Залдиар 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Залдиар 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Трамадол, гидрохлорид/Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы схожи с вашими, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Залдиар и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Залдиара
3. Как принимать Залдиар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Залдиара
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Залдиар и для чего он применяется

Залдиар представляет собой комбинацию двух анальгетиков — тримадола и парацетамола, которые действуют совместно для облегчения боли.

Залдиар показан для симптоматического лечения боли умеренной до сильной интенсивности, в тех случаях, когда ваш врач сочтёт необходимым применение комбинации тримадола и парацетамола.

Залдиар следует применять только взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед началом применения Залдиар

Не принимайте Залдиар

• если у вас аллергия на гидрохлорид трамадола, парацетамол или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если вы принимали какие-либо лекарства для лечения бессонницы, сильные обезболивающие (опиоиды) или психотропные препараты (лекарства, способные изменять настроение и эмоции) при остром алкогольном отравлении;
• если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения Залдиаром;
• если у вас тяжелое заболевание печени;
• если у вас эпилепсия, которая недостаточно контролируется текущим лечением.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Залдиар, если

• вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол;
• у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или вы замечаете пожелтение глаз или кожи. Это может указывать на желтуху или проблемы с желчевыводящими путями;
• у вас есть проблемы с почками;
• у вас тяжелые нарушения дыхания, например, астма или тяжелые заболевания легких;
• вы страдаете эпилепсией или у вас были приступы или судороги;
• у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Применение Залдиар с другими лекарствами»);
• у вас недавно была черепно-мозговая травма, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
• у вас есть зависимость от других лекарственных средств, применяемых для облегчения боли, например, морфина;
• вы принимаете другие обезболивающие, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• вам предстоит анестезия. Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Залдиар.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит трамадол — опиоид. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему — это называется фармакологической толерантностью). Повторный прием Залдиар также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих нежелательных явлений может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его применения.

Риск зависимости или привыкания различен у разных людей. Риск развития зависимости или привыкания к Залдиар может быть выше, если:

• вы или кто-либо из членов вашей семьи страдали от алкогольной зависимости или злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками («наркомания»);
• вы курите;
• у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время применения Залдиар вы заметите какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или привыкания:

• вам необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач;
• вам нужно принимать дозу выше рекомендованной;
• вы используете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»;
• вы неоднократно безуспешно пытались прекратить прием препарата или контролировать его использование;
• вы чувствуете недомогание после прекращения приема препарата, и вам становится лучше после его повторного приема («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наилучшую стратегию лечения, когда целесообразно прекратить прием препарата и как это сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Залдиар).

Во время лечения Залдиар немедленно сообщите врачу, если:

у вас развиваются тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас истощение, хронический алкоголизм, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Нарушения дыхания, связанные со сном

Залдиар содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания, связанные со сном, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центрального апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у вас развивается центральное апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этим тяжелым состоянием (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, что может по-разному влиять на каждого человека. У одних людей может быть недостаточное облегчение боли, а у других — повышенный риск тяжелых нежелательных эффектов. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвоту, запор, отсутствие аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали подобные проблемы во время приема Залдиар, сообщите об этом врачу. Он решит, следует ли вам продолжать прием этого препарата.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубиться у этих детей.

Сообщите врачу, если во время приема Залдиар у вас появляются следующие симптомы:

крайняя усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может быть признаком надпочечниковой недостаточности (низкий уровень кортизола). При наличии этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, нужны ли вам гормональные добавки.

Применение Залдиар с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Важно: Этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Залдиар не следует принимать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Залдиар»).

Не рекомендуется применение Залдиар при лечении:

• карбамазепином (препарат, обычно используемый для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, например, приступов сильной боли в лице, называемых тригеминальной невралгией);
• бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может быть снижен.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2). Метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом — тяжелое заболевание, требующее неотложного лечения.

Риск нежелательных эффектов возрастает, если вы принимаете:

• триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (для лечения депрессии). При появлении спутанности сознания, возбуждения, лихорадки, потливости, нескоординированных движений конечностей или глаз, неконтролируемых сокращений мышц или диареи необходимо немедленно обратиться к врачу;
• другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (в том числе при лечении кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления, лекарства для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Одновременное применение Залдиар и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или другие седативные средства, или препаратов, влияющих на дыхательную функцию (например, опиоиды), увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам этот препарат вместе с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей и членов семьи о вышеуказанных симптомах. Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• препараты, которые могут провоцировать судорожные припадки, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приеме Залдиар с этими препаратами. Ваш врач сообщит, подходит ли вам Залдиар.
• препараты для лечения депрессии. Залдиар может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
• варфарин или фенпрокумон (препараты, используемые для предотвращения образования тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может быть нарушена, что создает риск кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любых длительных или неожиданных кровотечениях.
• габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).
• препараты, используемые для лечения аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные или противорвотные средства).
• препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики или нейролептики).
• миорелаксанты.
• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Эффективность Залдиар может быть снижена, если вы также принимаете:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты);
• колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие препараты безопасно применять вместе с Залдиар.

Применение Залдиар с пищей и алкоголем

Залдиар может вызывать сонливость. Алкоголь также может усиливать сонливость, поэтому рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время приема Залдиар.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку Залдиар содержит трамадол, его применение во время беременности и лактации не рекомендуется. Если вы забеременели во время лечения Залдиар, проконсультируйтесь с врачом перед приемом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине вы не должны принимать Залдиар более одного раза во время лактации, или, если вы принимаете Залдиар более одного раза, вам следует прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта у людей не выявлено, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Данных о комбинации трамадола и парацетамола в отношении фертильности нет.

Вождение и использование механизмов

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения Залдиар. Важно, чтобы вы наблюдали за тем, как препарат на вас действует. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас расплывчатое зрение или двоение в глазах, или у вас затруднена концентрация внимания. Особенно осторожно следует быть в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формулы препарата и/или при одновременном применении с другими лекарствами.

Залдиар содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Залдиар

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе него ваш врач должен объяснить вам, чего можно ожидать от применения Залдиара, когда и в течение какого времени его следует использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2).

Принимайте Залдиар в течение как можно более короткого срока.

Применение этого лекарственного препарата у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, обеспечивающую обезболивающий эффект.

Если врач не предписал иное, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

При необходимости дозу можно увеличить, как порекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток Залдиар в день.

Не принимайте Залдиар чаще, чем указано вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение тримадола может быть замедленным. В таком случае ваш врач может порекомендовать увеличить интервалы между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / пациенты, находящиеся на диализе

При тяжелых заболеваниях печени или почек применение Залдиара не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между дозами.

Способ применения

Залдиар выпускается в виде таблеток для приема внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разламывайте и не разжевывайте таблетки.

Если вы почувствуете, что действие Залдиар слишком сильное (например, вы испытываете сильную сонливость или затрудненное дыхание) или слишком слабое (например, боль не купируется должным образом), сообщите об этом своему врачу.

Если вы приняли больше Залдиар, чем следует

Если вы приняли больше Залдиар, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, даже если чувствуете себя хорошо.

После приема очень высоких доз могут возникнуть сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение пульса, коллапс, снижение уровня сознания вплоть до комы (глубокой потери сознания), эпилептические припадки и затрудненное дыхание, которое может привести к остановке дыхания и смерти. В таком случае немедленно вызовите врача!

Передозировка парацетамола может вызвать тошноту и рвоту. Существует риск развития тяжелых повреждений печени, которые могут проявиться позже. В тяжелых случаях возможны печеночная недостаточность, нарушения функции головного мозга, кома или смерть.

При передозировке или случайном приеме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Залдиар

Если вы забыли принять дозу Залдиар, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте принимать таблетки, как обычно.

Если вы прекращаете лечение Залдиар

Не следует резко прекращать прием этого лекарственного препарата, если только врач не указал иное. Если вы хотите прекратить прием препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как следует прекратить прием, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек:

• тошнота,
• головокружение, сонливость.

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек:

• рвота, нарушения пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боль в животе, сухость во рту,
• зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз),
• головная боль, возбуждение,
• спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, раздражительность, эйфория — ощущение постоянного подъёма настроения).

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек:

• учащение пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений,
• ощущение покалывания, онемения или уколов в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы,
• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать то, чего нет в действительности), потеря памяти,
• затруднённое дыхание,
• затруднение при глотании, кровь в кале,
• кожные реакции (например, сыпь, крапивница),
• повышение показателей печеночных ферментов,
• наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
• озноб, приливы жара, боль в груди.

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек:

• судороги, трудности с выполнением координированных движений, кратковременная потеря сознания (обморок),

• лекарственная зависимость,

• бред,

• нечёткость зрения, сужение зрачка (миоз),

• нарушения речи,

• чрезмерное расширение зрачков (мидроз).

Частота неизвестна:

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Следующие побочные эффекты, известные при применении препаратов, содержащих только трамадол или только парацетамол, также могут возникать у пациентов, принимающих Залдиар. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу:

• ощущение головокружения при вставании после лежачего или сидячего положения, брадикардия, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, замедленное или поверхностное дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.

• Применение Залдиара одновременно с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может повысить риск кровотечений. Немедленно сообщите врачу о любых неожиданных или продолжительных кровотечениях.

• В редких случаях могут возникать кожные высыпания, являющиеся признаком аллергических реакций, которые могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, прерывистым дыханием или падением артериального давления и головокружением. В случае возникновения таких симптомов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Повторный приём этого препарата запрещён.

В редких случаях применение препаратов, содержащих трамадол, может привести к формированию зависимости, что затрудняет прекращение приёма.

В редких случаях пациенты, длительно принимавшие трамадол, могут чувствовать недомогание при резкой отмене препарата. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, раздражительность или дрожь. Также возможны повышенная активность, трудности со сном, нарушения пищеварения и кишечника. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма Залдиара, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна: икота.

Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами: лихорадка, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Залдиар»).

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определённые аномалии, например, снижение числа тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости дёсен.

Очень редко при применении парацетамола сообщалось о тяжёлых кожных реакциях.

Тяжёлое заболевание, приводящее к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2), с неизвестной частотой.

Редкие случаи респираторной депрессии были зарегистрированы при применении трамадола.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Залдиара

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не могут получить доступ другие люди. Данный препарат может причинить серьёзный вред или даже смерть лицам, которым он не был назначен.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца. Препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Залдиар

• Действующие вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал кукурузный, магния стеарат.

Плёнка оболочки: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, оксид железа жёлтый (Е172), пропиленгликоль (Е1520), тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Залдиар — это таблетки бледно-жёлтого цвета, с маркировкой логотипа производителя ? на одной стороне и «Т5» — на другой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Залдиар, упакованы в блистеры.

Препарат выпускается в упаковках по 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Залдиар, выпускаются в упаковках 2x1, 10x1, 20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 60x1, 70x1, 80x1, 90x1 или 100x1 таблеток в однодозных предварительно разрезанных блистерах.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Испания

Производитель:

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе, 6 – D-52078 Аахен, Германия

Наименования, под которыми препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Германия	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, пленочные таблетки
Австрия	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, пленочные таблетки
Бельгия	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, плёночно оболоченные таблетки / filmomhulde tabletten
	Pontalsic 37,5 мг/325 мг, плёночно оболоченные таблетки / filmomhulde tabletten
Словения	Zaldiar 37,5 мг/325 мг filmsko obložene tablete
Испания	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
	Pontalsic 37,5 мг/325 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, таблетки, покрытые оболочкой
	Ixprim 37,5 мг/325 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Греция	ZALDIAR
Нидерланды	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, filmomhulde tabletten
Венгрия	Zaldiar 37,5 мг/325 мг filmtabletta
Ирландия	Ixprim 37,5 мг/325 мг, таблетки с пленочным покрытием
Люксембург	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Португалия	Zaldiar 37,5 мг/325 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Великобритания	Tramacet 37,5 мг/325 мг, таблетки с пленочным покрытием

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/