Йорвіпат 294 мкг/0,98 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Йорвіпат 168 мкг/0,56 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
Йорвіпат 294 мкг/0,98 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
Йорвіпат 420 мкг/1,4 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
палопегтеріпартида
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації щодо його безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть виникнути. У кінці розділу 4 наведено інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Йорвіпат і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Йорвіпат
- Як застосовувати Йорвіпат
- Можливі побічні ефекти
- Умови зберігання Йорвіпат
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Йорвіпат і для чого його застосовують
Йорвіпат містить діючу речовину палопегтеріпатиду. Палопегтеріпатида перетворюється в організмі на теріпатиду, яку також називають паратгормоном (ПТГ). ПТГ звичайно утворюється в організмі і необхідний для підтримання рівнів кальцію та фосфату в межах норми.
Йорвіпат застосовують для лікування хронічного гіпопаратиреозу у дорослих. У людей із гіпопаратиреозом організм виробляє дуже мало ПТГ або не виробляє його зовсім. Через це вони не можуть підтримувати рівень кальцію та фосфату в межах норми, що призводить до симптомів захворювання, таких як м’язові спазми, тремтіння та відчуття поколювання на кінчиках пальців рук, ніг і губ. Йорвіпат заміщує відсутній ПТГ, щоб можна було контролювати рівень кальцію та фосфату.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Йорвіпат
Не застосовуйте Йорвіпат
- якщо ви маєте алергію на палопегтеріпартид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
- якщо у вас псевдогіпопаратиреоз — стан, при якому організм не реагує належним чином на паратиреоїдний гормон, що виробляється організмом
Попередження та застереження
Перед початком застосування Йорвіпат проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Під час лікування препаратом Йорвіпат у вас можуть виникнути побічні ефекти, пов’язані з низьким або високим рівнем кальцію в крові (див. розділ 4 для отримання додаткової інформації). Ці ефекти найімовірніше виникнуть на початку лікування або під час зміни дози. Ваш лікар контролюватиме рівень кальцію (див. «Дослідження та контроль» у розділі 3). Вам можуть призначити ліки для лікування або профілактики цих побічних ефектів, або ваш лікар може змінити дозу.
Підвищений рівень кальцію в крові може спричиняти проблеми, якщо ви приймаєте ліки, що містять серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин або дигітоксин) (див. Інші лікарські засоби та Йорвіпат). Ваш лікар контролюватиме рівень кальцію (див. «Дослідження та контроль» у розділі 3) та серцевих глікозидів, а також спостерігатиме за наявністю ознак і симптомів.
Якщо ви приймаєте Йорвіпат і маєте важку печінкову або ниркову недостатність, ваш лікар буде контролювати рівень кальцію частіше (див. «Дослідження та контроль» у розділі 3).
Повідомте свого лікаря, якщо у вас підвищений ризик розвитку певного виду кісткового раку — остеосаркоми. Це особливо важливо:
- якщо ви отримували або отримуєте променеву терапію кісток
- якщо у вас є рак кісток або інший вид раку, що поширився на кістки
- якщо у вас є захворювання кісток, яке підвищує ризик розвитку остеосаркоми (наприклад, хвороба Педжета)
- якщо аналіз крові показує незрозуміле підвищення рівня кісткової лужної фосфатази
Якщо у вас є ризик кісткових переломів, ваш лікар проводитиме обстеження на наявність остеопорозу.
Діти та підлітки
Йорвіпат не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки його ефективність та безпека не досліджувалися у цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Йорвіпат
Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних ліків:
- Ліки для лікування захворювань серця, що містять серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин або дигітоксин)
- Ліки для лікування остеопорозу, такі як бісфосфонати, деносумаб або ромозозумаб
- Ліки, що можуть впливати на рівень кальцію в крові, наприклад діуретики («водні таблетки», такі як гідрохлоротіазид або фуросемід), системні кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування запалення) та літій (ліки, що використовуються для лікування розладів настрою)
Можливо, ваш лікар змінить дозу цих ліків або дозу Йорвіпат.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем. Якщо ви завагітніли під час лікування, негайно зверніться до лікаря.
Інформація щодо безпеки застосування Йорвіпат у вагітних жінок обмежена. Ваш лікар вирішить, чи слід вам лікуватися Йорвіпат під час вагітності. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, ваш лікар контролюватиме рівень кальцію.
Годування груддю
Якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Йорвіпат. Ваш лікар вирішить, чи слід вам лікуватися Йорвіпат під час годування груддю. Якщо ви годуєте груддю, ваш лікар контролюватиме рівень кальцію.
Фертильність
Невідомо, чи має Йорвіпат вплив на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив Йорвіпат на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або дуже незначний. Однак, якщо у вас виникнуть запаморочення або непритомність під час стояння, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не почуєтеся краще.
Йорвіпат містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».
3. Як застосовувати Йорвіпат
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або медсестра. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря ще раз.
Йорвіпат застосовується у вигляді підшкірного введення (підшкірна ін'єкція). Це означає, що препарат вводиться короткою голкою в жирову тканину під шкірою. Ін'єкцію слід робити в живот (черево) або передню частину стегна. Важливо щоразу вводити ін'єкцію в іншій ділянці, щоб уникнути пошкодження шкіри. Можна чергувати між правою та лівою стороною живота та передньою лівою та правою частиною стегна.
Перш ніж ви почнете користуватися шприцем-ручкою вперше, ваш лікар, фармацевт або медсестра покажуть вам, як вводити Йорвіпат. Додаткову допомогу щодо застосування Йорвіпат ви знайдете в інструкціях щодо застосування в кінці цього листка-вкладення.
Завжди використовуйте шприц-ручку точно відповідно до інструкцій щодо застосування.
Початок застосування, зміна дози та підтримання терапії препаратом Йорвіпат
Перед початком лікування препаратом Йорвіпат ваш лікар проведе аналіз крові, щоб контролювати рівні кальцію та вітаміну D.
Рекомендована початкова доза Йорвіпат становить 18 мкг один раз на добу. Ваш лікар повідомить вам, як поступово змінювати дозу відповідно до реакції організму, доки не буде досягнуто дози, яка дозволить підтримувати рівень кальцію в організмі в межах норми без необхідності застосування активного вітаміну D або терапевтичних доз кальцію. Можливо, ваш лікар порадить вам продовжувати приймати щоденні добавки кальцію для задоволення харчових потреб. Дозу можна збільшувати, якщо з моменту останньої зміни дози пройшло щонайменше 7 днів. Дозу можна зменшувати не частіше, ніж раз на 3 дні, якщо рівень кальцію в організмі занадто високий.
Тести та контролі
Ваш лікар контролюватиме вашу відповідь на лікування:
- через 7 днів після початку лікування та
- через 7–14 днів після зміни дози.
Це буде здійснюватися за допомогою тестів для вимірювання рівня кальцію в крові або сечі. Ваш лікар порадить вам змінити кількість кальцію або вітаміну D, які ви приймаєте (у будь-якій формі, включаючи продукти, багаті кальцієм).
Інструкції щодо застосування
Якщо ваша доза перевищує 30 мкг на добу:
- зробіть дві ін'єкції одну за одною в різні ділянки введення.
- рекомендується використовувати окремий шприц-ручку Йорвіпат для другої щоденної ін'єкції, навіть якщо обидва шприци-ручки мають кнопку одного кольору (однакова концентрація).
- У таблиці нижче пояснюється, як вводити дозу. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря ще раз.
Йорвіпат шприц-ручка 294 мкг/0,98 мл вводить дози 15, 18 або 21 мкг (з помаранчевою кнопкою)
Йорвіпат шприц-ручка 420 мкг/1,4 мл вводить дози 24, 27 або 30 мкг (з бордовим кнопкою)
Якщо ви застосували більше Йорвіпат, ніж потрібно
Негайно зв’яжіться з вашим лікарем або медсестрою та повідомте про симптоми, які ви відчуваєте.
Передозування може призвести до підвищення рівня кальцію в крові. Симптоми можуть включати, зокрема, нудоту (блювоту), запаморочення, відчуття спраги, сплутаність свідомості, слабкість м’язів та нерегулярне серцебиття. Щоб отримати додаткову інформацію, див. розділ 4.
Якщо ви забули застосувати Йорвіпат
Якщо ви забули зробити ін'єкцію Йорвіпат, ви можете ввести препарат, як тільки згадаєте, якщо з моменту пропуску минуло менше 12 годин. Наприклад, якщо ви зазвичай робите ін'єкцію о 08:00, ви можете ввести пропущену дозу до 20:00.
Якщо ви згадаєте про пропущену дозу менш ніж за 12 годин до наступної запланованої дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте вводити наступну дозу, як зазвичай. Наприклад, якщо ви згадаєте о 22:00, що забули ввести Йорвіпат, а наступна доза запланована на 08:00, не слід вводити пропущену дозу.
Ніколи не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування препаратом Йорвіпат
Не припиняйте застосування Йорвіпат без консультації з лікарем. Якщо ви припините лікування препаратом Йорвіпат, рівень кальцію в крові може знизитися, і у вас можуть розвинутися симптоми, описані нижче (див. розділ 4).
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування Йорвіпат, зверніться до лікаря або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть вважатися серйозними
Поширені серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):
-
Підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія)
-
Симптоми можуть включати, серед іншого, нудоту (блювоту), запаморочення, почуття спраги, сплутаність свідомості, слабкість м’язів та нерегулярне серцебиття.
-
Гіперкальціємія найімовірніше виникає протягом перших 3 місяців після початку лікування або якщо ви змінили дозу Йорвіпату.
-
Знижений рівень кальцію в крові (гіпокальціємія)
-
Симптоми можуть включати, серед іншого, почуття поколювання на кінчиках пальців рук, пальців ніг та губах (парестезія), м’язові спазми та судоми, оніміння в роті та напади.
-
Гіпокальціємія найімовірніше виникає, якщо ви припините приймати Йорвіпат на короткий час або повністю, або якщо ви змінили дозу Йорвіпату.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наведених вище симптомів, які можуть свідчити про ці побічні ефекти. Ваш лікар контролюватиме рівень кальцію в крові. Можливо, знадобиться змінити дозу Йорвіпату або тимчасово припинити ін’єкції. Вам можуть призначити ліки для лікування або профілактики цих побічних ефектів або попросять припинити прийом деяких інших ліків. Ці ліки можуть включати кальцій або вітамін D. Також можуть бути необхідні лабораторні дослідження.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)
- Головний біль
- Почуття поколювання на кінчиках пальців рук, пальців ніг та губах (парестезія)
- Почуття нудоти (нудота)
- Почуття втоми (астенія)
- Покрасніння, синці, біль, кровотеча, висип або набряк у місці введення препарату (реакції на місці ін’єкції)
Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)
- Почуття перебоїв у роботі серця або дуже швидкого серцебиття (серцебиття)
- Запаморочення
- Почуття, ніби ви можете знепритомніти (преципітація)
- Знепритомніння (синкопе)
- Запаморочення, запаморочення або знепритомніння при сидінні або підйомі (ортостатична гіпотензія)
- Запаморочення, запаморочення або знепритомніння та прискорення серцебиття при сидінні або підйомі (синдром ортостатичної постуральної тахікардії)
- Біль у роті або подразнення горла (орофарингеальний біль)
- Діарея
- Запор
- Почуття нездужання (блювота)
- Біль у животі
- Неприємні відчуття в животі
- Біль у суглобах (артралгія)
- Біль у м’язах (міалгія)
- Слабкість (астенія)
- Спрага
- Висип
- Реакція шкіри на сонячне світло (фоточутливість)
- Потреба сходити в туалет уночі (ніктурія)
- М’язові поштовхи
- Біль у кістках та м’язах (міскулоскелетний біль)
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)
- Біль у грудях
- Неприємні відчуття в грудях
- Підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)
- Потреба часто сходити в туалет (поліурія)
- Зниження щільності кісток
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти або симптоми, які вас турбують, повідомте своєму лікареві або медсестрі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Йорвіпату
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
До першого використання:
Зберігати в холодильнику (від 2 °C до 8 °C). Не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці, з кришкою-заглушкою шприц-ручки встановленою, щоб захистити від світла.
Після першого використання:
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Залишати кришку-заглушку шприц-ручки встановленою на попередньо заповненому шприці-ручці для захисту від світла.
Утилізувати шприц-ручки через 14 днів після першого використання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин здається мутним, змінив колір або містить видимі частинки.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як утилізувати упаковку та ліки, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Йорвіпату
- Діюча речовина: палопегтеріпартида.
- Допоміжні речовини: кислота янтарна, манітол, метакрезол, натрію гідроксид (див. розділ 2 «Йорвіпат містить натрій»), кислота хлористоводнева (для регулювання рН) та вода для ін'єкцій.
Йорвіпат — це розчин для підшкірних ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці, доступний у трьох дозуваннях:
Йорвіпат 168 мкг/0,56 мл
Кожен попередньо заповнений шприц-ручка містить палопегтеріпартиду, еквівалентну 168 мкг ПТГ(1-34), у 0,56 мл розчинника. Концентрація, виражена за ПТГ(1-34), становить 0,3 мг/мл.
Йорвіпат 294 мкг/0,98 мл
Кожен попередньо заповнений шприц-ручка містить палопегтеріпартиду, еквівалентну 294 мкг ПТГ(1-34), у 0,98 мл розчинника. Концентрація, виражена за ПТГ(1-34), становить 0,3 мг/мл.
Йорвіпат 420 мкг/1,4 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
Кожен попередньо заповнений шприц-ручка містить палопегтеріпартиду, еквівалентну 420 мкг ПТГ(1-34), у 1,4 мл розчинника. Концентрація, виражена за ПТГ(1-34), становить 0,3 мг/мл.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Йорвіпат — прозорий безбарвний розчин для ін'єкцій, без частинок, у попередньо заповненому шприці-ручці.
Йорвіпат доступний у упаковках, що містять 2 попередньо заповнені шприци-ручки (з 30 одноразовими голками або без голок) на 28 днів лікування. Кожен попередньо заповнений шприц-ручка розрахований на 14 днів лікування.
Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.
Кольори, що відповідають концентрації, зазначені на зовнішніх і внутрішніх упаковках, етикетці та кнопці попередньо заповненого шприца-ручки, наступним чином:
Колір | Форма випуску |
Синій | Йорвіпат 168 мкг/0,56 мл |
Помаранчевий | Йорвіпат 294 мкг/0,98 мл |
Темно-червоний | Йорвіпат 420 мкг/1,4 мл |
Тримач ліцензії на введення в обіг
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Данія
Відповідальний виробник
Ascendis Pharma A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Данія
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +32 2 790 6340 | Литва Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
| Люксембург/Люксембург Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел./Тел.: +45 70 22 22 44 |
Чеська Республіка Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 | Угорщина Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
Данія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 88 74 22 67 | Мальта Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
Німеччина Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 88 74 22 67 | Нідерланди Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +31 20 259 2731 |
Естонія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 | Норвегія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +47 23 50 24 80 |
Греція Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 | Австрія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +43 1 205 636 7700 |
Іспанія Ascendis Pharma Iberia, S.L. Тел.: +34 910 798 364 | Польща Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
Франція Ascendis Pharma France SAS Тел.: +33 1 72 35 02 00 | Португалія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +351 21 124 8316 |
Хорватія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 | Румунія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
Ірландія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +44 20 4570 1942 | Словенія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
Ісландія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Сімі: +45 70 22 22 44 | Словаччина Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
Італія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +39 02 8128 1581 | Фінляндія/Фінляндія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Пух/Тел.: +358 64 60 41 367 |
Кіпр Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 | Швеція Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +46 8 502 414 23 |
Латвія Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:
Інші джерела інформації
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu. Також доступні посилання на інші вебсайти, присвячені рідкісним захворюванням та сирітським лікарським засобам.
На вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів доступний цей листок-вкладення у всіх мовах Європейського Союзу/Європейського економічного простору.
На зворотному боці цього листка-вкладення наведено інструкції з застосування, що містять інформацію про те, як вводити Йорвіпат.
ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ
Йорвіпат
168 мкг/0,56 мл
Для доз 6, 9 або 12 мкг лише
Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
палопегтеріпатид
Підшкірно
Інструкції з використання містять
інформацію про те, як вводити
Йорвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте або не можете виконати якийсь із кроків, описаних в інструкціях з використання, зверніться до свого лікаря або медсестри.
Важлива інформація, яку ви повинні знати, перш ніж почати використовувати ручку Йорвіпат Уважно прочитайте та дотримуйтесь інструкції та цих вказівок щодо застосування, щоб правильно вводити Йорвіпат. Переконайтеся, що ви отримали навчання від свого лікаря або медсестри перед тим, як робити ін'єкцію. Це важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування. Для правильного використання
|
Догляд за ручкою
|
Усунення несправностей
Потік ручки слід перевіряти (розділ 2) лише вперше при використанні нової ручки (або якщо ви вважаєте, що вона може бути пошкодженою), щоб не витрачати ліки марно. Перевірка дозволяє переконатися, що ліки проходять через ручку, і ви отримаєте правильну дозу.
Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після п’яти спроб, це може означати, що немає потоку через ручку або голку. Замініть голку (див. розділ 5, крок 13) та знову перевірте потік ручки (див. розділ 2, кроки А–В). Переконайтеся, що потік працює належним чином, побачивши краплю ліків. Якщо це не допомагає, викиньте ручку та проконсультуйтеся з медичним працівником.
Ін'єкція вважається завершеною лише тоді, коли ви повністю натиснули кнопку, а регулятор дози повернувся до позначення «?» і ви залишили голку в шкірі на 5 секунд.
Частина ліків може повернутися назад у ручку або витікати з місця ін'єкції на шкіру. Натискання ручки в шкіру протягом 5 секунд допомагає забезпечити повне введення ліків.
Ручка не дозволяє встановити дозу, більшу за залишок ліків. Якщо ваша доза перевищує кількість ліків, що залишилися в ручці, ви не зможете встановити повну дозу. Викиньте ручку та введіть повну дозу ліків за допомогою нової ручки.
Відкрутіть і викиньте використану голку (див. розділ 5, крок 13). Візьміть нову голку з коробки та починіть знову з кроку 1. Усі коробки містять одну додаткову голку. |
Загальний опис деталей
Малюнок A
Примітка: У голці немає жодного лікарського засобу.
Також вам знадобиться
1 Підготовка ручки та голки | |
Крок 1 Візьміть свою ручку Йорвіпат. Переконайтеся, що це правильна концентрація, і перевірте термін придатності. Візьміть голку і перевірте термін придатності на упаковці голки (малюнок C). Примітка: Діставайте ручку з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Малюнок C
|
Крок 2 Зніміть захисну кришку ручки та перевірте оглядове віконце, щоб переконатися, що розчин у ручці прозорий і безбарвний (малюнок D). Важливо: Якщо у розчині видно частинки, не використовуйте ручку. Використовуйте нову ручку. | Малюнок D
|
Крок 3 Зніміть плівку з голки (малюнок E). Цю голку можна використовувати лише один раз, після використання вона блокується. Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. | Малюнок E
|
Крок 4 Надіньте голку прямо на ручку, а потім закрутіть її до фіксації (вона не закрутиться до кінця) (малюнок F). | Малюнок F
|
Крок 5 Зніміть захисний колпачок з голки (малюнок G) та викиньте його. Важливо: Синю накладку не слід торкатися, оскільки вона може заблокувати голку. | Малюнок G
|
|
|
| Перевірте потік розчину з ручки (кроки А – В) лише при першому використанні нової ручки. Якщо ручка вже використовується, перейдіть до розділу 3 «Підготувати ін’єкцію та вибрати дозу». |
Крок А Поверніть регулятор дози праворуч на 2 клацання, доки в віконці дозування не з’явиться символ краплі “” (малюнок H). Примітка: Ви завжди можете виправити вибір, повернувши регулятор дози. | Малюнок H
|
Крок В Щоб повітряні бульбашки піднялися вгору, легенько стукніть по ручці в області віконця огляду (малюнок I). Тримайте ручку голкою догори. Примітка: Наявність дрібних бульбашок є прийнятною. | Малюнок I
|
Крок С Натисніть на кнопку подачі та спостерігайте, як краплі лікарського засобу з’являються на кінчику голки. Під час натискання переконайтеся, що регулятор дози повертається назад до символу (малюнок J). Важливо: Якщо крапель лікарського засобу не видно, повторіть цю перевірку (кроки А – В) до 5 разів. Якщо краплі все ще не з’являються, замініть голку та повторіть перевірку. | Малюнок J
|
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце для ін'єкції. Існують два ділянки вашого тіла, куди можна вводити ін'єкцію (малюнок K). Уникайте введення в ділянки з почервонілою, набряковою або зі шрамами шкірою. Щоразу вибирайте нове місце для ін'єкції. |
|
Крок 7 Вимийте руки та протріть місце ін'єкції серветкою зі спиртом (малюнок Л). | Малюнок Л
|
Крок 8 Встановіть дозу згідно з призначенням лікаря (6, 9 або 12 мкг), обертаючи регулятор дози праворуч (малюнок М). Увага: Під час встановлення дози не натискайте кнопку подачі, щоб не витратити ліки. Примітка: Завжди викидайте шприц-ручку та використовуйте нову, якщо не вдається встановити повну дозу. | Малюнок М
|
4 Введення дози | |
| Дотримуйтесь техніки введення ін'єкції, яку рекомендував ваш лікар або медсестра. Уважно прочитайте цей розділ (кроки 9–12), перш ніж починати ін'єкцію. |
Крок 9 Тримайте ручку так, щоб синяй ковпачок був спрямований до місця ін'єкції. Переконайтеся, що ви бачите віконце дозування (малюнок Н). | Малюнок Н
|
Крок 10 Поставте ручку прямо на шкіру і натискайте, доки не почуєте клацання, а синій ковпачок стане невидимим (малюнок О). | Малюнок О
|
Крок 11 Натисніть кнопку подачі до кінця і тримайте міцно протягом 5 секунд. Переконайтеся, що регулятор дози повернувся назад до символу . Це означає, що вся доза введена (малюнок P). | Малюнок P
|
Крок 12 Повільно вийміть ручку з місця ін'єкції. Синій ковпачок автоматично блокується на голці, і з'являється червоне запечатування (малюнок Q). | Малюнок Q
|
5 Утилізуйте використану голку | |
Крок 13 Відкрутіть голку та утилізуйте її безпечно відповідно до місцевих правил (малюнок R). Не намагайтеся знову закрити голку, оскільки можете поранитися об задню частину. | Малюнок R
|
Крок 14 Щільно накрийте кінчик ручки захисною капсулою, щоб захистити її між ін'єкціями та уберегти ліки від світла (малюнок S). | Малюнок S
|
6 Утилізуйте використану ручку |
|
Важливо: Завжди утилізуйте ручку через 14 днів після першого використання відповідно до місцевих нормативів. Щоб знати, коли минуло 14 днів, рекомендується заповнити поле «Дата відкриття» на внутрішній упаковці. Завжди утилізуйте ручку та додаткові голки після 14 днів використання, навіть якщо ліки ще залишилися (малюнок T). Це важливо для того, щоб ви отримали повний ефект від лікарського засобу. | Малюнок T
|
ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
Йорвіпат
294 мкг/0,98 мл
Для доз 15, 18 або 21 мкг лише
Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
палопегтеріпартида
Суб’єктне введення
Інструкція з використання містить
інформацію про те, як вводити
Йорвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте або не можете виконати якийсь із кроків, описаних в інструкції з використання, зверніться до свого лікаря або медсестри.
Важлива інформація, яку ви повинні знати, перш ніж почати користуватися ручкою Йорвіпат Уважно прочитайте та дотримуйтесь цієї інструкції та вкладеного листка-вкладиша, щоб правильно вводити Йорвіпат. Переконайтеся, що ви пройшли навчання у свого лікаря чи медсестри перед тим, як робити ін’єкцію. Це важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування. Для правильного використання
|
Особливі інструкції для доз, що перевищують 30 мкг Якщо ваша доза перевищує 30 мкг/добу:
|
Догляд за ручкою
|
Усунення несправностей
Перевіряйте потік ліків з ручки (розділ 2) лише вперше при використанні нової ручки (або якщо ви підозрюєте, що вона може бути пошкодженою), щоб не витрачати марно ліки. Ця перевірка гарантує, що ліки будуть витікати з ручки, і ви отримаєте правильну дозу.
Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після п’яти спроб, це може означати, що немає потоку ліків через ручку та голку. Замініть голку (див. розділ 5, крок 13) та ще раз перевірте потік ліків (див. розділ 2, кроки А–В). Переконайтеся, що потік працює правильно, коли побачите краплю ліків. Якщо це все ще не працює, викиньте ручку та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
Ін’єкція вважається завершеною лише тоді, коли ви повністю натиснули кнопку, дозувальний індикатор повернувся до позначення «?» і ви залишили голку в шкірі на 5 секунд.
Частина ліків може повернутися назад у ручку або витікти з місця ін’єкції на шкіру. Натискання ручкою на шкіру протягом 5 секунд допомагає забезпечити повне введення ліків.
Ручка не дозволяє встановити дозу, більшу за залишок ліків у ній. Якщо ваша доза більша, ніж кількість ліків, що залишилася в ручці, ви не зможете встановити повну дозу. Викиньте ручку та введіть повну дозу ліків за допомогою нової ручки.
Відкрутіть і викиньте використану голку (див. розділ 5, крок 13). Візьміть нову голку з упаковки та починайте знову з кроку 1. У кожній упаковці є додаткова голка. |
Загальний опис деталей
Також вам знадобиться
1 Підготовка ручки та голки | |
Крок 1 Візьміть свою ручку Йорвіпат. Переконайтеся, що це правильна концентрація, і перевірте термін придатності. Візьміть голку і перевірте термін придатності на упаковці голки (рисунок C). Примітка: Вийміть ручку з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Рисунок C
|
Крок 2 Зніміть захисну кришку з ручки та перевірте оглядове віконце, щоб переконатися, що розчин у ручці прозорий і безбарвний (рисунок D). Важливо: Якщо у розчині видно частинки, не використовуйте ручку. Використовуйте нову ручку. | Рисунок D
|
Крок 3 Зніміть захисну плівку з голки (рисунок E). Цю голку можна використовувати лише один раз, після використання вона блокується. Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. | Рисунок E
|
Крок 4 Надіньте голку прямо на ручку, а потім затисніть її, обертаючи до фіксації (вона не затиснеться повністю) (рисунок F). | Рисунок F
|
Крок 5 Зніміть захисний колпачок з голки (рисунок G) та викиньте його. Важливо: Не торкайтеся синьої кришки, оскільки вона може заблокувати голку. | Рисунок G
|
|
|
| Перевірте потік розчину з ручки (кроки A – C) лише при першому використанні нової ручки. Якщо ручка вже використовується, перейдіть до розділу 3 "Підготовка ін'єкції та вибір дози". |
Крок A Оберіть регулятор дози праворуч на 2 клацання, доки вікно дозування не покаже символ краплі “” (рисунок H). Примітка: Ви завжди можете виправити вибір, обертаючи регулятор дози. | Рисунок H
|
Крок B Щоб повітряні бульбашки зібралися вгорі, потрусіть ручку або легенько постукайте по віконцю перевірки (рисунок I). Тримайте ручку голкою догори. Примітка: Невеликі бульбашки повітря допустимі. | Рисунок I
|
Крок C Натисніть на кнопку подачі та спостерігайте, як з кінця голки вийдуть краплі розчину. Під час натискання переконайтеся, що регулятор дози повертається до символу (рисунок J). Важливо: Якщо ви не бачите крапель розчину, повторіть цю перевірку (кроки A – C) до 5 разів. Якщо краплі все ще не з’являються, замініть голку та повторіть перевірку. | Рисунок J
|
3 Підготовка ін’єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце для ін’єкції. Існують два місця на вашому тілі, куди можна вводити ін’єкцію (малюнок K). Уникайте введення ін’єкції в ділянки шкіри, які почервоніли, набряклі або мають рубці. Щоразу вибирайте нове місце для ін’єкції. |
|
Крок 7 Вимийте руки та протріть місце ін’єкції зволоженою салфеткою зі спиртом (малюнок L). | Малюнок L
|
Крок 8 Виберіть дозу згідно з призначенням лікаря (15, 18 або 21 мкг), обертаючи регулятор дози праворуч (малюнок M). Увага: Переконайтеся, що ви не натискаєте кнопку під час вибору дози, щоб не витратити ліки. Примітка: Завжди викидайте вашу ручку та користуйтеся новою, якщо не вдається встановити повну дозу. | Малюнок M
|
4 Введення дози | |
| Дотримуйтесь методу введення ін’єкції, який рекомендував ваш лікар або медсестра. Уважно прочитайте цей розділ (кроки 9–12), перш ніж починати ін’єкцію. |
Крок 9 Тримайте ручку так, щоб синя кришка була спрямована до місця ін’єкції. Переконайтеся, що ви можете бачити віконце дозування (малюнок N). | Малюнок N
|
Крок 10 Поставте ручку прямо на шкіру і натискайте, доки не почуєте клацання, і синя кришка більше не буде видимою (малюнок O). | Малюнок O
|
Крок 11 Натисніть кнопку до кінця та удержуйте її міцно протягом 5 секунд. Переконайтеся, що регулятор дози повернувся назад до символу . Це означає, що вся доза введена (малюнок P). | Малюнок P
|
Крок 12 Повільно вийміть ручку з місця ін’єкції. Синя кришка автоматично блокується на голці, і з’являється червоний колпачок (малюнок Q). | Малюнок Q
|
5 Утилізація використаної голки | |
Крок 13 Відкрутіть голку та утилізуйте її безпечно відповідно до місцевих правил (малюнок R). Не намагайтеся знову закрити голку, оскільки ви можете уколотися ззаду. | Малюнок R
|
Крок 14 Щільно надіньте захисний колпачок ручки на ручку, щоб захистити її між ін’єкціями та захистити ліки від світла (малюнок S). | Малюнок S
|
6 Утилізуйте використану ручку |
|
Важливо: Завжди утилізуйте ручку через 14 днів після першого використання відповідно до місцевих правил. Щоб дізнатися, коли минуло 14 днів, рекомендується заповнити поле «Дата відкриття» на внутрішній упаковці. Завжди утилізуйте свою ручку та додаткові голки після 14 днів використання, навіть якщо ліки ще залишилися (малюнок Т). Це важливо для того, щоб ви отримали повний ефект від лікарського засобу. | Малюнок Т
|
ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ
Йорвіпат
420 мкг/1,4 мл
Лише для доз 24, 27 або 30 мкг
Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
палопегтеріпатід
Субкутанне введення
Інструкції з застосування містять
інформацію про те, як вводити
Йорвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте якийсь крок або не можете виконати його, зверніться до свого лікаря або медсестри.
Важлива інформація, яку ви повинні знати, перш ніж почати використовувати ручку Йорвіпат Уважно прочитайте та дотримуйтесь інструкції та цих вказівок щодо застосування, щоб правильно вводити Йорвіпат. Переконайтеся, що ви отримали інструктаж від лікаря або медсестри перед тим, як робити ін'єкцію. Це важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування. Для правильного використання
|
Особливі вказівки щодо доз, що перевищують 30 мкг/добу Якщо ваша доза перевищує 30 мкг/добу:
|
Догляд за ручкою
|
Усунення несправностей
Потік ліків з ручки (розділ 2) слід перевіряти лише вперше при використанні нової ручки (або якщо ви підозрюєте, що вона може бути пошкодженою), щоб не витрачати ліки даремно. Ця перевірка гарантує, що ліки будуть витікати з ручки, і ви отримаєте правильну дозу.
Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після п’яти спроб, це може означати, що немає потоку ліків через ручку та голку. |
Замініть голку (див. розділ 5, крок 13) та знову перевірте потік ліків (див. розділ 2, кроки А–В). Переконайтеся, що потік працює правильно, коли побачите краплю ліків. Якщо це все ще не працює, викиньте ручку та зверніться до свого лікаря.
Ін'єкцію вважають повністю введеною лише тоді, коли ви повністю натиснули кнопку, дозувальний елемент повернувся до позначки «?» і ви залишили голку в шкірі на 5 секунд.
Частина ліків може повернутися назад у ручку або витікати з місця ін'єкції на шкіру. Натискання ручкою на шкіру протягом 5 секунд допомагає переконатися, що весь препарат було введено.
Ручка не дозволяє встановити дозу, більшу за залишок ліків. Якщо ваша доза більша за кількість ліків, що залишилася в ручці, ви не зможете встановити повну дозу. Викиньте ручку та введіть повну дозу ліків за допомогою нової ручки.
Відкрутіть і викиньте використану голку (див. розділ 5, крок 13). Візьміть нову голку з коробки та починіть спочатку з кроку 1. Усі коробки містять одну додаткову голку. |
Загальний опис деталей
Малюнок A
Примітка: У голці немає жодного лікарського засобу.
Також вам знадобиться
1 Підготовка ручки та голки | |
Крок 1 Візьміть свою ручку Йорвіпат. Переконайтеся, що це правильна концентрація, і перевірте термін придатності. Візьміть голку та перевірте термін придатності на голці (малюнок C). Примітка: Достаньте ручку з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Малюнок C
|
Крок 2 Зніміть захисний ковпачок із ручки та перевірте оглядове віконце, щоб переконатися, що лікарський засіб усередині ручки є прозорим та безбарвним (малюнок D). Важливо: Якщо у лікарському засобі видно частинки, не використовуйте ручку. Використовуйте нову ручку. | Малюнок D
|
Крок 3 Зніміть плівку з голки (малюнок E). Цю голку можна використовувати лише один раз, після використання вона блокується. Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. | Малюнок E
|
Крок 4 Надіньте голку прямо на ручку, а потім закрутіть її на ручці, щоб надійно зафіксувати (вона не затягнеться до кінця) (малюнок F). | Малюнок F
|
Крок 5 Зніміть захисну голку (малюнок G) та викиньте її. Важливо: Синю кришку не слід торкатися, оскільки вона може заблокувати голку. | Малюнок G
|
|
|
| Перевірте потік рідини з ручки (кроки A – C) лише вперше при використанні нової ручки. Якщо ваша ручка вже використовується, перейдіть до розділу 3 «Підготовка ін’єкції та вибір дози». |
Крок A Поверніть регулятор дози праворуч на 2 клацання, доки в віконці дозування не з’явиться символ краплі “” (малюнок H). Примітка: Ви завжди можете виправити вибір, повертаючи регулятор дози. | Малюнок H
|
Крок B Щоб бульбашки повітря зібралися згори, легенько стукніть по ручці в області віконця огляду (малюнок I). Тримайте ручку голкою вгору. Примітка: Наявність дрібних бульбашок повітря є прийнятним. | Малюнок I
|
Крок C Натисніть на кнопку подачі та спостерігайте, як з кінчика голки вийдуть краплі лікарського засобу. Під час натискання переконайтеся, що регулятор дози повертається назад до символу (малюнок J). Важливо: Якщо ви не бачите крапель лікарського засобу, повторіть цю перевірку (кроки A – C) до 5 разів. Якщо крапель все ще не видно, замініть голку та повторіть перевірку. | Малюнок J
|
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце для ін'єкції. Існує два місця на тілі, куди можна вводити ін'єкцію (малюнок K). Уникайте введення ін'єкції в ділянки шкіри, які є почервонілими, набряковими або з рубцями. Кожного разу вибирайте нове місце для ін'єкції. |
|
Крок 7 Вимийте руки та протріть місце ін'єкції засобом із спиртом (малюнок L). | Малюнок L
|
Крок 8 Встановіть дозу відповідно до вказівок лікаря (24, 27 або 30 мкг), обертаючи регулятор дози праворуч (малюнок M). Увага: Переконайтеся, що ви не натискаєте кнопку під час вибору дози, щоб не розлити ліки. Примітка: Завжди викидайте шприц-ручку та користуйтеся новою, якщо не вдається встановити повну дозу. | Малюнок M
|
4 Введення дози | |
| Дотримуйтесь техніки введення ін'єкції, рекомендованої вашим лікарем або медсестрою. Уважно прочитайте цей розділ (кроки 9–12) перед тим, як починати введення. |
Крок 9 Тримайте ручку так, щоб синяй ковпачок був спрямований до місця ін'єкції. Переконайтеся, що ви бачите віконце дозування (малюнок N). | Малюнок N
|
Крок 10 Натисніть ручку прямо на шкіру, доки не почуєте клацання, і синій ковпачок зникне з поля зору (малюнок O). | Малюнок O
|
Крок 11 Натисніть кнопку до кінця та утримуйте її міцно протягом 5 секунд. Переконайтеся, що регулятор дози повернувся назад до символу . Це означає, що вся доза введена (малюнок P). | Малюнок P
|
Крок 12 Повільно вийміть ручку з місця ін'єкції. Синій ковпачок автоматично блокується на голці, і з'являється червоний ковпачок (малюнок Q). | Малюнок Q
|
5 Утилізація використаної голки | |
Крок 13 Відкрутіть голку та утилізуйте її відповідно до місцевих правил (малюнок R). Не намагайтеся знову накрити голку, оскільки ви можете поранитися об задню частину. | Малюнок R
|
Крок 14 Щільно накрийте захисний ковпачок ручки, щоб захистити її між ін'єкціями та захистити ліки від світла (малюнок S). | Малюнок S
|
6 Утилізація використаної ручки |
|
Увага: Завжди утилізуйте ручку через 14 днів після першого використання відповідно до місцевих правил. Щоб відстежити, коли пройде 14 днів, рекомендується заповнити поле «Дата відкриття» на внутрішній упаковці. Завжди утилізуйте ручку та додаткові голки після 14 днів використання, навіть якщо ліки ще залишилися (малюнок T). Це важливо для забезпечення повної ефективності ліків. | Малюнок T
|
ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ
Йорвіпат
168 мкг/0,56 мл
Для доз 6, 9 або 12 мкг лише
Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
палопегтеріпартида
Суб’єктно
Інструкції з використання містять
інформацію про те, як вводити
Йорвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте або не можете виконати якийсь із кроків, описаних в інструкціях з використання, зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
Важлива інформація, яку ви повинні знати, перш ніж почати використовувати шприц-ручку Йорвіпат Уважно прочитайте та дотримуйтесь цієї інструкції та вкладеного листовка, щоб правильно вводити Йорвіпат. Переконайтеся, що ви пройшли навчання у свого лікаря або медсестри перед тим, як робити ін'єкцію. Це важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування. Для правильного використання
|
Догляд за шприц-ручкою
|
Усунення несправностей
Перевірку потоку шприц-ручки (розділ 2) слід проводити лише вперше при використанні нової шприц-ручки (або якщо ви вважаєте, що вона може бути пошкодженою), щоб не витрачати марно ліки. Ця перевірка дозволяє переконатися, що ліки проходять крізь шприц-ручку, щоб ви отримали правильну дозу.
Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після п’яти спроб, це може означати, що немає потоку ліків через шприц-ручку та голку. Замініть голку (див. розділ 5, крок 12) та ще раз перевірте потік шприц-ручки (див. розділ 2, кроки А–В). Переконайтеся, що потік працює правильно, побачивши краплю ліків. Якщо це все ще не працює, викиньте шприц-ручку та проконсультуйтеся з медичним працівником.
Ін'єкція вважається завершеною лише тоді, коли ви повністю натиснули кнопку, дозувальний пристрій повернувся назад до «?» і ви залишили голку в шкірі на 5 секунд.
Частина ліків може повернутися назад у шприц-ручку або витекти з місця ін'єкції на шкіру. Натискання на шприц-ручку в шкіру протягом 5 секунд допомагає переконатися, що весь препарат було введено.
Шприц-ручка не дозволяє встановити дозу, більшу за залишок ліків. Якщо ваша доза перевищує кількість ліків, що залишилася в шприц-ручці, ви не зможете встановити повну дозу. Вам слід викинути шприц-ручку та ввести повну дозу ліків за допомогою нової шприц-ручки. |
Загальний опис деталей
Малюнок A
Також вам знадобиться
Малюнок B
1 Підготовка ручки та голки | |
Крок 1 Візьміть свою ручку Йорвіпат. Переконайтеся, що це правильна концентрація, і перевірте термін придатності. Візьміть голку і перевірте термін придатності на голці (малюнок C). Примітка: Вийміть ручку з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Малюнок C
|
Крок 2 Зніміть захисну кришку ручки та перевірте оглядове віконце, щоб переконатися, що лікарський засіб у ручці прозорий і безбарвний (малюнок D). Важливо: Якщо у лікарському засобі видно частинки, не використовуйте ручку. Використовуйте нову ручку. | Малюнок D
|
Крок 3 Зніміть плівку з голки (малюнок E). Цю голку можна використовувати лише 1 раз. Кожного разу для ін'єкції використовуйте нову голку. | Малюнок E
|
Крок 4 Надіньте голку прямо на ручку, а потім наверніть голку на ручці до щільного закріплення (малюнок F). | Малюнок F
|
Крок 5 Зніміть захисну голку та внутрішній ковпачок голки (малюнок G). Важливо: Синій ковпачок не повинен доторкатися, оскільки він може заблокувати голку. | Малюнок G
|
|
|
| Перевірте потік ручки (кроки А – В) лише вперше під час використання нової ручки. Якщо ручка вже використовується, перейдіть до розділу 3 "Підготовка ін'єкції та вибір дози". |
Крок А Поверніть регулятор дози праворуч на 2 клацання, доки в віконці дозування не з'явиться символ краплі “” (малюнок Н). Примітка: Ви завжди можете виправити вибір, повернувши регулятор дози. | Малюнок Н
|
Крок В Щоб повітряні бульбашки піднялися вгору, постукайте пальцем по оглядовому вікну (малюнок І). Тримайте ручку голкою вгору. Примітka: Наявність дрібних бульбашок є прийнятним. | Малюнок І
|
Крок С Натисніть на кнопку подачі та спостерігайте, як з кінця голки вийде крапля лікарського засобу. Під час натискання переконайтеся, що регулятор дози повертається назад до символу (малюнок J). Важливо: Якщо ви не бачите крапель лікарського засобу, повторіть цю перевірку (кроки А – С) до 5 разів. Якщо краплі все ще не з'являються, замініть голку та повторіть перевірку. | Малюнок J
|
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце для ін'єкції. Існують два місця на тілі, куди можна вводити ін'єкцію (малюнок К). Уникайте введення ін'єкції в червоні, набряклі або рубцюваті ділянки шкіри. Щоразу вибирайте нове місце для ін'єкції. |
|
Крок 7 Вимийте руки та протріть місце ін'єкції засобом із алкоголем (малюнок Л). | Малюнок Л
|
Крок 8 Встановіть дозу згідно з призначенням лікаря (6, 9 або 12 мкг), обертаючи регулятор дози праворуч (малюнок М). Увага: Переконайтеся, що ви не натискаєте кнопку під час встановлення дози, щоб не вилити ліки. Примітка: Завжди викидайте шприц-ручку та користуйтеся новою, якщо не вдається встановити повну дозу. | Малюнок М
|
4 Введення дози | |
| Дотримуйтесь методики введення ін'єкції, рекомендованої лікарем або медсестрою. Уважно прочитайте цей розділ (кроки 9–11) перед тим, як починати введення. |
Крок 9 Переконайтеся, що вікно дозування добре видно. Введіть голку в шкіру (малюнок Н). | Малюнок Н
|
Крок 10 Натисніть кнопку до кінця й міцно притримуйте її протягом 5 секунд. Переконайтеся, що регулятор дози повернувся назад до символу . Це означає, що вся доза введена (малюнок О). | Малюнок О
|
Крок 11 Повільно вийміть шприц-ручку з місця ін'єкції (малюнок П). | Малюнок П
|
5 Утилізація використаної голки | |
Крок 12 Надіньте захисний колпачок на голку, щоб обережно вийняти її. Вставте кінчик голки в колпачок і міцно зафіксуйте його на голці (малюнок Q). Увага: Завжди надівайте захисний колпачок на голку перед її видаленням, щоб зменшити ризик уколу та перехресного забруднення. | Малюнок Q
|
Крок 13 Відкрутіть голку та утилізуйте її безпечно відповідно до місцевих вимог (малюнок R). | Малюнок R
|
Крок 14 Щільно вставте ковпачок-заглушку на шприц-ручку, щоб захистити її між ін'єкціями та уберегти ліки від світла (малюнок S). | Малюнок S
|
6 Утилізація використаної шприц-ручки |
|
Увага: Завжди утилізуйте шприц-ручку через 14 днів після першого використання відповідно до місцевих вимог. Щоб відстежити, коли минуло 14 днів, рекомендується заповнити поле «Дата відкриття» на внутрішній упаковці. Завжди викидайте шприц-ручку після 14 днів використання, навіть якщо в ній залишилися ліки (малюнок T). Це важливо для забезпечення повної дії ліків. Примітка: Якщо упаковка шприц-ручки містить голки, не забудьте викинути додаткову голку разом із шприц-ручкою. | Малюнок T
|
ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
Йорвіпат
294 мкг/0,98 мл
Для доз 15, 18 або 21 мкг лише
Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
палопегтеріпартида
Субкутанно
Інструкція з використання містить
інформацію про те, як вводити
Йорвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте якийсь крок або не можете виконати його, зверніться до свого лікаря або медсестри.
Важлива інформація, яку ви повинні знати, перш ніж починати використовувати свій шприц-ручку Йорвіпат Уважно прочитайте та дотримуйтесь інструкції та цих вказівок щодо застосування, щоб правильно вводити Йорвіпат. Переконайтеся, що ви пройшли навчання у свого лікаря або медсестри перед тим, як робити ін'єкцію. Це важливо, щоб переконатися, що ви отримуєте правильне лікування. Для правильного використання
|
Особливі вказівки щодо доз, що перевищують 30 мкг/добу Якщо ваша доза перевищує 30 мкг/добу:
|
Догляд за шприц-ручкою
|
Усунення несправностей
Потік у шприц-ручці (розділ 2) слід перевіряти лише вперше, коли ви використовуєте нову шприц-ручку (або якщо ви вважаєте, що вона може бути пошкодженою), щоб не витрачати даремно ліки. Ця перевірка гарантує, що ліки будуть проходити через шприц-ручку, і ви отримаєте правильну дозу.
Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після п’яти спроб, це може означати, що немає потоку через шприц-ручку та голку. Замініть голку (див. розділ 5, крок 12) та знову перевірте потік у шприц-ручці (див. розділ 2, кроки А–В). Переконайтеся, що потік працює правильно, якщо бачите краплю ліків. Якщо все ще не працює, викиньте шприц-ручку та проконсультуйтеся зі своїм медичним працівником.
Ін'єкцію вважають повністю введеною лише тоді, коли ви повністю натиснули кнопку, дозувальний індикатор повернувся до початкового положення, і ви залишили голку в шкірі на 5 секунд.
Частина ліків може повернутися назад у шприц-ручку або витікти з місця ін'єкції на шкіру. Натискання шприц-ручки на шкіру протягом 5 секунд допомагає переконатися, що весь препарат було введено.
Шприц-ручка не дозволяє встановити дозу, більшу за ту, що залишилася. Якщо ваша доза більша за кількість ліків, що залишилася в шприц-ручці, ви не зможете встановити повну дозу. Викиньте шприц-ручку та введіть повну дозу ліків за допомогою нової шприц-ручки. |
Загальний опис деталей
Також вам знадобиться
Малюнок Б
1 Підготовка ручки та голки | |
Крок 1 Візьміть свою ручку Йорвіпат. Переконайтеся, що це правильна концентрація, і перевірте термін придатності. Візьміть голку і перевірте термін придатності на упаковці голки (малюнок C). Примітка: Достаньте ручку з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Малюнок C
|
Крок 2 Зніміть захисний колпачок з ручки та перевірте оглядове віконце, щоб переконатися, що розчин усередині ручки прозорий і безбарвний (малюнок D). Важливо: Якщо у розчині видно частинки, не використовуйте ручку. Скористайтеся новою ручкою. | Малюнок D
|
Крок 3 Зніміть плівку з голки (малюнок E). Цю голку можна використовувати лише один раз. Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. | Малюнок E
|
Крок 4 Надіньте голку прямо на ручку, а потім закрутіть її на ручці, щоб надійно закріпити (малюнок F). (малюнок F). | Малюнок F
|
Крок 5 Зніміть захисну кришку голки — внутрішній покриття голки (малюнок G). Негайно викиньте внутрішнє покриття голки, а захисну кришку голки зберіть для подальшого використання. | Малюнок G
|
|
|
| Перевірте потік ручки (кроки A – C) лише при першому використанні нової ручки. Якщо ручка вже використовується, перейдіть до розділу 3 "Підготувати ін'єкцію та вибрати дозу". |
Крок A Поверніть регулятор дози праворуч на 2 клацання, доки не побачите символ краплі “” у віконці дозування (малюнок H). Примітка: Ви завжди можете виправити вибір, повертаючи регулятор дози. | Малюнок H
|
Крок B Щоб повітряні бульбашки піднялися вгору, легенько стукніть по ручці в області вікна огляду (малюнок I). Тримайте ручку голкою догори. Примітка: Наявність дрібних бульбашок припустима. | Малюнок I
|
Крок C Натисніть на кнопку подачі та спостерігайте, як з кінця голки виділяються краплі лікарського засобу. Під час натискання переконайтеся, що регулятор дози повертається назад до символу (малюнок J). Важливо: Якщо ви не бачите крапель лікарського засобу, повторіть цю перевірку (кроки A – C) до 5 разів. Якщо краплі все ще не з'являються, замініть голку та повторіть перевірку. | Малюнок J
|
3 Підготовка ін’єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце для ін’єкції. Існує дві зони на тілі, куди можна вводити ін’єкцію (малюнок К). Уникайте введення ін’єкції в ділянки червоного, набряклого або зашрамованого шкірного покриву. Кожного разу вибирайте нове місце для ін’єкції. |
|
Крок 7 Вимийте руки та протріть місце ін’єкції засобом із алкоголем (малюнок Л). | Малюнок Л
|
Крок 8 Встановіть дозу згідно з призначенням лікаря (15, 18 або 21 мкг), повертаючи регулятор дози за годинниковою стрілкою (малюнок М). Увага: Переконайтеся, що ви не натискаєте кнопку під час встановлення дози, щоб не пролити ліки. Примітка: Завжди викидайте шприц-ручку та використовуйте нову, якщо не вдається встановити повну дозу. | Малюнок М
|
4 Введення дози | |
| Дотримуйтесь методики введення ін’єкції, яку рекомендував ваш лікар або медична сестра. Уважно прочитайте цей розділ (кроки 9–11) перед тим, як починати введення. |
Крок 9 Переконайтеся, що ви бачите віконце дозування. Введіть голку в шкіру (малюнок Н). | Малюнок Н
|
Крок 10 Натисніть кнопку до кінця та міцно притримуйте її протягом 5 секунд. Переконайтеся, що регулятор дози повернувся назад до позначки . Це означає, що доза введена повністю (малюнок О). | Малюнок О
|
Крок 11 Повільно вийміть шприц-ручку з місця ін’єкції (малюнок П). | Малюнок П
|
5 Утилізація використаної голки | |
Крок 12 Надіньте захисний колпачок на голку, щоб обережно вийняти її. Введіть кінець голки в колпачок і міцно зафіксуйте його (малюнок Р). Увага: Завжди надівайте захисний колпачок на голку перед її видаленням, щоб зменшити ризик уколу та перехресного забруднення. | Малюнок Р
|
Крок 13 Відкрутіть голку та утилізуйте її відповідно до місцевих вимог (малюнок С). | Малюнок С
|
Крок 14 Щільно надіньте ковпачок-заглушку на шприц-ручку, щоб захистити її між ін’єкціями та захистити ліки від світла (малюнок Т). | Малюнок Т
|
6 Утилізація використаної шприц-ручки |
|
Увага: Завжди утилізуйте шприц-ручку через 14 днів після першого використання відповідно до місцевих вимог. Щоб відстежити, коли пройде 14 днів, рекомендується заповнити поле «Дата відкриття» на упаковці. Завжди утилізуйте шприц-ручку після 14 днів використання, навіть якщо в ній ще залишилися ліки (малюнок У). Це важливо для того, щоб ви отримали повний терапевтичний ефект препарату. | Малюнок У
|
ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
Йорвіпат
420 мкг/1,4 мл
Для доз 24, 27 або 30 мкг лише
Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
палопегтеріпартида
Субкутанне введення
Інструкція з використання містить
інформацію про те, як вводити
Йорвіпат
Додаткова інформація
Якщо ви не розумієте якийсь із кроків або не можете його виконати, описані в інструкції з використання, зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
Важлива інформація, яку ви повинні знати, перш ніж почати користуватися ручкою Йорвіпат Уважно прочитайте та дотримуйтесь інструкції та цих настанов щодо застосування, щоб правильно вводити Йорвіпат. Переконайтеся, що ви пройшли навчання у свого лікаря або медсестри перед тим, як робити ін'єкцію. Це важливо для того, щоб ви отримали правильне лікування. Для правильного використання
|
Особливі настанови щодо доз, що перевищують 30 мкг/добу Якщо ваша доза перевищує 30 мкг/добу:
|
Догляд за ручкою
|
Усунення несправностей
Перевіряти потік ручки (розділ 2) слід лише вперше при використанні нової ручки (або якщо ви підозрюєте, що вона може бути пошкодженою), щоб не витрачати ліки даремно. Ця перевірка гарантує, що ліки будуть проходити через ручку, і ви зможете отримати правильну дозу.
зробити? Якщо ви не бачите крапель на кінчику голки після 5 спроб, це може означати, що немає потоку через ручку та голку. Замініть голку (див. розділ 5, крок 12) та ще раз перевірте потік ручки (див. розділ 2, кроки А–В). Ви можете переконатися, що потік працює належним чином, якщо побачите краплю ліків. Якщо це все ще не працює, викиньте ручку та проконсультуйтеся зі своїм медичним працівником.
Ін'єкція вважається завершеною лише тоді, коли ви повністю натиснули кнопку до кінця і регулятор дози повернувся до і ви залишили голку в шкірі на 5 секунд.
Частина ліків може повернутися назад у ручку або витекти з місця ін'єкції на шкіру. Натискання ручки на шкіру протягом 5 секунд допомагає забезпечити повне введення ліків.
Ручка не дозволяє встановити дозу, більшу за кількість ліків, що залишилася. Якщо ваша доза перевищує кількість ліків, що залишилася в ручці, ви не зможете встановити повну дозу. Викиньте ручку та введіть повну дозу ліків за допомогою нової ручки. |
Загальний опис деталей
Також знадобиться
Малюнок Б
1 Підготовка ручки та голки | |
Крок 1 Візьміть свою ручку Йорвіпат. Переконайтеся, що це правильна концентрація, і перевірте термін придатності. Візьміть голку і перевірте термін придатності на упаковці голки (малюнок C). Примітка: Достаньте ручку з холодильника за 20 хвилин до першого використання. | Малюнок C
|
Крок 2 Зніміть захисну кришку з ручки та перевірте оглядове віконце, щоб переконатися, що розчин у ручці прозорий і безбарвний (малюнок D). Важливо: Якщо у розчині видно частинки, не використовуйте ручку. Використовуйте нову ручку. | Малюнок D
|
Крок 3 Зніміть стрічку з голки (малюнок E). Цю голку можна використовувати 1 раз. Кожного разу для ін'єкції використовуйте нову голку. | Малюнок E
|
Крок 4 Надіньте голку безпосередньо на ручку, а потім закрутіть її до фіксації (малюнок F). | Малюнок F
|
Крок 5 Зніміть захисну голку та внутрішній ковпачок з голки (малюнок G). Негайно викиньте внутрішній ковпачок від голки, а зовнішній захисний елемент зберіть для подальшого використання. | Малюнок G
|
|
|
| Перевірте потік розчину з ручки (кроки А – В) тільки при першому використанні нової ручки. Якщо ручка вже використовується, перейдіть до розділу 3 «Підготовка ін'єкції та вибір дози». |
Крок А Поверніть регулятор дози праворуч на 2 клацання, доки у віконці дозування не з’явиться символ краплі “” (малюнок H). Примітка: Дозу можна завжди виправити, повертаючи регулятор дози. | Малюнок H
|
Крок Б Щоб повітряні бульбашки зібралися згори, легенько стукніть по оглядовому віконцю (малюнок I). Тримайте ручку голкою догори. Примітка: Наявність дрібних бульбашок припустима. | Малюнок I
|
Крок В Натисніть на кнопку подачі та спостерігайте, як з кінця голки виходить крапля лікарського засобу. Під час натискання переконайтеся, що регулятор дози повертається до символу (малюнок J). Важливо: Якщо ви не бачите крапель лікарського засобу, повторіть цю перевірку (кроки А – В) до 5 разів. Якщо краплі все ще не з’являються, замініть голку та повторіть перевірку. | Малюнок J
|
3 Підготовка ін'єкції та вибір дози | |
Крок 6 Виберіть місце для ін'єкції. Існують два місця на тілі, куди можна вводити ін'єкцію (малюнок К). Уникайте введення ін'єкції в ділянки червоного, набряклого або зі шрамами шкіри. Кожного разу вибирайте нове місце для ін'єкції. |
|
Крок 7 Вимийте руки та протріть місце ін'єкції серветкою зі спиртом (малюнок Л). | Малюнок Л
|
Крок 8 Виберіть дозу згідно з призначенням лікаря (24, 27 або 30 мкг), повернувши регулятор дози за годинниковою стрілкою (малюнок М). Важливо: Під час вибору дози не натискайте кнопку, щоб не пролити ліки. Примітка: Завжди викидайте шприц-ручку та використовуйте нову, якщо не вдається встановити повну дозу. | Малюнок М
|
4 Введіть дозу | |
| Дотримуйтесь техніки введення ін'єкції, яку рекомендував ваш лікар або медсестра. Уважно прочитайте цей розділ (кроки 9–11), перш ніж починати ін'єкцію. |
Крок 9 Переконайтеся, що ви бачите віконце дозування. Введіть голку в шкіру (малюнок Н). | Малюнок Н
|
Крок 10 Натисніть кнопку до кінця та тримайте її міцно протягом 5 секунд. Переконайтеся, що регулятор дози повернувся назад до символу . Це означає, що доза повністю введена (малюнок О). | Малюнок О
|
Крок 11 Повільно витягніть шприц-ручку з місця ін'єкції (малюнок П) | Малюнок П
|
5 Утилізуйте використану голку | |
Крок 12 Надіньте захисний колпачок на голку, обережно вийміть її. Вставте кінець голки у колпачок та міцно зафіксуйте його на голці (малюнок Q). Важливо: Завжди надівайте захисний колпачок на голку перед тим, як виймати її, щоб зменшити ризик уколу та перехресного забруднення. | Малюнок Q
|
Крок 13 Відкрутіть голку та утилізуйте її безпечно відповідно до місцевих правил (малюнок R). | Малюнок R
|
Крок 14 Щільно вставте ковпачок закриття на шприц-ручку, щоб захистити її між ін'єкціями та захистити ліки від світла (малюнок S). | Малюнок S
|
6 Утилізуйте використану шприц-ручку |
|
Важливо: Завжди утилізуйте шприц-ручку через 14 днів після першого використання відповідно до місцевих правил. Щоб відстежити, коли пройде 14 днів, рекомендується закрити поле «Дата відкриття» на внутрішній упаковці. Завжди утилізуйте шприц-ручку через 14 днів після початку використання, навіть якщо ліки ще залишилися (малюнок T). Це важливо для того, щоб ви отримали повну дію ліків. Примітка: Якщо упаковка шприц-ручки містить голки, не забудьте викинути додаткову голку разом із шприц-ручкою. | Малюнок T
|
