Yorvipath 294 microgrammi/0,98 ml soluzione iniettabile in penna preriempita
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Yorvipath 168 microgrammi/0,56 ml soluzione iniettabile in penna preriempita
Yorvipath 294 microgrammi/0,98 ml soluzione iniettabile in penna preriempita
Yorvipath 420 microgrammi/1,4 ml soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale, il che permetterà di identificare più rapidamente eventuali nuove informazioni sulla sua sicurezza. Lei può contribuire segnalando eventuali effetti indesiderati che dovesse manifestare. Nell'ultima parte della sezione 4 è riportata l'informazione su come segnalare tali effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Yorvipath e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Yorvipath
- Come usare Yorvipath
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Yorvipath
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Yorvipath e a cosa serve
Yorvipath contiene il principio attivo palopegteriparatide. Palopegteriparatide nell'organismo si trasforma in teriparatide, detta anche ormone paratiroideo (PTH). L'PTH viene normalmente prodotto nell'organismo ed è necessario per mantenere la quantità di calcio e fosfato nell'organismo entro i limiti normali.
Yorvipath è utilizzato per il trattamento dell'ipoparatiroidismo cronico negli adulti. Nelle persone con ipoparatiroidismo, l'organismo produce una quantità molto bassa di PTH o non ne produce affatto. Di conseguenza, non riescono a mantenere i livelli di calcio e fosfato entro i limiti normali, il che provoca i sintomi della malattia, come crampi muscolari, formicolio e sensazione di pizzicore alle punte delle dita, dei piedi e delle labbra. Yorvipath sostituisce il PTH mancante, consentendo così di controllare i livelli di calcio e fosfato.
2. Cosa deve sapere prima di usare Yorvipath
Non usi Yorvipath
- se è allergico a palopegteriparatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
- se ha una condizione chiamata pseudoparatiroidismo, in cui l'organismo non risponde adeguatamente all'ormone paratiroideo prodotto dal corpo stesso
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare Yorvipath.
Durante il trattamento con Yorvipath, potrebbe manifestare effetti indesiderati legati a livelli bassi o alti di calcio nel sangue (vedere sezione 4 per ulteriori informazioni). È più probabile che questi effetti si verifichino all'inizio del trattamento o in seguito a una modifica della dose. Il medico controllerà i suoi livelli di calcio (vedere “Esami e controlli” nella sezione 3). Potrebbero essere somministrati farmaci per trattare o aiutare a prevenire tali effetti indesiderati, oppure il medico potrebbe modificare la dose.
Livelli elevati di calcio nel sangue possono causare problemi se sta assumendo farmaci contenenti glicosidi cardiaci (come digossina o digitossina) (vedere Altri medicinali e Yorvipath). Il medico controllerà i suoi livelli di calcio (vedere “Esami e controlli” nella sezione 3) e di glicosidi cardiaci, e la monitorerà per segni e sintomi.
Se sta assumendo Yorvipath e ha una grave insufficienza epatica o renale, il medico controllerà il suo calcio con maggiore frequenza (vedere “Esami e controlli” nella sezione 3).
Informi il medico se ha un rischio maggiore di sviluppare un tipo di cancro alle ossa chiamato osteosarcoma. Questo è particolarmente importante:
- se sta ricevendo o ha ricevuto radioterapia alle ossa
- se ha un cancro alle ossa o un altro tipo di cancro che si è diffuso alle ossa
- se ha una malattia ossea che aumenta il rischio di sviluppare osteosarcoma (ad esempio, malattia di Paget)
- se un esame del sangue mostra aumenti inspiegabili della fosfatasi alcalina ossea
Se ha un rischio di fratture ossee, il medico effettuerà un controllo per l'osteoporosi.
Bambini e adolescenti
Yorvipath non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Altri medicinali e Yorvipath
Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico se sta usando o ha recentemente usato uno dei seguenti medicinali:
- Farmaci per il cuore contenenti glicosidi cardiaci (come digossina o digitossina)
- Farmaci per il trattamento dell'osteoporosi come bifosfonati, denosumab o romosozumab
- Farmaci che possono influenzare i livelli di calcio nel sangue, come diuretici ("compresse di acqua", come idroclorotiazide o furosemide), corticosteroidi sistemici (farmaci usati per trattare l'infiammazione) e litio (un medicinale usato per trattare i disturbi dell'umore)
Il medico potrebbe dover modificare la dose di questi farmaci o quella di Yorvipath.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento, informi immediatamente il medico.
Le informazioni sulla sicurezza di Yorvipath in donne in gravidanza sono limitate. Il medico deciderà se deve essere trattata con Yorvipath durante la gravidanza. Se è in gravidanza o intende rimanere incinta, il medico controllerà i suoi livelli di calcio.
Allattamento
Se sta allattando o intende farlo, consulti il medico prima di usare Yorvipath. Il medico deciderà se deve essere trattata con Yorvipath durante l'allattamento. Se sta allattando, il medico controllerà i suoi livelli di calcio.
Fertilità
Non è noto se Yorvipath abbia effetti sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'effetto di Yorvipath sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nullo o trascurabile. Tuttavia, se dovesse manifestare capogiri o svenimenti in posizione eretta, non guidi né usi macchinari finché non si sentirà meglio.
Yorvipath contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò equivale a dire che è praticamente “privo di sodio”.
3. Come usare Yorvipath
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale fornite dal medico o dall'infermiere. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico.
Yorvipath viene somministrato sotto forma di iniezione sottocutanea, ovvero viene iniettato con un ago corto nel tessuto adiposo sotto la pelle. Il medicinale deve essere iniettato nell'addome o nella parte anteriore della coscia. È importante iniettarlo ogni giorno in una zona diversa per evitare danni alla pelle. È possibile alternare tra il lato destro e sinistro dell'addome e tra la parte anteriore sinistra e destra della coscia.
Prima di iniziare a utilizzare la penna per la prima volta, il medico, il farmacista o l'infermiere le mostreranno come iniettare Yorvipath. Ulteriore assistenza sull'uso di Yorvipath è disponibile nelle istruzioni per l'uso riportate alla fine di questo foglietto illustrativo.
È necessario utilizzare sempre la penna esattamente come indicato nelle istruzioni per l'uso.
Inizio, modifica della dose e mantenimento di Yorvipath
Il medico effettuerà un esame del sangue per monitorare i livelli di calcio e di vitamina D prima di iniziare il trattamento con Yorvipath.
La dose iniziale raccomandata di Yorvipath è di 18 microgrammi una volta al giorno. Il medico le indicherà di modificare gradualmente la dose in base alla risposta al medicinale, fino a raggiungere una dose che mantiene i livelli di calcio nell'organismo entro i limiti normali senza necessità di assumere vitamina D attiva o dosi terapeutiche di calcio. Potrebbe essere consigliato continuare ad assumere integratori giornalieri di calcio per soddisfare i fabbisogni alimentari. La dose può essere aumentata solo se sono trascorsi almeno 7 giorni dall'ultimo aggiustamento. La dose può essere ridotta non più di una volta ogni 3 giorni qualora i livelli di calcio nell'organismo siano troppo elevati.
Controlli ed esami
Il medico monitorerà la sua risposta al trattamento:
- 7 giorni dopo l'inizio del trattamento e
- 7-14 giorni dopo ogni modifica della dose.
Questo controllo avverrà tramite esami per misurare i livelli di calcio nel sangue o nelle urine. Il medico potrebbe chiederle di modificare l'assunzione di calcio o di vitamina D (in qualsiasi forma, inclusi alimenti ricchi di calcio).
Istruzioni per l'uso
Se la sua dose è superiore a 30 microgrammi al giorno:
- Somministri due iniezioni, una dopo l'altra, in diverse zone di iniezione.
- Si raccomanda di utilizzare una penna diversa di Yorvipath per la seconda iniezione giornaliera, anche se le due penne hanno lo stesso pulsante di colore (stessa concentrazione).
- La tabella riportata di seguito spiega come somministrare la dose. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico.
Penna di Yorvipath da 294 microgrammi/0,98 ml: dosi da 15, 18 o 21 microgrammi (con pulsante arancione)
Penna di Yorvipath da 420 microgrammi/1,4 ml: dosi da 24, 27 o 30 microgrammi (con pulsante bordeaux)
Se usa una quantità di Yorvipath superiore a quella prescritta
Contatti immediatamente il medico o l'infermiere e indichi i sintomi che presenta.
Un sovradosaggio può causare livelli elevati di calcio nel sangue. I sintomi possono includere, tra gli altri, sensazione di malessere (vomito), capogiri, sete intensa, confusione mentale, debolezza muscolare e battito cardiaco irregolare. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione 4.
Se dimentica di usare Yorvipath
Se dimentica di iniettare una dose di Yorvipath, può assumere il medicinale non appena se ne ricorda, purché siano trascorse meno di 12 ore. Ad esempio, se normalmente si inietta il medicinale alle 08:00, può iniettare la dose dimenticata entro le 20:00.
Se si ricorda di assumere la dose dimenticata entro 12 ore dalla successiva dose programmata, salti la dose dimenticata e continui a iniettare la dose successiva come di consueto. Ad esempio, se si ricorda alle 22:00 di aver dimenticato di iniettarsi Yorvipath e la prossima dose è programmata per le 08:00, non deve iniettare la dose dimenticata.
Non assuma mai una seconda dose per compensare una dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Yorvipath
Non interrompa l'uso di Yorvipath senza averne prima parlato con il medico. Se interrompe il trattamento con Yorvipath, i livelli di calcio nel sangue potrebbero diminuire e potrebbe sviluppare i sintomi descritti di seguito (vedere sezione 4).
Se ha ulteriori dubbi sull'uso di Yorvipath, chieda al medico o all'infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
Effetti indesiderati gravi frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):
-
Livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia)
-
I sintomi possono includere, tra gli altri, sensazione di malessere (vomito), capogiri, sensazione di sete, confusione, debolezza muscolare e battito cardiaco irregolare.
-
L’ipercalcemia è più probabile che si verifichi nei primi 3 mesi di trattamento o se si modifica la dose di Yorvipath.
-
Livelli bassi di calcio nel sangue (ipocalcemia)
-
I sintomi possono includere, tra gli altri, sensazione di formicolio alle punte delle dita, dei piedi e delle labbra (parestesia), crampi e spasmi muscolari, intorpidimento orale e crisi convulsive.
-
L’ipocalcemia è più probabile che si verifichi se si interrompe temporaneamente o definitivamente l’assunzione di Yorvipath o se si modifica la dose di Yorvipath.
Informi immediatamente il medico se manifesta uno dei sintomi sopra elencati che potrebbero indicare questi effetti indesiderati. Il medico controllerà i suoi livelli di calcio. Potrebbe essere necessario modificare la dose di Yorvipath o interrompere temporaneamente le iniezioni. Potrebbero essere somministrati farmaci per trattare o prevenire questi effetti indesiderati, oppure le potrebbe essere chiesto di sospendere temporaneamente alcuni dei farmaci che assume, tra cui calcio o vitamina D. Potrebbero essere richiesti alcuni esami di laboratorio.
Altri effetti indesiderati includono:
Effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)
- Cefalea
- Sensazione di formicolio alle punte delle dita, dei piedi e delle labbra (parestesia)
- Sensazione di malessere (nausea)
- Sensazione di stanchezza (affaticamento)
- Arrossamento, lividi, dolore, sanguinamento, eruzione cutanea o gonfiore nel sito di iniezione (reazioni nel sito di iniezione)
Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- Sensazione di battito cardiaco accelerato o palpitazioni
- Capogiri
- Sensazione di svenimento imminente (presincope)
- Svenimento (sincope)
- Capogiri, svenimento o debolezza nel passare dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta (ipotensione ortostatica)
- Capogiri, svenimento o debolezza e aumento della frequenza cardiaca nel passare dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta (sindrome da taquicardia ortostatica posturale)
- Dolore orale o faringeo (dolore orofaringeo)
- Diarrea
- Stitichezza
- Sensazione di malessere (vomito)
- Dolore addominale
- Fastidio addominale
- Dolore articolare (artralgia)
- Dolore muscolare (mialgia)
- Debolezza (astenia)
- Sete
- Eruzioni cutanee
- Reazione cutanea alla luce solare (reazione di fotosensibilità)
- Necessità di urinare di notte (nicturia)
- Scosse muscolari
- Dolore alle ossa e ai muscoli (dolore muscoloscheletrico)
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- Dolore toracico
- Fastidio al torace
- Aumento della pressione sanguigna (ipertensione)
Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)
- Necessità di urinare spesso (poliuria)
- Riduzione della densità ossea
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato o sintomi che la preoccupano, informi il medico o l’infermiere.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Yorvipath
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
Prima del primo utilizzo:
Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare.
Conservare nell’imballaggio originale con il tappo protettivo della penna applicato per proteggerlo dalla luce.
Dopo il primo utilizzo:
Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C.
Tenere il tappo protettivo sulla penna preriempita per proteggerla dalla luce.
Smaltire le penne 14 giorni dopo il primo utilizzo.
Non utilizzare questo medicinale se si nota che la soluzione è torbida, decolorata o presenta particelle visibili.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o con i rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Yorvipath
- Il principio attivo è palopegteriparatide.
- Gli altri eccipienti sono acido succinico, mannitolo, metacresolo, idrossido di sodio (vedere sezione 2, “Yorvipath contiene sodio”), acido cloridrico (per aggiustare il pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Yorvipath è una soluzione per iniezioni sottocutanee in una penna preriempita disponibile in tre diverse presentazioni:
Yorvipath 168 microgrammi/0,56 ml
Ogni penna preriempita contiene palopegteriparatide corrispondente a 168 microgrammi di PTH(1-34) in 0,56 ml di solvente. La concentrazione basata su PTH(1-34) è 0,3 mg/ml.
Yorvipath 294 microgrammi/0,98 ml
Ogni penna preriempita contiene palopegteriparatide corrispondente a 294 microgrammi di PTH(1-34) in 0,98 ml di solvente. La concentrazione basata su PTH(1-34) è 0,3 mg/ml.
Yorvipath 420 microgrammi/1,4 ml
Ogni penna preriempita contiene palopegteriparatide corrispondente a 420 microgrammi di PTH(1-34) in 1,4 ml di solvente. La concentrazione basata su PTH(1-34) è 0,3 mg/ml.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Yorvipath è una soluzione iniettabile trasparente e incolore, priva di particelle, contenuta in una penna preriempita.
Yorvipath è disponibile in confezioni contenenti 2 penne preriempite (con 30 aghi monouso oppure senza aghi) per 28 giorni di trattamento. Ogni penna preriempita è destinata a 14 giorni di trattamento.
Solo alcuni formati di confezionamento possono essere commercializzati.
I colori indicativi della concentrazione sono riportati sulle scatole esterne e interne, sull'etichetta e sul pulsante della penna preriempita, come segue:
Colore | Presentazione |
Blu | Yorvipath 168 microgrammi/0,56 ml |
Arancione | Yorvipath 294 microgrammi/0,98 ml |
Granato | Yorvipath 420 microgrammi/1,4 ml |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Danimarca
Responsabile della produzione
Ascendis Pharma A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Danimarca
È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Belgio/Belgio/Belgio Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +32 2 790 6340 | Lituania Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
| Lussemburgo/Lussemburgo Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Repubblica Ceca Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Ungheria Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel.: +45 70 22 22 44 |
Danimarca Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf.: +45 88 74 22 67 | Malta Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Germania Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf.: +45 88 74 22 67 | Paesi Bassi Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +31 20 259 2731 |
Estonia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Norvegia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf: +47 23 50 24 80 |
Grecia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Austria Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +43 1 205 636 7700 |
Spagna Ascendis Pharma Iberia, S.L. Tel: +34 910 798 364 | Polonia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel.: +45 70 22 22 44 |
Francia Ascendis Pharma France SAS Tel: +33 1 72 35 02 00 | Portogallo Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +351 21 124 8316 |
Croazia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Romania Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Irlanda Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +44 20 4570 1942 | Slovenia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Islanda Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Sími: +45 70 22 22 44 | Repubblica Slovacca Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Italia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +39 02 8128 1581 | Finlandia/Finlandia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Puh/Tel: +358 64 60 41 367 |
Cipro Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Svezia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +46 8 502 414 23 |
Lettonia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Data dell'ultima revisione del presente foglio illustrativo:
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: https://www.ema.europa.eu. Sono inoltre disponibili collegamenti ad altri siti web riguardanti malattie rare e medicinali orfani.
Sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali è possibile consultare il presente foglio illustrativo in tutte le lingue dell’Unione Europea/Spazio Economico Europeo.
Sul retro del presente foglio illustrativo sono riportate le istruzioni per l’uso con informazioni su come iniettare Yorvipath.
ISTRUZIONI PER L’USO
Yorvipath
168 microgrammi/0,56 ml
Per dosi di 6, 9 o 12 microgrammi unicamente
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Via sottocutanea
Le istruzioni per l’uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non è in grado di completare uno qualsiasi dei passaggi descritti nelle istruzioni per l’uso, consulti il medico o l’infermiere.
Informazioni importanti che deve sapere prima di iniziare a usare la sua penna Yorvipath Legga attentamente il foglio illustrativo e queste istruzioni per l'uso, in modo da poter iniettare correttamente Yorvipath. Si assicuri di aver ricevuto un'adeguata formazione da parte del medico o dell'infermiere prima di effettuare l'iniezione. È importante per garantire che riceva il trattamento corretto. Per un uso corretto
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Manutenzione della penna
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Risoluzione dei problemi
La prova di flusso della penna (sezione 2) va effettuata solo la prima volta che si usa una nuova penna (o se si sospetta che possa essere danneggiata), per evitare di sprecare medicinale. Questa prova verifica che il farmaco scorra correttamente attraverso la penna, in modo che possa ricevere la dose corretta.
Se non vede gocce sulla punta dell'ago dopo 5 tentativi, potrebbe essere perché non c'è flusso attraverso la penna e l'ago. Cambi l'ago (vedere sezione 5, passo 13) ed effettui nuovamente la prova di flusso della penna (vedere sezione 2, passi A-C). Può verificare che il flusso funzioni correttamente se vede una goccia di medicinale. Se non funziona ancora, smaltisca la penna e contatti il suo operatore sanitario.
L'applicazione dell'iniezione è completata solo quando si preme completamente il pulsante e il selettore della dose ritorna a ruotare sul simbolo “?” e si mantiene la penna sulla pelle per 5 secondi.
Parte del medicinale potrebbe risalire nella penna o tornare indietro nell'area dell'iniezione, rimanendo sulla pelle. Premere la penna sulla pelle per 5 secondi aiuta a garantire che tutto il medicinale sia stato iniettato.
La penna non consente di impostare una dose superiore a quella disponibile. Se la sua dose è maggiore della quantità di medicinale rimasta nella penna, non potrà impostare la dose completa. Deve quindi smaltire la penna e assumere la dose completa del farmaco con una nuova penna.
Sviti e smaltisca l'ago in uso (vedere sezione 5, passo 13). Prenda un nuovo ago dalla confezione e ricominci dal passo 1. Ogni confezione contiene un ago aggiuntivo. |
Descrizione generale dei componenti
Figura A
Nota: Non è presente alcun medicinale all'interno dell'ago.
È inoltre necessario
1 Preparazione della penna e dell'ago | |
Passo 1 Prenda la sua penna Yorvipath. Si assicuri che sia la concentrazione corretta e controlli la data di scadenza. Prenda un ago e controlli la data di scadenza sull'ago (figura C). Nota: Togliere la penna dal frigorifero 20 minuti prima del primo utilizzo. | Figura C
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Passo 2 Rimuova il tappo di chiusura della penna e controlli il visore di ispezione per assicurarsi che il medicinale all'interno della penna sia trasparente e incolore (figura D). Importante: Se il medicinale presenta particelle visibili, non usi la penna. Usi una nuova penna. | Figura D
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Passo 3 Rimuova la pellicola dall'ago (figura E). Questo ago può essere utilizzato solo 1 volta e si blocca dopo l'uso. Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. | Figura E
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Passo 4 Inserisca l'ago direttamente sulla penna, quindi avviti l'ago alla penna fino a fissarlo bene (non si avviterà completamente) (figura F). | Figura F
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Passo 5 Rimuova il protettore dell'ago (figura G) e gettalo via. Importante: Non tocchi la guaina blu poiché potrebbe ostruire l'ago. | Figura G
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| Verifichi il flusso della penna (passi A – C) solo la prima volta che utilizza una penna nuova. Se la penna è già in uso, passi alla sezione 3 "Preparare l'iniezione e selezionare la dose". |
Passo A Girare il selettore della dose verso destra di 2 scatti finché non appare il simbolo di una goccia “” nella finestra della dose (figura H). Nota: È sempre possibile correggere la selezione girando il selettore della dose. | Figura H
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Passo B Faccia risalire le bolle d'aria nella parte superiore della penna premendo il visore di ispezione (figura I). Mantenga la penna con la punta dell'ago rivolta verso l'alto. Nota: Piccole bolle d'aria sono accettabili. | Figura I
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Passo C Premere il pulsante e osservare le gocce di medicamento che escono dalla punta dell'ago. Quando preme, assicurarsi che il selettore della dose torni al simbolo (figura J). Importante: Se non compaiono gocce di medicamento, ripetere questa prova (passi A – C) fino a 5 volte. Se non compaiono comunque gocce, sostituire l'ago e ripetere la prova. | Figura J
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3 Preparare l'iniezione e selezionare la dose | |
Passo 6 Scegliere la zona di iniezione. Esistono due zone del corpo dove è possibile effettuare l'iniezione (figura K). Evitare di effettuare l'iniezione su aree di pelle arrossata, gonfia o con cicatrici. Scegliere ogni volta una zona di iniezione diversa. |
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Passo 7 Lavarsi le mani e pulire la zona di iniezione con una salvietta alcolica (figura L). | Figura L
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Passo 8 Selezionare la dose prescritta dal medico (6, 9 o 12 microgrammi) ruotando il selettore della dose verso destra (figura M). Importante: Assicurarsi di non premere il pulsante durante la selezione della dose per evitare di sprecare il medicinale. Nota: Gettare sempre via la penna e utilizzarne una nuova se non è possibile impostare una dose completa. | Figura M
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4 Iniettare la dose | |
| Utilizzare la tecnica di somministrazione di un'iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere. Leggere attentamente tutta questa sezione (passi 9 - 12) prima di iniziare l'iniezione. |
Passo 9 Tenere la penna in modo che il cappuccio blu sia rivolto verso la zona di iniezione. Assicurarsi di poter vedere la finestra di dosaggio (figura N). | Figura N
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Passo 10 Spingere la penna direttamente sulla pelle fino a sentire un clic e finché il cappuccio blu non è più visibile (figura O). | Figura O
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Passo 11 Premere il pulsante fino in fondo e tenerlo premuto fermamente per 5 secondi. Assicurarsi che il selettore della dose torni al simbolo . Questo indica che la dose è stata completamente somministrata (figura P). | Figura P
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Passo 12 Estrarre lentamente la penna dalla zona di iniezione. Il cappuccio blu si blocca automaticamente sull'ago e appare un blocco rosso (figura Q). | Figura Q
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5 Smaltire l'ago usato | |
Passo 13 Svitare l'ago e smaltirlo in modo sicuro seguendo le normative locali (figura R). Non tentare di ricoprire l'ago, poiché si potrebbe provocare una puntura nella parte posteriore. | Figura R
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Passo 14 Inserire saldamente il tappo di chiusura della penna sulla penna stessa per proteggerla tra un'iniezione e l'altra e per proteggere il medicinale dalla luce (figura S). | Figura S
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6 Smaltire la penna usata |
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Importante: Smaltire sempre la penna 14 giorni dopo il primo utilizzo, in conformità con la normativa locale. Per ricordare quando sono trascorsi 14 giorni, si consiglia di compilare il campo „Data di apertura“ nell’imballaggio interno. Smaltire sempre la penna e gli aghi aggiuntivi dopo 14 giorni di utilizzo, anche se è ancora presente medicamento (figura T). Questo è importante per garantire che si riceva l’effetto completo del farmaco. | Figura T
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ISTRUZIONI PER L'USO
Yorvipath
294 microgrammi/0,98 ml
Per dosi di 15, 18 o 21 microgrammi soltanto
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Via sottocutanea
Le istruzioni per l'uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non è in grado di completare uno qualsiasi dei passaggi descritti nelle istruzioni per l'uso, si rivolga al medico o all'infermiere.
Informazioni importanti che deve conoscere prima di iniziare a usare la sua penna Yorvipath Legga attentamente il foglio illustrativo e queste istruzioni per l'uso, per poter iniettare correttamente Yorvipath. Si assicuri di aver ricevuto un'adeguata formazione da parte del medico o dell'infermiere prima di somministrare l'iniezione. Questo è importante per garantire che riceva il trattamento corretto. Per un uso corretto
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Istruzioni speciali per dosi superiori a 30 microgrammi/ Se la sua dose è superiore a 30 microgrammi/giorno:
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Manutenzione della penna
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Risoluzione dei problemi
Deve verificare il flusso della penna (sezione 2) solo la prima volta che usa una nuova penna (o se pensa che possa essere danneggiata), per evitare di sprecare il medicinale. Questa verifica assicura che il medicinale scorra correttamente attraverso la penna, in modo da ricevere la dose corretta.
Se non vede gocce sulla punta dell'ago dopo 5 tentativi, potrebbe essere perché non c'è flusso nella penna o nell'ago. Cambi l'ago (vedere sezione 5, passo 13) e verifichi nuovamente il flusso della penna (vedere sezione 2, passi A-C). Può assicurarsi che il flusso funzioni correttamente se vede la goccia di medicinale. Se non funziona ancora, smaltisca la penna e contatti il suo operatore sanitario.
L'applicazione dell'iniezione è completa solo quando ha premuto completamente il pulsante, il selettore della dose è tornato a ruotare sul simbolo “?” e ha mantenuto l'ago sulla pelle per 5 secondi.
Parte del medicinale potrebbe risalire nella penna o fuoriuscire dal sito di iniezione, rimanendo sulla pelle. Premere la penna sulla pelle per 5 secondi aiuta a garantire che tutto il medicinale sia stato iniettato.
La penna non permette di impostare una dose superiore a quella disponibile. Se la sua dose è maggiore della quantità di medicinale rimasta nella penna, non potrà impostare una dose completa. Deve quindi smaltire la penna e assumere la dose completa con una nuova penna.
Sviti e smaltisca l'ago in uso (vedere sezione 5, passo 13). Prenda un nuovo ago dalla confezione e ricominci dal passo 1. Ogni confezione contiene un ago aggiuntivo. |
Descrizione generale dei componenti
Sarà inoltre necessario
1 Preparazione della penna e dell'ago | |
Passo 1 Prenda la sua penna di Yorvipath. Assicurarsi che sia la concentrazione corretta e controllare la data di scadenza. Prendere un ago e verificare la data di scadenza sull'ago ( figura C). Nota: Togliere la penna dal frigorifero 20 minuti prima dell'uso. | Figura C
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Passo 2 Togliere il tappo di chiusura della penna e controllare il visore di ispezione per assicurarsi che il medicinale all'interno della penna sia trasparente e incolore (figura D). Importante: Se il medicinale presenta particelle visibili, non usare la penna. Utilizzare una nuova penna. | Figura D
|
Passo 3 Togliere la pellicola dall'ago (figura E). Questo ago può essere utilizzato solo 1 volta e si blocca dopo l'uso. Utilizzare sempre un ago nuovo per ogni iniezione. | Figura E
|
Passo 4 Inserire l'ago direttamente sulla penna, quindi avvitare l'ago sulla penna fino a quando non è ben fissato (non si avviterà completamente) (figura F). | Figura F
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Passo 5 Togliere il copriago (figura G) e smaltirlo. Importante: Non toccare il tappo blu poiché potrebbe ostruire l'ago. | Figura G
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| Verificare il flusso della penna (passi A – C) solo la prima volta che si utilizza una nuova penna. Se la penna è già in uso, passare alla sezione 3 "Preparare l'iniezione e selezionare la dose". |
Passo A Ruotare il selettore della dose verso destra 2 scatti finché non si vede il simbolo di una goccia “” nella finestra della dose (figura H). Nota: È sempre possibile correggere la selezione ruotando il selettore della dose. | Figura H
|
Passo B Fare risalire le bolle d'aria nella parte superiore della penna premendo sul visore di ispezione (figura I). Tenere la penna con la punta dell'ago rivolta verso l'alto. Nota: Piccole bolle d'aria sono accettabili. | Figura I
|
Passo C Premere il pulsante e osservare le gocce di medicinale che escono dalla punta dell'ago. Premendo, assicurarsi che il selettore della dose torni al simbolo (figura J). Importante: Se non si vedono gocce di medicinale, ripetere questo test (passi A – C) fino a 5 volte. Se non si vedono ancora gocce, cambiare l'ago e ripetere il test. | Figura J
|
3 Preparare l'iniezione e selezionare la dose | |
Passo 6 Scegliere la zona di iniezione. Esistono due zone del suo corpo dove può applicare l'iniezione (figura K). Evitare di applicare l'iniezione su aree di pelle arrossata, gonfia o con cicatrici. Scegliere ogni volta una zona di iniezione diversa. |
|
Passo 7 Lavarsi le mani e pulire la zona di iniezione con una salvietta alcolica (figura L). | Figura L
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Passo 8 Selezionare la dose prescritta dal medico (15, 18 o 21 microgrammi) ruotando il selettore della dose verso destra (figura M). Importante: Assicurarsi di non premere il pulsante durante la selezione della dose per evitare di sprecare il medicinale. Nota: Gettare sempre via la penna e utilizzarne una nuova se non è possibile impostare una dose completa. | Figura M
|
4 Iniettare la dose | |
| Utilizzare la tecnica di somministrazione di un'iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere. Leggere attentamente tutta questa sezione (passi 9-12) prima di iniziare l'iniezione. |
Passo 9 Tenere la penna in modo che il cappuccio blu sia rivolto verso la zona di iniezione. Assicurarsi di poter vedere la finestra di dosaggio (figura N). | Figura N
|
Passo 10 Spingere la penna direttamente sulla pelle fino a sentire un clic e finché il cappuccio blu non è più visibile (figura O). | Figura O
|
Passo 11 Premere il pulsante fino in fondo e tenerlo premuto fermamente per 5 secondi. Assicurarsi che il selettore della dose ruoti nuovamente fino al simbolo . Ciò indica che la dose è stata completamente somministrata (figura P). | Figura P
|
Passo 12 Rimuovere lentamente la penna dalla zona di iniezione. Il cappuccio blu si blocca automaticamente sull'ago e appare un blocco rosso (figura Q). | Figura Q
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5 Smaltire l'ago usato | |
Passo 13 Svitare l'ago e smaltirlo in modo sicuro secondo le normative locali (figura R). Non tentare di riposizionare il tappo sull'ago, poiché si potrebbe pungersi la parte posteriore. | Figura R
|
Passo 14 Inserire saldamente il tappo di chiusura della penna sulla penna per proteggerla tra un'iniezione e l'altra e per proteggere il medicinale dalla luce (figura S). | Figura S
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6 Smaltire la penna usata |
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Importante: Smaltire sempre la penna 14 giorni dopo il primo utilizzo, secondo le normative locali. Per ricordare quando sono trascorsi 14 giorni, si raccomanda di compilare il campo “Data di apertura” sulla confezione interna. Smaltire sempre la penna e gli aghi aggiuntivi dopo 14 giorni di utilizzo, anche se rimane ancora medicinale (figura T). Questo è importante per assicurarsi di ricevere l'effetto completo del farmaco. | Figura T
|
ISTRUZIONI PER L'USO
Yorvipath
420 microgrammi/1,4 ml
Solo per dosi di 24, 27 o 30 microgrammi
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Via sottocutanea
Le istruzioni per l'uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non è in grado di eseguire uno dei passaggi descritti nelle istruzioni per l'uso, consulti il medico o l'infermiere.
Informazioni importanti che deve conoscere prima di iniziare a utilizzare la penna di Yorvipath Legga attentamente il foglietto illustrativo e queste istruzioni per l'uso, in modo da poter iniettare correttamente Yorvipath. Si assicuri di aver ricevuto un'adeguata formazione da parte del medico o dell'infermiere prima di effettuare l'iniezione. Questo è importante per garantire che riceva il trattamento corretto. Per un uso corretto
|
Istruzioni speciali per dosi superiori a 30 microgrammi/giorno Se la sua dose è superiore a 30 microgrammi/giorno:
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Cura della penna
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Risoluzione dei problemi
Deve verificare il flusso della penna (sezione 2) solo la prima volta che utilizza una nuova penna (o se ritiene che possa essere danneggiata), per evitare di sprecare il medicinale. Questa verifica assicura che il medicinale scorra correttamente attraverso la penna, in modo da poter ricevere le dosi corrette.
Se non vede gocce sulla punta dell'ago dopo 5 tentativi, potrebbe essere perché non c'è flusso nel dispositivo e nell'ago. |
Cambi l'ago (vedere sezione 5, passo 13) e verifichi nuovamente il flusso della penna (vedere sezione 2, passi A-C). Può assicurarsi che il flusso funzioni correttamente se vede la goccia di medicinale. Se il problema persiste, smaltisca la penna e si rivolga al suo operatore sanitario.
L'applicazione dell'iniezione è completa solo quando ha premuto completamente il pulsante e il selettore della dose è tornato a ruotare sul simbolo “?” e ha mantenuto la penna sulla pelle per 5 secondi.
Parte del medicinale potrebbe rifluire nella penna o tornare indietro dal sito di iniezione, rimanendo sulla pelle. Premere la penna sulla pelle per 5 secondi aiuta a garantire che tutto il medicinale sia stato iniettato.
La penna non permette di impostare una dose superiore alla quantità di medicinale rimasta. Se la sua dose è maggiore della quantità di medicinale rimasta nella penna, non potrà impostare la dose completa. Deve quindi smaltire la penna e assumere la dose completa con una nuova penna.
Sviti e smaltisca l'ago in uso (vedere sezione 5, passo 13). Prenda un ago nuovo dalla confezione e ricominci dal passo 1. Ogni confezione contiene un ago aggiuntivo. |
Descrizione generale dei componenti
Figura A
Nota: Non è presente alcun medicamento all'interno dell'ago.
Sarà inoltre necessario
1 Preparazione della penna e dell'ago | |
Passo 1 Prenda la sua penna di Yorvipath. Assicurarsi che sia la concentrazione corretta e controllare la data di scadenza. Prenda un ago e controlli la data di scadenza sull'ago (figura C). Nota: Togliere la penna dal frigorifero 20 minuti prima del primo utilizzo. | Figura C
|
Passo 2 Togliere il tappo di chiusura della penna e controllare il visore di ispezione per assicurarsi che il medicinale all'interno della penna sia trasparente e incolore (figura D). Importante: Se il medicinale presenta particelle visibili non utilizzare la penna. Usi una nuova penna. | Figura D
|
Passo 3 Togliere la pellicola dall'ago (figura E). Questo ago può essere utilizzato una sola volta e si blocca dopo l'uso. Utilizzare sempre un ago nuovo per ogni iniezione. | Figura E
|
Passo 4 Inserire l'ago direttamente nella penna, quindi avvitare l'ago sulla penna fino a fissarlo bene (non si inserirà completamente) (figura F). | Figura F
|
Passo 5 Togliere il proteggiago (figura G) e smaltirlo. Importante: Non toccare il cappuccio blu poiché potrebbe ostruire l'ago. | Figura G
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| Provare il flusso della penna (passi A – C) solo la prima volta che si utilizza una penna nuova. Se la penna è già in uso, passare alla sezione 3 „Preparare l'iniezione e selezionare la dose“. |
Passo A Girare il selettore della dose verso destra di 2 scatti finché non si vede il simbolo della goccia “” nella finestra della dose (figura H). Nota: È sempre possibile correggere la selezione girando il selettore della dose. | Figura H
|
Passo B Fare salire le bolle d'aria verso l'alto della penna premendo il visore di ispezione (figura I). Mantenere la penna con la punta dell'ago rivolta verso l'alto. Nota: Piccole bolle d'aria sono accettabili. | Figura I
|
Passo C Premere il pulsante e osservare le gocce del medicamento che escono dalla punta dell'ago. Premendo, assicurarsi che il selettore della dose torni nuovamente sul simbolo (figura J). Importante: Se non si vedono gocce di medicamento, ripetere questa prova (passi A – C) fino a 5 volte. Se le gocce non appaiono, sostituire l'ago e ripetere la prova. | Figura J
|
3 Preparare l'iniezione e selezionare la dose | |
Passo 6 Scegliere la zona di iniezione. Esistono due zone del corpo in cui è possibile effettuare l'iniezione (figura K). Evitare di effettuare l'iniezione in aree con pelle arrossata, gonfia o con cicatrici. Scegliere ogni volta una zona di iniezione diversa. |
|
Passo 7 Lavarsi le mani e pulire la zona di iniezione con una salvietta alcolica (figura L). | Figura L
|
Passo 8 Selezionare la dose indicata dal medico (24, 27 o 30 microgrammi) ruotando il selettore della dose verso destra (figura M). Importante: Assicurarsi di non premere il pulsante durante la selezione della dose per evitare di sprecare il medicinale. Nota: Scartare sempre la penna e utilizzarne una nuova se non si riesce a impostare una dose completa. | Figura M
|
4 Iniettare la dose | |
| Utilizzare la tecnica di somministrazione di un'iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere. Leggere attentamente questa sezione (passi 9-12) prima di iniziare l'iniezione. |
Passo 9 Tenere la penna in modo da posizionare il cappuccio blu sulla zona di iniezione. Assicurarsi di poter vedere la finestra di dosaggio (figura N). | Figura N
|
Passo 10 Spingere la penna direttamente sulla pelle finché si sente un clic e il cappuccio blu non è più visibile (figura O). | Figura O
|
Passo 11 Premere il pulsante fino in fondo e tenerlo premuto per 5 secondi. Assicurarsi che il selettore della dose torni al simbolo . Questo indica che la dose è stata completamente somministrata (figura P). | Figura P
|
Passo 12 Estrarre lentamente la penna dalla zona di iniezione. Il cappuccio blu si blocca automaticamente sull'ago e appare un blocco rosso (figura Q). | Figura Q
|
5 Smaltire l'ago usato | |
Passo 13 Svitare l'ago e smaltirlo in modo sicuro seguendo le normative locali (figura R). Non tentare di ricoprire l'ago, poiché si potrebbe pungersi nella parte posteriore. | Figura R
|
Passo 14 Inserire saldamente il tappo di chiusura della penna sulla penna stessa per proteggerla tra un'iniezione e l'altra e per proteggere il medicinale dalla luce (figura S). | Figura S
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6 Smaltire la penna usata |
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Importante: Smaltire sempre la penna entro 14 giorni dal primo utilizzo, in conformità con le normative locali. Per ricordare quando sono trascorsi 14 giorni, si consiglia di coprire il campo “Data di apertura” sulla confezione interna. Smaltire sempre la penna e gli aghi aggiuntivi dopo 14 giorni di utilizzo, anche se rimane ancora medicinale (figura T). Questo è importante per assicurarsi di ricevere l'effetto completo del farmaco. | Figura T
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ISTRUZIONI PER L'USO
Yorvipath
168 microgrammi/0,56 ml
Solo per dosi di 6, 9 o 12 microgrammi
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Via sottocutanea
Le istruzioni per l'uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non è in grado di completare uno qualsiasi dei passaggi descritti nelle istruzioni per l'uso, consulti il medico o l'infermiere.
Informazioni importanti che deve conoscere prima di iniziare a utilizzare la sua penna Yorvipath Legga attentamente il foglio illustrativo e queste istruzioni per l'uso, in modo da poter iniettare Yorvipath correttamente. Si assicuri di aver ricevuto un'adeguata formazione da parte del medico o dell'infermiere prima di effettuare l'iniezione. Questo è importante per garantire che riceva il trattamento corretto. Per un uso corretto
|
Manutenzione della penna
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Risoluzione dei problemi
La prova di flusso della penna (sezione 2) va effettuata solo la prima volta che si utilizza una nuova penna (o se si sospetta che possa essere danneggiata), per evitare di sprecare medicinale. Questa prova verifica che il farmaco scorra correttamente attraverso la penna, in modo da poter ricevere la dose corretta.
Se non vede gocce sulla punta dell'ago dopo 5 tentativi, potrebbe essere perché non c'è flusso attraverso la penna o l'ago. Cambi l'ago (vedere sezione 5, passo 12) ed effettui nuovamente la prova di flusso della penna (vedere sezione 2, passi A-C). Può verificare che il flusso funzioni correttamente se vede una goccia di medicinale. Se non funziona ancora, smaltisca la penna e consulti il suo operatore sanitario.
L'applicazione dell'iniezione è completa solo quando ha premuto completamente il pulsante e il selettore della dose è tornato a ruotare sul simbolo “?” e ha mantenuto la penna sulla pelle per 5 secondi.
Parte del medicinale potrebbe tornare nella penna o fuoriuscire dal sito di iniezione, rimanendo sulla pelle. Premere la penna sulla pelle per 5 secondi aiuta a garantire che tutto il medicinale sia stato iniettato.
La penna non consente di impostare una dose superiore a quella disponibile. Se la sua dose è maggiore della quantità di medicinale rimasta nella penna, non potrà impostare una dose completa. Deve quindi smaltire la penna e assumere la dose completa del medicinale con una nuova penna. |
Descrizione generale dei componenti
Figura A
Sarà inoltre necessario
Figura B
1 Preparazione della penna e dell'ago | |
Passo 1 Prenda la sua penna di Yorvipath. Si assicuri che sia la concentrazione corretta e verifichi la data di scadenza. Prenda un ago e controlli la data di scadenza sull’ago (figura C). Nota: Togliere la penna dal frigorifero 20 minuti prima del primo utilizzo. | Figura C
|
Passo 2 Togliere la capsula di chiusura della penna e controllare il visore di ispezione per assicurarsi che il medicamento all'interno della penna sia trasparente e incolore (figura D). Importante: Se il medicamento presenta particelle visibili, non usi la penna. Usi una penna nuova. | Figura D
|
Passo 3 Togliere la pellicola dall'ago (figura E). Questo ago può essere utilizzato solo 1 volta. Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. | Figura E
|
Passo 4 Inserisca l'ago direttamente sulla sua penna, quindi avviti l'ago alla penna fino a fissarlo saldamente (figura F). | Figura F
|
Passo 5 Togliere il protettore dell'ago e la guaina interna dell'ago (figura G). Importante: Non toccare il cappuccio blu poiché potrebbe ostruire l'ago. | Figura G
|
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| Verificare il flusso della penna (passi A – C) solo la prima volta che si utilizza una penna nuova. Se la penna è già in uso, passare alla sezione 3 "Preparare l'iniezione e selezionare la dose". |
Passo A Ruotare il selettore della dose verso destra di 2 scatti finché non si vede il simbolo di una goccia “” nella finestra di dose (figura H). Nota: È sempre possibile correggere la selezione ruotando il selettore della dose. | Figura H
|
Passo B Fare salire le bolle d'aria nella parte superiore della penna premendo il visore di ispezione (figura I). Mantenere la penna con la punta dell'ago rivolta verso l'alto. Nota: Piccole bolle d'aria sono accettabili. | Figura I
|
Passo C Premere il pulsante e osservare le gocce di medicinale che escono dalla punta dell'ago. Premendo, assicurarsi che il selettore della dose ruoti nuovamente verso il simbolo (figura J). Importante: Se non si vedono gocce di medicinale, ripetere questa prova (passi A – C) fino a 5 volte. Se non compaiono gocce, sostituire l'ago e ripetere la prova. | Figura J
|
3 Preparare l'iniezione e selezionare la dose | |
Passo 6 Scegliere la zona di iniezione. Esistono due zone del corpo in cui è possibile praticare l'iniezione (figura K). Evitare di praticare l'iniezione in aree di pelle arrossata, gonfia o con cicatrici. Scegliere ogni volta una zona di iniezione diversa rispetto a quella utilizzata precedentemente. |
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Passo 7 Lavarsi le mani e pulire la zona di iniezione con un batuffolo alcolico (figura L). | Figura L
|
Passo 8 Selezionare la dose prescritta dal medico (6, 9 o 12 microgrammi) ruotando il selettore della dose in senso orario (figura M). Importante: Assicurarsi di non premere il pulsante durante la selezione della dose per evitare di sprecare il medicamento. Nota: Gettare sempre via la penna e utilizzarne una nuova se non è possibile impostare una dose completa. | Figura M
|
4 Iniettare la dose | |
| Utilizzare la tecnica di somministrazione delle iniezioni raccomandata dal medico o dall'infermiere. Leggere attentamente l'intera sezione (passi da 9 a 11) prima di iniziare l'iniezione. |
Passo 9 Assicurarsi di poter vedere la finestra di controllo della dose. Inserire l'ago nella pelle (figura N). | Figura N
|
Passo 10 Premere il pulsante fino in fondo e tenerlo premuto fermamente per 5 secondi. Assicurarsi che il selettore della dose ruoti nuovamente sul simbolo . Ciò indica che la dose completa è stata somministrata (figura O). | Figura O
|
Passo 11 Rimuovere lentamente la penna dalla zona di iniezione (figura P) | Figura P
|
5 Smaltire l'ago usato | |
Passo 12 Rimettere il cappuccio protettivo sull'ago per rimuovere con attenzione l'ago. Inserire la punta dell'ago nel cappuccio e fissare saldamente il cappuccio sull'ago (figura Q). Importante: Riposizionare sempre il cappuccio protettivo sull'ago prima di rimuoverlo per ridurre il rischio di punture accidentali e di contaminazione incrociata. | Figura Q
|
Passo 13 Svitare l'ago e smaltirlo in modo sicuro seguendo le normative locali (figura R). | Figura R
|
Passo 14 Inserire saldamente il tappo di chiusura della penna nella penna per proteggerla tra un'iniezione e l'altra e per proteggere il medicamento dalla luce (figura S). | Figura S
|
6 Smaltire la penna usata |
|
Importante: Smaltire sempre la penna 14 giorni dopo il primo utilizzo, in conformità con le normative locali. Per ricordare quando sono trascorsi 14 giorni, si consiglia di coprire il campo “Data di apertura” sulla confezione interna. Smaltire sempre la penna dopo 14 giorni di utilizzo, anche se rimane ancora medicamento (figura T). Questo è importante per garantire l'efficacia completa del farmaco. Nota: Se la confezione della penna contiene aghi aggiuntivi, ricordarsi di smaltire anche l'ago in dotazione insieme alla penna. | Figura T
|
ISTRUZIONI PER L'USO
Yorvipath
294 microgrammi/0,98 ml
Per dosi da 15, 18 o 21 microgrammi unicamente
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Via sottocutanea
Le istruzioni per l'uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non è in grado di eseguire uno qualsiasi dei passaggi descritti nelle istruzioni per l'uso, si rivolga al medico o all'infermiere.
Informazioni importanti che deve conoscere prima di iniziare a utilizzare la penna di Yorvipath Legga attentamente il foglio illustrativo e queste istruzioni per l'uso, in modo da poter iniettare correttamente Yorvipath. Si assicuri di aver ricevuto un'adeguata formazione da parte del medico o dell'infermiere prima di effettuare l'iniezione. Questo è importante per garantire che riceva il trattamento corretto. Per un uso corretto
|
Istruzioni speciali per dosi superiori a 30 microgrammi/giorno Se la sua dose è superiore a 30 microgrammi/giorno:
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Cura della penna
|
Risoluzione dei problemi
La prova di flusso della penna (sezione 2) deve essere effettuata solo la prima volta che si utilizza una nuova penna (o se si sospetta che possa essere danneggiata), per evitare di sprecare medicinale. Questa prova verifica che il medicinale scorra correttamente attraverso la penna, in modo da poter ricevere la dose corretta.
Se non vede gocce sulla punta dell'ago dopo 5 tentativi, potrebbe essere perché non c'è flusso attraverso la penna e l'ago. Cambi l'ago (vedere sezione 5, passo 12) ed effettui nuovamente la prova di flusso della penna (vedere sezione 2, passi A-C). Può verificare che il flusso funzioni correttamente se vede la goccia di medicinale. Se continua a non funzionare, smaltisca la penna e consulti il suo operatore sanitario.
L'applicazione dell'iniezione è completata solo quando ha premuto completamente il pulsante fino in fondo, il selettore della dose è tornato indietro e ha mantenuto l'ago nella pelle per 5 secondi.
Parte del medicinale potrebbe risalire nella penna o fuoriuscire dal sito di iniezione e rimanere sulla pelle. Premere la penna sulla pelle per 5 secondi aiuta a garantire che tutto il medicinale sia stato iniettato.
La penna non consente di impostare una dose superiore a quella disponibile. Se la sua dose è maggiore della quantità di medicinale rimasta nella penna, non potrà impostare la dose completa. Deve quindi smaltire la penna e assumere la dose completa del medicinale con una nuova penna. |
Descrizione generale dei componenti
Sarà inoltre necessario
Figura B
1 Preparazione della penna e dell'ago | |
Passo 1 Prenda la sua penna di Yorvipath. Si assicuri che sia la concentrazione corretta e controlli la data di scadenza. Prenda un ago e controlli la data di scadenza sull'ago (figura C). Nota: Togliere la penna dal frigorifero 20 minuti prima dell'uso. | Figura C
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Passo 2 Togliere il tappo di chiusura della penna e controllare il visore per assicurarsi che il medicinale all'interno della penna sia trasparente e incolore (figura D). Importante: Se il medicinale presenta particelle visibili non usi la penna. Usi una penna nuova. | Figura D
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Passo 3 Togliere la pellicola dall'ago (figura E). Questo ago può essere utilizzato solo 1 volta. Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. | Figura E
|
Passo 4 Posizionare l'ago direttamente sulla penna, quindi avvitare l'ago sulla penna fino a fissarlo bene (figura F). | Figura F
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Passo 5 Togliere il cappuccio protettivo dell'ago, cioè la guaina interna dell'ago (figura G). Smaltisca immediatamente la guaina interna dell'ago e conservi il cappuccio protettivo per dopo. | Figura G
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| Provare il flusso della penna (passi A – C) solo la prima volta che si utilizza una penna nuova. Se la penna è già in uso, passare alla sezione 3 "Preparare l'iniezione e selezionare la dose". |
Passo A Ruotare il selettore della dose verso destra di 2 scatti finché non si vede il simbolo di una goccia “” nella finestra di dosaggio (figura H). Nota: È sempre possibile correggere la selezione ruotando il selettore della dose. | Figura H
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Passo B Fare risalire le bolle d'aria in cima alla penna premendo il visore di ispezione (figura I). Mantenere la penna con la punta dell'ago rivolta verso l'alto. Nota: Piccole bolle d'aria sono accettabili. | Figura I
|
Passo C Premere il pulsante e osservare le gocce di medicinale che escono dalla punta dell'ago. Premendo, assicurarsi che il selettore della dose torni nuovamente sul simbolo (figura J). Importante: Se non si vedono gocce di medicinale, ripetere questa prova (passi A – C) fino a 5 volte. Se le gocce non compaiono comunque, sostituire l'ago e ripetere la prova. | Figura J
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3 Preparare l'iniezione e selezionare la dose | |
Passo 6 Scegliere la zona di iniezione. Esistono due zone del corpo dove è possibile praticare l'iniezione (figura K). Evitare di praticare l'iniezione su aree di pelle arrossata, gonfia o con cicatrici. Scegliere ogni volta una zona di iniezione diversa. |
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Passo 7 Lavarsi le mani e pulire la zona di iniezione con una salvietta alcolica ( figura L). | Figura L
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Passo 8 Selezionare la dose prescritta dal medico (15, 18 o 21 microgrammi) ruotando il selettore della dose verso destra (figura M). Importante: Assicurarsi di non premere il pulsante durante la selezione della dose per evitare lo spreco del medicamento. Nota: Gettare sempre via la penna e utilizzarne una nuova se non è possibile impostare una dose completa. | Figura M
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4 Iniettare la dose | |
| Utilizzare la tecnica di somministrazione di un'iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere. Leggere attentamente tutta questa sezione (passi 9 - 11) prima di iniziare l'iniezione. |
Passo 9 Assicurarsi di poter vedere la finestra di dosaggio. Inserire l'ago nella pelle (figura N). | Figura N
|
Passo 10 Premere completamente il pulsante e tenerlo premuto saldamente per 5 secondi. Assicurarsi che il selettore della dose ruoti nuovamente verso il simbolo . Ciò indica che la dose è stata completamente somministrata (figura O). | Figura O
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Passo 11 Rimuovere lentamente la penna dalla zona di iniezione. (Figura P) | Figura P
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5 Smaltire l'ago usato | |
Passo 12 Rimettere il cappuccio sull'ago per rimuovere con attenzione l'ago. Inserire la punta dell'ago nel cappuccio e fissare il cappuccio sull'ago (figura Q). Importante: Rimettere sempre il cappuccio sull'ago prima di rimuovere l'ago per ridurre il rischio di punture accidentali e di contaminazione incrociata. | Figura Q
|
Passo 13 Svitare l'ago e smaltirlo in modo sicuro secondo le normative locali (figura R). | Figura R
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Passo 14 Inserire saldamente il tappo di chiusura della penna sulla penna stessa per proteggerla tra un'iniezione e l'altra e per proteggere il medicinale dalla luce (figura S). | Figura S
|
6 Smaltire la penna usata |
|
Importante: Smaltire sempre la penne dopo 14 giorni dal primo utilizzo, secondo le normative locali. Per ricordare quando sono trascorsi 14 giorni, si consiglia di coprire il campo “Data di apertura” sull'imballaggio. Smaltire sempre la penna dopo 14 giorni di utilizzo, anche se è ancora presente del medicinale (figura T). Questo è importante per assicurarsi che si riceva l'effetto completo del farmaco. | Figura T
|
ISTRUZIONI PER L'USO
Yorvipath
420 microgrammi/1,4 ml
Solo per dosi di 24, 27 o 30 microgrammi
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Per via sottocutanea
Le istruzioni per l'uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non è in grado di completare uno qualsiasi dei passaggi descritti nelle istruzioni per l'uso, si rivolga al medico o all'infermiere.
Informazioni importanti che deve sapere prima di iniziare a utilizzare la sua penna di Yorvipath Legga attentamente il foglio illustrativo e queste istruzioni per l'uso, in modo da poter iniettare correttamente Yorvipath. Si assicuri di aver ricevuto un'adeguata formazione da parte del medico o dell'infermiere prima di somministrare l'iniezione. Questo è importante per garantire che riceva il trattamento corretto. Per un uso corretto
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Istruzioni speciali per dosi superiori a 30 microgrammi/giorno Se la sua dose è superiore a 30 microgrammi/giorno:
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Cura della penna
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Risoluzione dei problemi
Deve verificare il flusso della penna (sezione 2) solo la prima volta che utilizza una nuova penna (o se ritiene che potrebbe essere danneggiata), per evitare di sprecare il medicinale. Questo test verifica che il medicinale scorra correttamente attraverso la penna, in modo da poter ricevere la dose corretta.
Se non vede gocce sulla punta dell'ago dopo 5 tentativi, potrebbe essere perché non c'è flusso attraverso la penna o l'ago. Cambi l'ago (vedere sezione 5, passo 12) e verifichi nuovamente il flusso della penna (vedere sezione 2, passi A-C). Può verificare che il flusso funzioni correttamente se vede una goccia di medicinale. Se continua a non funzionare, smaltisca la penna e consulti il suo operatore sanitario.
L'applicazione dell'iniezione è completata solo quando ha premuto completamente il pulsante e il selettore della dose è tornato a e ha mantenuto l'ago sulla pelle per 5 secondi.
Parte del medicinale potrebbe tornare indietro nella penna o rifluire dalla zona di iniezione sulla pelle. Premere la penna sulla pelle per 5 secondi aiuta a garantire che tutto il medicinale sia stato iniettato.
La penna non consente di impostare una dose superiore a quella disponibile. Se la sua dose è maggiore rispetto alla quantità di medicinale rimasta nella penna, non potrà impostare una dose completa. Deve quindi smaltire la sua penna e assumere la dose completa del medicinale con una nuova penna. |
Descrizione generale dei componenti
Sarà inoltre necessario
Figura B
1 Preparazione della penna e dell'ago | |
Passo 1 Prenda la sua penna Yorvipath. Assicurarsi che sia la concentrazione corretta e controllare la data di scadenza. Prenda un ago e controllare la data di scadenza sull’ago (figura C). Nota: Togliere la penna dal frigorifero 20 minuti prima del primo utilizzo. | Figura C
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Passo 2 Togliere il tappo di chiusura della penna e controllare il visore di ispezione per assicurarsi che il medicinale all'interno della penna sia trasparente e incolore (figura D). Importante: Se il medicinale presenta particelle visibili, non usi la penna. Usi una penna nuova. | Figura D
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Passo 3 Togliere la pellicola dall'ago (figura E). Questo ago può essere utilizzato una sola volta. Usare sempre un ago nuovo per ogni iniezione. | Figura E
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Passo 4 Posizionare l'ago direttamente sulla sua penna, quindi avvitare l'ago sulla penna fino a fissarlo (figura F). | Figura F
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Passo 5 Togliere il rivestimento protettivo, la guaina interna dell'ago (figura G). Smaltire immediatamente la guaina interna dell'ago e conservare il protettore dell'ago per dopo. | Figura G
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| Eseguire la prova di flusso della penna (passi A – C) solo la prima volta che si utilizza una penna nuova. Se la penna è già in uso, passi alla sezione 3 "Preparare l'iniezione e selezionare la dose". |
Passo A Girare il selettore della dose verso destra 2 clic fino a quando si vede il simbolo di una goccia “” nella finestra di dosaggio (figura H). Nota: È sempre possibile correggere la selezione girando il selettore della dose. | Figura H
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Passo B Faccia salire le bolle d'aria nella parte superiore della penna premendo il visore di ispezione (figura I). Mantenga la penna con la punta dell'ago rivolta verso l'alto. Nota: Piccole bolle d'aria sono accettabili. | Figura I
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Passo C Premere il pulsante e osservare le gocce di medicinale che escono dalla punta dell'ago. Premendo, assicurarsi che il selettore della dose torni verso il simbolo (figura J). Importante: Se non si vedono gocce di medicinale, ripetere questa prova (passi A – C) fino a 5 volte. Se non compaiono ancora gocce, cambiare l'ago e ripetere la prova. | Figura J
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3 Preparare l'iniezione e selezionare la dose | |
Passo 6 Scegliere la zona di iniezione. Esistono due zone del corpo dove è possibile effettuare l'iniezione (figura K). Evitare di effettuare l'iniezione su aree di pelle arrossata, gonfia o con cicatrici. Scegliere ogni volta una zona di iniezione diversa quando si effettua l'iniezione. |
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Passo 7 Lavarsi le mani e pulire la zona di iniezione con una salvietta alcolica (figura L). | Figura L
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Passo 8 Selezionare la dose prescritta dal medico (24, 27 o 30 microgrammi) ruotando il selettore della dose verso destra (figura M). Importante: Assicurarsi di non premere il pulsante durante la selezione della dose per evitare lo spreco del medicamento. Nota: Gettare sempre via la penna e utilizzarne una nuova se non è possibile impostare una dose completa. | Figura M
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4 Iniettare la dose | |
| Utilizzare la tecnica di somministrazione di un'iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere. Leggere attentamente tutta questa sezione (passi da 9 a 11) prima di iniziare l'iniezione. |
Passo 9 Assicurarsi di poter vedere la finestra di visualizzazione della dose. Inserire l'ago nella pelle (figura N). | Figura N
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Passo 10 Premere completamente il pulsante e tenerlo premuto per 5 secondi. Assicurarsi che il selettore della dose ruoti nuovamente fino al simbolo . Ciò indica che la dose completa è stata somministrata (figura O). | Figura O
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Passo 11 Estrarre lentamente la penna dalla zona di iniezione (figura P). | Figura P
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5 Smaltire l'ago usato | |
Passo 12 Rimettere il cappuccio protettivo sull'ago per rimuovere con attenzione l'ago. Inserire la punta dell'ago nel cappuccio e fissare il cappuccio all'ago (figura Q). Importante: Rimettere sempre il cappuccio protettivo sull'ago prima di rimuovere l'ago per ridurre il rischio di punture accidentali e di contaminazione incrociata. | Figura Q
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Passo 13 Svitare l'ago e smaltirlo in modo sicuro seguendo le normative locali (figura R). | Figura R
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Passo 14 Inserire saldamente il tappo di chiusura della penna sulla penna per proteggerla tra un'iniezione e l'altra e per proteggere il medicinale dalla luce (figura S). | Figura S
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6 Smaltire la penna usata |
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Importante: Smaltire sempre la penna 14 giorni dopo il primo utilizzo, seguendo le normative locali. Per ricordare quando sono trascorsi 14 giorni, si consiglia di coprire il campo “Data di apertura” sull'imballaggio interno. Smaltire sempre la penna dopo 14 giorni di utilizzo, anche se è ancora presente del medicinale (figura T). Questo è importante per assicurarsi di ricevere l'effetto completo del farmaco. Nota: Se la confezione della penna contiene aghi aggiuntivi, ricordarsi di smaltire anche l'ago in più insieme alla penna. | Figura T
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