Zindaclyn 1% gel
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Zindaclin® 1% Gel
Clindamicina, fosfato
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale.
??Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
??Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
??Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
??Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
In questo foglio illustrativo:
- Che cos'è Zindaclin e a che cosa serve
- Prima di usare Zindaclin
- Come usare Zindaclin
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Zindaclin
- Altre informazioni
1. Che cos'è ZINDACLIN e a cosa serve
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Zindaclin viene utilizzato per il trattamento dell'acne (brufoli) da lieve a moderato. Zindaclin contiene un antibiotico, la clindamicina, che riduce il numero di batteri e impedisce l'occlusione dei pori cutanei e la formazione di nuovi brufoli. Zindaclin aiuta inoltre a ridurre l'arrossamento dei brufoli già esistenti.
Dopo aver iniziato l'uso di Zindaclin, occorrerà del tempo prima che si noti un miglioramento dell'acne.
Che cos'è l'acne?
L'acne è un disturbo della pelle molto comune durante l'adolescenza, ma non è limitato a questo periodo della vita. Durante l'adolescenza, le ghiandole della pelle producono un eccesso di sebo in risposta ai normali livelli di ormoni sessuali presenti nell'organismo, il che può causare l'occlusione dei pori con formazione di punti neri. Quando ciò accade, i pori vengono invasi da batteri. Le sostanze chimiche prodotte da questi batteri penetrano negli strati più profondi della pelle e provocano l'arrossamento dei brufoli che si riempiono di pus.
2. PRIMA DI UTILIZZARE ZINDACLIN
Non usi Zindaclin
??Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo fosfato di clindamicina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere paragrafo 6).
??Se è allergico (ipersensibile) alla lincomicina, un altro tipo di antibiotico.
Una reazione allergica può includere eruzione cutanea, arrossamento della pelle, prurito, gonfiore o difficoltà respiratorie.
Zindaclin non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Presti particolare attenzione con Zindaclin:
??Se soffre di una malattia infiammatoria intestinale (come colite o malattia di Crohn), consulti il medico prima di utilizzare Zindaclin. Se dovesse manifestarsi diarrea dopo l’uso di Zindaclin, deve interrompere immediatamente il trattamento e informare subito il medico.
??Se sta assumendo altri antibiotici, consulti il medico prima di utilizzare Zindaclin.
Uso di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Possono verificarsi interazioni con altri antibiotici come eritromicina, metronidazolo e anti-glucosidi.
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere o utilizzare qualsiasi medicinale.
Informi il medico se è in gravidanza, pensa di esserlo o sta cercando di diventarlo, prima di utilizzare Zindaclin.
La clindamicina può passare nel latte materno, anche se applicata soltanto sulla pelle; pertanto non deve allattare al seno durante il trattamento con Zindaclin.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Zindaclin
Questo medicinale contiene:
- 200 mg di alcol (etanolo) per grammo, pari al 20% p/p. Può causare sensazione di bruciore sulla pelle lesa.
- 400 mg di propilenglicole per grammo, pari al 40% p/p. Il propilenglicole può provocare irritazione cutanea.
3. COME UTILIZZARE ZINDACLIN:
Zindaclin non deve essere ingerito. Solo per uso cutaneo.
Segua le istruzioni per l'uso di Zindaclin indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
??Deve utilizzare Zindaclin una volta al giorno. Lavi la pelle come di consueto, la sciacqui bene e la asciughi tamponando leggermente. Applichi una piccola quantità di gel sotto forma di uno strato sottile su tutta l'area generalmente interessata dai brufoli.
??E' importante ricordarsi di richiudere il tappo dopo l'uso di Zindaclin.
??Non applichi Zindaclin su aree in cui di solito non compaiono brufoli.
??Non usi Zindaclin con l'intento di prevenire la comparsa dell'acne, poiché non ha questa funzione.
??Non applichi Zindaclin singolarmente su ogni singolo brufolo.
??Non applichi uno strato spesso di Zindaclin in alcuna zona specifica, poiché ciò non farà sparire i brufoli più rapidamente.
??Non copra Zindaclin con medicazioni (ad es. bende e cerotti), poiché potrebbero aumentare il rischio di irritazione.
Faccia attenzione a non applicare Zindaclin sugli occhi e all'interno del naso e della bocca. Se applica accidentalmente il gel in queste zone, le lavi immediatamente con abbondante acqua.
L'efficacia del trattamento per l'acne può richiedere diversi mesi. E' possibile che non noti risultati per alcune settimane. Successivamente, dovrebbe notare un miglioramento graduale ma costante, anche se l'efficacia massima può richiedere diversi mesi. Il medico la convocherà per un controllo dopo 6-8 settimane di trattamento. Zindaclin deve essere utilizzato al massimo per 12 settimane. Potrebbe essere necessario utilizzare più di un tubo di Zindaclin per ogni ciclo di trattamento. Usi Zindaclin per il tempo indicato dal medico.
Non cerchi di toccare o spremere i brufoli, poiché ciò potrebbe peggiorare l'acne e persino causare cicatrici.
Se usa più Zindaclin del dovuto
Non si preoccupi, lavi la pelle trattata con abbondante acqua. Si rivolga al medico o all'ospedale più vicino se è preoccupato.
Se dimentica di usare Zindaclin
Lo usi non appena se ne ricorda e continui a utilizzarlo come indicato dal medico. Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, consulti il medico o il farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Zindaclin può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Frequenti (interessa meno di 1 su 10 ma più di 1 su 100)
Pelle secca
Arrossamento della pelle
Sensazione di calore sulla pelle
Irritazione intorno agli occhi
Peggioramento dell'acne
Prurito della pelle
Non comuni (interessa meno di 1 su 100 ma più di 1 su 1000)
Dolore della pelle
Eruzione con desquamazione
È possibile attenuare questi effetti indesiderati utilizzando una crema idratante non grassa sulla zona interessata.
L'assunzione orale o iniettabile di clindamicina (principio attivo di Zindaclin) ha causato casi di infiammazione intestinale, con conseguente diarrea contenente sangue e muco. Questa reazione è estremamente rara quando la clindamicina viene applicata sulla pelle. Tuttavia, se dovesse manifestare diarrea con sangue e muco, deve interrompere immediatamente il trattamento con Zindaclin e informare senza indugio il medico.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati riscontrati sia grave, oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non descritto in questo foglio illustrativo, consulti il medico o il farmacista.
5. Conservazione di ZINDACLIN
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.
Non usi Zindaclin dopo la data di scadenza indicata sul tubo e sulla confezione, dopo l'abbreviazione Cad. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI
Composizione di ZINDACLIN
Il nome del medicinale è Zindaclin 1% Gel.
Zindaclin contiene il principio attivo fosfato di clindamicina. Ogni grammo di gel contiene 10 mg di clindamicina (1% p/p), corrispondenti a 11,88 mg di fosfato di clindamicina.
Zindaclin contiene inoltre propilenglicole, acqua purificata, etanolo, acetato di zinco, idrossietilcellulosa e idrossido di sodio.
Aspetto della forma farmaceutica e contenuto della confezione
Zindaclin è un gel bianco traslucido.
Zindaclin è disponibile in tubi laminati da 15, 30 e 60 g di gel, con sigillo di chiusura all'apertura e tappo a vite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.
Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n.
39011 Santander
Spagna
Produttore responsabile
Dr August Wolf GMBH & Co. Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld, Germania
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel Dicembre 2020.
Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/