ЙорвиПат 294 мкг/0,98 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
ЙорвиПат 168 мкг/0,56 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
ЙорвиПат 294 мкг/0,98 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
ЙорвиПат 420 мкг/1,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
палопегтерипаратид
Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее выявлять новую информацию о его безопасности. Вы можете помочь, сообщая о любых побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 приведена информация о том, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, так как она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое ЙорвиПат и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом применения ЙорвиПат
- Как применять ЙорвиПат
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения ЙорвиПат
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое ЙорвиПат и для чего он применяется
ЙорвиПат содержит действующее вещество палопегтерипаратид. В организме палопегтерипаратид превращается в терипаратид, также известный как паратиреоидный гормон (ПТГ). ПТГ в норме вырабатывается в организме и необходим для поддержания содержания кальция и фосфата в организме в пределах нормальных значений.
ЙорвиПат применяется для лечения хронического гипопаратиреоза у взрослых. У людей с гипопаратиреозом организм вырабатывает слишком мало ПТГ или не вырабатывает его вообще. Вследствие этого они не могут поддерживать уровни кальция и фосфата в пределах нормы, что приводит к симптомам заболевания, таким как мышечные спазмы, подёргивания, ощущение покалывания в кончиках пальцев, пальцах ног и губах. ЙорвиПат замещает недостающий ПТГ, что позволяет контролировать уровни кальция и фосфата.
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения ЙорвиПат
Не применяйте ЙорвиПат
- если у Вас аллергия на палопегтерипаратид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6)
- если у Вас псевдогипопаратиреоз — заболевание, при котором организм неадекватно реагирует на паратиреоидный гормон, вырабатываемый организмом
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения ЙорвиПат.
При лечении препаратом ЙорвиПат у Вас могут возникать побочные эффекты, связанные с низким или высоким уровнем кальция в крови (см. раздел 4 для получения дополнительной информации). Такие эффекты наиболее вероятны при начале лечения или изменении дозы. Ваш врач будет контролировать уровень кальция в крови (см. раздел 3 «Исследования и контроль»). Вам могут быть назначены лекарственные средства для лечения или профилактики этих побочных эффектов, либо врач может изменить дозу препарата.
Повышенный уровень кальция в крови может вызывать осложнения при одновременном применении препаратов, содержащих сердечные гликозиды (например, дигоксин или дигитоксин) (см. раздел «Другие лекарственные средства и ЙорвиПат»). Ваш врач будет контролировать уровень кальция (см. раздел 3 «Исследования и контроль») и сердечных гликозидов в крови, а также наблюдать за наличием соответствующих признаков и симптомов.
Если Вы принимаете ЙорвиПат и у Вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, врач будет чаще контролировать уровень кальция (см. раздел 3 «Исследования и контроль»).
Сообщите врачу, если у Вас повышенный риск развития опухоли костей, называемой остеосаркомой. Это особенно важно:
- если Вы получали или ранее получали лучевую терапию костей
- если у Вас есть рак костей или другой вид рака, распространившийся на кости
- если у Вас есть заболевание костей, повышающее риск развития остеосаркомы (например, болезнь Педжета)
- если в анализе крови обнаружены необъяснимые повышения уровня костной щелочной фосфатазы
Если у Вас повышенный риск переломов костей, врач будет проводить обследование на остеопороз.
Дети и подростки
ЙорвиПат не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку его применение в этой возрастной группе не изучалось.
Другие лекарственные средства и ЙорвиПат
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали:
- Лекарственные средства для лечения сердечных заболеваний, содержащие сердечные гликозиды (например, дигоксин или дигитоксин)
- Препараты для лечения остеопороза, такие как бисфосфонаты, деносумаб или ромозозумаб
- Препараты, которые могут влиять на уровень кальция в крови, такие как диуретики («мочегонные таблетки», например, гидрохлоротиазид или фуросемид), системные кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения воспаления) и литий (лекарственное средство, применяемое при расстройствах настроения)
Возможно, Вашему врачу потребуется скорректировать дозу этих препаратов или дозу ЙорвиПат.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом. Если беременность наступила во время лечения, немедленно сообщите об этом врачу.
Данные о безопасности применения ЙорвиПат у беременных женщин ограничены. Ваш врач решит, следует ли Вам применять ЙорвиПат во время беременности. Если Вы беременны или планируете беременность, врач будет контролировать уровень кальция в крови.
Лактация
Если Вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом перед применением ЙорвиПат. Ваш врач решит, можно ли Вам применять ЙорвиПат в период лактации. Если Вы кормите грудью, врач будет контролировать уровень кальция в крови.
Фертильность
Неизвестно, влияет ли ЙорвиПат на фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Влияние препарата ЙорвиПат на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы отсутствует или незначительно. Однако, если у Вас возникает головокружение или слабость при стоянии, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не почувствуете себя лучше.
ЙорвиПат содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «не содержит натрия».
3. Как использовать ЙорвиПат
Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или медсестрой. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.
ЙорвиПат вводится в виде инъекции под кожу (подкожно). Это означает, что препарат вводится короткой иглой в жировую ткань под кожей. Инъекцию следует делать в живот (брюшную стенку) или в переднюю часть бедра. Очень важно каждый день вводить инъекцию в другую область, чтобы избежать повреждения кожи. Можно чередовать правую и левую стороны живота, а также переднюю левую и правую части бедра.
Перед первым использованием шприц-ручки ваш врач, фармацевт или медсестра покажут вам, как правильно вводить ЙорвиПат. Дополнительную помощь по использованию ЙорвиПат вы найдёте в разделе «Инструкции по применению» в конце данной инструкции.
Всегда используйте шприц-ручку строго в соответствии с инструкциями по применению.
Начало приёма, изменение дозы и поддержание терапии ЙорвиПатом
Перед началом лечения ЙорвиПатом врач назначит вам анализ крови для контроля уровня кальция и витамина D.
Рекомендуемая начальная доза ЙорвиПат — 18 мкг один раз в сутки. Ваш врач сообщит вам, как постепенно изменять дозу в зависимости от реакции организма, до достижения такой дозы, при которой уровень кальция в организме будет поддерживаться в пределах нормы без необходимости применения активного витамина D и терапевтических доз кальция. Возможно, врач порекомендует вам продолжать приём ежедневных добавок кальция для покрытия пищевых потребностей. Увеличение дозы возможно только не ранее чем через 7 дней после последнего изменения дозы. Уменьшать дозу можно не чаще чем каждые 3 дня, если уровень кальция в организме становится слишком высоким.
Обследования и контроль
Ваш врач будет контролировать вашу реакцию на лечение:
- через 7 дней после начала терапии и
- через 7–14 дней после изменения дозы.
Для этого будут проводиться анализы для определения уровня кальция в крови или моче. Ваш врач может порекомендовать изменить количество потребляемого кальция или витамина D (в любой форме, включая продукты, богатые кальцием).
Инструкции по применению
Если ваша доза превышает 30 мкг в сутки:
- вводите две инъекции подряд в разные участки инъекции;
- рекомендуется использовать отдельную шприц-ручку ЙорвиПат для второй ежедневной инъекции, даже если обе ручки имеют кнопку одного цвета (одинаковая концентрация);
- в таблице ниже объясняется, как вводить дозу. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.
ЙорвиПат шприц-ручка 294 мкг/0,98 мл — дозы 15, 18 или 21 мкг (с оранжевой кнопкой)
ЙорвиПат шприц-ручка 420 мкг/1,4 мл — дозы 24, 27 или 30 мкг (с гранатовой кнопкой)
Если вы применили больше ЙорвиПат, чем нужно
Немедленно свяжитесь с вашим врачом или медсестрой и сообщите о возникших симптомах.
Передозировка может привести к повышению уровня кальция в крови. Симптомы могут включать, среди прочих, ощущение недомогания (тошнота, рвота), головокружение, чувство жажды, спутанность сознания, мышечную слабость и нерегулярное сердцебиение. Более подробную информацию смотрите в разделе 4.
Если вы забыли применить ЙорвиПат
Если вы забыли ввести дозу ЙорвиПат, вы можете сделать это, как только вспомните, если с момента пропуска прошло менее 12 часов. Например, если вы обычно вводите препарат в 8:00, вы можете ввести пропущенную дозу до 20:00.
Если вы вспомнили о пропущенной дозе менее чем за 12 часов до следующей запланированной дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте вводить следующую дозу в обычное время. Например, если вы вспомнили в 22:00, что забыли ввести ЙорвиПат, а следующая доза назначена на 8:00, не следует вводить пропущенную дозу.
Никогда не вводите вторую дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение ЙорвиПатом
Не прекращайте применение ЙорвиПат без консультации с врачом. Если вы прекратите лечение ЙорвиПатом, уровень кальция в крови может снизиться, и у вас могут развиться симптомы, описанные ниже (см. раздел 4).
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению ЙорвиПат, обратитесь к врачу или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными
Частые серьезные побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
-
Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия)
-
Симптомы могут включать, среди прочего, ощущение недомогания (рвоту), головокружение, жажду, спутанность сознания, мышечную слабость и нерегулярное сердцебиение.
-
Гиперкальциемия наиболее вероятна в первые 3 месяца лечения или при изменении дозы препарата ЙорвиПат.
-
Низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия)
-
Симптомы могут включать, среди прочего, ощущение покалывания на кончиках пальцев, пальцах ног и губах (парестезия), мышечные спазмы и судороги, онемение в полости рта и приступы.
-
Гипокальциемия наиболее вероятна, если вы временно или полностью прекратите прием препарата ЙорвиПат или измените его дозу.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов, которые могут указывать на эти побочные эффекты. Ваш врач будет контролировать уровень кальция в крови. Возможно, потребуется изменить дозу препарата ЙорвиПат или временно прекратить инъекции. Вам могут назначить лекарства для лечения или профилактики этих побочных эффектов, либо попросят временно прекратить прием некоторых препаратов, которые вы принимаете. К таким препаратам относятся кальций и витамин D. Вам могут назначить лабораторные анализы.
Другие побочные эффекты включают:
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
- Головная боль
- Ощущение покалывания на кончиках пальцев, пальцах ног и губах (парестезия)
- Ощущение тошноты (тошнота)
- Ощущение усталости (утомляемость)
- Покраснение, синяки, боль, кровотечение, сыпь или отек в месте введения препарата (реакции в месте инъекции)
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
- Ощущение сердцебиения или очень быстрого сердцебиения (сердцебиение)
- Головокружение
- Ощущение, что вы можете потерять сознание (предобморочное состояние)
- Обморок (синкопе)
- Головокружение, слабость или обморок при сидении или вставании (ортостатическая гипотензия)
- Головокружение, слабость или обморок и учащение пульса при сидении или вставании (синдром ортостатической постуральной тахикардии)
- Боль в полости рта или раздражение горла (орофарингеальная боль)
- Диарея
- Запор
- Ощущение недомогания (рвота)
- Боли в животе
- Дискомфорт в животе
- Боли в суставах (артралгия)
- Боли в мышцах (миалгия)
- Слабость (астения)
- Жажда
- Сыпь
- Кожная реакция на солнечный свет (фоточувствительность)
- Потребность мочиться ночью (никтурия)
- Мышечные подергивания
- Боль в костях и мышцах (мышечно-скелетная боль)
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
- Боль в груди
- Дискомфорт в груди
- Повышенное артериальное давление (гипертензия)
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
- Потребность мочиться часто (полиурия)
- Снижение плотности костной ткани
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты или симптомы, вызывающие беспокойство, сообщите об этом врачу или медсестре.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения ЙорвиПат
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
До первого использования:
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке с установленной колпачком-заглушкой на ручке для защиты от света.
После первого использования:
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Оставлять колпачок-заглушку на предварительно заполненной ручке для защиты от света.
Утилизировать ручки через 14 дней после первого использования.
Не используйте этот препарат, если вы заметили, что раствор мутный, изменил цвет или содержит видимые частицы.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав ЙорвиПат
- Действующее вещество — палопегтерипаратид.
- Вспомогательные вещества: янтарная кислота, маннитол, метакрезол, гидроксид натрия (см. раздел 2 «ЙорвиПат содержит натрий»), соляная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекций.
ЙорвиПат — раствор для подкожных инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке, выпускаемый в трёх лекарственных формах:
ЙорвиПат 168 мкг/0,56 мл
Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит палопегтерипаратид, эквивалентный 168 мкг ПТГ(1–34) в 0,56 мл раствора. Концентрация, выраженная в пересчёте на ПТГ(1–34), составляет 0,3 мг/мл.
ЙорвиПат 294 мкг/0,98 мл
Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит палопегтерипаратид, эквивалентный 294 мкг ПТГ(1–34) в 0,98 мл раствора. Концентрация, выраженная в пересчёте на ПТГ(1–34), составляет 0,3 мкг/мл.
ЙорвиПат 420 мкг/1,4 мл
Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит палопегтерипаратид, эквивалентный 420 мкг ПТГ(1–34) в 1,4 мл раствора. Концентрация, выраженная в пересчёте на ПТГ(1–34), составляет 0,3 мг/мл.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
ЙорвиПат представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций, не содержащий частиц, в предварительно заполненной шприц-ручке.
ЙорвиПат выпускается в упаковках, содержащих 2 предварительно заполненные шприц-ручки (с 30 одноразовыми иглами или без игл) на 28 дней лечения. Каждая шприц-ручка рассчитана на 14 дней лечения.
Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.
Цветовые индикаторы концентрации указаны на внешних и внутренних коробках, на этикетке и на кнопке шприц-ручки следующим образом:
Цвет | Форма выпуска |
Синий | Йорвипат 168 мкг/0,56 мл |
Оранжевый | Йорвипат 294 мкг/0,98 мл |
Гранатовый | Йорвипат 420 мкг/1,4 мл |
Держатель регистрационного удостоверения
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Туборг Бульвар, 12
DK-2900 Хеллерюп
Дания
Ответственный за производство
Ascendis Pharma A/S
Туборг Бульвар, 12
DK-2900 Хеллерюп
Дания
Запросы, касающиеся данного лекарственного препарата, можно направлять местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +32 2 790 6340 | Литва Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
| Люксембург Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
Чехия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 | Венгрия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
Дания Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 88 74 22 67 | Мальта Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
Германия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 88 74 22 67 | Нидерланды Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +31 20 259 2731 |
Эстония Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 | Норвегия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +47 23 50 24 80 |
Греция Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 | Австрия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +43 1 205 636 7700 |
Испания Ascendis Pharma Iberia, S.L. Тел.: +34 910 798 364 | Польша Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
Франция Ascendis Pharma France SAS Тел.: +33 1 72 35 02 00 | Португалия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +351 21 124 8316 |
Хорватия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 | Румыния Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
Ирландия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +44 20 4570 1942 | Словения Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
Исландия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 | Словакия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
Италия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +39 02 8128 1581 | Финляндия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +358 64 60 41 367 |
Кипр Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 | Швеция Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +46 8 502 414 23 |
Латвия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +45 70 22 22 44 |
Дата последнего обновления данной инструкции:
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu. Также доступны ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и сиротским лекарственным средствам.
На веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам доступен данный листок-вкладыш на всех языках Европейского союза/Европейского экономического пространства.
На обратной стороне данного листка-вкладыша приведены инструкции по применению с информацией о том, как вводить ЙорвиПат.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЙорвиПат
168 мкг/0,56 мл
Только для доз 6, 9 или 12 мкг
Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
палопегтерипаратид
Субкутанное введение
Инструкции по применению содержат
информацию о том, как вводить
ЙорвиПат
Дополнительная информация
Если вы не понимаете какой-либо из этапов, описанных в инструкциях по применению, или не можете его выполнить, обратитесь к своему врачу или медсестре.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования ручки Yorvipath Внимательно прочитайте и соблюдайте инструкцию по применению и данные указания, чтобы правильно вводить препарат Yorvipath. Убедитесь, что вы прошли обучение у врача или медсестры перед введением инъекции. Это важно для того, чтобы вы получили правильное лечение. Правильное использование
|
Уход за ручкой
|
Устранение неполадок
Проверку потока препарата (раздел 2) следует проводить только при первом использовании новой ручки (или если вы подозреваете, что она повреждена), чтобы не тратить препарат впустую. Эта проверка подтверждает, что препарат проходит через ручку, что обеспечивает правильное дозирование.
Если вы не видите капель на кончике иглы после пяти попыток, возможно, отсутствует поток препарата через ручку и иглу. Замените иглу (см. раздел 5, шаг 13) и повторно проверьте поток препарата (см. раздел 2, шаги А–В). Убедитесь, что поток работает правильно, если вы видите каплю препарата. Если проблема сохраняется, утилизируйте ручку и проконсультируйтесь с медицинским работником.
Инъекция считается завершённой только тогда, когда вы полностью нажали кнопку ввода, дозировочный индикатор вернулся в положение «?» и вы удерживали ручку на коже в течение 5 секунд.
Часть препарата может вернуться обратно в ручку или вытечь из места инъекции на кожу. Удержание ручки на коже в течение 5 секунд помогает убедиться, что весь препарат был введён.
Ручка не позволяет установить дозу, превышающую оставшееся количество препарата. Если требуемая доза больше, чем оставшееся количество препарата в ручке, вы не сможете установить полную дозу. В этом случае утилизируйте ручку и введите полную дозу препарата с помощью новой ручки.
Отвинтите и утилизируйте использованную иглу (см. раздел 5, шаг 13). Возьмите новую иглу из упаковки и начните с шага 1. Каждая упаковка содержит одну дополнительную иглу. |
Общее описание деталей
Рисунок А
Примечание: Лекарственное средство отсутствует в игле.
Также потребуется
1 Подготовка ручки и иглы | |
Шаг 1 Возьмите свою ручку Yorvipath. Убедитесь, что концентрация верная, и проверьте срок годности лекарства. Возьмите иглу и проверьте срок годности на упаковке иглы (рисунок В). Примечание: Достаньте ручку из холодильника за 20 минут до первого использования. | Рисунок В
|
Шаг 2 Снимите колпачок с ручки и проверьте контрольное окошко, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и бесцветное (рисунок D). Важно: Если в препарате видны частицы, не используйте ручку. Используйте новую ручку. | Рисунок D
|
Шаг 3 Снимите защитную пленку с иглы (рисунок Е). Эту иглу можно использовать только один раз, после использования она блокируется. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Рисунок Е
|
Шаг 4 Установите иглу прямо на ручку, затем закрутите иглу на ручке до надежной фиксации (она не закрутится полностью) (рисунок F). | Рисунок F
|
Шаг 5 Снимите защитный колпачок с иглы (рисунок G) и утилизируйте его. Важно: Синюю крышка не следует касаться, так как это может заблокировать иглу. | Рисунок G
|
|
|
| Проверьте поток из ручки (шаги А – В) только в первый раз при использовании новой ручки. Если ручка уже используется, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и выбор дозы». |
Шаг А Поверните регулятор дозы вправо на 2 щелчка, пока в окошке дозировки не появится символ капли «» (рисунок Н). Примечание: Вы можете скорректировать выбор, повернув регулятор дозы. | Рисунок Н
|
Шаг В Поверните пузырьки воздуха к верхней части ручки, постучав по ней (рисунок I). Держите ручку иглой вверх. Примечание: Небольшие пузырьки воздуха допустимы. | Рисунок I
|
Шаг С Нажмите на кнопку и наблюдайте, как из кончика иглы выделяются капли лекарства. При нажатии убедитесь, что регулятор дозы возвращается к символу (рисунок J). Важно: Если капли лекарства не появляются, повторите эту проверку (шаги А – С) до 5 раз. Если капли по-прежнему не появляются, замените иглу и повторите проверку. | Рисунок J
|
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место инъекции. Существует две области тела, куда вы можете вводить инъекцию (рисунок К). Избегайте введения инъекции в участки кожи, которые покраснели, опухли или имеют шрамы. Каждый раз при введении инъекции выбирайте новое место. |
|
Шаг 7 Вымойте руки и обработайте место инъекции спиртовой салфеткой (рисунок Л). | Рисунок Л
|
Шаг 8 Выберите дозу в соответствии с указанием врача (6, 9 или 12 мкг), поворачивая регулятор дозы вправо (рисунок М). Важно: Убедитесь, что вы не нажимаете на кнопку ввода при выборе дозы, чтобы не пролить лекарство. Примечание: Всегда выбрасывайте шприц-ручку и используйте новую, если не удаётся установить полную дозу. | Рисунок М
|
4 Введение дозы | |
| Соблюдайте технику введения инъекции, рекомендованную вашим врачом или медсестрой. Перед началом инъекции внимательно прочитайте весь этот раздел (шаги 9–12). |
Шаг 9 Удерживайте ручку так, чтобы синяя накладка была направлена к месту инъекции. Убедитесь, что вы можете видеть дозировочное окно (рисунок Н). | Рисунок Н
|
Шаг 10 Нажмите ручку прямо на кожу, пока не услышите щелчок, и синяя накладка полностью не скроется (рисунок О). | Рисунок О
|
Шаг 11 Нажмите кнопку до упора и удерживайте её в течение 5 секунд. Убедитесь, что регулятор дозы возвращается к символу . Это означает, что доза введена полностью (рисунок П). | Рисунок П
|
Шаг 12 Медленно извлеките ручку из места инъекции. Синяя накладка автоматически блокируется на игле, и появляется красный колпачок (рисунок Q). | Рисунок Q
|
5 Утилизация использованной иглы | |
Шаг 13 Отвинтите иглу и утилизируйте её безопасным способом в соответствии с местными правилами (рисунок R). Не пытайтесь вновь надеть колпачок на иглу — это может привести к уколу сзадней частью иглы. | Рисунок R
|
Шаг 14 Плотно закройте колпачком конец ручки, чтобы защитить её между инъекциями и предохранить лекарство от света (рисунок S). | Рисунок S
|
6 Утилизируйте использованную ручку |
|
Важно: Всегда утилизируйте ручку спустя 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Чтобы знать, когда пройдёт 14 дней, рекомендуется заполнить поле «Дата вскрытия» на внутренней упаковке. Всегда утилизируйте свою ручку и дополнительные иглы спустя 14 дней после начала использования, даже если лекарство ещё осталось (рисунок Т). Это важно для того, чтобы вы получали полный терапевтический эффект препарата. | Рисунок Т
|
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЙорвиПат
294 мкг/0,98 мл
Только для доз 15, 18 или 21 мкг
Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
палопегтерипаратид
Субкутанное введение
В данной инструкции по применению
содержится информация о том, как
вводить препарат ЙорвиПат
Дополнительная информация
Если вы не понимаете какой-либо из шагов, описанных в инструкции по применению, или не можете его выполнить, обратитесь к врачу или медсестре.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования ручки Yorvipath Внимательно прочитайте и соблюдайте инструкцию по применению и данные руководства по использованию, чтобы правильно вводить препарат Yorvipath. Убедитесь, что вы прошли обучение у врача или медсестры перед тем, как начать введение инъекции. Это важно для обеспечения правильного лечения. Правильное использование
|
Особые указания при дозах свыше 30 мкг/ Если ваша доза превышает 30 мкг/сут:
|
Уход за ручкой
|
Решение проблем
Проверку потока из ручки (раздел 2) следует проводить только при первом использовании новой ручки (или если вы подозреваете её повреждение), чтобы не расходовать препарат впустую. Эта проверка подтверждает, что препарат выходит из ручки, что обеспечивает правильную дозу.
Если после пяти попыток вы не видите капель на кончике иглы, возможно, отсутствует поток препарата через ручку и иглу. Замените иглу (см. раздел 5, шаг 13) и повторите проверку потока (см. раздел 2, шаги А–В). Убедитесь, что поток работает правильно, если вы видите каплю препарата. Если проблема сохраняется, утилизируйте ручку и проконсультируйтесь с медицинским специалистом.
Инъекция считается завершённой только тогда, когда вы полностью нажали кнопку, дозировочный индикатор вернулся к значку «?» и вы удерживали иглу в коже в течение 5 секунд.
Часть препарата может вернуться обратно в ручку или вытечь из места инъекции на кожу. Удержание ручки в коже в течение 5 секунд помогает убедиться, что весь препарат введён.
Ручка не позволяет установить дозу, превышающую оставшееся количество препарата. Если требуемая доза больше, чем оставшееся количество препарата в ручке, вы не сможете установить полную дозу. Утилизируйте ручку и введите полную дозу с помощью новой ручки.
Отвинтите и утилизируйте использованную иглу (см. раздел 5, шаг 13). Возьмите новую иглу из упаковки и начните с шага 1. Во всех упаковках имеется одна дополнительная игла. |
Общий вид деталей
Вам также понадобится
1 Подготовка ручки и иглы | |
Шаг 1 Возьмите свою ручку Yorvipath. Убедитесь, что выбрана правильная концентрация, и проверьте срок годности. Возьмите иглу и проверьте срок годности на упаковке иглы ( рисунок C). Примечание: Достаньте ручку из холодильника за 20 минут до первого использования. | Рисунок C
|
Шаг 2 Снимите колпачок с ручки и проверьте контрольное окно, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и бесцветное (рисунок D). Важно: Если в препарате видны частицы, не используйте ручку. Используйте новую ручку. | Рисунок D
|
Шаг 3 Снимите защитную пленку с иглы (рисунок E). Эту иглу можно использовать только один раз, после использования она блокируется. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Рисунок E
|
Шаг 4 Наденьте иглу прямо на ручку, затем закрутите иглу на ручке до фиксации (она не закрутится полностью) (рисунок F). | Рисунок F
|
Шаг 5 Снимите защитный колпачок с иглы (рисунок G) и утилизируйте его. Важно: Не прикасайтесь к синему колпачку, так как это может привести к закупорке иглы. | Рисунок G
|
|
|
| Проверьте поток препарата в ручке (шаги А – С) только в первый раз при использовании новой ручки. Если ручка уже используется, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и выбор дозы». |
Шаг А Поверните дозирующий механизм вправо на 2 щелчка, пока в окошке дозировки не появится значок капли «» (рисунок H). Примечание: Вы можете скорректировать выбор, повернув дозирующий механизм. | Рисунок H
|
Шаг Б Чтобы пузырьки воздуха поднялись наверх ручки, слегка постучите по контрольному окну (рисунок I). Держите ручку иглой вверх. Примечание: Наличие мелких пузырьков воздуха допустимо. | Рисунок I
|
Шаг В Нажмите на кнопку и наблюдайте, как из наконечника иглы выделяются капли препарата. При нажатии убедитесь, что дозирующий механизм возвращается к значку (рисунок J). Важно: Если капли препарата не появляются, повторите эту проверку (шаги А – В) до 5 раз. Если капли по-прежнему не появляются, замените иглу и повторите проверку. | Рисунок J
|
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место инъекции. Существует две области вашего тела, куда вы можете вводить инъекцию (рисунок К). Избегайте введения инъекции в участки кожи, покрасневшие, опухшие или с рубцами. Каждый раз выбирайте новое место для инъекции. |
|
Шаг 7 Вымойте руки и протрите место инъекции салфеткой со спиртом (рисунок Л). | Рисунок Л
|
Шаг 8 Установите требуемую дозу по указанию врача (15, 18 или 21 мкг), поворачивая регулятор дозы вправо (рисунок М). Важно: Убедитесь, что вы не нажимаете на кнопку во время установки дозы, чтобы не пролить лекарство. Примечание: Всегда выбрасывайте свою ручку и используйте новую, если не удаётся установить полную дозу. | Рисунок М
|
4 Введение дозы | |
| Используйте технику введения инъекции, рекомендованную вашим врачом или медсестрой. Внимательно прочитайте весь этот раздел (шаги 9–12) перед началом инъекции. |
Шаг 9 Удерживайте ручку так, чтобы синяя накладка была направлена к месту инъекции. Убедитесь, что вы можете видеть окно дозировки (рисунок Н). | Рисунок Н
|
Шаг 10 Плавно надавите ручкой прямо на кожу, пока не услышите щелчок, и синяя накладка станет невидимой (рисунок О). | Рисунок О
|
Шаг 11 Нажмите кнопку до упора и удерживайте её в течение 5 секунд. Убедитесь, что регулятор дозы снова повернулся к символу . Это означает, что доза полностью введена (рисунок П). | Рисунок П
|
Шаг 12 Медленно извлеките ручку из места инъекции. Синяя накладка автоматически блокируется на игле, и появляется красный колпачок (рисунок Q). | Рисунок Q
|
5 Утилизация использованной иглы | |
Шаг 13 Отвинтите иглу и утилизируйте её безопасным способом в соответствии с местными правилами (рисунок R). Не пытайтесь вновь надеть колпачок на иглу, так как можете уколоться сзади. | Рисунок R
|
Шаг 14 Плотно вставьте защитный колпачок ручки на ручку, чтобы защитить её между инъекциями и предохранить лекарство от света (рисунок S). | Рисунок S
|
6 Утилизируйте использованную ручку |
|
Важно: Всегда утилизируйте ручку через 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Чтобы отслеживать, когда пройдёт 14 дней, рекомендуется закрыть поле «Дата вскрытия» на внутренней упаковке. Всегда утилизируйте ручку и дополнительные иглы через 14 дней после начала использования, даже если лекарство ещё осталось (рисунок Т). Это важно для обеспечения полного терапевтического эффекта препарата. | Рисунок Т
|
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЙорвиПат
420 мкг/1,4 мл
Для доз 24, 27 или 30 мкг только
Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
палопегтерипартида
Подкожное введение
В данной инструкции по применению содержится
информация о том, как вводить
препарат ЙорвиПат
Дополнительная информация
Если вы не понимаете какой-либо из описанных шагов или не можете его выполнить, обратитесь к врачу или медсестре.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования ручки Yorvipath Внимательно прочитайте и соблюдайте инструкцию по применению и данные рекомендации, чтобы правильно вводить препарат Yorvipath. Перед введением инъекции убедитесь, что вы прошли обучение у врача или медсестры. Это важно для обеспечения правильного лечения. Правильное использование
|
Особые указания при дозах выше 30 мкг/сутки Если ваша доза превышает 30 мкг/сутки:
|
Уход за ручкой
|
Устранение неполадок
Проверку потока из ручки (раздел 2) следует проводить только при первом использовании новой ручки (или если вы подозреваете её повреждение), чтобы не тратить лекарство впустую. Эта проверка подтверждает, что препарат проходит через ручку, что обеспечивает правильную дозу.
Если вы не видите капель на кончике иглы после пяти попыток, возможно, поток препарата отсутствует в ручке или игле. |
Замените иглу (см. раздел 5, шаг 13) и повторно проверьте поток из ручки (см. раздел 2, шаги A–C). Вы можете убедиться в правильной работе потока, если увидите каплю препарата. Если ручка по-прежнему не работает, утилизируйте её и проконсультируйтесь с медицинским специалистом.
Инъекция считается завершённой только тогда, когда вы полностью нажали кнопку, дозирующий элемент вернулся к значку «?» и вы удерживали ручку на коже в течение 5 секунд.
Часть препарата может вернуться обратно в ручку или вытечь из места инъекции на кожу. Удержание ручки на коже в течение 5 секунд помогает убедиться, что весь объём препарата был введён.
Ручка не позволяет установить дозу, превышающую оставшееся количество препарата. Если требуемая доза больше, чем оставшееся количество препарата в ручке, вы не сможете установить нужную дозу. Утилизируйте ручку и введите полную дозу с помощью новой ручки.
Отвинтите и утилизируйте использованную иглу (см. раздел 5, шаг 13). Возьмите новую иглу из упаковки и начните с шага 1. Каждая упаковка содержит дополнительную иглу. |
Общее описание деталей
Рисунок А
Примечание: Лекарство в игле отсутствует.
Также потребуется
1 Подготовка ручки и иглы | |
Шаг 1 Возьмите свою ручку Yorvipath. Убедитесь, что выбрана правильная концентрация, и проверьте срок годности. Возьмите иглу и проверьте срок годности на упаковке иглы (рисунок В). Примечание: Достаньте ручку из холодильника за 20 минут до первого использования. | Рисунок В
|
Шаг 2 Снимите защитный колпачок с ручки и проверьте контрольное окно, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и бесцветное (рисунок D). Важно: Если в препарате видны частицы, не используйте ручку. Используйте новую ручку. | Рисунок D
|
Шаг 3 Снимите ленту с иглы (рисунок Е). Эта игла может использоваться только один раз и блокируется после применения. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Рисунок Е
|
Шаг 4 Установите иглу прямо на ручку, затем закрутите её до фиксации (полностью она не затягивается) (рисунок F). | Рисунок F
|
Шаг 5 Снимите защитный колпачок с иглы (рисунок G) и утилизируйте его. Важно: Синюю крышку не следует касаться, так как она может заблокировать иглу. | Рисунок G
|
|
|
| Проверьте поток ручки (шаги А – В) только при первом использовании новой ручки. Если ручка уже используется, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и выбор дозы». |
Шаг А Поверните регулятор дозы вправо на 2 щелчка, пока в окошке дозировки не появится символ капли «» (рисунок Н). Примечание: Вы можете скорректировать выбор, повернув регулятор дозы. | Рисунок Н
|
Шаг В Добейтесь перемещения пузырьков воздуха в верхнюю часть ручки, постучав по окошку осмотра (рисунок I). Держите ручку иглой вверх. Примечание: Наличие мелких пузырьков воздуха допустимо. | Рисунок I
|
Шаг С Нажмите на кнопку и наблюдайте, как из кончика иглы появляются капли лекарства. Во время нажатия убедитесь, что регулятор дозы возвращается к символу (рисунок J). Важно: Если капли лекарства не появляются, повторите эту проверку (шаги А – С) до 5 раз. Если капли по-прежнему не появляются, замените иглу и повторите проверку. | Рисунок J
|
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место инъекции. Существуют две области на вашем теле, куда можно вводить инъекцию (рисунок К). Избегайте введения инъекции в участки кожи, которые покраснели, опухли или имеют рубцы. Каждый раз выбирайте новое место для инъекции. |
|
Шаг 7 Вымойте руки и обработайте место инъекции спиртовой салфеткой (рисунок Л). | Рисунок Л
|
Шаг 8 Выберите дозу в соответствии с указанием врача (24, 27 или 30 мкг), поворачивая регулятор дозы вправо (рисунок М). Важно: Убедитесь, что вы не нажимаете на кнопку ввода при выборе дозы, чтобы не пролить лекарство. Примечание: Всегда выбрасывайте шприц-ручку и используйте новую, если не удаётся установить полную дозу. | Рисунок М
|
4 Введение дозы | |
| Соблюдайте технику введения инъекции, рекомендованную вашим врачом или медсестрой. Внимательно прочитайте весь этот раздел (шаги 9–12) перед началом инъекции. |
Шаг 9 Удерживайте ручку так, чтобы синяя накладка была направлена к месту инъекции. Убедитесь, что вы можете видеть окно дозировки (рисунок Н). | Рисунок Н
|
Шаг 10 Плотно прижмите ручку к коже до щелчка, после которого синяя накладка больше не будет видна (рисунок О). | Рисунок О
|
Шаг 11 Нажмите на кнопку ввода до упора и удерживайте её в течение 5 секунд. Убедитесь, что регулятор дозы полностью вернулся к символу . Это означает, что доза была полностью введена (рисунок П). | Рисунок П
|
Шаг 12 Медленно извлеките ручку из места инъекции. Синяя накладка автоматически блокируется на игле, и появляется красный колпачок (рисунок Р). | Рисунок Р
|
5 Утилизация использованной иглы | |
Шаг 13 Отвинтите иглу и утилизируйте её безопасным способом в соответствии с местными правилами (рисунок С). Не пытайтесь вновь надеть колпачок на иглу, так как можно уколоться с обратной стороны. | Рисунок С
|
Шаг 14 Плотно закройте колпачок-заглушку на ручке, чтобы защитить её между инъекциями и предохранить лекарство от света (рисунок Т). | Рисунок Т
|
6 Утилизация использованной ручки |
|
Важно: Всегда утилизируйте ручку через 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Чтобы отслеживать прохождение 14 дней, рекомендуется заполнить поле «Дата вскрытия» на внутренней упаковке. Всегда выбрасывайте ручку и дополнительные иглы через 14 дней после начала использования, даже если лекарство ещё осталось (рисунок У). Это важно для обеспечения полного терапевтического эффекта препарата. | Рисунок У
|
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЙорвиПат
168 мкг/0,56 мл
Только для доз 6, 9 или 12 мкг
Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
палопегтерипаратид
Субкутанное введение
Инструкции по применению содержат
информацию о том, как делать инъекцию
ЙорвиПат
Дополнительная информация
Если вы не понимаете какой-либо из описанных шагов или не можете его выполнить, обратитесь к врачу или медсестре.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом применения ручки Yorvipath Внимательно прочитайте и следуйте инструкции, прилагаемой к препарату, и данным указаниям по использованию, чтобы правильно вводить Yorvipath. Убедитесь, что вы прошли обучение у врача или медсестры перед введением инъекции. Это важно для обеспечения правильного лечения. Правильное использование
|
Уход за ручкой
|
Устранение неполадок
Проверка потока из ручки (раздел 2) необходима только при первом использовании новой ручки (или если вы считаете, что она может быть повреждена), чтобы не тратить лекарство впустую. Эта проверка подтверждает, что препарат проходит через ручку, что позволяет вам получить правильную дозу.
Если вы не видите капель на кончике иглы после пяти попыток, возможно, нет потока лекарства через ручку и иглу. Замените иглу (см. раздел 5, шаг 12) и повторите проверку потока (см. раздел 2, шаги A–C). Убедитесь, что поток работает правильно, если вы видите каплю препарата. Если проблема сохраняется, утилизируйте ручку и проконсультируйтесь с медицинским специалистом.
Инъекция считается завершённой только после того, как вы полностью нажали кнопку, дозирующий селектор вернулся к значку «?» и вы оставили иглу в коже на 5 секунд.
Часть препарата может вернуться обратно в ручку или вытечь из места инъекции на кожу. Удержание ручки на коже в течение 5 секунд помогает убедиться, что весь объём лекарства был введён.
Ручка не позволяет установить дозу, превышающую оставшееся количество препарата. Если требуемая доза больше, чем оставшееся количество препарата в ручке, вы не сможете установить полную дозу. В этом случае утилизируйте ручку и введите полную дозу с помощью новой. |
Общее описание деталей
Рисунок А
Также потребуются
Рисунок Б
1 Подготовка ручки и иглы | |
Шаг 1 Возьмите свою ручку Yorvipath. Убедитесь, что выбрана правильная концентрация, и проверьте срок годности. Проверьте также срок годности иглы (рисунок C). Примечание: Достаньте ручку из холодильника за 20 минут до первого использования. | Рисунок C
|
Шаг 2 Снимите защитный колпачок с ручки и проверьте контрольное окошко, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и бесцветное (рисунок D). Важно: Если в препарате видны частицы, не используйте ручку. Воспользуйтесь новой ручкой. | Рисунок D
|
Шаг 3 Снимите ленту с иглы (рисунок E). Каждая игла может использоваться только один раз. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Рисунок E
|
Шаг 4 Наденьте иглу прямо на ручку, затем закрутите её до надёжной фиксации (рисунок F). | Рисунок F
|
Шаг 5 Снимите с иглы защитный колпачок и внутреннюю защитную плёнку (рисунок G). Важно: Синюю крышку не следует касаться, так как она может заблокировать иглу. | Рисунок G
|
|
|
| Проверьте поток из ручки (шаги А – В) только при первом использовании новой ручки. Если ручка уже используется, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и выбор дозы». |
Шаг А Поверните дозирующий регулятор вправо на 2 щелчка, пока в окошке дозировки не появится символ капли «» (рисунок Н). Примечание: Вы можете скорректировать выбор, поворачивая дозирующий регулятор. | Рисунок Н
|
Шаг Б Удалите пузырьки воздуха, слегка постучав по колбу ручки (рисунок I). Держите ручку иглой вверх. Примечание: Наличие мелких пузырьков воздуха допустимо. | Рисунок I
|
Шаг В Нажмите на кнопку ввода и наблюдайте, как из кончика иглы выделяется капля лекарственного средства. Во время нажатия убедитесь, что дозирующий регулятор возвращается к символу (рисунок J). Важно: Если капли лекарства не появляются, повторите эту проверку (шаги А – В) до 5 раз. Если капли по-прежнему не появляются, замените иглу и повторите проверку. | Рисунок J
|
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место инъекции. Существуют два участка тела, куда можно вводить инъекцию (рисунок К). Избегайте введения инъекции в участки кожи, которые покраснели, опухли или имеют рубцы. Каждый раз выбирайте новое место для инъекции. |
|
Шаг 7 Вымойте руки и обработайте место инъекции спиртовой салфеткой (рисунок Л). | Рисунок Л
|
Шаг 8 Установите дозу согласно указанию врача (6, 9 или 12 мкг), поворачивая регулятор дозы вправо (рисунок М). Важно: Убедитесь, что вы не нажимаете на кнопку во время выбора дозы, чтобы не пролить лекарство. Примечание: Всегда утилизируйте шприц-ручку и используйте новую, если не удаётся установить полную дозу. | Рисунок М
|
4 Введение дозы | |
| Соблюдайте технику введения инъекции, рекомендованную вашим врачом или медсестрой. Внимательно прочитайте весь этот раздел (шаги 9–11) перед началом инъекции. |
Шаг 9 Убедитесь, что вы можете видеть окно дозировки. Введите иглу в кожу (рисунок Н). | Рисунок Н
|
Шаг 10 Нажмите кнопку до упора и удерживайте её в течение 5 секунд. Убедитесь, что регулятор дозы вернулся к символу . Это означает, что доза полностью введена (рисунок О). | Рисунок О
|
Шаг 11 Медленно извлеките шприц-ручку из места инъекции (рисунок П) | Рисунок П
|
5 Утилизация использованной иглы | |
Шаг 12 Наденьте защитный колпачок на иглу, чтобы аккуратно снять её. Вставьте кончик иглы в защитный колпачок и плотно закрепите его на игле (рисунок Q). Важно: Всегда надевайте защитный колпачок на иглу до её снятия, чтобы снизить риск укола и перекрёстного загрязнения. | Рисунок Q
|
Шаг 13 Отвинтите иглу и утилизируйте её в соответствии с местными правилами (рисунок R). | Рисунок R
|
Шаг 14 Плотно установите защитный колпачок шприц-ручки на место, чтобы защитить её между инъекциями и предохранить лекарство от воздействия света (рисунок S). | Рисунок S
|
6 Утилизация использованной шприц-ручки |
|
Важно: Всегда утилизируйте шприц-ручку через 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Для того чтобы отслеживать, когда пройдёт 14 дней, рекомендуется закрыть поле «Дата вскрытия» на внутренней упаковке. Всегда утилизируйте шприц-ручку после 14 дней использования, даже если лекарство ещё осталось (рисунок Т). Это важно для того, чтобы вы получали полный терапевтический эффект препарата. Примечание: Если упаковка шприц-ручки включает иглы, не забудьте утилизировать дополнительные иглы вместе с шприц-ручкой. | Рисунок Т
|
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЙорвиПат
294 мкг/0,98 мл
Только для доз 15, 18 или 21 мкг
Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
палопегтерипаратид
Субкутанное введение
В данной инструкция по применению содержится информация о том, как вводить препарат ЙорвиПат.
Дополнительная информация
Если вы не понимаете какой-либо из описанных в инструкции по применению шагов или не можете его выполнить, обратитесь к врачу или медсестре.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования ручки Yorvipath Внимательно прочитайте и следуйте инструкциям, содержащимся в листке-вкладыше и данных указаниях по применению, чтобы правильно вводить препарат Yorvipath. Убедитесь, что вы прошли обучение у врача или медсестры перед введением инъекции. Это важно для того, чтобы вы получили правильное лечение. Для правильного использования
|
Особые указания для доз, превышающих 30 мкг/сутки Если ваша доза превышает 30 мкг/сутки:
|
Уход за ручкой
|
Устранение неполадок
Проверку подачи препарата из ручки (раздел 2) следует проводить только при первом использовании новой ручки (или если вы подозреваете, что она повреждена), чтобы не тратить препарат впустую. Эта проверка позволяет убедиться, что препарат проходит через ручку, и вы получите правильную дозу.
Если вы не видите капель на кончике иглы после пяти попыток, возможно, отсутствует подача препарата через ручку и иглу. Замените иглу (см. раздел 5, шаг 12) и повторно проверьте подачу препарата (см. раздел 2, шаги А–С). Убедитесь, что подача работает правильно, если вы видите каплю препарата. Если подача по-прежнему не работает, утилизируйте ручку и проконсультируйтесь с медицинским специалистом.
Инъекция считается завершённой только тогда, когда вы полностью нажали кнопку, дозирователь вернулся в исходное положение, и вы удерживали ручку на коже в течение 5 секунд.
Часть препарата может вернуться обратно в ручку или вытечь из места инъекции на кожу. Удержание ручки на коже в течение 5 секунд помогает убедиться, что весь препарат был введён.
Ручка не позволяет установить дозу, превышающую оставшееся количество препарата. Если требуемая доза больше, чем оставшееся количество препарата в ручке, вы не сможете установить полную дозу. В этом случае утилизируйте ручку и введите полную дозу препарата с помощью новой ручки. |
Общее описание деталей
Вам также понадобится
Рисунок Б
1 Подготовка ручки и иглы | |
Шаг 1 Возьмите свою ручку Yorvipath. Убедитесь, что выбрана правильная концентрация, и проверьте срок годности. Проверьте также срок годности иглы (рисунок C). Примечание: Достаньте ручку из холодильника за 20 минут до первого использования. | Рисунок C
|
Шаг 2 Снимите защитный колпачок с ручки и проверьте контрольное окошко, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и бесцветное (рисунок D). Важно: Если в препарате видны частицы, не используйте ручку. Используйте новую ручку. | Рисунок D
|
Шаг 3 Снимите плёнку с иглы (рисунок E). Каждая игла может использоваться только один раз. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Рисунок E
|
Шаг 4 Установите иглу прямо на ручку, затем закрутите её до полной фиксации (рисунок F). | Рисунок F
|
Шаг 5 Снимите защитный колпачок и внутренний колпачок иглы (рисунок G). Немедленно утилизируйте внутренний колпачок иглы, а защитный колпачок сохраните для дальнейшего использования. | Рисунок G
|
|
|
| Проверьте поток ручки (шаги A – C) только в первый раз при использовании новой ручки. Если ручка уже используется, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и выбор дозы». |
Шаг A Поверните регулятор дозы вправо на 2 щелчка, пока в окошке дозировки не появится символ капли «» (рисунок H). Примечание: Вы можете всегда скорректировать выбор, поворачивая регулятор дозы. | Рисунок H
|
Шаг B Поверните ручку так, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх, нажав на окошко осмотра (рисунок I). Держите ручку иглой вверх. Примечание: Наличие мелких пузырьков воздуха допустимо. | Рисунок I
|
Шаг C Нажмите на кнопку подачи и наблюдайте, как из наконечника иглы выделяется капля лекарства. Во время нажатия убедитесь, что регулятор дозы возвращается к символу (рисунок J). Важно: Если капли лекарства не появляются, повторите проверку (шаги A – C) до 5 раз. Если капли так и не появляются, замените иглу и повторите проверку. | Рисунок J
|
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место инъекции. Существуют две зоны на теле, куда можно вводить инъекцию (рисунок К). Избегайте введения инъекции в участки кожи, покрасневшие, опухшие или с рубцами. Каждый раз выбирайте новое место инъекции при её введении. |
|
Шаг 7 Тщательно вымойте руки и обработайте место инъекции спиртовой салфеткой ( рисунок Л). | Рисунок Л
|
Шаг 8 Установите дозу согласно указаниям врача (15, 18 или 21 мкг), повернув дозирующий переключатель вправо (рисунок М). Важно: Убедитесь, что вы не нажимаете на кнопку ввода при установке дозы, чтобы не пролить лекарство. Примечание: Всегда выбрасывайте ручку и используйте новую, если не удаётся установить полную дозу. | Рисунок М
|
4 Введение дозы | |
| Соблюдайте технику введения инъекции, рекомендованную вашим врачом или медсестрой. Внимательно прочитайте весь этот раздел (шаги 9–11) перед началом инъекции. |
Шаг 9 Убедитесь, что вы можете видеть окно дозировки. Введите иглу в кожу (рисунок Н). | Рисунок Н
|
Шаг 10 Нажмите кнопку до упора и удерживайте её в течение 5 секунд. Убедитесь, что дозирующий переключатель полностью повернулся обратно к символу . Это означает, что вся доза была введена (рисунок О). | Рисунок О
|
Шаг 11 Медленно извлеките ручку из места инъекции. (Рисунок П) | Рисунок П
|
5 Утилизация использованной иглы | |
Шаг 12 Наденьте колпачок на иглу, чтобы аккуратно снять её. Вставьте иглу в колпачок и плотно зафиксируйте его (рисунок Р). Важно: Всегда надевайте колпачок на иглу перед её снятием, чтобы снизить риск укола и перекрёстного загрязнения. | Рисунок Р
|
Шаг 13 Отвинтите иглу и утилизируйте её в соответствии с местными правилами (рисунок С). | Рисунок С
|
Шаг 14 Плотно закройте колпачком ручку, чтобы защитить её между инъекциями и предохранить лекарство от света (рисунок Т). | Рисунок Т
|
6 Утилизация использованной ручки |
|
Важно: Всегда утилизируйте ручку через 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Чтобы отслеживать срок, рекомендуется закрыть поле «Дата вскрытия» на упаковке. Всегда выбрасывайте ручку после 14 дней использования, даже если лекарство ещё осталось (рисунок У). Это важно для обеспечения полного терапевтического эффекта препарата. | Рисунок У
|
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЙорвиПат
420 мкг/1,4 мл
Для доз 24, 27 или 30 мкг только
Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
палопегтерипаратид
Подкожное введение
В инструкциях по применению содержится
информация о том, как вводить
препарат ЙорвиПат
Дополнительная информация
Если вы не понимаете какой-либо из описанных шагов или не можете его выполнить, обратитесь к своему врачу или медсестре.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования ручки Yorvipath Внимательно прочитайте и соблюдайте инструкцию по применению и данные руководства по использованию, чтобы правильно вводить Yorvipath. Убедитесь, что вы прошли обучение у врача или медсестры перед введением инъекции. Это важно для того, чтобы вы получили правильное лечение. Правильное использование
|
Особые указания при дозах свыше 30 мкг/сутки Если ваша доза превышает 30 мкг/сутки:
|
Уход за ручкой
|
Устранение неполадок
Проверка потока из ручки (раздел 2) требуется только при первом использовании новой ручки (или если вы подозреваете её повреждение), чтобы не тратить лекарство впустую. Эта проверка подтверждает, что препарат проходит через ручку, и вы сможете получить правильную дозу.
сделать? Если вы не видите капель на кончике иглы после пяти попыток, возможно, отсутствует поток лекарства через ручку и иглу. Замените иглу (см. раздел 5, шаг 12) и повторно проверьте поток из ручки (см. раздел 2, шаги А–В). Вы можете убедиться в правильной работе потока, если увидите каплю лекарства. Если ручка по-прежнему не работает, утилизируйте её и проконсультируйтесь с медицинским специалистом.
Инъекция считается завершённой только тогда, когда вы полностью нажали кнопку, дозировочный индикатор вернулся к значению 0 и вы оставили иглу в коже на 5 секунд.
Часть препарата может вернуться обратно в ручку или вытечь из места инъекции на кожу. Удержание ручки на коже в течение 5 секунд помогает убедиться, что весь препарат введён.
Ручка не позволяет установить дозу, превышающую оставшееся количество препарата. Если требуемая доза больше, чем оставшееся количество препарата в ручке, вы не сможете установить полную дозу. Вам следует утилизировать ручку и ввести полную дозу с помощью новой. |
Общее описание деталей
Вам также понадобится
Рисунок Б
1 Подготовка ручки и иглы | |
Шаг 1 Возьмите свою ручку Yorvipath. Убедитесь, что указана правильная концентрация, и проверьте срок годности. Возьмите иглу и проверьте срок годности на упаковке иглы (рисунок C). Примечание: Достаньте ручку из холодильника за 20 минут до первого использования. | Рисунок C
|
Шаг 2 Снимите защитный колпачок с ручки и проверьте контрольное окошко, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и бесцветное (рисунок D). Важно: Если в препарате видны частицы, не используйте ручку. Воспользуйтесь новой ручкой. | Рисунок D
|
Шаг 3 Снимите ленту с иглы (рисунок E). Эту иглу можно использовать только один раз. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Рисунок E
|
Шаг 4 Установите иглу прямо на ручку, а затем вкрутите её до фиксации (рисунок F). | Рисунок F
|
Шаг 5 Снимите защитный колпачок — внутреннюю крышечку иглы (рисунок G). Немедленно утилизируйте внутреннюю крышечку иглы, а внешний защитный колпачок сохраните на потом. | Рисунок G
|
|
|
| Проверьте подачу препарата (шаги A – C) только при первом использовании новой ручки. Если ручка уже используется, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и выбор дозы». |
Шаг A Поверните дозирующий элемент вправо на 2 щелчка, пока в окошке дозировки не появится символ капли «”» (рисунок H). Примечание: Вы можете скорректировать выбор, поворачивая дозирующий элемент. | Рисунок H
|
Шаг B Поверните ручку вверх иглой и постучите по контрольному окошку (рисунок I), чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх. Примечание: Наличие мелких пузырьков воздуха допустимо. | Рисунок I
|
Шаг C Нажмите на кнопку подачи и наблюдайте, как из кончика иглы выделяются капли препарата. При нажатии убедитесь, что дозирующий элемент возвращается к символу (рисунок J). Важно: Если капли препарата не появляются, повторите эту проверку (шаги A – C) до 5 раз. Если капли всё ещё не появляются, замените иглу и повторите проверку. | Рисунок J
|
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место инъекции. Существуют два участка тела, куда вы можете вводить инъекцию (рисунок К). Избегайте введения инъекции в участки покрасневшей, опухшей кожи или с рубцами. Каждый раз при введении инъекции выбирайте новое место. |
|
Шаг 7 Вымойте руки и обработайте место инъекции спиртовой салфеткой (рисунок Л). | Рисунок Л
|
Шаг 8 Выберите свою дозу в соответствии с рекомендацией врача (24, 27 или 30 мкг), повернув дозирующий переключатель вправо (рисунок М). Важно: Убедитесь, что вы не нажимаете на кнопку введения при выборе дозы, чтобы не пролить лекарство. Примечание: Всегда выбрасывайте ручку и используйте новую, если не удаётся установить полную дозу. | Рисунок М
|
4 Введение дозы | |
| Соблюдайте технику введения инъекции, рекомендованную вашим врачом или медсестрой. Перед началом инъекции внимательно прочитайте весь этот раздел (шаги 9–11). |
Шаг 9 Убедитесь, что вы видите окно дозировки. Введите иглу в кожу (рисунок Н). | Рисунок Н
|
Шаг 10 Нажмите кнопку до упора и удерживайте её в течение 5 секунд. Убедитесь, что дозирующий переключатель вернулся к символу . Это означает, что доза введена полностью (рисунок О). | Рисунок О
|
Шаг 11 Медленно извлеките ручку из места инъекции (рисунок П) | Рисунок П
|
5 Утилизация использованной иглы | |
Шаг 12 Наденьте колпачок на иглу, чтобы осторожно извлечь её. Вставьте кончик иглы в колпачок и закрепите его на игле (рисунок Р). Важно: Всегда надевайте колпачок на иглу до её извлечения, чтобы снизить риск укола и перекрёстного загрязнения. | Рисунок Р
|
Шаг 13 Отвинтите иглу и утилизируйте её безопасным способом в соответствии с местными правилами (рисунок С). | Рисунок С
|
Шаг 14 Плотно наденьте колпачок на ручку, чтобы защитить её между инъекциями и предохранить лекарство от света (рисунок Т). | Рисунок Т
|
6 Утилизация использованной ручки |
|
Важно: Всегда утилизируйте ручку через 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Чтобы отслеживать, когда пройдёт 14 дней, рекомендуется заполнить поле «Дата вскрытия» на внутренней упаковке. Всегда выбрасывайте ручку через 14 дней после начала использования, даже если лекарство ещё осталось (рисунок У). Это важно для обеспечения полного терапевтического эффекта. Примечание: Если в упаковке ручки содержатся иглы, не забудьте выбросить дополнительную иглу вместе с ручкой. | Рисунок У
|
