Зиаген 20 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Зиаген 20 мг/мл раствор для приема внутрь

абакавир

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам придется обращаться к ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям,

даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

ВАЖНО — Реакции гиперчувствительности

Зиаген содержит абакавир (который также является действующим веществом таких препаратов, как Кивекса, Трайюмэк и Тризвир). У некоторых людей, принимающих абакавир, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжелая аллергическая реакция), которая может угрожать жизни, если продолжать прием лекарственных средств, содержащих абакавир.

Внимательно прочитайте информацию о «Реакциях гиперчувствительности» в разделе 4 настоящей инструкции.

В упаковке Зиагена содержится Информационная карточка, напоминающая вам и медицинскому персоналу о гиперчувствительности к абакавиру. Вы должны извлечь эту карточку и всегда носить её с собой.

Содержание инструкции

1. Что такое Зиаген и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Зиагена
3. Как принимать Зиаген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Зиагена
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зиаген и для чего он применяется

Зиаген применяется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека).

Зиаген содержит в качестве активного вещества абакавир. Абакавир относится к группе антиретровирусных препаратов, называемых ингибиторами обратной транскриптазы — аналогами нуклеозидов (ИНТН).

Зиаген не излечивает полностью инфекцию, вызванную ВИЧ; он снижает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Также препарат увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 — это разновидность лейкоцитов, которые играют важную роль, помогая организму бороться с инфекцией.

Реакция на лечение Зиагеном может различаться у разных пациентов. Ваш врач будет контролировать эффективность проводимой терапии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Зиагена

Не принимайте Зиаген

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к абакавиру (или к любому другому лекарственному средству, содержащему абакавир — такому как Трайумик, Тризвир или Кивекса) или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).

Внимательно прочитайте всю информацию о реакциях гиперчувствительности в разделе 4 настоящей инструкции.

Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы считаете, что какое-либо из следующих состояний может относиться к Вам.

Особую осторожность соблюдайте при приёме Зиагена

Некоторые люди, принимающие Зиаген для лечения ВИЧ, имеют повышенный риск развития серьёзных побочных эффектов. Вам необходимо знать, что риск повышен:

• при заболевании печени средней или тяжёлой степени тяжести
• если у Вас ранее было заболевание печени, включая гепатит В или С
• при значительной избыточной массе тела (особенно у женщин)
• при тяжёлом заболевании почек.

Проконсультируйтесь со своим врачом, если у Вас есть одно из этих состояний. Вам могут потребоваться дополнительные обследования, включая анализы крови, во время приёма этого препарата. Подробную информацию смотрите в разделе 4.

Реакции гиперчувствительности к абакавиру

Даже у пациентов, не имеющих ген, называемый HLA-B*5701, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжёлая аллергическая реакция).

Внимательно прочитайте всю информацию о реакциях гиперчувствительности в разделе 4 настоящей инструкции.

Риск сердечно-сосудистых осложнений

Нельзя исключить, что абакавир может повышать риск сердечно-сосудистых осложнений.

Сообщите своему врачу, если у Вас есть сердечно-сосудистые заболевания, если Вы курите или страдаете заболеваниями, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний, например, высоким артериальным давлением или диабетом. Не прекращайте приём Зиагена, если только Ваш врач не посоветует этого.

Обращайте внимание на важные симптомы

Некоторые люди, принимающие лекарства от ВИЧ-инфекции, могут развивать другие заболевания, которые могут быть серьёзными. Вам необходимо знать, на какие важные признаки и симптомы следует обращать внимание во время приёма Зиагена.

Ознакомьтесь с информацией о «Других возможных побочных эффектах комбинированной терапии ВИЧ» в разделе 4 настоящей инструкции.

Другие лекарственные средства и Зиаген

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали или могли бы принимать другие лекарства, включая растительные препараты и средства без рецепта.

Не забудьте сообщить врачу или фармацевту, если Вы начнёте принимать новое лекарство во время приёма Зиагена.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Зиагеном

К ним относятся:

• фенитоин, применяемый для лечения эпилепсии.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете фенитоин. Вашему врачу может потребоваться наблюдение за Вами во время приёма Зиагена.

• метадон, используемый как заменитель героина. Абакавир увеличивает скорость выведения метадона из организма. Если Вы принимаете метадон, за Вами должен вестись контроль на предмет симптомов абстиненции. Возможно, потребуется коррекция дозы метадона.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете метадон.

• риоцигуат, применяемый для лечения повышенного артериального давления в сосудах (лёгочных артериях), которые переносят кровь от сердца к лёгким. Вашему врачу может потребоваться снизить дозу риоцигуата, поскольку абакавир может повышать концентрацию риоцигуата в крови.

Беременность

Приём Зиагена во время беременности не рекомендуется. Зиаген и схожие по действию препараты могут вызывать побочные эффекты у детей во время беременности. Если Вы принимали Зиаген во время беременности, Ваш врач может назначить Вам периодические анализы крови и другие диагностические исследования для контроля развития ребёнка. У детей, матери которых принимали ИНТТ во время беременности, польза от защиты от ВИЧ превышала риск возникновения побочных эффектов.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется, чтобы женщины, живущие с ВИЧ, кормили грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребёнку с грудным молоком. Небольшое количество компонентов Зиагена также может проникать в грудное молоко.

Если Вы кормите грудью или планируете кормить, Вы должны как можно скорее проконсультироваться со своим врачом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не управляйте автомобилем и механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Важная информация о некоторых компонентах раствора для приёма внутрь Зиаген

Этот препарат содержит подсластитель сорбитол (около 5 г на каждую дозу 15 мл), который может оказывать слабительное действие. Не принимайте лекарства, содержащие сорбитол, если у Вас наследственная непереносимость фруктозы. Калорийность сорбитола составляет 2,6 ккал/г.

Раствор для приёма внутрь Зиаген также содержит консерванты (парагидроксибензоаты), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы, то есть, по существу, «не содержит натрия».

Раствор для приёма внутрь Зиаген содержит 50 мг/мл пропиленгликоля. При приёме в соответствии с рекомендованными дозировками каждая доза 15 мл содержит около 750 мг пропиленгликоля.

• Если Вашему ребёнку менее 5 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ему ранее назначались другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

• Если Вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован Вашим врачом. Ваш врач может проводить дополнительные обследования во время приёма этого препарата.

• Если у Вас заболевание печени или почек, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован Вашим врачом. Ваш врач может проводить дополнительные обследования во время приёма этого препарата.

3. Как принимать Зиаген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарства. При возникновении каких-либо сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Зиаген можно принимать независимо от приёма пищи.

Поддерживайте регулярный контакт с вашим врачом

Зиаген помогает контролировать ваше состояние. Вам необходимо принимать его каждый день, чтобы не допустить ухудшения заболевания. Тем не менее, у вас может продолжать развиваться ВИЧ-инфекция и связанные с ней заболевания.

Продолжайте наблюдаться у врача и не прекращайте приём Зиагена без предварительной консультации с врачом.

Какую дозу принимать

Взрослым, подросткам и детям с массой тела не менее 25 кг:

Обычная доза Зиагена составляет 600 мг (30 мл) в день. Принимать можно по 300 мг (15 мл) дважды в день или по 600 мг (30 мл) однократно в день.

Детям с 3 месяцев и массой тела менее 25 кг:

Доза зависит от массы тела ребёнка. Рекомендуемая доза — 8 мг/кг массы тела дважды в день или 16 мг/кг однократно в день, но не более максимальной суточной дозы 600 мг.

Как измерить и принять дозу лекарства

Используйте дозировочный шприц для приёма внутрь, который прилагается к упаковке, чтобы точно отмерить дозу. При полном заполнении шприц содержит 10 мл раствора.

1. Снимите пластиковую упаковку с дозировочного шприца/адаптера.
2. Снимите колпачок с флакона. Положите его в безопасное место.
3. Снимите адаптер с дозировочного шприца.
4. Крепко удерживая флакон, вставьте пластиковый адаптер в горлышко флакона.
5. Вставьте шприц плотно в адаптер.
6. Переверните флакон вверх дном.
7. Медленно потяните поршень шприца, чтобы набрать первую часть полной дозы.
8. Поверните флакон обратно в исходное положение и извлеките шприц из адаптера.
9. Поместите шприц в рот, направив его конец внутрь щеки. Медленно введите содержимое, давая время на проглатывание лекарства. Не впрыскивайте раствор слишком резко в горло, чтобы избежать риска подавления.
10. Тщательно промывайте шприц каждый раз после опорожнения.
11. Повторите шаги с 5 по 10 таким же образом, пока не будет принята полная доза. Например, если ваша доза составляет 30 мл, вам нужно будет трижды набирать лекарство шприцем.
12. После приёма полной дозы тщательно промойте шприц чистой водой. Дайте ему полностью высохнуть перед следующим использованием.
13. Плотно закройте флакон колпачком, оставив адаптер внутри.

Если вы приняли больше Зиагена, чем нужно

Если вы случайно приняли больше Зиагена, чем положено, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, либо обратитесь за дополнительной информацией в службу неотложной медицинской помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять Зиаген

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, а затем продолжайте лечение по обычной схеме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Важно принимать Зиаген регулярно, поскольку нерегулярный приём может увеличить риск развития реакции гиперчувствительности.

Если вы прервали лечение Зиагеном

Если по какой-либо причине вы прекратили приём Зиагена — особенно если вы подозревали наличие побочных эффектов или страдали от другого заболевания:

Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед возобновлением приёма. Ваш врач определит, были ли ваши симптомы связаны с реакцией гиперчувствительности. Если врач считает, что такая связь возможна, он сообщит вам, что вам никогда нельзя возобновлять приём Зиагена или любых других лекарств, содержащих абакавир (например, Триумек, Тризвир или Кивекса). Следование этому предупреждению крайне важно.

Если врач посоветует вам возобновить приём Зиагена, он может порекомендовать принимать первые дозы в месте, где вы сможете быстро получить медицинскую помощь, если это понадобится.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть частично связано с восстановлением здоровья, образом жизни, а в случае с липидами — иногда с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

При лечении ВИЧ может быть трудно определить, является ли симптом побочным эффектом Зиагена или других принимаемых вами препаратов, либо обусловлен самой ВИЧ-инфекцией. Поэтому крайне важно сообщать врачу о любых изменениях в вашем состоянии здоровья.

Даже у пациентов, не имеющих ген HLA-B*5701, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжёлая аллергическая реакция), описанная в данном листке-вкладыше в разделе «Реакции гиперчувствительности».

Очень важно внимательно прочитать и понять информацию об этом серьёзном побочном эффекте. Помимо побочных эффектов, перечисленных ниже для Зиагена, при комбинированной терапии ВИЧ могут развиваться и другие нарушения.

Важно ознакомиться с информацией в разделе «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ».

Реакции гиперчувствительности

Зиаген содержит абакавир (действующее вещество, также входящее в состав Тризивира, Трайумека и Кивексы).

Абакавир может вызывать тяжёлую аллергическую реакцию, известную как реакция гиперчувствительности. Такие реакции чаще наблюдались у пациентов, принимавших препараты, содержащие абакавир.

Кто подвержен этим реакциям?

Любой пациент, принимающий Зиаген, может развить реакцию гиперчувствительности к абакавиру, которая может угрожать жизни, если продолжать приём Зиагена.

Риск развития такой реакции выше у пациентов, имеющих ген HLA-B*5701 (однако реакция может возникнуть и у пациентов без этого гена). Перед началом лечения Зиагеном вам должны были провести тест на наличие этого гена. Если вы знаете, что у вас есть этот ген, обязательно сообщите об этом врачу до начала приёма Зиагена.

В клинических исследованиях у 3–4 из 100 пациентов, принимавших абакавир и не имевших ген HLA-B*5701, развилась реакция гиперчувствительности.

Какие симптомы?

Наиболее частые симптомы:

•лихорадка (повышенная температура) и сыпь на коже.

Другие часто встречающиеся признаки:

• тошнота (недомогание), рвота, диарея, боль в животе и чрезмерная усталость.

Другие возможные симптомы:

Боль в суставах или мышцах, отёк шеи, затруднённое дыхание, боль в горле, кашель, периодическая головная боль, воспаление глаз (конъюнктивит), язвы во рту, низкое артериальное давление, покалывание или онемение рук или ног.

Когда возникают эти реакции?

Аллергические реакции могут появиться в любой момент во время приёма Зиагена, но чаще всего — в первые 6 недель лечения.

Если вы ухаживаете за ребёнком, получающим Зиаген, важно понимать информацию об этой реакции гиперчувствительности. Если у ребёнка появляются описанные ниже симптомы, крайне важно следовать указанным инструкциям.

Немедленно свяжитесь с врачом:

1если у вас появилась сыпь на коже ИЛИ

2если у вас есть симптомы, относящиеся к как минимум двум из следующих групп:

• лихорадка
• затруднённое дыхание, боль в горле или кашель
• тошнота или рвота, диарея или боль в животе
• чрезмерная усталость или общее недомогание.

Ваш врач может посоветовать прекратить приём Зиагена.

Во время приёма Зиагена всегда носите с собой Карточку информации для пациента.

Если вы прекратили приём Зиагена

Если вы прекратили приём Зиагена из-за реакции гиперчувствительности, НИКОГДА НЕ ВОЗОБНОВЛЯЙТЕ приём Зиагена или любого другого препарата, содержащего абакавир (например, Тризивира, Трайумека или Кивексы). В противном случае уже через несколько часов может развиться резкое падение артериального давления, угрожающее жизни, или летальный исход.

Если по какой-либо причине вы прервали приём Зиагена — особенно из-за подозрения на побочные эффекты или другой болезни:

Проконсультируйтесь с врачом перед возобновлением лечения.

Врач определит, были ли ваши симптомы связаны с реакцией гиперчувствительности. Если врач сочтёт, что такая связь возможна, он посоветует вам никогда не принимать Зиаген или другие препараты, содержащие абакавир (например, Тризивир, Трайумек или Кивексу). Очень важно следовать этому предупреждению.

Иногда реакции гиперчувствительности развивались у пациентов, возобновивших приём абакавира после того, как ранее у них был только один симптом, указанный в Карточке информации, до прекращения приёма.

Очень редко у пациентов, ранее принимавших препараты с абакавиром без признаков гиперчувствительности, при повторном приёме развивалась реакция гиперчувствительности.

Если врач рекомендует вам возобновить приём Зиагена, он может посоветовать принимать первые дозы в месте, где вы сможете быстро получить медицинскую помощь, если это понадобится.

Если у вас есть гиперчувствительность к Зиагену, вы должны вернуть весь неиспользованный раствор Зиагена для безопасной утилизации. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Упаковка Зиагена включает Карточку информации, напоминающую вам и медицинскому персоналу о реакциях гиперчувствительности. Отделите карточку от упаковки и всегда носите её с собой.

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у 1 из 10 пациентов:

• реакция гиперчувствительности
• тошнота
• головная боль
• рвота
• диарея
• потеря аппетита
• усталость, недостаток энергии
• лихорадка (повышенная температура)
• сыпь на коже.

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов:

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Очень редкие побочные эффекты

Могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов:

• кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, напоминающие мишень (тёмный центр, окружённый бледной зоной и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема)
• обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса–Джонсона), а также более тяжёлая форма, при которой шелушение затрагивает более 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
• лактацидемия (избыток молочной кислоты в крови).

Если вы заметили любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникли побочные эффекты

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас появились побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше.

Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ

Комбинированная терапия, включающая Зиаген, может привести к развитию других заболеваний во время лечения ВИЧ.

Симптомы инфекции и воспаления

Обострение старых инфекций

У пациентов с тяжёлым поражением ВИЧ (СПИД) иммунная система ослаблена, и они чаще подвержены тяжёлым инфекциям (оппортунистическим инфекциям). При начале лечения может наблюдаться обострение скрытых ранее инфекций, вызывающее симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, связаны с улучшением иммунного ответа, позволяющего организму бороться с инфекциями. Обычно симптомы включают лихорадку и один или несколько из следующих признаков:

• головная боль
• боль в животе
• затруднённое дыхание.

В редких случаях, поскольку иммунная система становится сильнее, она может начать атаковать здоровые ткани организма (аутоиммунные расстройства). Симптомы аутоиммунных заболеваний могут появиться спустя несколько месяцев после начала приёма препаратов от ВИЧ. Симптомы могут включать:

• сердцебиение (быстрый или нерегулярный пульс) или дрожь
• гиперактивность (чрезмерное движение или возбуждение)
• слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище.

Если вы заметили симптомы инфекции во время приёма Зиагена:

Немедленно сообщите об этом врачу. Не принимайте других препаратов от инфекции без рекомендации врача.

Могут возникнуть проблемы с костями

Некоторые пациенты, получающие комбинированную терапию ВИЧ, могут развить заболевание костей, называемое остеонекроз. При этом заболевании часть костной ткани отмирает из-за уменьшения притока крови к кости. Риск развития этого заболевания выше у пациентов:

• длительно получавших комбинированную терапию
• принимавших противовоспалительные препараты — кортикостероиды
• употреблявших алкоголь
• с сильно ослабленной иммунной системой
• с избыточным весом.

Признаки остеонекроза включают:

• скованность в суставах
• боль и дискомфорт (особенно в области бедра, колена или плеча)
• затруднение движения.

Если вы заметили любой из этих симптомов:

Сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Сохранность Зиагена

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке, после окончания срока годности. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Утилизировать раствор для приема внутрь через два месяца после первого вскрытия.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим аптекарем о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Зиагена

Действующим веществом раствора для приема внутрь Зиаген является 20 мг абакавира (в виде сульфата) в каждом мл раствора.

Другие компоненты: сорбитол 70% (Е420), натрия сакхарин, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль (Е1520), мальтодекстрин, молочная кислота, триацетат глицерина, искусственные ароматизаторы клубники и банана, очищенная вода, гидроксид натрия и/или соляная кислота для коррекции pH.

Внешний вид Зиагена и состав упаковки

Раствор для приема внутрь Зиаген представляет собой прозрачную жидкость или жидкость слегка желтоватого цвета, которая со временем может приобретать коричневый оттенок, со вкусом клубники и банана. Препарат выпускается в картонных пачках, содержащих белый полиэтиленовый флакон с детской защитной крышкой. Флакон содержит 240 мл (20 мг абакавира/мл) раствора. В упаковку входят дозирующий шприц объемом 10 мл для перорального применения и пластиковый адаптер для флакона.

Держатель регистрационного удостоверения

ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Амерсфорт, Нидерланды

Производитель

ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Дублин 24, Ирландия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Бельгия ViiV Healthcare srl/bv Тел.: + 32 (0) 10 85 65 00	Литва ViiV Healthcare BV Тел.: + 370 80000334
	Люксембург ViiV Healthcare srl/bv Бельгия Тел.: + 32 (0) 10 85 65 00
Чешская Республика GlaxoSmithKline s.r.o. Тел.: + 420 222 001 111 [email protected]	Венгрия ViiV Healthcare BV Тел.: + 36 80088309
Дания GlaxoSmithKline Pharma A/S Тел.: + 45 36 35 91 00 [email protected]	Мальта ViiV Healthcare BV Тел.: + 356 80065004
Германия ViiV Healthcare GmbH Тел.: + 49 (0)89 203 0038-10 [email protected]	Нидерланды ViiV Healthcare BV Тел.: + 31 (0) 33 2081199
Эстония ViiV Healthcare BV Тел.: + 372 8002640	Норвегия GlaxoSmithKline AS Тел.: + 47 22 70 20 00
Греция GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Тел.: + 30 210 68 82 100	Австрия GlaxoSmithKline Pharma GmbH Тел.: + 43 (0)1 97075 0 [email protected]
Испания Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Тел.: +34 900 923 501 [email protected]	Польша GSK Services Sp. z o.o. Тел.: + 48 (0)22 576 9000
Франция ViiV Healthcare SAS Тел.: + 33 (0)1 39 17 6969 [email protected] Хорватия ViiV Healthcare BV Тел.: + 385 800787089	Португалия VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Тел.: + 351 21 094 08 01 [email protected] Румыния ViiV Healthcare BV Тел.: + 40 800672524
Ирландия GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Тел.: + 353 (0)1 4955000	Словения ViiV Healthcare BV Тел.: + 386 80688869
Исландия Vistor hf. Тел.: +354 535 7000	Словакия ViiV Healthcare BV Тел.: + 421 800500589
Италия ViiV Healthcare S.r.l Тел.: + 39 (0)45 7741600	Финляндия GlaxoSmithKline Oy Тел.: + 358 (0)10 30 30 30
Кипр ViiV Healthcare BV Тел.: + 357 80070017	Швеция GlaxoSmithKline AB Тел.: + 46 (0)8 638 93 00 [email protected]
Латвия ViiV Healthcare BV Тел.: + 371 80205045
Дата последнего обновления данного вкладыша:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.