Questo medicinale è autorizzato nei Paesi membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi commerciali:
Austria: Zanipril 20 mg/20 mg Filmtabletten
Belgio, Lussemburgo: Zanicombo
Bulgaria: Lercapril
Cipro: Zaneril
Germania, Danimarca, Finlandia, Islanda, Malta, Norvegia, Portogallo, Spagna: Zanipress
Francia: Zanextra
Grecia, Lettonia, Polonia: Lercaprel
Ungheria: Coripren
Irlanda, Estonia: Lercaril
Italia: Zanipril
Lituania: Lercaprel 20 mg/20 mg plevele dengtos tabletes
Paesi Bassi: Lertec
Romania: Lercaril 20 mg/20 mg comprimate filmate
Slovenia: Lercaprel 20 mg/20 mg filmsko obložene tablete
Svezia: Zanitek
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 07/2021
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/