Зіндаклін 1% гель

Zindaclin використовують для лікування від легкого до помірного акне (вугрявість). У складі Зіндакліну 1% гель міститься антибіотик кліндаміцин, який зменшує кількість бактерій та перешкоджає закупорці пор шкіри і утворенню нових вугрів. Зіндаклін 1% гель також допомагає зменшити почервоніння існуючих вугрів.

Після початку застосування Зіндакліну 1% гель знадобиться певний час, перш ніж ви помітите покращення стану шкіри.

Що таке акне?

Акне — це дуже поширений шкірний захворювання, яке найчастіше виникає в підлітковому віці, хоча може з’явитися й у будь-який інший період життя. У підлітковому віці залози шкіри виробляють надмірну кількість жиру внаслідок нормальної кількості статевих гормонів у організмі, що може призводити до закупорки пор і утворення вугрів. Коли це відбувається, пори проникають бактерії. Хімічні речовини, які виробляють ці бактерії, проникають у глибші шари шкіри і спричиняють почервоніння вугрів, які наповнюються гноєм.

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЗІНДАКЛІН

Не застосовуйте Зіндаклін

??Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини — фосфату кліндаміцину або будь-якого з інших компонентів препарату (див. розділ 6).

??Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до лінкоміцину, іншого типу антибіотика.

Алергічна реакція може включати висип, почервоніння шкіри, свербіж, набряк або утруднення дихання.

Зіндаклін 1% гель не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років.

Будьте особливо обережними при застосуванні Зіндакліну:

??Якщо у вас є захворювання запального характеру кишечнику (наприклад, коліт або хвороба Крона), проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням Зіндакліну. Якщо у вас розвинулася діарея після застосування Зіндакліну, негайно припиніть його використання та повідомте лікареві.

??Якщо ви приймаєте інші антибіотики, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням Зіндакліну.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Можливі взаємодії з іншими антибіотиками, такими як еритроміцин, метронідазол та антиглікозиди.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, перш ніж застосовувати Зіндаклін 1% гель.

Кліндаміцин може проникати до грудного молока, навіть якщо застосовується лише на шкірі, тому не слід годувати дитину груддю під час застосування Зіндакліну.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Зіндакліну

Цей лікарський засіб містить:

• 200 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі, що еквівалентно 20% мас. мас. Може спричиняти відчуття печіння на пошкодженій шкірі.
• 400 мг пропіленгліколю в кожному грамі, що еквівалентно 40% мас. мас. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЗІНДАКЛІН:

Зіндаклін не призначений для прийому всередину. Лише для зовнішнього застосування.

Дотримуйтесь інструкцій щодо застосування Зіндакліну, які дав лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.

??Застосовуйте Зіндаклін 1% гель один раз на добу. Звичайним чином очистіть шкіру, ретельно промийте та промокніть її рухами рушника. Нанесіть невелику кількість гелю у вигляді тонкого шару на всю ділянку шкіри, яка зазвичай уражена вуграми.

??Дуже важливо щільно закрити колпачок після використання Зіндакліну.

??Не наносіть Зіндаклін на ділянки шкіри, які зазвичай не уражені вуграми.

??Не застосовуйте Зіндаклін з метою профілактики виникнення акне — він не діє таким чином.

??Не наносіть Зіндаклін окремо на кожен вугор.

??Не наносіть товстий шар Зіндакліну на певну ділянку шкіри, оскільки це не прискорить зникнення вугрів.

??Не накладайте після нанесення Зіндакліну пов’язки (наприклад, бинти чи пластері), оскільки це може збільшити ймовірність подразнення шкіри.

Уникайте потрапляння Зіндакліну в очі, а також у ніс та ротову порожнину. Якщо ви випадково нанесли гель на ці ділянки, негайно промийте їх великою кількістю води.

Ефект від лікування акне може стати помітним лише через кілька місяців. Результати лікування можуть бути непомітні протягом декількох тижнів. Після цього ви повинні відчути поступове й стабільне покращення, хоча максимальний ефект може досягатися протягом кількох місяців. Лікар запланує повторний прийом через 6–8 тижнів після початку лікування. Зіндаклін 1% гель слід застосовувати не більше ніж протягом 12 тижнів. Можливо, вам знадобиться більше одного тюбику Зіндакліну на кожен курс лікування. Застосовуйте Зіндаклін стільки часу, скільки це рекомендував лікар.

Уникайте доторкання до вугрів або їх вичавлювання, оскільки це може погіршити акне та призвести до утворення рубців.

Якщо ви застосували більше Зіндакліну, ніж потрібно

Не хвилюйтеся — промийте шкіру великою кількістю води. Зверніться до лікаря або місцевої лікарні, якщо ви стурбовані.

Якщо ви забули застосувати Зіндаклін

Застосуйте гель, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування згідно з рекомендаціями лікаря. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Зіндаклін 1% гель може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Поширені (впливає на менше 1 з кожних 10, але більше 1 з кожних 100)

Сухість шкіри

Покрасніння шкіри

Відчуття тепла в шкірі

Подразнення навколо очей

Погіршення акне

Свербіж шкіри

Непоширені (впливає на менше 1 з кожних 100, але більше 1 з кожних 1000)

Біль у шкірі

Висипання з лущенням

Ці побічні ефекти можна зменшити, використовуючи не жирний зволожувальний крем на ураженій ділянці.

При застосуванні кліндаміцину (діючої речовини Зіндаклін 1% гель) внутрішньо або ін'єкційно спостерігалися випадки запалення кишечника, що супроводжувалися діареєю з кров’ю та слизом. Ця реакція є надзвичайно рідкісною при нанесенні кліндаміцину на шкіру. Проте, якщо у вас виникне діарея з кров’ю та слизом, негайно припиніть застосування Зіндаклін 1% гель і повідомте лікаря.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Зіндаклін

Зберігати поза досяжністю та місцем, недоступним для дітей.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Зіндаклін після дати, зазначеної на тюбику та упаковці після скорочення «Cad.». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не використовуються, потрібно здавати у пункт прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Зіндаклін 1% гель

Назва лікарського засобу — Зіндаклін 1% гель.

Зіндаклін містить діючу речовину — фосфат кліндаміцину. Кожен грам гелю містить 10 мг кліндаміцину (1% мас./мас.), що відповідає 11,88 мг фосфату кліндаміцину.

Зіндаклін також містить пропіленгліколь, очищену воду, етанол, ацетат цинку, гідроксиетилцелюлозу та гідроксид натрію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Зіндаклін — це прозорий білий гель.

Зіндаклін постачається у ламінованих тюбиках по 15, 30 та 60 г гелю з захисною плівкою, що закриває отвір, та гвинтовою кришкою.

Власник дозволу на обіг

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n.

39011 Santander

Іспанія

Виробник

Dr August Wolf GMBH & Co. Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld, Німеччина

Цей листок-вкладиш було схвалено у грудні 2020 року.

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/