Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Заніпрес 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

еналаприл малеат/лерканідипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Заніпрес і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Заніпресу
Як приймати Заніпрес
Можливі побічні ефекти
Зберігання Заніпресу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Заніпрес і для чого його застосовують

Заніпрес — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипін), два лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск.

Заніпрес застосовують для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише лерканідипіну 10 мг. Заніпрес не слід використовувати для початкового лікування гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Заніпресу

Не приймайте Заніпрес:

Якщо ви маєте алергію до еналаприлу малеату або лерканідипіну гідрохлориду, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо у вас коли-небудь виникала алергічна реакція на препарати, подібні до тих, що містяться в Заніпресі, тобто ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів.
Якщо у вас коли-небудь виникали набряки обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводили до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) після прийому препаратів, які називаються інгібіторами АПФ, або якщо причина реакції невідома, або якщо це спадкове захворювання.
Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидке набрякання горла) зростає.
Якщо ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушення функції нирок і приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскерен.
Якщо ви вагітні більше 3 місяців (рекомендовано також уникати застосування Заніпресу на початку вагітності, див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас є певні захворювання серця:
- обструкція виходу крові з серця
- серцева недостатність, що не лікувалася
- нестабільна стенокардія (неприємні відчуття в грудях, що виникають у спокої або поступово погіршуються)
- протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок або ви перебуваєте на діалізі.
Якщо ви приймаєте ліки, що інгібують печінковий метаболізм, наприклад:
- протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол).
- макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин).
- антивіруси (наприклад, ритонавір).
Якщо ви приймаєте інший препарат — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгнення органу).
Разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Заніпресу:

Якщо у вас знижений артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або непритомністю, особливо при стоянні).
Якщо ви були дуже хворі (з надмірною блювотою) або нещодавно мали діарею.
Якщо вам обмежено вживання солі в їжі.
Якщо у вас є захворювання серця.
Якщо у вас є порушення судин мозку.
Якщо у вас є проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути серйозним. Ваш лікар може потребувати змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію.
Якщо у вас є проблеми з печінкою.
Якщо у вас є кровотворні розлади, такі як низька кількість або відсутність білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
Якщо у вас є захворювання судин колагенової природи (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви отримуєте терапію, що пригнічує імунну систему, або приймаєте алопуринол або прокаїнамід або комбінацію цих двох препаратів.
Якщо ви — пацієнт чорної раси, вам слід знати, що у таких пацієнтів вищий ризик алергічних реакцій із набряком обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується утрудненням ковтання або дихання, при прийомі інгібіторів АПФ.
Якщо ви діабетик, вам слід контролювати рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може підвищуватися.
Якщо ви приймаєте добавки калію, засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій.
Якщо вам більше 70 років.
Якщо у вас є непереносимість певних цукрів (лактоза).

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може зростати:

Рецекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгнення органів після трансплантації або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус).
Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування діабету.

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску:

блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) (також відомі як сартани, наприклад, валсартан, телмісартан або ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскерен.

Ваш лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Також ознайомтеся з інформацією у розділі «Не приймайте Заніпрес».

Якщо ви скоро будете піддаватися хірургічному втручанню або певним процедурам

Якщо ви збираєтеся пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що ви приймаєте Заніпрес:

будь-яке хірургічне втручання або якщо вам будуть вводити анестетик (навіть у кабінеті стоматолога)
лікування для видалення холестерину з крові, відоме як «аферез ЛПНЩ»
лікування десенсибілізації, щоб зменшити ефект алергії на бджіл або ос.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні), або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Заніпресу у дітей молодше 18 років не встановлені.

Інші ліки та Заніпрес

Заніпрес не слід приймати разом із певними ліками.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі Заніпресу з іншими препаратами ефект Заніпресу або інших ліків може змінюватися, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

інші ліки, що знижують артеріальний тиск
добавки калію (включаючи замінники солі в їжі), діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування інфекцій, спричинених бактеріями; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення органів; гепарин — препарат, що використовується як антикоагулянт для запобігання утворенню тромбів). Див. розділ «Не приймайте Заніпрес»
літій (препарат, що використовується для лікування певного типу депресії)
ліки від депресії, що називаються «трициклічні антидепресанти»
препарати для лікування психічних розладів, відомі як «антипсихотики»
нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю)
певні ліки від болю або артриту, включаючи терапію золотом
певні ліки від кашлю та простуди та препарати для зниження ваги, що містять речовину, відому як «симпатикоміметичний агент»
ліки для лікування діабету (включаючи пероральні антидіабетичні засоби та інсулін)
астемізол або терфенадин (ліки від алергії)
аміодарон, хінідин або соталол (ліки від швидкого серцебиття)
фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (ліки від епілепсії)
рифампіцин (препарат для лікування туберкульозу)
дигоксин (ліки від серцевих захворювань)
мідазолам (препарат, що допомагає заснути)
бета-блокатори, наприклад, метопролол (ліки, що лікують підвищений артеріальний тиск, серцеву недостатність та порушення серцевого ритму)
циметидин (при прийомі в добових дозах понад 800 мг — препарат від виразки, диспепсії або кислотності)

Не приймайте Заніпрес, якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі).

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може зростати:

Рецекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгнення органів після трансплантації або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус).
Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування діабету.

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) або аліскерен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Заніпрес» та «Попередження та застереження»).

Прийом Заніпресу разом із їжею, напоями та алкоголем

Заніпрес слід приймати щонайменше за 15 хвилин до прийому їжі.
Смажена їжа значно підвищує рівень препарату в крові.
Алкоголь може посилювати дію Заніпресу. Під час лікування Заніпресом не слід вживати алкоголю.
Заніпрес не слід приймати разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може посилити його антигіпертензивну дію (див. «Не приймайте Заніпрес»).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете бути вагітні). Як правило, лікар радить припинити прийом Заніпресу до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та порадить приймати інший препарат замість Заніпресу. Заніпрес не рекомендовано застосовувати жінкам, які можуть вагітніти, або на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може серйозно пошкодити плід, якщо використовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Заніпрес не слід приймати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього препарату у вас виникають запаморочення, слабкість або сонливість, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Заніпрес містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Заніпрес

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі: якщо ваш лікар не вказав інше, рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, щодня о тій самій годині. Таблетку бажано приймати вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Див. розділ «Прийом Заніпресу разом із їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти з порушеннями функції нирок/літні люди: ваш лікар визначить дозу лікарського засобу, яку вам потрібно приймати, з урахуванням ступеня функціонування ваших нирок.

Якщо ви прийняли більше Заніпресу, ніж потрібно

Не перевищуйте призначену дозу. Якщо ви прийняли більше, ніж слід, або сталася передозування, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном (91) 562 04 20, або негайно зверніться до лікарні. Візьміть із собою упаковку та брошуру лікарського засобу, щоб показати їх медичному працівнику. Прийом більшої дози, ніж слід, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та до порушення ритму серця або прискорення серцевого скорочення.

Якщо ви забули прийняти Заніпрес

Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте пропущену дозу.
Прийміть наступну дозу відповідно до звичайного графіка.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Заніпресом

Не припиняйте прийом лікарського засобу без поради лікаря.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Цей препарат може спричинити такі побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:

Аллергічну реакцію, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, яка може призводити до утруднення дихання або ковтання;

Коли ви починаєте приймати Заніпрес, ви можете відчувати слабкість або запаморочення, або помітити, що ваш зір стає розмитим; це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску, і якщо це відбувається, вам буде корисно прилягти. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Заніпрес

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Кашель, почуття запаморочення, головний біль.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тремтіння), почуття запаморочення при підйомі, запаморочення, прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, підвищена частота сечовипускання, почуття слабкості, втома, почуття тепла, набряк щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Анемія, алергічні реакції, дзвін у вухах (шум у вухах), втрату свідомості, сухість у горлі, біль у горлі, непереварення, солоне відчуття у роті, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, висип на шкірі, кропив’янка, ніктурія, виділення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні еналаприлу або лерканідипіну окремо

Еналаприл

Дуже часті (впливають на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

Розмитість зору, почуття запаморочення, слабкість або нездужання та кашель.

Часті (впливають на менше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

Депресія, головний біль, запаморочення (синкопе), біль у грудях, запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни частоти серцевих скорочень, прискорене серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється при аналізі), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втому (астенію), висип, алергічну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання.

Нечасті (впливають на менше, ніж 1 із кожних 100 осіб)

Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), раптове зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, нервозність, сонливість або безсоння, відчуття поколювання на шкірі або оніміння, інфаркт міокарда (можливо спричинений дуже низьким артеріальним тиском у певних пацієнтів із високим ризиком, включаючи тих, у кого є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком), закладеність носа, біль у горлі та хриплість, астма, пов’язана з відчуттям тиску в грудях, уповільнення руху їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота (блювота), непереварення, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, анорексія, свербіж або кропив’янка, випадіння волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищення пітливості, підвищений рівень білка в сечі (вимірюється при аналізі), м’язові судоми, загальне нездужання, підвищення температури (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (все це визначається при аналізі крові), почервоніння, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), запаморочення (почуття запаморочення), дзвін у вухах (тинітус), імпотенція.

Рідкісні (впливають на менше, ніж 1 із кожних 1000 осіб)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості лейкоцитів, пригнічення кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, синдром Рейно (стан, при якому руки та ноги можуть сильно охолоджуватися та набувати білого кольору через низький кровотік), запалення носа, пневмонія, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну (вимірюється при аналізі крові), мультиформний еритема (червоні плями різної форми на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (серйозне захворювання шкіри, при якому виникає почервоніння, шелушення, утворення пухирів або відкритих виразок), ексфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип із шелушенням або відшаруванням шкіри), пемфігус (дрібні пухирі з рідиною на шкірі), зниження виділення сечі, гіпертрофія молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), запалені залози на шиї, в паховій або паховій областях, накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгені), набряк щік, ясен, язика, губ та горла.

Дуже рідкісні (впливають на менше, ніж 1 із кожних 10 000 осіб)

Кишковий набряк (кишковий ангіоедема).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, що спричиняє слабкість, втому або сплутаність свідомості.

Повідомлялося про сукупність симптомів, які можуть включати один або кілька із наступних: лихоманка, запалення судин (серозит, васкуліт), біль у м’язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникнути висип, фоточутливість або інші шкірні прояви.

Лерканідипін

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря.

Рідкісні (впливають на менше, ніж 1 із кожних 1000 осіб)

Стенокардія (біль у грудях, спричинений недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип, кропив’янка), втрата свідомості.

У пацієнтів із існуючою стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов’язаних із лікуванням групою препаратів, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): головний біль, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей, набряк щиколоток.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): запаморочення, зниження артеріального тиску, печія, нездужання, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м’язах, підвищення кількості сечі, слабкість або втому.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб): сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, підвищення частоти сечовипускання, біль у грудях.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк ясен, зміни функції печінки (виявлені при аналізах крові), мутна рідина (при гемодіалізі через трубку в черевну порожнину), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання.

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте побічні ефекти, яких немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви можете звернутися до лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти, оскільки вони мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Заніпресу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Заніпресу

Діючими речовинами є еналаприлу малеат та лерканідипіну гідрохлорид.

Кожна плівково-вкрита таблетка містить: 10 мг еналаприлу малеату (еквівалентно 7,64 мг еналаприлу) та 10 мг лерканідипіну гідрохлориду (еквівалентно 9,44 мг лерканідипіну).

Інші складові:

Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію гліколят крохмалю типу А, полівідон К30, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза 5 сР, титану діоксид (Е171), тальк, макрогол 6000.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Заніпрес 10 мг/10 мг — це плівково-вкриті таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, діаметром 8,5 мм.

Заніпрес 10 мг/10 мг доступний у упаковках по 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza), Іспанія.

Виробник

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – I-20148 Мілан, Італія

Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de’Stampi, 20089 Rozzano (MI), Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими торговими назвами:

Австрія Zanipril 10 mg/10 mg Filmtabletten

Бельгія Zanicombo

Болгарія Lercapril

Кіпр Zaneril

Данія Zanipress

Естонія Lercaril

Фінляндія Zanipress

Франція Zanextra

Німеччина Zanipress

Греція Lercaprel

Угорщина Coripren

Ісландія Zanipress

Ірландія Lercaril

Італія Zanipril

Латвія Lercaprel

Литва Lercaprel 10 mg/10 mg plevele dengtos tabletes

Люксембург Zanicombo

Мальта Zanipress

Нідерланди Lertec

Норвегія Zanipress

Польща Lercaprel

Португалія Zanipress

Румунія Lercaril 10 mg/10 mg

Словенія Lercaprel 10 mg/10 mg

Іспанія Zanipress

Швеція Zanitek

Великобританія (IN) Zaneril

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: 07/2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/