Йодук Комплекс таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Йодук Комплекс таблетки

Калия йодид / Фолиевая кислота / Цианокобаламин (витамин В12)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание аннотации

1. Что такое Йодук Комплекс и для чего он применяется
2. Что Вы должны знать перед началом приема Йодук Комплекс
3. Как принимать Йодук Комплекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Йодук Комплекс

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Йодук Комплекс и для чего его применяют

Содержит в качестве активных веществ калия йодид и две субстанции, относящиеся к группе витаминов В-комплекса: фолиевую кислоту и цианокобаламин (витамин В12); данная комбинация может предотвратить возникновение определённых нарушений при рождении, вызванных дефицитом этих компонентов.

Йодук Комплекс показан для профилактики нарушений, обусловленных дефицитом йода, фолиевой кислоты и витамина В12, у женщин, планирующих беременность, в течение одного месяца до зачатия и, по усмотрению врача, в течение первого триместра беременности, в качестве профилактики дефектов нервной трубки (мозга и спинного мозга) и неврологических нарушений (нервной системы) у плода.

2. Что нужно знать перед началом приема Йодук Комплекс таблетки

Не принимайте Йодук Комплекс:

• если у вас аллергия на калия йодид, фолиевую кислоту, цианокобаламин, кобальт или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас зоб (увеличение щитовидной железы).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Йодук Комплекс таблетки.

• Поскольку данный препарат содержит калия йодид, а некоторые люди особенно чувствительны к йоду, лечение следует начинать с осторожностью.

• Будьте особенно осторожны, если у вас имеются: острый бронхит, явный или скрытый гипертиреоз, болезнь Аддисона (нарушение функции надпочечников — желёз, расположенных рядом с почками), обезвоживание или аутоиммунное заболевание щитовидной железы.

• Если у вас имеется одно из следующих заболеваний, обязательно сообщите об этом врачу перед приёмом препарата: хроническая крапивница или системная красная волчанка, при которых может возникнуть или уже возникала гипокомплементемическая васкулитическая сыпь (пятна с зудом, как правило, продолжающиеся более одного дня). У таких пациентов повышен риск развития нежелательных реакций в ответ на приём йода.

• Лечение препаратом Йодук Комплекс таблетки у пациенток с эпилепсией должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

• Особую осторожность следует соблюдать при начале лечения у пациентов с заболеваниями почек, повышенным уровнем калия в крови или активным туберкулёзом.

• Не следует использовать йодсодержащие дезинфицирующие средства для обработки новорождённых или беременных женщин.

Влияние на лабораторные анализы: Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты. Данный препарат может влиять на анализы функции щитовидной железы.

Дети и подростки

Применение этого препарата не показано детям и подросткам младше 14 лет.

Приём Йодук Комплекс таблетки с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём других лекарственных средств.

Некоторые из следующих препаратов могут взаимодействовать с Йодук Комплекс таблетки:

• Омепразол (применяется при язве желудка и двенадцатиперстной кишки).
• Хлорамфеникол (антибиотик).
• Фенитоин, фенобарбитал, барбитураты (препараты для лечения эпилепсии).
• Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака или аутоиммунных заболеваний).
• Нитрофурантоин (препарат, применяемый при инфекциях мочевыводящих путей).
• Примидон (препарат для лечения эпилепсии).
• Пириметамин (применяется при лечении паразитарных заболеваний).
• Калийсберегающие диуретики (препараты для лечения артериальной гипертензии).
• Соли лития (препараты, применяемые при депрессии).
• Противотиреоидные препараты (лекарства, применяемые при гипертиреозе).

Приём Йодук Комплекс таблетки с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь вместе с этим препаратом, поскольку он может снижать уровень фолиевой кислоты в крови.

Не пейте зелёный и чёрный чай одновременно с этим препаратом, так как они могут снижать уровень фолиевой кислоты в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Применение этого препарата разрешено во время беременности, однако не следует превышать рекомендуемую дозу.

Лактация

Не принимайте Йодук Комплекс таблетки, если вы кормите ребёнка грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами

Влияние Йодук Комплекс на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Йодук Комплекс содержит натрий и калий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Йодук Комплекс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день, принимать которую предпочтительно перед едой.

Продолжительность рекомендованного лечения составляет 1 месяц до зачатия (или когда планируется беременность) и, по усмотрению вашего врача, в течение первого триместра беременности.

Перорально.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Применение у детей и подростков

Йодук Комплекс не показан детям и подросткам младше 14 лет.

Если вы приняли больше Йодук Комплекс, чем следует

Очень высокие дозы фолиевой кислоты и витамина В₁₂, превышающие дозы в составе Йодук Комплекс, хорошо переносятся, поэтому даже при случайном приёме в больших количествах отравление не ожидается.

Что касается йода, приём высоких доз (в диапазоне миллиграммов) или длительное применение могут вызвать состояние, известное как йодизм, характеризующееся металлическим привкусом во рту, жжением во рту, болезненной чувствительностью зубов и дёсен, повышенным слюноотделением, чиханием, раздражением глаз с отёком век. Также могут возникать сильная головная боль, кашель, отёк лёгких, а также отёк и дискомфорт в железах, расположенных под нижней челюстью. Возможны воспаления глотки, гортани и миндалин.

Признаки и симптомы йодизма обычно исчезают спонтанно через несколько дней после прекращения приёма препарата.

На себорейных участках кожи могут появляться умеренные высыпания, редко — тяжёлые кожные реакции (сыпь).

Раздражение желудка является распространённым явлением при приёме очень высоких доз.

Применение больших доз калия йодида или в течение длительного времени может вызвать гиперплазию (увеличение) щитовидной железы, зоб и тяжёлый гипотиреоз.

Избыток йода вреден для плода.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого (или обратитесь в медицинское учреждение).

Если вы забыли принять Йодук Комплекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным в инструкции (24 часа).

Если вы прекратите приём Йодук Комплекс

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех людей.

Побочные эффекты классифицируются по органам и системам, а также по частоте возникновения.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек); часто (может встречаться до 1 из 10 человек); нечасто (может встречаться до 1 из 100 человек); редко (может встречаться до 1 из 1 000 человек); очень редко (может встречаться до 1 из 10 000 человек); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

В целом, нежелательные реакции на действующие вещества этого препарата при пероральном применении в рекомендованной дозе возникают нечасто:

Редко:

• Зоб. Гипер- и гипотиреоз.
• Зуд, высыпания на коже, эритема (покраснение кожи), обострение акне.
• Повышенная чувствительность, с симптомами в виде отёка (накопление жидкости) (включая отёк лица и отёк голосовой щели) и симптомов, сходных с болезнью сыворотки (лихорадка, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов и др.), крапивница, нарушение свёртываемости крови, приводящее к образованию тромбов в мелких сосудах, воспаление стенки артерий.

Частота неизвестна:

• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Йодук Комплекс таблетки

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Йодук Комплекс

• Действующие вещества: калия йодид, фолиевая кислота и цианокобаламин (витамин В₁₂).

Каждая таблетка содержит 300 мкг калия йодида, что эквивалентно 229,35 мкг йода, 400 мкг фолиевой кислоты и 2 мкг цианокобаламина (витамин В₁₂).

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), преджелатинизированный крахмал кукурузный, аморфный диоксид кремния, дигидрат фосфата кальция гидрогена, натрия кроскармеллоза, натрия карбоксиметилкрахмал картофельный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е-463), стеарат магния (Е-572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат Йодук Комплекс выпускается в виде таблеток, круглых, желтоватого цвета с розово-коричневыми вкраплениями.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток в блистерах из непрозрачного ПВХ/алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza)

Испания

Производитель:

Laboratorios Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2018 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/