Залдіар 37,5 мг/325 мг таблетки шипучі

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Залдіар 37,5 мг/325 мг таблетки шипучі

Трамадол, гідрохлорид/Парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Залдіар і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Залдіар
3. Як застосовувати Залдіар
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Залдіару
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Залдіар і для чого його застосовують

Залдіар — це комбінація двох знеболювальних засобів, тромедолу гідрохлориду та парацетамолу, які спільно діють для зняття болю.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування болю помірної та вищої інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що необхідною є саме комбінація тромедолу гідрохлориду та парацетамолу.

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише дорослим та підліткам старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Залдіар

Не приймайте Залдіар

• якщо ви маєте алергію на гідрохлорид тримадолу, парацетамол, барвник жовтий помаранчевий (Е110) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви приймали будь-які ліки для лікування безсоння, знеболювальні або психотропні засоби (ліки, що можуть впливати на настрій та емоції) у разі гострого алкогольного отруєння;
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування цим препаратом;
• якщо у вас тяжке захворювання печінки;
• якщо у вас епілепсія, яка недостатньо контролюється поточним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Залдіару, якщо

• ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або гідрохлорид тримадолу;
• у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
• у вас є проблеми з нирками;
• у вас є тяжкі дихальні проблеми, наприклад, астма або серйозні захворювання легень;
• ви хворієте на епілепсію або перенесли напади або судоми;
• у вас депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з тримадолом (див. «Прийом Залдіару з іншими ліками»);
• ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
• маєте залежність від інших ліків, що використовуються для зняття болю, наприклад, морфіну;
• приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• ви будете анестезіюватися. Повідомте свого лікаря або стоматолога, що ви приймаєте цей препарат.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить тримадол, що є опіоїдним анальгетиком. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження їх ефективності (організм звикає до них, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне застосування Залдіару також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик таких небажаних наслідків може бути вищим при вищих дозах і тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви приймаєте, або частотою їх прийому.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Залдіару може бути вищим, якщо:

• ви або хтось із вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («зникання»);
• ви палите;
• у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви проходили лікування у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час використання Залдіару, це може бути ознакою залежності або звикання:

• вам потрібно приймати ліки довше, ніж це вказано лікарем;
• вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
• ви використовуєте ліки з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
• ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх вживання;
• ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, коли знову їх приймаєте («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до свого лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, коли доцільно припинити прийом ліків і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви перериваєте лікування Залдіаром).

Під час лікування Залдіаром негайно повідомте лікареві, якщо:

у вас серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях спостерігалося серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), при тривалому прийомі парацетамолу в звичайних дозах або при одночасному прийомі парацетамолу з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Цей препарат містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання під час сну, наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у вас виникла центральна апнея сну.

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому після прийому тримадолу в комбінації з певними антидепресантами або тримадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Тримадол метаболізується в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожну особу. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття або блювоту, запори, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли або виникали в минулому будь-які з цих проблем під час прийому цього препарату, будь ласка, повідомте лікареві. Він вирішить, чи слід вам продовжувати прийом цього препарату.

Діти та підлітки

Прийом у дітей із проблемами дихання:

Застосування тримадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендовано, оскільки симптоми токсичності від тримадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів під час прийому цього препарату:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Залдіару з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Важливо: цей препарат містить парацетамол та гідрохлорид тримадолу. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або гідрохлорид тримадолу, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Цей препарат не повинен прийматися разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Залдіар»).

Не рекомендується застосовувати цей препарат, якщо ви проходите лікування:

• карбамазепіном (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, відомі як тригемінальні невралгії);
• бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні анальгетики). Знеболювальний ефект може бути зменшений.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2). Метаболічний ацидоз із високим аніонним зазором — серйозне захворювання, що потребує термінового лікування.

Ризик небажаних ефектів зростає, якщо ви приймаєте:

• триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас виникли сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, нескоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, зателефонуйте своєму лікареві;
• інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також при лікуванні кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування алергії. Ви можете почуватися сонливим або запамороченим. Якщо це відбувається, проконсультуйтесь з лікарем.

Спільне застосування цього препарату з седативними засобами, такими як бензодіазепіни або інші седативні засоби, або ліками, що впливають на дихальну активність (наприклад, опіоїди), збільшує ризик сонливості, дихальних труднощів (дихальну депресію), коми і може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування. Однак, якщо ваш лікар призначив вам цей препарат разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисно повідомити друзям і родині про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

• ліки, що можуть спричинити судоми, наприклад, певні антидепресанти або нейролептики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте цей препарат одночасно з цими ліками. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить цей препарат для вас;
• ліки для лікування депресії. Цей препарат може взаємодіяти з ними і спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»);
• варфарин або фенпроцумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих препаратів може порушитися, існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-які тривалі або несподівані кровотечі;
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль);
• ліки, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні);
• ліки для лікування психічних розладів (нейролептики або антипсихотики);
• м’язові релаксанти;
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Ефективність цього препарату може змінитися, якщо ви також приймаєте:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти);
• холестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із цим препаратом.

Прийом Залдіару з їжею та алкоголем

Цей препарат може викликати сонливість. Алкоголь може посилювати сонливість, тому не рекомендується вживання алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Оскільки цей препарат містить гідрохлорид тримадолу, не рекомендується його прийом під час вагітності або годування грудьми. Якщо ви завагітніли під час лікування цим препаратом, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування грудьми

Тримадол виділяється з материнським молоком. Тому ви не повинні приймати цей препарат більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо ви приймаєте цей препарат більше одного разу, вам слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей, не вважається, що тримадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо комбінації тримадолу та парацетамолу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування цим препаратом. Важливо спостерігати, як цей препарат впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвійне зору, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно будьте на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання, і/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Залдіар містить барвник жовтий помаранчевий (Е110), натрій та сульфіт

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить барвник жовтий помаранчевий (Е110). Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей препарат містить 179,3 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній шипучій таблетці. Це становить 9,0% максимальної добової дієтичної норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 2 або більше шипучих таблеток щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дотримуватися бідної солі дієти (низького вмісту натрію).

Ароматизатор апельсина в цьому препараті містить незначні кількості сульфіту, які рідко можуть спричинити серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

3. Як застосовувати Залдіар

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Залдіару, коли і як довго слід його використовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Цей лікарський засіб слід застосовувати найкоротший можливий час.

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендується.

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 шипучі таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найменший інтервал між дозами має становити щонайменше 6 годин.

Не приймайте більше 8 шипучих таблеток на добу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб частіше, ніж це вказав ваш лікар.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути уповільненим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування цього лікарського засобу не рекомендується. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Шипучі таблетки призначають для перорального застосування.

Шипучі таблетки приймають, розчинивши в склянці води.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна (наприклад, ви почуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, біль не знімається належним чином), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Залдіару, ніж слід

Якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибока втрата свідомості), епілептичні напади та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання та смерті. У такому разі негайно викличте лікаря!

Передозування парацетамолом може спричинити нудоту та блювоту. Існує ризик розвитку серйозних уражень печінки, які можуть проявитися лише пізніше. У важких випадках може розвинутися печінкова недостатність, порушення функції мозку, кома або смерть.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Залдіар

Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати шипучі таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Залдіаром

Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив інакше. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймали їх протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність виникнення небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 10 людей;

• нудота,
• запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати на 1 з 10 людей;

• блювота, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
• свербіж, підвищена пітливість (гіпергідроз),
• головний біль, збудження,
• стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, ейфорія — відчуття постійно піднесеного настрою).

Іноді: можуть впливати на 1 з 100 людей;

• прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму та частоти серцевих скорочень,
• відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непрохідні м’язові спазми,
• депресія, нічні кошмари, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого немає в дійсності), втрата пам’яті,
• утруднене дихання,
• утруднене ковтання, кров у калі,
• шкірні реакції (наприклад, висипання, кропив’янка),
• підвищення рівня печінкових ферментів,
• наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання,
• озноб, приливи гарячості, біль у грудях.

Рідко: можуть впливати на 1 з 1000 людей;

• судоми, труднощі у виконанні координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе),
• залежність від препарату,
• делірій,
• розмите зору, звуження зіниць (міоз),
• порушення мовлення,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома:

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали ліки, що містили лише гідрохлорид трамадолу або лише парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому цього препарату, необхідно повідомити лікаря:

• Відчуття запаморочення при підйомі з лежачого або сидячого положення, знижена частота серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, м’язова слабкість, повільне або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.

• Прийом цього препарату разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може підвищити ризик кровотеч. Будь-яку тривалу або несподівану кровотечу необхідно негайно повідомити лікареві.

• У рідкісних випадках — шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це відбувається, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. Повторно цей препарат приймати не слід.

У рідкісних випадках прийом препаратів, подібних до гідрохлориду трамадолу, може призвести до залежності, що ускладнює припинення його прийому.

У рідких випадках люди, які приймали гідрохлорид трамадолу протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремтіння. Можлива гіперактивність, труднощі заснути, а також порушення травлення та кишечника. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому цього препарату, будь ласка, зверніться до лікаря.

Частота невідома: ікота.

Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непрохідні м’язові скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Залдіар»).

У окремих випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до носових кровотеч або кровотеч із ясен.

У дуже рідкісних випадках повідомлялися серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, що приймають парацетамол (див. розділ 2), з невідомою частотою.

Рідко повідомлялися випадки депресії дихання при застосуванні трамадолу.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Спеціалізовану систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Залдіару

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і в такому, щоб діти не могли його побачити.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, до якого не мають доступу інші люди. Цей лікарський засіб може завдати серйозної шкоди або навіть призвести до смерті людей, яким він не був призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та на алюмінієвій смужці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Залдіару

• Діючі речовини — трометамолу гідрохлорид та парацетамол.

Кожна шипуча таблетка містить 37,5 мг трометамолу гідрохлориду та 325 мг парацетамолу.

• Інші компоненти (наповнювачі):

Натрію цитрат безводний, лимонна кислота безводна, полівідон К30, натрію гідрогенкарбонат, макрогол 6000, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат, ароматизатор апельсиновий (містить мальтодекстрин з кукурудзи, модифікований крохмаль (Е1450), натуральні та штучні ароматизатори, сульфіт), ацесульфам калію, натрію сахаринат, жовтий апельсиновий барвник (Е110).

Зовнішній вигляд Залдіару та вміст упаковки

Таблетки білуваті до трохи рожевих із крапками кольору. Таблетки упаковані в алюмінієві стрічки.

Препарат постачається в упаковках по 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 або 100 шипучих таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 –28027 Madrid, España

Виробник

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6–D- 52078 Aachen, Germany

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Словенія Zaldiar® 37,5 mg/325 mg šumece tablete
Іспанія Залдіар® 37,5 мг/325 мг таблетки шипучі
Франція Ixprim® 37,5mg/325mg, comprimé effervescentZaldiar® 37,5mg/325mg, comprimé effervescent
Угорщина Zaldiar® 37.5 mg/325 mg, pezsgotabletta
Ірландія Ixprim® effervescent 37.5 mg/325 mg, effervescent tablet
Португалія Zaldiar® EFE 37,5mg/325 mg comprimidos efervescentes
Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Tramacet® 37.5 mg/325 mg effervescent tablet

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/