Заденві 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Заденві 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці
деносумаб
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що дозволить прискорити виявлення нової інформації щодо його безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть у вас виникнути. У кінці розділу 4 міститься інформація про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Ваш лікар надасть вам картку-нагадування для пацієнта, яка містить важливу інформацію щодо безпеки, яку ви повинні знати до початку та під час лікування Заденві.
Зміст інструкції
- Що таке Заденві та для чого він застосовується
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Заденві
- Як застосовувати Заденві
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Заденві
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Заденві та для чого його застосовують
Що таке Заденві та як він працює
Заденві 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці містить деносумаб — білкову речовину (моноклональне антитіло), яка перешкоджає дії іншого білка з метою лікування втрати кісткової тканини та остеопорозу. Лікування деносумабом підсилює кістки та зменшує ймовірність переломів.
Кістка — це живий тканий, який постійно оновлюється. Естрогени сприяють збереженню здоров’я кісток. Після менопаузи рівень естрогенів знижується, що може призводити до того, що кістки стають тонкішими та крихкішими. З часом це може призвести до захворювання, яке називається остеопороз. Остеопороз може також виникати у чоловіків з різних причин, включаючи вік та/або низький рівень чоловічого гормону тестостерону. Крім того, його може спричинити тривале застосування глюкокортикостероїдів. Багато пацієнтів із остеопорозом не мають симптомів, однак залишаються в групі ризику переломів кісток, особливо хребта, стегна та зап'ястя.
Хірургічні втручання або лікарські засоби, що призводять до припинення вироблення естрогенів або тестостерону, які застосовуються для лікування пацієнтів із раком простати або молочної залози, також можуть спричиняти втрату кісткової тканини. Унаслідок цього кістки стають слабшими та ламаються легше.
Для чого застосовують Заденві
Заденві 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці застосовують для лікування:
- постменопаузального (післяменопаузального) остеопорозу у жінок та чоловіків із підвищеним ризиком переломів (переломів кісток), з метою зменшення ризику переломів стегна, хребта та в інших місцях, крім хребта,
- втрати кісткової тканини, спричиненої зниженням рівня гормонів (тестостерону) внаслідок хірургічного втручання або лікування ліками у пацієнтів із раком простати,
- втрати кісткової тканини, що виникає внаслідок тривалого лікування глюкокортикостероїдами у пацієнтів із високим ризиком переломів.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Заденві
Не застосовуйте Заденві
- якщо у Вас низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія),
- якщо Ви маєте алергію на деносумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Заденві.
Під час лікування Заденві у Вас може виникнути інфекція шкіри з симптомами, такими як запалена та почервоніла ділянка шкіри, найчастіше в нижній частині ноги, яка відчувається гарячою та болючою при дотику (флегмона), і яка може супроводжуватися підвищенням температури. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів.
Крім того, Ви повинні приймати додатково кальцій і вітамін D під час лікування Заденві. Про це Вам розповість Ваш лікар.
Під час застосування Заденві у Вас може виникнути низький рівень кальцію в крові. Негайно повідомте лікареві, якщо відчуваєте будь-які з наступних симптомів: спазми, скорочення або судоми м’язів і/або оніміння чи поколювання в пальцях рук, пальцях ніг або навколо рота, і/або судоми, сплутаність свідомості або втрату свідомості.
У рідких випадках повідомлялося про випадки дуже низького рівня кальцію в крові, що вимагали госпіталізації та навіть призводили до потенційно смертельних реакцій. Тому перед введенням кожної дози та, у пацієнтів із схильністю до гіпокальціємії, протягом двох тижнів після першої дози, Ваш рівень кальцію в крові буде перевірятися (за допомогою аналізу крові).
Повідомте лікареві, якщо у Вас були або є серйозні проблеми з нирками, ниркова недостатність, якщо Вам необхідна діаліз або Ви приймаєте ліки, які називаються глюкокортикоїдами (наприклад, преднізолон або дексаметазон), оскільки це може підвищити ризик низького рівня кальцію в крові, якщо Ви не приймаєте додатково кальцій.
Проблеми з ротовою порожниною, зубами або щелепою
У пацієнтів, які отримують деносумаб для лікування остеопорозу, у рідких випадках (може впливати до 1 із 1000 осіб) повідомлялося про побічну дію, яка називається остеонекроз щелепи (ОНЩ) (пошкодження кістки щелепи). Ризик ОНЩ зростає у пацієнтів, які довго лікуються (може впливати до 1 із 200 осіб, якщо лікування триває 10 років). ОНЩ також може виникнути після припинення лікування. Важливо намагатися запобігти розвитку ОНЩ, оскільки це може бути болісним станом, який важко лікувати. Щоб зменшити ризик розвитку ОНЩ, дотримуйтесь наступних застережень:
Перед початком лікування повідомте лікареві або медсестрі (медичному працівнику), якщо:
- у Вас є проблеми з ротовою порожниною або зубами, такі як поганий стан зубів, захворювання ясен або планується видалення зуба,
- Ви не проходите регулярні стоматологічні огляди або давно не проходили стоматологічний огляд,
- Ви палите (оскільки це може підвищити ризик стоматологічних проблем),
- Ви раніше лікувалися бісфосфонатами (використовуються для профілактики або лікування кісткових порушень),
- Ви приймаєте ліки, які називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізолон або дексаметазон),
- У Вас рак.
Ваш лікар може порадити Вам пройти стоматологічний огляд перед початком лікування Заденві.
Під час лікування Ви повинні дотримуватися доброго догляду за ротовою порожниною та проходити регулярні стоматологічні огляди. Якщо Ви користуєтеся знімними зубними протезами, переконайтеся, що вони добре підігнані. Якщо Ви проходите стоматологічне лікування або Вам планується стоматологічна операція (наприклад, видалення зубів), повідомте лікареві про своє стоматологічне лікування та повідомте свого стоматолога, що Ви лікуєтеся Заденві.
Негайно зверніться до лікаря та стоматолога, якщо у Вас виникнуть будь-які проблеми з ротовою порожниною або зубами, такі як рухомість зубів, біль або набряк, або незагоюючі виразки, які виділяють гній, оскільки це можуть бути симптоми ОНЩ.
Незвичайні переломи стегнової кістки
Деякі люди розвинули незвичайні переломи стегнової кістки під час лікування деносумабом. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виник болючий новий або незвичайний біль у стегні, паху або стегні.
Діти та підлітки
Заденві не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші ліки та Заденві
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте інший лікарський засіб, що містить деносумаб.
Не слід застосовувати Заденві разом з іншим лікарським засобом, що містить деносумаб.
Вагітність та годування груддю
Заденві не досліджувався у вагітних жінок. Якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Застосування Заденві під час вагітності не рекомендовано. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Заденві та принаймні 5 місяців після припинення лікування.
Якщо Ви завагітніли під час лікування Заденві або менше ніж через 5 місяців після припинення лікування, повідомте лікареві.
Невідомо, чи виділяється Заденві з грудним молоком. Важливо повідомити лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Лікар допоможе Вам вирішити, чи слід припинити годування грудьми або припинити застосування Заденві, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини та користь Заденві для матері.
Якщо Ви годуєте грудьми під час лікування Заденві, будь ласка, повідомте лікареві.
Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив Заденві на здатність керувати транспортними засобами та механізмами є нульовим або незначним.
Заденві містить сорбіт
Цей лікарський засіб містить 46 мг сорбіту в кожному мл розчину.
Заденві містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 60 мг; це, по суті, «без натрію».
Заденві містить полісорбат
Цей лікарський засіб містить 0,1 мг полісорбату 20 (Е 432) в кожному шприці, що відповідає 0,1 мг/мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо у Вас є відомі алергії.
3. Як застосовувати Заденві
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря.
Рекомендована доза — один попередньо заповнений шприц 60 мг, який вводиться підшкірно (суб’єктно) у вигляді однієї ін’єкції раз на 6 місяців. Найкращі місця для введення ін’єкції — верхня частина стегон і живота. Якщо ін’єкцію вводить опікун (особа, яка доглядає за вами), то ін’єкцію також можна вводити у зовнішню сторону верхньої частини плеча. Проконсультуйтесь з лікарем щодо дати наступної можливої ін’єкції. Кожен упаковка Заденві містить нагадувальну картку, яку можна використовувати для фіксації дати наступної ін’єкції.
Крім того, під час лікування Заденві вам необхідно приймати добавки кальцію та вітаміну D. Цей аспект обговорить з вами ваш лікар.
Ваш лікар може вирішити, чи краще, щоб ін’єкцію Заденві вводили ви самі чи опікун. Ваш лікар або інший медичний працівник покаже вам або вашому опікуну, як користуватися Заденві. Якщо ви хочете отримати інструкції щодо введення Заденві, прочитайте останній розділ цієї інструкції.
Не струшувати.
Перед введенням розчин необхідно перевірити. Не вводьте розчин, якщо він містить частинки, є мутним або змінив колір.
Якщо ви забули застосувати Заденві
Якщо ви пропустили дозу Заденві, ін’єкцію слід ввести якомога швидше. Після цього ін’єкції слід планувати кожні 6 місяців від дати останньої ін’єкції.
Якщо ви припините лікування Заденві
Щоб отримати максимальну користь від лікування та зменшити ризик переломів, важливо застосовувати Заденві протягом усього періоду, який призначив лікар. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У пацієнтів, які лікувалися препаратом Заденві, іноді можуть розвинутися інфекції шкіри (переважно целюліт). Негайно повідомте лікареві, якщо під час лікування Заденві у вас виникнуть такі симптоми: набряк і почервоніння шкіри, зазвичай у нижній частині ноги, яка гаряча на дотик і болюча, що може супроводжуватися підвищенням температури.
Рідко у пацієнтів, які отримують Заденві, можуть виникнути біль у роті та/або щелепі, набряк або виразки, які не загоюються в роті чи щелепі, гнійне виділення, оніміння або відчуття тяжкості в щелепі або рухомість зуба. Ці симптоми можуть свідчити про ураження кістки щелепи (остеонекроз). Негайно повідомте лікареві та стоматологу, якщо у вас виникнуть такі симптоми під час лікування Заденві або після його припинення.
Рідко у пацієнтів, які отримують Заденві, може виникнути зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія); дуже низький рівень кальцію в крові може вимагати госпіталізації та навіть загрожувати життю. Симптоми включають спазми, скорочення або судоми м’язів і/або оніміння чи відчуття поколювання в пальцях рук, пальцях ніг або навколо рота і/або напади, сплутаність свідомості або втрату свідомості. Якщо у вас виникнуть такі симптоми, негайно повідомте лікареві. Низький рівень кальцію в крові також може призводити до зміни серцевого ритму, що називається подовженням інтервалу QT, яке можна виявити за допомогою електрокардіограми (ЕКГ).
Рідко у пацієнтів, які отримують Заденві, можуть виникати незвичайні переломи стегнової кістки. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виник болючий новий або незвичайний біль у стегні, паховій ділянці або стегні, оскільки це може бути раннім ознакою можливого перелому стегнової кістки.
Рідко у пацієнтів, які отримують Заденві, можуть виникати алергічні реакції. Симптоми включають набряк обличчя, губ, язика, горла або інших частин тіла; висип, свербіж або кропив’янку на шкірі, свистяче дихання або утруднення дихання. Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть такі симптоми під час лікування Заденві.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):
- біль у кістках, суглобах і/або м’язах, іноді інтенсивний,
- біль у ногах або руках (біль у кінцівках).
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):
- болісне сечовипускання, часте сечовипускання, наявність крові в сечі, недержання сечі,
- інфекція верхніх дихальних шляхів,
- біль, поколювання або втрата чутливості, що поширюється в нижню частину ноги (ішиас),
- запор,
- дискомфорт у животі,
- висип на шкірі,
- шкірне захворювання зі свербіжом, почервонінням і/або сухістю (екзема),
- випадіння волосся (алопеція).
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):
- лихоманка, блювота та біль або дискомфорт у животі (дивертикуліт),
- інфекція вуха,
- висип на шкірі або виразки в роті (лікарські ліхеноїдні висипання).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):
- алергічна реакція, що може уражати судини, переважно шкіри (наприклад, пурпурні плями або коричнево-червоні плями, кропив’янка або виразки шкіри) (гіперчутливісний васкуліт).
Невідома частота (не може бути визначена за наявними даними):
- зверніться до лікаря, якщо у вас болить вухо, з вуха виділяється рідина і/або у вас інфекція вуха. Ці симптоми можуть свідчити про ураження кісток вуха.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V.* Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Заденві
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після позначок «CAD» або «EXP». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте в холодильнику (від 2 °C до 8 °C).
Не заморожуйте.
Зберігайте попередньо заповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
Перед ін'єкцією попередньо заповнений шприц можна витягти з холодильника, щоб він досяг кімнатної температури (до 25 °C). Це зробить ін'єкцію менш неприємною. Після того як шприц досягне кімнатної температури (до 25 °C), його слід використати протягом 30 днів.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Заденві
- Діючою речовиною є деносумаб. Кожен 1 мл попередньо заповненого шприца містить 60 мг деносумабу (60 мг/мл).
- Інші компоненти: оцтова кислота, натрію гідроксид, сорбітол (Е420), полісорбат 20, вода для ін'єкційних засобів.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Заденві 60 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці — це рідкий ін'єкційний засіб від безкольорового до слабко жовтуватого кольору, який постачається у попередньо заповненому шприці, готовому до застосування.
Кожна упаковка містить один попередньо заповнений шприц із захисним ковпачком для голки.
Власник дозволу на реалізацію
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Prague 10
Чеська Республіка
Виробник
GH GENHELIX S.A.
Parque Tecnológico de León
Edificio GENHELIX
C/Julia Morros, s/n
Armunia, 24009 León
Іспанія
Більш докладну інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:
Бельгія Zentiva, k.s. Тел.: +32 (78) 700 112 | Литва Zentiva, k.s. Тел.: +370 52152025 |
| Люксембург Zentiva, k.s. Тел.: +352 208 82330 |
Чеська Республіка Zentiva, k.s. Тел.: +420 267241111 | Угорщина Zentiva Pharma Kft. Тел.: +36 1 299 1058 |
Данія Zentiva Denmark ApS Тел.: +45 787 68 400 | Мальта Zentiva, k.s. Тел.: +356 2034 1796 |
Німеччина Zentiva Pharma GmbH Тел.: +49 (0) 800 53 53 010 | Нідерланди Zentiva, k.s. Тел.: +31 202 253 638 |
Естонія Zentiva, k.s. Тел.: +372 52 70308 | Норвегія Zentiva Denmark ApS Тел.: +45 787 68 400 |
Греція Zentiva, k.s. Тел.: +30 211 198 7510 | Австрія Zentiva, k.s. Тел.: +43 720 778 877 |
Іспанія Zentiva, Spain S.L.U. Тел.: +34 671365828 | Польща Zentiva Polska Sp. z o.o. Тел.: + 48 22 375 92 00 |
Франція Zentiva France Тел.: +33 (0) 800 089 219 | Португалія Zentiva Portugal, Lda Тел.: +351210601360 |
Хорватія Zentiva d.o.o. Тел.: +385 1 6641 830 | Румунія ZENTIVA S.A. Тел.: +4 021.304.7597 |
Ірландія Zentiva, k.s. Тел.: +353 818 882 243 | Словенія Zentiva, k.s. Тел.: +386 360 00 408 |
Ісландія Zentiva Denmark ApS Тел.: +354 539 5025 | Словацька Республіка Zentiva, a.s. Тел.: +421 2 3918 3010 |
Італія Zentiva Italia S.r.l. Тел.: +39 800081631 | Фінляндія Zentiva Denmark ApS Тел.: +358 942 598 648 |
Кіпр Zentiva, k.s. Тел.: +30 211 198 7510 | Швеція Zentiva Denmark ApS Тел.: +46 840 838 822 |
Латвія Zentiva, k.s. Тел.: +371 67893939 |
Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: <{MM/AAAA}><{місяць РРРР}>.
Інші джерела інформації
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.
Інструкції щодо застосування
Прочитайте ці інструкції перед тим, як почати користуватися попередньо заповненими шприцами Заденві з захисним пристроєм для голки, а також кожного разу, коли ви отримуєте нову упаковку. Можливо, є нова інформація. Також обговоріть зі своїм лікарем або медичним працівником ваше захворювання або лікування.
Зберігайте ці інструкції щодо застосування, щоб мати змогу перечитати їх у разі потреби.
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ
Важлива інформація, яку ви повинні знати перед тим, як робити собі ін’єкцію Заденві:
- Дуже важливо, щоб ви не намагалися самостійно вводити ін’єкцію, якщо не отримали інструктажу щодо правильного способу введення Заденві від свого лікаря або медичного працівника.
- Заденві призначений тільки для підшкірного введення (введення безпосередньо під шкіру).
- Не відкривайте коробку до моменту, коли будете готові скористатися препаратом.
- Не знімайте колпачок з голки попередньо заповненого шприца, доки не будете готові до ін’єкції.
- Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо він впав на тверду поверхню. Використайте новий попередньо заповнений шприц і зв’яжіться зі своїм лікарем або медичним працівником.
- Не намагайтеся активувати попередньо заповнений шприц до моменту ін’єкції.
- Не намагайтеся знімати захисний пристрій з голки попередньо заповненого шприца.
Зверніться до свого лікаря або медичного працівника, якщо у вас або вашого опікувача виникли будь-які запитання щодо правильного способу введення Заденві.
На малюнку 1 показано зовнішній вигляд попередньо заповненого шприца з захисним пристроєм для голки до (а) та після (б) використання.
- Підготуйтеся до ін’єкції Заденві
Підготуйте матеріали
-
Покладіть матеріали, необхідні для ін’єкції, на чисту, добре освітлену поверхню:
-
Коробка Заденві з попередньо заповненим шприцом
-
Тампони зі спиртом
-
Вата або марля
-
Пластер
-
Контейнер для викидання гострих та колючих предметів
Дайте досягнути кімнатної температури
-
Щоб ін’єкція була більш комфортною, залиште коробку з попередньо заповненим шприцом усередині при кімнатній температурі приблизно на 30 хвилин перед ін’єкцією (Малюнок А).
-
Не намагайтеся підігріти попередньо заповнений шприц за допомогою джерела тепла, наприклад, гарячої води або мікрохвильової печі.
-
Не залишайте попередньо заповнений шприц під прямими сонячними променями.
-
Не струшуйте попередньо заповнений шприц.
-
Зберігайте попередньо заповнений шприц у недоступному для дітей місці.
Вимийте руки
- Ретельно вимийте руки водою з милом (Малюнок Б).
Вийміть попередньо заповнений шприц із коробки
- Відкрийте коробку.
- Візьміть попередньо заповнений шприц за корпус (Малюнок В).
- Підніміть шприц із коробки.
- Покладіть шприц на чисту рівну поверхню.
З міркувань безпеки:
- Не бери́те шприц за поршень.
- Не бери́те шприц за колпачок голки.
Перевірте препарат і попередньо заповнений шприц
- Переконайтеся, що назва продукту «ZADENVI» вказана на етикетці (Малюнок Г).
- Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці (Малюнок Г).
- Переконайтеся, що препарат є прозорим розчином від безбарвного до слабко жовтуватого (Малюнок Г).
- Переконайтеся, що попередньо заповнений шприц не пошкоджений.
Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо:
- Препарат мутний або містить частинки.
- Будь-яка з частин шприца потріскана або пошкоджена.
- Колпачок голки відсутній або ослаблений.
- Пройшов останній день місяця, зазначений у терміні придатності на етикетці.
У будь-якому з цих випадків зв’яжіться зі своїм лікарем або медичним працівником.
- Підготуйтеся
Підготуйте місце ін’єкції
- Виберіть місце ін’єкції (Малюнок Д):
Можливі варіанти:
-
Верхня частина стегна.
-
Живіт, крім ділянки 5 см навколо пупка.
-
Зовнішня сторона верхньої частини плеча (лише якщо ін’єкцію вводить інша особа).
-
Не вводьте ін’єкцію в ділянки, де шкіра чутлива, синяки, почервоніння або вузлики. Уникайте введення в ділянки з рубцями або розтяжками.
Очистіть місце ін’єкції
- Протріть місце ін’єкції тампоном зі спиртом (Малюнок Е).
- Дайте шкірі висохнути.
- Не торкайтеся місця ін’єкції перед її введенням.
Зніміть колпачок з голки
- Акуратно стягніть колпачок голки прямо від тіла (Малюнок Є).
- Викиньте колпачок голки.
- Не намагайтеся знову надіти колпачок на голку.
- Введіть Заденві
Введіть голку
- Стягніть шкіру в місці ін’єкції, щоб утворилася щільна складка (Малюнок Ж).
- Не торкайтеся очищеної ділянки шкіри.
- Примітка: важливо тримати шкіру стягнутою під час введення ін’єкції.
- Введіть голку під кутом 45–90 градусів у стягнуту шкіру (Малюнок З).
Введіть Заденві
- Повільно натисніть на поршень до упору, доки весь рідинний препарат не буде введено, а шприц не стане порожнім (Малюнок И).
Примітка: поршень необхідно натиснути до упору, щоб переконатися, що вся доза введена, і щоб активувався захисний пристрій голки.
Підніміть палець
- Підніміть палець з поршня, щоб захисний пристрій голки прикрив голку (Малюнок І).
- Витягніть голку зі шкіри (Малюнок Ї).
- Відпустіть шкіру.
Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або медичним працівником, якщо:
- доза введена не повністю або
- захисний пристрій голки не активувався після ін’єкції.
- Утилізуйте Заденві
Утилізуйте шприц
- Утилізуйте використаний попередньо заповнений шприц та інші матеріали в контейнері для гострих та колючих предметів (Малюнок К).
Примітка: утилізація лікарських засобів повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативів.
Запитайте у свого лікаря або медичного працівника, як позбутися лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
- Не надягайте колпачок голки назад на використані попередньо заповнені шприци.
- Не повторно використовуйте попередньо заповнений шприц, навіть якщо не весь препарат було введено.
- Не переробляйте попередньо заповнені шприци та не викидайте їх у сміттєвий кошик.
- Зберігайте шприц та контейнер для гострих та колючих предметів у недоступному для дітей місці.
Огляньте місце ін’єкції
- Якщо ви побачили кров, притисніть місце ін’єкції ватою або марлею.
- Не тертяйте місце ін’єкції. За потреби наклейте пластер.
Запишіть дату наступної ін’єкції
- Запишіть дату наступної ін’єкції у картці-нагадуванні, яка входить до упаковки (Малюнок Л).

