Зіаген 20 мг/мл розчин для перорального застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Зіаген 20 мг/мл розчин для перорального застосування

абакавір

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам,

навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

ВАЖЛИВО — Реакції гіперчутливості

Зіаген містить абакавір (що є також діючою речовиною в таких лікарських засобах, як Ківекса, Трайумек та Трізивір). У деяких людей, які приймають абакавір, може розвинутися реакція гіперчутливості (серйозна алергійна реакція), яка може загрожувати життю, якщо продовжувати приймати лікарські засоби, що містять абакавір.

Уважно прочитайте інформацію про «Реакції гіперчутливості» у розділі 4 цієї інструкції.

У пакуванні Зіагена міститься Інформаційна картка, що нагадує вам та медичному персоналу про гіперчутливість до абакавіру. Ви повинні вийняти цю картку та завжди мати її при собі.

Зміст інструкції

1. Що таке Зіаген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Зіагена
3. Як застосовувати Зіаген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Зіагена
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зіаген і для чого його застосовують

Зіаген застосовують для лікування інфекції, спричиненої ВІЛ (вірусом імунодефіциту людини).

Зіаген містить як діючу речовину абавакавір. Абавакавір належить до групи антиретровірусних лікарських засобів, які називаються інгібітори зворотної транскриптази — аналоги нуклеозидів (ІЗТІН).

Зіаген не лікує повністю інфекцію, спричинену ВІЛ; він зменшує кількість вірусу в організмі та підтримує її на низькому рівні. Також препарат збільшує кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 — це різновид білих кров’яних тіл, які відіграють важливу роль, допомагаючи організму боротися з інфекцією.

Не всі люди однаково реагують на лікування Зіагеном. Ваш лікар буде контролювати ефективність лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Зіагену

Не приймайте Зіаген

• якщо ви алергік (гіперчутливий) до абакавіру (або до будь-якого іншого лікарського засобу, що містить абакавір — наприклад, Triumeq, Trizivir або Kivexa) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Уважно прочитайте всю інформацію про реакції гіперчутливості у розділі 4 цієї інструкції.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що на вас може вплинути якась із цих обставин.

Будьте особливо обережні при застосуванні Зіагену

Деякі люди, які приймають Зіаген для лікування ВІЛ, мають підвищений ризик серйозних побічних ефектів. Вам слід знати, що ризик підвищується:

• якщо у вас середньо тяжке або важке захворювання печінки
• якщо у вас коли-небудь було захворювання печінки, включаючи гепатит В або С
• якщо у вас значний надлишок ваги (особливо якщо ви жінка)
• якщо у вас серйозне захворювання нирок.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є якась із цих обставин. Може знадобитися додаткове обстеження, включаючи аналізи крові, під час застосування цього лікарського засобу. Додаткову інформацію див. у розділі 4.

Реакції гіперчутливості до абакавіру

Навіть пацієнти, які не мають гену під назвою HLA-B*5701, можуть розвинути реакцію гіперчутливості (серйозну алергічну реакцію).

Уважно прочитайте всю інформацію про реакції гіперчутливості у розділі 4 цієї інструкції.

Ризик серцево-судинних ускладнень

Не можна виключити, що абакавір підвищує ризик серцево-судинних ускладнень.

Повідомте лікареві, якщо у вас є серцево-судинні захворювання, якщо ви палите, або якщо у вас є захворювання, що можуть підвищити ризик серцево-судинних захворювань, наприклад, підвищений артеріальний тиск або цукровий діабет. Не припиняйте прийом Зіагену, якщо цього не радить ваш лікар.

Звертайте увагу на важливі симптоми

Деякі люди, які приймають ліки від інфекції ВІЛ, розвивають інші захворювання, які можуть бути серйозними. Вам слід знати, на які важливі ознаки та симптоми слід звертати увагу під час прийому Зіагену.

Прочитайте інформацію про «Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії при ВІЛ» у розділі 4 цієї інструкції.

Інші лікарські засоби та Зіаген

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки, навіть рослинні засоби та ті, що продаються без рецепта.

Пам’ятайте, що слід повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви починаєте приймати новий лікарський засіб під час застосування Зіагену.

Деякі ліки взаємодіють із Зіагеном

До них належать:

• фенітоїн, що застосовується для лікування епілепсії.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте фенітоїн. Ваш лікар може потребувати спостереження за вами під час прийому Зіагену.

• метадон, що використовується як замінник героїну. Абакавір прискорює виведення метадону з організму. Якщо ви приймаєте метадон, вас слід спостерігати на наявність симптомів абстиненції. Може знадобитися корекція дози метадону.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте метадон.

• Ріоцигуат, що застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску в судинах (легеневих артеріях), які переносять кров із серця до легень. Можливо, ваш лікар зменшить дозу ріоцигуату, оскільки абакавір може підвищувати рівень ріоцигуату в крові.

Вагітність

Застосування Зіагену під час вагітності не рекомендовано. Зіаген та подібні ліки можуть спричиняти побічні ефекти у немовлят під час вагітності. Якщо ви приймали Зіаген під час вагітності, ваш лікар може рекомендувати регулярні аналізи крові та інші діагностичні дослідження для контролю розвитку вашої дитини. У дітей, матері яких приймали ІНТІ під час вагітності, користь захисту від ВІЛ переважала ризик побічних ефектів.

Грудне вигодовування

Не рекомендується, щоб жінки, які живуть із ВІЛ, годували грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині з материнським молоком. Невелика кількість компонентів Зіагену також може потрапляти до материнського молока.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити, повинні якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви не почуваєтеся добре.

Важлива інформація щодо деяких компонентів розчину Зіаген для перорального застосування

Цей лікарський засіб містить подвошувач сорбіт (приблизно 5 г на кожну дозу 15 мл), який може мати незначний проносний ефект. Не приймайте ліки, що містять сорбіт, якщо у вас спадкова непереносимість фруктози. Калорійність сорбіту становить 2,6 ккал/г.

Розчин Зіаген для перорального застосування також містить консерванти (парагідроксибензоати), що можуть викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, фактично «без натрію».

Розчин Зіаген для перорального застосування містить 50 мг/мл пропіленгліколю. При застосуванні відповідно до рекомендованих доз кожна доза 15 мл містить приблизно 750 мг пропіленгліколю.

• Якщо ваша дитина молодша 5 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, особливо якщо їй раніше призначали інші ліки, що містять пропіленгліколь або алкоголь.

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей лікарський засіб, якщо це не рекомендовано вашим лікарем. Ваш лікар може проводити додаткові обстеження під час застосування цього лікарського засобу.

• Якщо у вас захворювання печінки або нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо це не рекомендовано вашим лікарем. Ваш лікар може проводити додаткові обстеження під час застосування цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Зіаген

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Зіаген можна приймати з їжею або без неї.

Підтримуйте регулярний зв'язок з лікарем

Зіаген допомагає контролювати ваш стан. Вам необхідно приймати його щодня, щоб запобігти погіршенню хвороби. Можуть продовжуватися розвиток інших інфекцій та захворювань, пов’язаних із ВІЛ-інфекцією.

Підтримуйте контакт з лікарем і не припиняйте прийом Зіагену, не поговоривши спочатку з лікарем.

Яка доза необхідна

Дорослі, підлітки та діти віком від 3 місяців із масою тіла не менше 25 кг:

Звичайна доза Зіагену — 600 мг (30 мл) на добу. Її можна приймати у вигляді 300 мг (15 мл) двічі на добу або 600 мг (30 мл) один раз на добу.

Діти віком від 3 місяців із масою тіла менше 25 кг:

Доза залежить від маси тіла дитини. Рекомендована доза — 8 мг/кг двічі на добу або 16 мг/кг один раз на добу, але не більше максимальної загальної добової дози 600 мг.

Як виміряти та прийняти дозу лікарського засобу

Використовуйте дозувальний шприц для перорального застосування, який входить до упаковки, щоб точно виміряти дозу. Коли шприц заповнений, він містить 10 мл розчину.

1. Зніміть пластикову обгортку зі шприца/адаптера.
2. Зніміть кришку з флакона. Покладіть її у безпечне місце.
3. Зніміть адаптер зі шприца.
4. Тримаючи флакон міцно, вставте пластиковий адаптер у горловину флакона.
5. Вставте шприц міцно в адаптер.
6. Переверніть флакон догори дном.
7. Потягніть поршень шприца, щоб набрати першу частину повної дози.
8. Поверніть флакон у вертикальне положення і витягніть шприц з адаптера.
9. Помістіть шприц у рот, направивши кінець шприца всередину щоки. Повільно натисніть на поршень, даючи час, щоб проковтнути ліки. Не вприскуйте розчин занадто різко в горло, щоб уникнути утруднення ковтання.
10. Добре промийте шприц після кожного спорожнення.
11. Повторіть кроки 5–10, доки не приймете повну дозу. Наприклад, якщо ваша доза — 30 мл, вам знадобиться 3 шприци ліків.
12. Після прийому повної дози добре промийте шприц чистою водою. Дайте йому повністю висохнути перед наступним використанням.
13. Щільно закрийте флакон кришкою, залишивши адаптер всередині.

Якщо ви прийняли більше Зіагену, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше Зіагену, ніж слід, повідомте про це свого лікаря або фармацевта або зверніться за додатковою інформацією до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні.

Якщо ви забули прийняти Зіаген

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше після того, як згадали, а потім продовжуйте звичайний режим лікування.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Дуже важливо регулярно приймати Зіаген, оскільки нерегулярний прийом може збільшити ризик розвитку реакції гіперчутливості.

Якщо ви припинили лікування Зіагеном

Якщо ви з якоїсь причини припинили прийом Зіагену — особливо тому, що вважаєте, ніби у вас виникли побічні ефекти або інша хвороба:

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як знову починати прийом. Лікар перевірить, чи були ваші симптоми пов’язані з реакцією гіперчутливості. Якщо лікар вважає, що між ними була зв’язок, він скаже вам, що ви ніколи не повинні знову приймати Зіаген або будь-який інший лікарський засіб, що містить абавірак (наприклад, Triumeq, Trizivir або Kivexa). Дуже важливо дотримуватися цього попередження.

Якщо лікар радить вам відновити лікування Зіагеном, він може порадити приймати перші дози в місці, де ви зможете швидко отримати медичну допомогу, якщо це знадобиться.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може спостерігатися збільшення ваги та рівнів глюкози та ліпідів у крові. Це може бути частково пов’язане з відновленням здоров’я, способом життя, а у разі ліпідів у крові — іноді з самими препаратами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час лікування ВІЛ може бути важко визначити, чи є симптом побічним ефектом Зіагену або інших препаратів, які ви приймаєте, чи є наслідком самої хвороби, спричиненої ВІЛ. Тому дуже важливо повідомляти свого лікаря про будь-які зміни у вашому стані здоров’я.

Навіть пацієнти, які не мають ген HLA-B*5701, можуть розвинути реакцію гіперчутливості (серйозну алергічну реакцію), описану в цій інструкції в рамці під назвою «Реакції гіперчутливості».

Дуже важливо прочитати та зрозуміти інформацію про цю серйозну реакцію. Крім побічних ефектів, перерахованих нижче для Зіагену, під час комбінованого лікування ВІЛ можуть виникати й інші розлади.

Важливо ознайомитися з інформацією у розділі «Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ».

Реакції гіперчутливості

Зіаген містить абакавір (діючу речовину, яка також є в Трізівірі, Тріюмеку та Ківексі).

Абакавір може викликати серйозну алергічну реакцію, відому як реакція гіперчутливості. Такі реакції гіперчутливості спостерігалися частіше у людей, які приймали препарати, що містять абакавір.

Хто страждає від цих реакцій?

Будь-яка людина, яка приймає Зіаген, може розвинути реакцію гіперчутливості до абакавіру, що може загрожувати життю, якщо продовжувати прийом Зіагену.

Ви маєте більшу ймовірність розвинути цю реакцію, якщо маєте ген під назвою HLA-B*5701 (але ця реакція може виникнути навіть за відсутності цього гену). Перед початком лікування Зіагеном вам має бути проведено тест на наявність цього гену. Якщо ви знаєте, що маєте цей ген, повідомте про це свого лікаря перед прийомом Зіагену.

Приблизно 3–4 з кожних 100 пацієнтів, які приймали абакавір у клінічному дослідженні та не мали гену HLA-B*5701, розвинули реакцію гіперчутливості.

Які симптоми?

Найпоширеніші симптоми:

• лихоманка (підвищена температура) та висип.

Інші часто спостережувані ознаки:

• нудота (неприємні відчуття), блювота, діарея, біль у животі (у шлунку) та надмірна втома.

Інші симптоми можуть включати:

Біль у суглобах або м’язах, набряк шиї, утруднене дихання, біль у горлі, кашель, іноді головний біль, запалення очей (кон’юнктивіт), афтозні виразки, низький кров’яний тиск та поколювання або оніміння рук або ніг.

Коли виникають ці реакції?

Алергічні реакції можуть виникнути в будь-який час під час лікування Зіагеном, але найімовірніше — протягом перших 6 тижнів лікування.

Якщо ви доглядаєте за дитиною, яка лікується Зіагеном, важливо зрозуміти інформацію про цю реакцію гіперчутливості. Якщо у дитини з’являються симптоми, описані нижче, дуже важливо дотримуватися вказівок.

Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем:

1 якщо у вас висип О

2 якщо у вас є симптоми, що входять щонайменше до двох із наступних груп:

• лихоманка
• утруднене дихання, біль у горлі або кашель
• нудота або блювота, діарея або біль у животі
• надмірна втома або біль або неприємні відчуття загалом.

Ваш лікар може порадити припинити прийом Зіагену.

Під час прийому Зіагену завжди носіть із собою Карточку інформації для пацієнта.

Якщо ви припинили прийом Зіагену

Якщо ви припинили прийом Зіагену через реакцію гіперчутливості, НІКОЛИ НЕ ПОВЕРТАЙТЕСЬ до прийому Зіагену або будь-якого іншого препарату, що містить абакавір (наприклад, Трізівір, Тріюмек або Ківекса). У разі повторного прийому протягом декількох годин може виникнути різке зниження кров’яного тиску, що може загрожувати життю або призвести до смерті.

Якщо з якоїсь причини ви перервали лікування Зіагеном — особливо тому, що вважаєте, що у вас побічні ефекти або інша хвороба:

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як знову почати лікування.

Ваш лікар перевірить, чи були ваші симптоми пов’язані з реакцією гіперчутливості. Якщо лікар вважатиме, що між ними була зв’язок, він порадить вам ніколи більше не приймати Зіаген або будь-який інший препарат, що містить абакавір (наприклад, Трізівір, Тріюмек або Ківекса). Дотримання цієї попереджувальної інформації дуже важливе.

Іноді реакції гіперчутливості виникали у людей, які знову починали приймати абакавір після того, як у них був лише один симптом, зазначений у Карточці інформації, до того, як вони припинили його прийом.

Дуже рідко пацієнти, які раніше приймали препарати, що містять абакавір, без симптомів гіперчутливості, розвивали реакцію гіперчутливості при повторному прийомі.

Якщо ваш лікар радить вам відновити лікування Зіагеном, він може порадити приймати перші дози в місці, де ви легко зможете отримати медичну допомогу, якщо це буде необхідно.

Якщо ви маєте гіперчутливість до Зіагену, ви повинні повернути весь неиспользований Зіаген розчин для перорального застосування, щоб його було безпечно утилізовано. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Упаковка Зіагену містить Карточку інформації, щоб нагадувати вам та медичному персоналу про реакції гіперчутливості. Відокремте карточку від упаковки та завжди носіть її з собою.

Побічні ефекти, що трапляються часто

Можуть впливати до 1 з кожних 10 людей:

• реакція гіперчутливості
• нудота (нудота)
• головний біль
• блювота
• діарея
• втрата апетиту
• втома, відчуття виснаження
• лихоманка (підвищена температура)
• висип.

Побічні ефекти, що трапляються рідко

Можуть впливати до 1 з кожних 1 000 людей:

• запалення підшлункової залози (панкреатит).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко

Можуть впливати до 1 з кожних 10 000 людей:

• висип на шкірі, який може утворювати пухирі, що нагадують маленькі мішені (темна центральна точка, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю) (множинна еритема)
• поширений висип із пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса–Джонсона), і більш тяжка форма, що призводить до шелушіння шкіри на більш ніж 30% поверхні тіла (токсична епідермальна некроліза)
• лактоацидоз (надлишок молевої кислоти в крові).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникають побічні ефекти

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникають побічні ефекти, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Інші можливі побічні ефекти комбінованого лікування ВІЛ

Комбіновані терапії, що включають Зіаген, можуть призводити до розвитку інших захворювань під час лікування ВІЛ.

Симптоми інфекції та запалення

Загострення старих інфекцій

Люди з тяжким інфікуванням ВІЛ (СНІД) мають послаблену імунну систему і більш схильні до розвитку серйозних інфекцій (опортуністичних інфекцій). Коли такі люди починають лікування, може виникнути загострення старих інфекцій, які були приховані, що призводить до появи симптомів запалення. Ці симптоми, ймовірно, пов’язані з поліпшенням імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з цими інфекціями. Симптоми зазвичай включають лихоманку, а також один або більше із наступних:

• головний біль
• біль у животі
• утруднене дихання.

У рідких випадках, коли імунна система стає сильнішою, вона також може атакувати здорові тканини організму (аутоімунні розлади). Симптоми аутоімунних розладів можуть з’являтися через багато місяців після початку прийому препаратів для лікування інфекції ВІЛ. Симптоми можуть включати:

• серцебиття (швидкі або нерегулярні скорочення) або тремтіння
• гіперактивність (надмірний рух або хвилювання)
• слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб.

Якщо ви помітили симптоми інфекції під час прийому Зіагену:

Негайно повідомте свого лікаря. Не приймайте жодних інших препаратів від інфекції без поради лікаря.

Можуть виникнути проблеми з кістками

Деякі пацієнти, які отримують комбіноване лікування ВІЛ, розвивають захворювання кісток, відоме як остеонекроз. При цьому захворюванні частина кісткової тканини вмирає через зменшення притоку крові до кістки. Люди мають більшу ймовірність розвинути це захворювання:

• якщо вони приймали комбіноване лікування протягом тривалого часу
• якщо вони також приймають протизапальні препарати, відомі як кортикостероїди
• якщо вони вживають алкоголь
• якщо їхня імунна система дуже послаблена
• якщо вони мають надлишкову вагу.

Ознаки остеонекрозу включають:

• скованість у суглобах
• біль і дискомфорт (особливо в стегновому суглобі, коліні або плечі)
• утруднення руху.

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

Повідомте свого лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Зіагену

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Спорожнити розчин для перорального застосування через два місяці після першого відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви вже не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зіагену

Діючою речовиною розчину для перорального застосування Зіаген є 20 мг абакавіру (у вигляді сульфату) в кожному мл розчину.

Інші компоненти: сорбітол 70% (Е420), натрію сахаринат, натрію цитрат, лимонна кислота безводна, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), пропіленгліколь (Е1520), малтодекстрин, молочна кислота, триацетат гліцерилу, штучний ароматизатор полуниці та банану, очищена вода, натрію гідроксид і/або хлористоводнева кислота для регулювання рН.

Зовнішній вигляд Зіагену та вміст упаковки

Розчин для перорального застосування Зіаген — це прозорий розчин або розчин жовтуватого кольору, який з часом може набувати коричневого відтінку, із смаком полуниці/банану. Препарат постачається в картонних пакетах, що містять флакон із білого поліетилену з кришкою, яка захищена від дітей. Флакон містить 240 мл (20 мг абакавіру/мл) розчину. У комплекті також є дозувальна шприц-сиропа об’ємом 10 мл для перорального застосування та пластиковий адаптер для флакона.

Тримач ліцензії на реалізацію

ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Амерсфорт, Нідерланди

Виробник

ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Дублін 24, Ірландія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.euopa.eu/.