Зиндалин 1% гель
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Зиндалин 1% гель
Клиндамицин фосфат
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата.
??Храните эту инструкцию. Возможно, её потребуется прочитать снова.
??Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
??Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям. Он может нанести им вред, даже если их симптомы схожи с вашими.
??Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
В данной инструкции:
- Что такое Зиндалин и для чего он применяется
- Перед применением Зиндалина
- Как применять Зиндалин
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Зиндалина
- Дополнительная информация
1. Что такое Зиндалин и для чего он применяется
ZINDACLIN 1% гель — это лекарственное средство для наружного применения, предназначенное для лечения угревой болезни (акне). Действующее вещество — клиндамицин, антибиотик из группы линкозамидов, обладающий бактериостатическим действием в отношении *Propionibacterium acnes* и других микроорганизмов, участвующих в развитии акне.
|
Зиндалин применяют для лечения угревой сыпи (прыщей) лёгкой и средней степени тяжести. Зиндалин содержит антибиотик клиндамицин, который снижает количество бактерий и предотвращает закупорку пор кожи, а также появление новых прыщей. Зиндалин также помогает уменьшить покраснение уже существующих прыщей.
После начала применения Зиндалина пройдёт некоторое время, прежде чем вы заметите улучшение состояния кожи при угревой сыпи.
Что такое угревая сыпь?
Угревая сыпь — это очень распространённое заболевание кожи, которое чаще всего встречается в подростковом возрасте, однако может возникать и в другом возрасте. В подростковом периоде сальные железы кожи вырабатывают избыточное количество жира в ответ на нормальные уровни половых гормонов в организме, что может привести к закупорке пор и образованию угрей. При этом поры поражаются бактериями. Химические вещества, выделяемые этими бактериями, проникают в более глубокие слои кожи и вызывают покраснение прыщей, наполненных гноем.
2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЗИНДАЛИН
Не применяйте Зиндалин
??Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу — фосфату клиндамицина или любому из вспомогательных компонентов (см. раздел 6).
??Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к линкомицину — другому типу антибиотика.
Аллергическая реакция может включать сыпь, покраснение кожи, зуд, отёк или затруднённое дыхание.
Зиндалин не должен применяться у детей младше 12 лет.
С осторожностью применяйте Зиндалин:
??Если у вас имеется заболевание воспалительного характера кишечника (например, колит или болезнь Крона), проконсультируйтесь с врачом перед применением Зиндалин. Если у вас появилась диарея после применения Зиндалин, необходимо немедленно прекратить его использование и незамедлительно сообщить об этом врачу.
??Если вы принимаете другие антибиотики, проконсультируйтесь с врачом перед применением Зиндалин.
Применение других лекарственных средств
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.
Возможны взаимодействия с другими антибиотиками, такими как эритромицин, метронидазол и аминогликозиды.
Беременность и грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, перед применением Зиндалин.
Клиндамицин может проникать в грудное молоко, даже если препарат применяется только наружно, поэтому кормление грудью не рекомендуется во время применения Зиндалин.
Важная информация о некоторых компонентах Зиндалин
Данное лекарственное средство содержит:
- 200 мг спирта (этанола) в каждом грамме, что эквивалентно 20% масс./масс. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.
- 400 мг пропиленгликоля в каждом грамме, что эквивалентно 40% масс./масс. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
3. Как применять Зиндалин:
Зиндалин нельзя принимать внутрь. Только для наружного применения.
Следуйте инструкциям по применению Зиндалина, указанным вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
??Применяйте Зиндалин один раз в день. Очищайте кожу обычным способом, тщательно промойте и слегка промокните кожу. Нанесите небольшое количество геля тонким слоем на всю область, склонную к появлению угрей.
??Важно закрывать тюбик крышкой после каждого применения Зиндалина.
??Не наносите Зиндалин на участки кожи, где угри обычно не появляются.
??Не используйте Зиндалин с целью профилактики акне — он не действует таким образом.
??Не наносите Зиндалин точечно на каждый отдельный прыщ.
??Не наносите толстый слой Зиндалина на определённые участки кожи, так как это не ускорит исчезновение угрей.
??Не накладывайте повязки (например, бинты или пластыри) на участки кожи, обработанные Зиндалином, поскольку это может увеличить вероятность раздражения.
Будьте осторожны, чтобы не попасть Зиндалином в глаза, а также внутрь носа и рта. Если гель случайно попал в эти области, немедленно промойте их большим количеством воды.
Эффективность лечения акне может проявиться только через несколько месяцев. Результаты лечения могут быть заметны не раньше чем через несколько недель. После этого вы должны почувствовать постепенное, но стойкое улучшение, хотя максимальный эффект может наступить только спустя несколько месяцев. Ваш врач назначит контрольный визит через 6–8 недель после начала лечения. Применение Зиндалина не должно превышать 12 недель. Возможно, вам потребуется использовать более одного тюбика Зиндалина в течение одного курса лечения. Применяйте Зиндалин столько времени, сколько рекомендовал врач.
Не пытайтесь выдавливать или трогать угри, так как это может ухудшить течение акне и привести к образованию рубцов.
Если вы применили больше Зиндалина, чем следовало
Не беспокойтесь, промойте обработанный участок кожи большим количеством воды. Обратитесь к врачу или в местную больницу, если вы обеспокоены.
Если вы забыли применить Зиндалин
Нанесите гель сразу, как только вспомните, и продолжайте применение в соответствии с указаниями врача. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Зиндалин 1% гель может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Часто (поражает менее 1 из 10, но более 1 из 100)
Сухость кожи
Покраснение кожи
Ощущение жара на коже
Раздражение вокруг глаз
Ухудшение акне
Зуд кожи
Нечасто (поражает менее 1 из 100, но более 1 из 1000)
Боль в коже
Сыпь с шелушением
Эти побочные эффекты можно уменьшить, нанося увлажняющий нежирный крем на поражённый участок.
При приёме клиндамицина (действующее вещество Зиндалин 1% гель) внутрь или в виде инъекций наблюдались случаи воспаления кишечника, приводившие к диарее со слизью и кровью. Такая реакция крайне редка при нанесении клиндамицина на кожу. Однако, если у вас появится диарея со слизью и кровью, необходимо немедленно прекратить применение Зиндалин 1% гель и сразу же сообщить об этом врачу.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлое течение, или если вы заметите побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
5. Условия хранения Зиндалина
Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого света.
Специальные условия хранения не требуются.
Не используйте Зиндалин после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке после аббревиатуры «Сад.». Срок годности — последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Состав Зиндалина
Название лекарственного средства — Зиндалин 1% гель.
Зиндалин содержит действующее вещество — фосфат клиндамицина. Каждый грамм геля содержит 10 мг клиндамицицина (1% по массе), что эквивалентно 11,88 мг фосфата клиндамицина.
Зиндалин также содержит пропиленгликоль, очищенную воду, этанол, ацетат цинка, гидроксиэтилцеллюлозу и гидроксид натрия.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Зиндалин представляет собой прозрачный белый гель.
Зиндалин выпускается в алюминиевых тюбиках по 15, 30 и 60 г геля, с герметичной пломбой, закрывающей горлышко, и винтовой крышкой.
Держатель регистрационного удостоверения
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.
Дорога Касонья-Адарсо, с/н
39011 Сантандер
Испания
Ответственный за производство
Dr August Wolf GMBH & Co. Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56, 33611 Билефельд
Германия
Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2020 года.
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/