Залдиар 37,5 мг/325 мг таблетки шипучие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Залдиар 37,5 мг/325 мг таблетки шипучие

Трамадол, гидрохлорид/Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Залдиар и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Залдиар
3. Как принимать Залдиар
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Залдиар
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Залдиар и для чего его применяют

Залдиар — это комбинация двух анальгетиков: гидрохлорида трамадола и парацетамола, которые совместно действуют для облегчения боли.

Этот препарат применяется для лечения боли умеренной до сильной интенсивности, когда ваш врач посчитает необходимым назначение комбинации гидрохлорида трамадола и парацетамола.

Этот препарат следует применять только взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Залдиар

Не принимайте Залдиар

• если у вас аллергия на гидрохлорид трамадола, парацетамол, краситель жёлтый оранжевый (Е110) или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если вы принимали лекарства для лечения бессонницы, анальгетики или психотропные препараты (лекарства, способные влиять на настроение и эмоции) при острой алкогольной интоксикации;
• если вы принимаете ингибиторы МАО (определённые препараты, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в последние 14 дней до начала лечения этим препаратом;
• при тяжёлых заболеваниях печени;
• при эпилепсии, которая недостаточно контролируется текущим лечением.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Залдиар, если

• вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или гидрохлорид трамадола;
• у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или вы замечаете, что ваша кожа или глаза приобретают жёлтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или нарушений в работе желчевыводящих путей;
• у вас есть проблемы с почками;
• у вас тяжёлые нарушения дыхания, например, астма или тяжёлые лёгочные заболевания;
• вы страдаете эпилепсией или у вас были приступы или судороги;
• у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Приём Залдиар с другими лекарственными средствами»);
• у вас недавно была черепно-мозговая травма, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
• у вас есть зависимость от других препаратов, применяемых для облегчения боли, например, морфина;
• вы принимаете другие обезболивающие, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• вам предстоит анестезия. Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете этот препарат.

Толерантность, зависимость и привыкание

Данный препарат содержит трамадол — опиоидный анальгетик. Повторный приём опиоидов может привести к снижению их эффективности (организм привыкает к препарату — это называется фармакологической толерантностью). Повторный приём Залдиар также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих нежелательных эффектов может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут проявляться чувством потери контроля над количеством препарата или частотой его приёма.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск стать зависимым от Залдиар может быть выше, если:

• вы или кто-либо из членов вашей семьи имели проблемы с алкоголем (злоупотребление или зависимость);
• вы курите;
• у вас ранее были нарушения настроения (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Залдиар вы замечаете следующие симптомы, это может быть признаком зависимости или привыкания:

• вам необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач;
• вам нужно принимать дозу выше рекомендованной;
• вы используете препарат не по назначению, например, «для спокойствия» или «чтобы помочь заснуть»;
• вы неоднократно безуспешно пытались прекратить приём препарата или контролировать его использование;
• вы чувствуете недомогание при прекращении приёма препарата, и вам становится лучше после его повторного приёма («синдром отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить оптимальную схему лечения, подходящее время для прекращения приёма препарата и безопасный способ его отмены (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Залдиар).

Во время лечения Залдиар немедленно сообщите врачу, если:

у вас развиваются тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас истощение, хронический алкоголизм, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалась тяжёлая болезнь, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые нарушения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Нарушения дыхания во сне

Данный препарат содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную с ним гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у вас развивается центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приёма трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при приёме трамадола в монотерапии. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы этого серьёзного состояния (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, что может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых пациентов может не достигаться достаточное облегчение боли, в то время как у других повышается риск серьёзных побочных эффектов. Если вы замечаете какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали подобные проблемы во время приёма этого препарата, сообщите об этом врачу. Он решит, следует ли вам продолжать приём этого лекарственного средства.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у таких детей.

Сообщите врачу, если во время приёма этого препарата у вас появляются следующие симптомы:

крайняя усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может быть признаком надпочечниковой недостаточности (низкий уровень кортизола). При наличии этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, нужно ли вам принимать гормональные препараты.

Приём Залдиар с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Важно: Данный препарат содержит парацетамол и гидрохлорид трамадола. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо другие препараты, содержащие парацетамол или гидрохлорид трамадола, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Этот препарат не должен применяться одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Залдиар»).

Не рекомендуется применение этого препарата при лечении:

• карбамазепином (препарат, обычно используемый для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, например, приступов сильной боли в лице, называемых тригеминальной невралгией);
• бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидные анальгетики). Обезболивающий эффект может быть ослаблен.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2). Метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом — тяжёлое заболевание, требующее срочного лечения.

Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете:

• триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (для лечения депрессии). При появлении спутанности сознания, возбуждения, лихорадки, потливости, нескоординированных движений конечностей или глаз, неконтролируемых сокращений мышц или диареи необходимо немедленно обратиться к врачу;
• другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (также при лечении кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления, лекарства для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Одновременный приём этого препарата с седативными средствами, такими как бензодиазепины или другие седативные препараты, или лекарствами, влияющими на дыхательную функцию (например, опиоиды), повышает риск сонливости, нарушений дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам этот препарат вместе с седативными средствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей и членов семьи о перечисленных выше признаках и симптомах. Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• препараты, способствующие или способные вызывать судорожные припадки, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приёме этих препаратов. Врач сообщит вам, подходит ли вам этот препарат;
• препараты для лечения депрессии. Этот препарат может взаимодействовать с ними и вызывать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• варфарин или фенпрокумон (препараты, применяемые для профилактики тромбозов). Эффективность этих препаратов может быть нарушена, что создаёт риск кровотечения. Немедленно сообщите врачу о любых продолжительных или неожиданных кровотечениях;
• габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль);
• препараты, применяемые для лечения аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные или противорвотные);
• препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики или нейролептики);
• миорелаксанты;
• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Эффективность этого препарата может быть снижена, если вы также принимаете:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты);
• колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие препараты безопасно применять вместе с этим лекарственным средством.

Приём Залдиар с пищей и алкоголем

Этот препарат может вызывать сонливость. Алкоголь также может усиливать сонливость, поэтому рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку препарат содержит гидрохлорид трамадола, его приём во время беременности или лактации не рекомендуется. Если вы забеременели во время лечения этим препаратом, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине вы не должны принимать этот препарат более одного раза во время лактации, или, если вы принимаете препарат более одного раза, вам следует прекратить грудное вскармливание.

На основании клинического опыта у людей не выявлено влияние трамадола на фертильность мужчин и женщин. Данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность нет.

Вождение автотранспорта и использование механизмов

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения этим препаратом. Важно, чтобы вы наблюдали за тем, как препарат на вас влияет. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечёткое или двоение в глазах, или у вас затруднено сосредоточение внимания. Особенно осторожными будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы выпуска, и/или при одновременном приёме с другими лекарственными средствами.

Залдиар содержит краситель жёлтый оранжевый (Е110), натрий и сульфит

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель жёлтый оранжевый (Е110). Он может вызвать приступы астмы, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

Препарат содержит 179,3 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой шипучей таблетке. Это составляет 9,0% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 2 или более шипучих таблеток ежедневно в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована бессолевая (низкосолевая) диета.

Ароматизатор апельсин содержит небольшие количества сульфита, которые редко могут вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как принимать Залдиар

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе лечения ваш врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения Залдиара, когда и как долго следует его использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2).

Принимайте этот препарат в течение как можно более короткого времени.

Применение этого препарата у детей в возрасте младше 12 лет не рекомендуется.

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать наименьшую дозу, обеспечивающую обезболивающий эффект.

Если врач не назначил иное, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 шипучие таблетки.

При необходимости дозу можно увеличить, как порекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 шипучих таблеток в день.

Не принимайте этот препарат чаще, чем указано вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение тримадола может быть замедлено. В таком случае ваш врач может порекомендовать увеличить интервалы между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / пациенты, находящиеся на диализе

При тяжелых заболеваниях печени или почек применение этого препарата не рекомендуется. При умеренных нарушениях функции печени или почек врач может увеличить интервалы между дозами.

Способ применения

Шипучие таблетки принимаются внутрь.

Шипучие таблетки следует растворять в стакане воды.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное (например, вы чувствуете сильную сонливость или затруднённое дыхание) или слишком слабое (например, боль не купируется в достаточной степени), сообщите об этом врачу.

Если вы приняли больше Залдиара, чем нужно

Если вы приняли больше этого препарата, чем следовало, даже если чувствуете себя хорошо, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

После приёма очень высоких доз могут возникнуть сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение пульса, коллапс, снижение уровня сознания вплоть до комы (глубокой бессознательности), эпилептические припадки и затруднённое дыхание, которое может привести к остановке дыхания и смерти. В этом случае немедленно вызовите врача!

Передозировка парацетамола может вызвать тошноту и рвоту. Существует риск развития тяжёлых повреждений печени, которые могут проявиться позже. Тяжёлые случаи могут привести к печеночной недостаточности, нарушениям функции головного мозга, коме или смерти.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Залдиар

Если вы забыли принять дозу этого препарата, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу — просто продолжайте принимать шипучие таблетки, как обычно.

Если вы прекращаете лечение Залдиаром

Не прекращайте внезапно приём этого препарата, если только врач не сказал вам об этом. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, возможно, постепенно снижая дозу, чтобы уменьшить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек:

• тошнота,
• головокружение, сонливость.

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек:

• рвота, расстройства пищеварения (запор, метеоризм, диарея), боль в животе, сухость во рту,
• зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз),
• головная боль, возбуждение,
• спутанность сознания, нарушения сна, изменения настроения (тревожность, раздражительность, эйфория — ощущение постоянного подъёма настроения).

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек:

• учащение пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты сердечных сокращений,
• ощущение покалывания, онемения или «мурашек» в конечностях, шум в ушах, непроизвольные мышечные спазмы,
• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать то, чего на самом деле нет), потеря памяти,
• затруднённое дыхание,
• затруднение при глотании, кровь в кале,
• кожные реакции (например, сыпь, крапивница),
• повышение уровня печеночных ферментов,
• наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
• озноб, приливы жара, боль в груди.

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек:

• судороги, трудности с выполнением координированных движений, кратковременная потеря сознания (обморок),
• лекарственная зависимость,
• бред,
• нечёткость зрения, сужение зрачков (миоз),
• нарушения речи,
• чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна:

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Следующие побочные эффекты, описанные у пациентов, принимавших препараты, содержащие только гидрохлорид трамадола или только парацетамол, также могут возникать при приёме этого препарата. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу:

• ощущение головокружения при вставании после лежачего или сидячего положения, брадикардия, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, замедлённое или поверхностное дыхание, изменения настроения, изменение активности, нарушения восприятия, ухудшение астмы.

• Приём этого препарата одновременно с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) может повысить риск кровотечений. Немедленно сообщите врачу о любых неожиданных или продолжительных кровотечениях.

• В редких случаях могут возникать кожные высыпания, свидетельствующие об аллергических реакциях, которые могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, прерывистым дыханием, падением артериального давления и головокружением. В случае возникновения таких симптомов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Повторный приём этого препарата запрещён.

В редких случаях препараты, содержащие гидрохлорид трамадола, могут вызывать привыкание, что затрудняет прекращение их приёма.

В редких случаях пациенты, длительно принимавшие гидрохлорид трамадола, могут чувствовать недомогание при резкой отмене препарата. Они могут испытывать возбуждение, тревожность, раздражительность или дрожь. Также возможны гиперактивность, нарушения сна, а также расстройства желудочно-кишечного тракта. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов после прекращения приёма препарата, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна: икота.

Серотониновый синдром, который может проявляться нарушениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другими симптомами, такими как лихорадка, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Залдиар»).

В исключительных случаях при лабораторных анализах крови могут выявляться определённые отклонения, например, снижение числа тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровоточивости дёсен.

В очень редких случаях при применении парацетамола сообщалось о тяжёлых кожных реакциях.

У пациентов с тяжёлыми заболеваниями при приёме парацетамола может развиваться тяжёлое заболевание, приводящее к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) — частота неизвестна (см. раздел 2).

Очень редко при применении трамадола сообщалось о случаях угнетения дыхания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Залдиара

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, к которому не могут получить доступ другие лица. Данный препарат может нанести серьёзный вред или даже привести к смерти у лиц, которым он не был назначен.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на алюминиевой полоске после надписи CAD. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Залдиара

• Действующие вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Каждая шипучая таблетка содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

цитрат натрия безводный, лимонная кислота безводная, поливидон K30, гидрокарбонат натрия, макрогол 6000, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, ароматизатор апельсиновый (содержит декстрин из кукурузы, модифицированный крахмал (Е1450), натуральные и искусственные ароматизаторы, сульфиты), ацесульфам калия, сахарин натрия, краситель жёлто-оранжевый (Е110).

Внешний вид Залдиара и состав упаковки

Таблетки белесоватого до слегка розоватого цвета с вкраплениями цвета. Таблетки упакованы в полоски из алюминия с покрытием.

Выпускается в упаковках по 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шипучих таблеток.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Мадрид, Испания

Производитель

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6 – D-52078 Аахен, Германия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия):

Словения Zaldiar® 37,5 мг/325 мг шипучие таблетки
Испания Zaldiar® 37,5 мг/325 мг таблетки шипучие
Франция Ixprim® 37,5 мг/325 мг, шипучая таблетка; Zaldiar® 37,5 мг/325 мг, шипучая таблетка
Венгрия Zaldiar® 37,5 мг/325 мг, шипучая таблетка
Ирландия Ixprim® effervescent 37,5 мг/325 мг, effervescent tablet
Португалия Zaldiar® EFE 37,5 мг/325 мг таблетки шипучие
Соединённое Королевство (Северная Ирландия) Tramacet® 37,5 мг/325 мг effervescent tablet

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/