Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Заніпрес 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

еналаприл малеат/лерканідипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Заніпрес і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Заніпрес
Як застосовувати Заніпрес
Можливі побічні ефекти
Зберігання Заніпресу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Заніпрес і для чого його застосовують

Заніпрес — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипін), два лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск.

Заніпрес застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється за допомогою еналаприлу 20 мг окремо. Заніпрес не слід застосовувати для початкового лікування гіпертонії.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Заніпрес

Не приймайте Заніпрес:

Якщо ви маєте алергію до еналаприлу малеату або лерканідипіну гідрохлориду, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Якщо у вас коли-небудь виникала алергічна реакція на препарати, подібні до тих, що містяться в Заніпресі, тобто ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів.
Якщо у вас коли-небудь виникало набрякання обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводило до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) після прийому препаратів, які називаються інгібіторами АПФ, або якщо причина реакції невідома, або якщо це спадкове захворювання.
Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих — ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидке набрякання горла) зростає.
Якщо ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушення функції нирок і отримуєте лікування препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.
Якщо ви вагітні більше 3 місяців (також рекомендується уникати застосування Заніпресу на початку вагітності, див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас є певні захворювання серця:
- обструкція відтоку крові з серця
- не лікована серцева недостатність
- нестабільна стенокардія (неприємні відчуття в грудях, що виникають у стані спокою або поступово погіршуються)
- протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда.
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки.
Якщо у вас є серйозні захворювання нирок або ви перебуваєте на діалізі.
Якщо ви приймаєте ліки, що інгібують печінковий метаболізм, зокрема:
- протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол).
- макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин).
- антивіральні препарати (наприклад, ритонавір).
Якщо ви приймаєте інший препарат — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню органу).
Разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Заніпресу:

Якщо у вас знижений артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або непритомністю, особливо у вертикальному положенні).
Якщо ви були дуже хворі (з надмірною блювотою) або нещодавно мали діарею.
Якщо ви обмежуєте споживання солі у раціоні.
Якщо у вас є захворювання серця.
Якщо у вас є захворювання судин мозку.
Якщо у вас є проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним. Ваш лікар може потребувати змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію.
Якщо у вас є проблеми з печінкою.
Якщо у вас є кров’яні захворювання, наприклад, низький рівень або відсутність білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
Якщо у вас є захворювання судин сполучної тканини (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви отримуєте терапію, що пригнічує імунну систему, або приймаєте алопуринол або прокаїнамід або комбінацію цих препаратів.
Якщо ви — пацієнт чорної раси, вам слід знати, що у таких пацієнтів вищий ризик алергічних реакцій із запаленням обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується утрудненням ковтання або дихання, при прийомі інгібіторів АПФ.
Якщо ви хворієте на цукровий діабет, вам слід контролювати рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищеним.
Якщо ви приймаєте добавки калію, засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій.
Якщо вам більше 70 років.
Якщо у вас є непереносимість певних цукрів (лактоза).

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

Рекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів або лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус).
Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування підвищеного тиску:

блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) (також відомі як сартани, наприклад, валсартан, телмісартан або ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Ваш лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Також ознайомтеся з інформацією у розділі «Не приймайте Заніпрес».

Якщо ви скоро будете проходити операцію або певні процедури

Якщо ви збираєтеся пройти будь-яку із наступних процедур, повідомте лікареві, що ви приймаєте Заніпрес:

будь-яку хірургічну операцію або якщо вам будуть вводити анестетик (навіть у кабінеті стоматолога)
лікування для видалення холестерину з крові, відоме як «аферез ЛПНЩ»
лікування десенсибілізації, щоб зменшити вплив алергії на бджіл або ос.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні), або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Заніпресу у дітей молодше 18 років не встановлені.

Інші ліки та Заніпрес

Заніпрес не слід приймати разом із певними ліками.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі Заніпресу з іншими препаратами може змінюватися дія Заніпресу або інших ліків, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

інші ліки, що знижують тиск
добавки калію (включаючи замінники солі у раціоні), діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та сульфаметоксазол — при інфекціях, спричинених бактеріями; циклоспорин — імуносупресивний препарат, що використовується для запобігання відторгненню трансплантатів; гепарин — препарат, що використовується як антикоагулянт для запобігання утворення тромбів). Див. розділ «Не приймайте Заніпрес»
літій (препарат, що використовується для лікування певного типу депресії)
ліки від депресії, що називаються «трициклічні антидепресанти»
препарати для лікування психічних розладів, відомі як «антипсихотики»
нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю)
певні ліки від болю або артриту, включаючи терапію золотом
певні ліки від кашлю та простуди та препарати, що використовуються для зниження ваги, що містять речовину, відому як «симпатикоміметичний агент»
ліки для лікування цукрового діабету (включаючи пероральні антидіабетичні препарати та інсулін)
- астемізол або терфенадин (ліки від алергії)
аміодарон, хінідин або соталол (ліки для лікування прискореного серцевого ритму)
фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (ліки від епілепсії)
рифампіцин (препарат для лікування туберкульозу)
дигоксин (ліки для лікування захворювань серця)
мідазолам (препарат, що допомагає заснути)
бета-блокатори, наприклад, метопролол (ліки, що лікують підвищений тиск, серцеву недостатність та аритмію)
циметидин (приймається в дозах понад 800 мг на добу — препарат від виразки, диспепсії або кислотності)

Не приймайте Заніпрес, якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих — ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, горла) зростає.

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

Рекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів або лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус).
Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування цукрового діабету.

Можливо, ваш лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Заніпрес» та «Попередження та застереження»).

Прийом Заніпресу разом із їжею, напоями та алкоголем

Заніпрес слід приймати щонайменше за 15 хвилин до їжі.
Їжа, багата на жири, значно підвищує рівень препарату в крові.
Алкоголь може посилювати дію Заніпресу. Під час лікування Заніпресом не слід вживати алкоголю.
Заніпрес не слід приймати разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може посилювати його антигіпертензивну дію (див. «Не приймайте Заніпрес»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете бути вагітні). Зазвичай лікар радить припинити прийом Заніпресу до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший препарат. Не рекомендується застосування Заніпресу у жінок, які можуть завагітніти, або на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може серйозно пошкодити плід при застосуванні після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Заніпрес не слід приймати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо ви відчуваєте запаморочення, слабкість або сонливість під час прийому цього препарату, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Заніпрес містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Заніпрес

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі: якщо тільки ваш лікар не вказав інше, рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, щодня о тій самій годині. Таблетку бажано приймати вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Див. розділ «Прийом Заніпресу разом із їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти з порушеннями функції нирок/літні люди: ваш лікар визначить дозу лікарського засобу, виходячи зі ступеня функціонування ваших нирок.

Якщо ви прийняли більше Заніпресу, ніж потрібно

Не перевищуйте призначену дозу. Якщо ви прийняли більше, ніж слід, або сталася передозування, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном (91) 562 04 20 або негайно зверніться до лікарні. Візьміть із собою упаковку та вкладений листок інструкції для медичного працівника. Доза, що перевищує рекомендовану, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та до порушення ритму серця або прискорення серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Заніпрес

Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте пропущену дозу.
Прийміть наступну дозу відповідно до звичайного графіку.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Заніпресом

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без поради лікаря.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Цей лікарський засіб може спричинити наступні побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:

Алергічна реакція, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання;

Коли ви починаєте приймати Заніпрес, ви можете відчувати слабкість або запаморочення, або помітити, що ваш зір стає розмитим; це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску, і в разі виникнення цього стану вам буде корисно прилягти. Якщо ви хвилюєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Заніпрес

Часті (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб)

Кашель, відчуття запаморочення, головний біль.

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб)

Зміни в показниках лабораторних досліджень крові, такі як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тревожність), відчуття запаморочення при підйомі, запаморочення, прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, підвищена частота сечовипускання, відчуття слабкості, втома, відчуття жару, набряк щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб)

Анемія, алергічні реакції, дзвін у вухах (тинітус), непритомність, сухість у горлі, біль у горлі, нерегулярність, солоний смак у роті, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, висип, кропив’янка, нічне сечовипускання, виділення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні еналаприлу або лерканідипіну окремо

Еналаприл

Дуже часті (впливають на більше ніж 1 з кожних 10 осіб)

Розмитість зору, відчуття запаморочення, слабкість або нездужання та кашель.

Часті (впливають на менше ніж 1 з кожних 10 осіб)

Депресія, головний біль, непритомність (синкопе), біль у грудях, запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни частоти серцебиття, прискорене серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється при лабораторному аналізі), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втома, висип, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання.

Нечасті (впливають на менше ніж 1 з кожних 100 осіб)

Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), раптове зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, нервозність, сонливість або безсоння, відчуття поколювання на шкірі або оніміння, інфаркт міокарда (можливо, спричинений дуже низьким артеріальним тиском у певних пацієнтів із високим ризиком, зокрема тих, у яких є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком), закладеність носа, біль у горлі та хриплість, астма, пов’язана з відчуттям тиску в грудях, уповільнення руху їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота (блювота), нерегулярність, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, анорексія, свербіж або кропив’янка, випадання волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищене потовиділення, підвищений рівень білка в сечі (вимірюється при аналізі), м’язові судоми, загальне нездужання, підвищена температура (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (все це визначається при аналізі крові), почервоніння, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), запаморочення, дзвін у вухах (тінітус), імпотенція.

Рідкісні (впливають на менше ніж 1 з кожних 1000 осіб)

Зміни в показниках лабораторних досліджень крові, такі як зниження кількості лейкоцитів, пригнічення кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, синдром Рейно (при якому руки та ноги можуть сильно охолоджуватися та набувати білого кольору через низький притік крові), набряк носа, пневмонія, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну (вимірюється при аналізі крові), еритема мультиформна (червоні плями різної форми, що з’являються на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (серйозне захворювання шкіри, при якому виникає почервоніння, відшарування шкіри, утворення пухирів або відкритих виразок), ексфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип із відшаруванням або відлущенням шкіри), пемфігус (дрібні пухирі з рідиною на шкірі), зниження виділення сечі, гіпертрофія молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), запалені залози на шиї, в пахвових впадинах або в паху, накопичення рідини або інших речовин у легенях (виявляється при рентгені), набряк щік, ясен, язика, губ та горла.

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 з кожних 10 000 осіб)

Запалення кишечника (ангіоедема кишечника).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, спричиняючи слабкість, втому або сплутаність свідомості.

Повідомлялося про групу симптомів, які можуть включати один або кілька з наступних: лихоманка, запалення судин (серозит, васкуліт), біль у м’язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникнути висип, світлочутливість або інші шкірні прояви.

Лерканідипін

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря.

Рідкісні (впливають на менше ніж 1 з кожних 1000 осіб)

Стенокардія (біль у грудях, спричинений недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип, кропив’янка), непритомність.

У пацієнтів із існуючою стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов’язаних з лікуванням препаратами з групи, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб): головний біль, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей, набряк щиколоток.

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб): запаморочення, зниження артеріального тиску, печія, нездужання, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м’язах, підвищена кількість сечі, слабкість або втома.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб): сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, підвищена частота сечовипускання, біль у грудях.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк ясен, зміни функції печінки (виявлено при лабораторних аналізах), мутна рідина (при гемодіалізі через трубку в черевну порожнину), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання.

Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, яких немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви можете звернутися до лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти, оскільки вони мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Заніпресу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Заніпресу

Діючими речовинами є еналаприлу малеат та лерканідипіну гідрохлорид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 20 мг еналаприлу малеату (еквівалентно 15,29 мг еналаприлу) та 10 мг лерканідипіну гідрохлориду (еквівалентно 9,44 мг лерканідипіну).

Інші складові:

Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят типу А, повідон К30, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза 5 сР, діоксид титану (Е171), тальк, макрогол 6000, алюмінієвий лак хінолеїнового жовтого (Е104), оксид заліза жовтий (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

ZANIPRESS 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це таблетки жовтого кольору, круглі, двоопуклі, 8,5 мм.

ZANIPRESS 20 мг/10 мг доступний в упаковках по 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza), Іспанія.

Відповідальний за виробництво

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – I-20148 Мілан, Італія

Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de’Stampi, 20089 Rozzano (MI), Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими торговельними назвами:

Австрія Zanipril 20 mg/10 mg Filmtabletten

Бельгія Zanicombo

Болгарія Lercapril

Кіпр Zaneril

Данія Zanipress

Естонія Lercaril

Фінляндія Zanipress

Франція Zanextra

Німеччина Zanipress

Греція Lercaprel

Угорщина Coripren

Ісландія Zanipress

Ірландія Lercaril

Італія Zanipril

Латвія Lercaprel

Литва Lercaprel 20 mg/10 mg plevele dengtos tabletes

Люксембург Zanicombo

Мальта Zanipress

Нідерланди Lertec

Норвегія Zanipress

Польща Lercaprel

Португалія Zanipress

Румунія Lercaril 20 mg/10 mg

Словенія Lercaprel 20 mg/10 mg

Іспанія Zanipress

Швеція Zanitek

Великобританія (IN) Zaneril

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 07/2021

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/