Йодук Комплекс таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Йодук Комплекс таблетки

Калію йодид/ Фолієва кислота/ Ціанокобаламін (вітамін B12)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Йодук Комплекс таблетки і для чого їх застосовують
2. Що Ви повинні знати перед початком прийому Йодук Комплекс таблетки
3. Як приймати Йодук Комплекс таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Йодук Комплекс таблетки

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Йодук Комплекс таблетки і для чого їх застосовують

Містить як активні діючі речовини калію йодид та дві речовини, що належать до групи вітамінів В-комплексу — фолієву кислоту та ціанокобаламін (вітамін В12); ця комбінація може запобігти виникненню певних порушень під час народження, спричинених дефіцитом цих компонентів.

Йодук Комплекс таблетки показані для профілактики порушень, пов’язаних із дефіцитом йоду, фолієвої кислоти та вітаміну В12, у жінок, які планують вагітність, протягом місяця до зачаття та, за розсудом лікаря, протягом першого триместру вагітності, з метою профілактики дефектів нервової трубки (мозку та спинного мозку) та нейрологічних порушень (у нервовій системі) у плоду.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Йодук Комплекс таблетки

Не приймайте Йодук Комплекс:

• якщо у вас алергія на калію йодид, фолієву кислоту, ціанокобаламін, кобальт або будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо у вас є зоб (збільшення щитоподібної залози).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати прийом Йодук Комплекс таблетки.

• Оскільки цей лікарський засіб містить калію йодид, а деякі люди особливо чутливі до йоду, лікування слід починати з обережністю.

• Будьте обережні: якщо у вас гострий бронхіт, виражений гіпертиреоз або латентний гіпертиреоз, хвороба Аддісона (порушення роботи залоз, розташованих біля нирок), дегідратація або аутоімунне захворювання щитоподібної залози.

• Якщо у вас є одне з наступних захворювань, обов’язково повідомте про це лікареві перед прийомом цього лікарського засобу: хронічна кропив’янка або системний червоний вовчак, при яких виникла або може виникнути гіпокомплементемічна васкуліт (висипання зі свербінням, як правило, тривалістю понад один день). Існує ризик розвитку побічних ефектів унаслідок застосування йоду.

• Лікування пацієнток з епілепсією препаратом Йодук Комплекс має проводитися під суворим медичним контролем.

• Особливу обережність слід дотримуватися при початку лікування пацієнтів із захворюваннями нирок, підвищеним вмістом калію в крові або активним туберкульозом.

• Не слід використовувати йодовмісні дезинфікуючі засоби для обробки новонароджених дітей або вагітних жінок.

Вплив на лабораторні дослідження: Якщо вам призначено будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати. Цей лікарський засіб може впливати на результати аналізів функції щитоподібної залози.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не показаний дітям та підліткам віком до 14 років.

Прийом Йодук Комплекс таблетки з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі з наступних лікарських засобів можуть взаємодіяти з Йодук Комплекс таблетки:

• Омепразол (при шлункових виразках).

• Хлорамфенікол (антибіотик).

• Фенітоїн, фенобарбітал, барбітурати (ліки від епілепсії).

• Метотрексат (ліки від раку або аутоімунних захворювань).

• Нітрофурантоїн (ліки, що використовуються при сечових інфекціях).

• Примідон (ліки від епілепсії).

• Піриметамін (для лікування паразитарних захворювань).

• Калійзберігаючі діуретики (ліки від гіпертензії).

• Солі літію (ліки, що використовуються при депресії).

• Препарати, що впливають на щитоподібну залозу (ліки, що використовуються при гіпертиреозі).

Прийом Йодук Комплекс таблетки разом із їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь разом з цим лікарським засобом, оскільки він може знижувати рівень фолієвої кислоти в крові.

Не вживайте зелений та чорний чай разом з цим лікарським засобом, оскільки вони можуть знижувати рівень фолієвої кислоти в крові.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності, але не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Годування груддю

Не приймайте Йодук Комплекс таблетки, якщо ви годуєте грудьми дитину.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Йодук Комплекс таблетки на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами є нульовим або незначним.

Йодук Комплекс таблетки містить натрій і калій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Йодук Комплекс таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка на добу, яку бажано приймати перед їжею.

Тривалість рекомендованого лікування становить 1 місяць до зачаття (або коли планується вагітність) і, за рішенням лікаря, протягом першого триместру вагітності.

Шлях застосування — перорально.

Таблетку приймайте, запиваючи достатньою кількістю води.

Застосування у дітей та підлітків

Йодук Комплекс таблетки не призначений для дітей молодше 14 років.

Якщо ви прийняли більше Йодук Комплекс таблетки, ніж слід

Дуже високі дози фолієвої кислоти та вітаміну В12, що значно перевищують дози в Йодук Комплекс таблетки, добре переносяться, тому навіть при випадковому прийомі великого обсягу передозування не виникає.

Щодо йоду, застосування високих доз (у міліграмовому діапазоні) або протягом тривалого часу може призвести до стану, відомого як йодизм, що характеризується металевим присмаком, почуттям печіння у роті, болючою чутливістю зубів і ясен, підвищеною слинотечею, чханням та подразненням очей із набряком повік. Також можуть виникати сильні головні болі, кашель, набряк легень, а також набряк і дискомфорт у залозах, розташованих під нижньою щелепою. Може виникнути запалення глотки, гортані та мигдалин.

Ознаки та симптоми йодизму зазвичай самостійно зникають через кілька днів після припинення застосування препарату.

У сальній шкірі можуть виникати помірні висипання, рідше — важкі висипання (висип).

Подразнення шлунка є поширеним, якщо приймаються дуже високі дози.

Застосування великих доз калію йодиду або протягом тривалого часу може призвести до гіперплазії (збільшення) щитоподібної залози, зобу та важкого гіпотиреозу.

Надлишок йоду шкідливий для плоду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого (або зверніться до медичного закладу).

Якщо ви забули прийняти Йодук Комплекс таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб відновити пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, вказаним у кожному конкретному випадку (24 години).

Якщо ви припинили лікування Йодук Комплекс таблетками

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти класифікуються за органами та системами і за частотою виникнення.

Частота визначається наступним чином: дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб); часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб); нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб); рідко (можуть впливати до 1 із 1.000 осіб); дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10.000 осіб); частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Загалом, побічні реакції активних речовин цього лікарського засобу є нечастими при пероральному застосуванні та в рекомендованій дозі:

Рідкісні:

• Зоб. Гіпер- та гіпотиреоз.
• Свербіж, висипання на шкірі, еритема (покрасніння шкіри), загострення акне.
• Підвищена чутливість, з симптомами, такими як набряк (накопичення рідини) (включаючи набряк обличчя та голосової щілини) та симптоми, подібні до хвороби сироватки (лихоманка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів тощо), кропив’янка, порушення крові, що призводить до утворення тромбів у малих судинах, запалення стінки артерій.
• Нерегулярне серцебиття.

Частота невідома:

• Серйозна алергійна реакція (анапілактична реакція).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Йодук Комплекс таблетки

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в зовнішній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передавайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE упаковок у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Йодук Комплекс таблетки

• Активні речовини: калію йодид, фолієва кислота та ціанокобаламін (вітамін B12).

Кожна таблетка містить 300 мікрограмів калію йодиду, що відповідає 229,35 мікрограмам йоду, 400 мікрограмів фолієвої кислоти та 2 мікрограми ціанокобаламіну (вітамін B12).

• Інші компоненти (надлишкові речовини): мікрокристалічна целюлоза (Е-460), попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, аморфний діоксид кремнію, дигідрат водневого фосфату кальцію, натрію кроскармелоза, натрію карбоксиметилкрахмаль картоплі, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення (Е-463), магнію стеарат (Е-572).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Йодук Комплекс таблетки мають форму таблеток жовтуватого кольору з рожево-коричневим крапчастим забарвленням.

Кожна упаковка містить 28 таблеток у блістері з непрозорого ПВХ/алюмінію.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньйо, км. 13,300. 50180 Утебо (Сарагоса)

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Toll Manufacturing Services, S.L.

Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: жовтень 2018 р.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/