Залдіар 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Залдіар 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Трамадолу гідрохлорид/Парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Залдіар і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Залдіар
3. Як застосовувати Залдіар
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Залдіар
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Залдіар і для чого застосовується

Залдіар — це поєднання двох знеболювальних засобів — трималоду та парацетамолу, які спільно діють для зняття болю.

Залдіар застосовується для симптоматичного лікування болю помірної та вираженої інтенсивності у випадках, коли ваш лікар вважає за необхідне призначити комбінацію трималоду та парацетамолу.

Залдіар може застосовуватися лише дорослими та підлітками старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Залдіару

Не приймайте Залдіар

• якщо у вас алергія на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо ви недавно приймали ліки для лікування безсоння, сильні знеболювальні (опіоїди) або психотропні засоби (ліки, що можуть впливати на настрій та емоції) у разі гострого алкогольного отруєння;
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Залдіаром;
• якщо у вас тяжке захворювання печінки;
• якщо у вас епілепсія, яка недостатньо контролюється поточним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Залдіару, якщо

• ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол;
• у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
• у вас є проблеми з нирками;
• у вас є серйозні труднощі з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень;
• ви хворієте на епілепсію або перенесли напади або судоми;
• у вас депресія, і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Прийом Залдіару разом з іншими ліками»);
• ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
• у вас є залежність від інших ліків, що використовуються для зняття болю, наприклад, морфіну;
• ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• вам буде робитися знеболення. Повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Залдіар.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне застосування Залдіару також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик таких небажаних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз та тривалішому терміні лікування.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви приймаєте, або частотою їх прийому.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Залдіару може бути вищим, якщо:

• ви або хтось із ваших близьких мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («звикання»);
• ви палите;
• у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів під час застосування Залдіару, це може бути ознакою залежності або звикання:

• вам потрібно приймати ліки довше, ніж це вказав лікар;
• вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
• ви використовуєте ліки не за призначеним призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
• ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх вживання;
• ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, як тільки знову їх приймаєте («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, коли доцільно припинити прийом ліків і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Залдіаром).

Під час лікування Залдіаром негайно повідомте лікареві, якщо:

у вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відому як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при прийомі парацетамолу разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудота) та блювоту.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Залдіар містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання під час сну, наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у вас виникла центральна апнея сну.

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми цього серйозного стану (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Трамадол метаболізується в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожну людину. У деяких людей може не бути достатнього знеболення, тоді як у інших можуть виникнути серйозні небажані ефекти. Якщо ви помітили будь-які з наступних небажаних ефектів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погане самопочуття або блювота, запор, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли або вже були такі проблеми під час прийому Залдіару, будь ласка, повідомте лікареві. Він вирішить, чи слід продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання:

Застосування трамадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендується, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Залдіару:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є такі симптоми, зв’яжіться з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Залдіару разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Важливо: Цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Залдіар не повинен застосовуватися разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Залдіар»).

Не рекомендується застосування Залдіару, якщо ви проходить лікування:

• карбамазепіном (ліки, які зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, відомі як трійчаста невралгія);
• бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні знеболювальні). Знеболення може бути зменшеним.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2). Метаболічний ацидоз із високим анионним проміжком — це серйозне захворювання, яке вимагає термінового лікування.

Ризик небажаних ефектів зростає, якщо ви приймаєте:

• триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас виникли сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, зателефонуйте лікареві.
• інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також при їх використанні для лікування кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

Спільне застосування Залдіару та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або інші седативні засоби, або ліки, що впливають на дихальну активність (наприклад, опіоїди), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми, і може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування. Однак, якщо ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і родичам про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

• ліки, що можуть спричинити або сприяти судомам, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Залдіар одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи підходить Залдіар для вас.
• ліки для лікування депресії. Залдіар може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
• варфарин або фенпроцумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).
• ліки, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні).
• ліки для лікування психічних розладів (антипсихотичні або нейролептики).
• м’язові релаксанти.
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Ефективність Залдіару може змінитися, якщо ви також приймаєте:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти),
• колестірамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із Залдіаром.

Прийом Залдіару з їжею та алкоголем

Залдіар може викликати сонливість. Алкоголь може посилювати сонливість, тому не рекомендується вживання алкоголю під час прийому Залдіару.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки Залдіар містить трамадол, не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності або годування грудьми. Якщо ви завагітніли під час лікування Залдіаром, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування грудьми

Трамадол виділяється з материнським молоком. Тому ви не повинні приймати Залдіар більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо ви приймаєте Залдіар більше одного разу, вам слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей не вважається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Залдіаром. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб на вас впливає, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвійне зору, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Залдіар містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Залдіар

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Залдіару, коли і як довго його слід застосовувати, коли слід звертатися до свого лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Залдіар слід приймати найкоротший можливий час.

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендується.

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує знеболення.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Залдіару на добу.

Не приймайте Залдіар частіше, ніж призначив ваш лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення тримадолу може бути повільнішим. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування Залдіару не рекомендується. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Залдіар випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Їх не слід дробити чи жувати.

Якщо ви вважаєте, що дія Залдіару надто сильна (наприклад, ви почуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, біль не знімається належним чином), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Залдіару, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Залдіару, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибокої втрати свідомості), епілептичні напади та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання та смерті. У цьому випадку негайно викличте лікаря!

Передозування парацетамолом може спричинити нудоту та блювоту. Існує ризик серйозного ураження печінки, яке може проявитися лише згодом. У важких випадках може розвинутися печінкова недостатність, ураження мозку, кома або смерть.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Залдіар

Якщо ви забули прийняти дозу Залдіару, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Залдіаром

Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу, якщо тільки цього не порадив ваш лікар. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймаєте їх уже довгий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що може бути зроблено шляхом поступового зменшення дози, щоб знизити ймовірність виникнення небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб;

• нудота,
• запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб;

• блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
• свербіж, підвищена пітливість (гіпергідроз),
• головний біль, нервозність,
• стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тревожність, нервозність, ейфорія — відчуття постійного «піднесення»).

Не часто: можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб;

• прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
• відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непроизвольні м’язові спазми,
• депресія, кошмари, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого немає в дійсності), втрата пам’яті,
• утруднення дихання,
• утруднення ковтання, кров у калі,
• шкірні реакції (наприклад, висип, кропив’янка),
• підвищення рівнів печінкових ферментів,
• наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
• озноб, приливи гарячого, біль у грудях.

Рідко: можуть впливати на 1 із кожних 1 000 осіб;

• судоми, труднощі у виконанні координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
• залежність від препарату,
• делірій,
• розмитість зору, звуження зіниць (міоз),
• порушення мовлення,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома:

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали препарати, що містять лише тромадол або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів під час прийому Залдіару, вам слід повідомити про це лікаря:

• відчуття запаморочення при підйомі після лежачого або сидячого положення, зниження частоти серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.

• Використання Залдіару разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може підвищити ризик кровотеч. Негайно повідомте лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.

• У рідких випадках — шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть виявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це відбулося, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Повторно цей препарат приймати не слід.

У рідких випадках прийом препарату, подібного до тромадолу, може призвести до формування залежності, що ускладнює припинення його прийому.

У рідких випадках люди, які приймали тромадол протягом певного часу, можуть почуватися погано після раптового припинення лікування. Вони можуть відчувати нервозність, тривожність, нервозність або тремтіння. Може виникнути гіперактивність, труднощі заснути, а також порушення травлення та кишкової діяльності. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів після припинення прийому Залдіару, будь ласка, зверніться до лікаря.

Частота невідома: ікота.

Серотоніновий синдром, що може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, нервозність, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні м’язові скорочення, м’язова ригідність, втрата координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Залдіар»).

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до носових кровотеч або кровотеч із ясен.

У дуже рідких випадках повідомлялися серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, що приймають парацетамол (див. розділ 2), з невідомою частотою.

Повідомлялися рідкісні випадки депресії дихання при застосуванні тромадолу.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Залдіару

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, куди не можуть потрапити інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця. Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Залдіару

• Діючі речовини — гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Кожна плівко-вкрита таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

• Інші компоненти (наповнювачі):

Ядро таблетки: целюлоза у порошку, пшеничний крохмаль, попередньо гелюванний крохмаль картоплі натрію гліколят (тип А), кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, лактоза моногідрат, титану діоксид (Е171), макрогол 6000, оксид заліза жовтий (Е172), пропіленгліколь (Е1520), тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Залдіар — це блідо-жовті таблетки з логотипом виробника ? на одному боці та позначенням «Т5» на іншому.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Залдіар упаковані в блистери.

Препарат постачається в упаковках по 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 або 100 таблеток.

Можуть бути доступні в продажу лише окремі розміри упаковок.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Залдіар, постачаються в упаковках 2x1, 10x1, 20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 60x1, 70x1, 80x1, 90x1 або 100x1 таблеток у вигляді попередньо нарізаних однодозових блистерів.

Можуть бути доступні в продажу лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, España

Виробник:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6– D- 52078 Aachen, Germany

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: грудень 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/