Yoduk Complex tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Yoduk Complex tabletki

Jodek potasu/ Kwas foliowy/ Cyjanokobalamina (witamina B12)

Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Yoduk Complex i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Yoduk Complex
3. Jak stosować Yoduk Complex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Yoduk Complex

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Yoduk Complex i do czego jest stosowany

Zawiera jako składniki czynne jodek potasu oraz dwie substancje należące do grupy witamin z kompleksu B: kwas foliowy i cyjanokobalamina (witamina B12); to połączenie może zapobiegać wystąpieniu pewnych zaburzeń wrodzonych spowodowanych niedoborem tych składników.

Yoduk Complex jest wskazany w celu zapobiegania niedoborom jodu, kwasu foliowego i witaminy B12 u kobiet planujących zajście w ciążę – przez miesiąc przed poczęciem oraz, według uznania lekarza, w pierwszym trymestrze ciąży, jako środek zapobiegawczy wobec wad rury nerwowej (mózgu i rdzenia kręgowego) oraz zaburzeń neurologicznych (układu nerwowego) u płodu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Yoduk Complex

Nie przyjmuj Yoduk Complex:

• jeśli jesteś uczulony na jodek potasu, kwas foliowy, cyjanokobalaminy, kobalt lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli cierpisz na wole (powiększenie tarczycy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Yoduk Complex.

• Ponieważ lek zawiera jodek potasu, a niektóre osoby są szczególnie wrażliwe na jod, leczenie należy rozpocząć z ostrożnością.

• Należy zachować ostrożność: w przypadku zapalenia oskrzeli w przebiegu ostre, wyraźnego nadczynności tarczycy lub utajonej nadczynności tarczycy, choroby Addisona (zaburzenia gruczołów przynerkowych), odwodnienia lub autoimmunologicznej choroby tarczycy.

• Jeśli cierpisz na którąkolwiek z następujących chorób, należy zawsze poinformować o tym lekarza przed zażyciem tego leku: przewlekłe pokrzywki lub toczeń rumieniowaty układowy, w przebiegu których może wystąpić lub już wystąpiła walczyca hipokomplementemiczna (występowanie wysypek z świądem, trwających zazwyczaj dłużej niż jeden dzień). Te stany zwiększają ryzyko wystąpienia niepożądanych działań toksycznych po podaniu jodu.

• Leczenie pacjentek z padaczką za pomocą Yoduk Complex należy prowadzić pod ścisłym nadzorem lekarskim.

• Szczególną ostrożność należy zachować przy wdrażaniu leczenia u pacjentów z chorobą nerek, podwyższonym stężeniem potasu we krwi lub aktywną gruźlicą.

• Nie należy stosować środków odkażających zawierających jod do dezynfekcji noworodków ani kobiet w ciąży.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych: Jeśli masz wykonywane badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań. Lek ten może wpływać na wyniki badań funkcji tarczycy.

Dzieci i młodzież

Lek ten nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.

Stosowanie Yoduk Complex z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Niektóre z poniższych leków mogą oddziaływać z Yoduk Complex:

• Omeprazol (na chorobę wrzodową przewodu pokarmowego).
• Chlornafeni kol (antybiotyk).
• Fenytyna, fenobarbital, barbiturany (leki na padaczkę).
• Metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób autoimmunologicznych).
• Nitrofurantoina (lek stosowany w infekcjach dróg moczowych).
• Primidona (lek na padaczkę).
• Pirymetamina (na leczenie chorób pasożytniczych).
• Moczopędne oszczędzające potas (leki na nadciśnienie).
• Sole litu (leki stosowane w depresji).
• Leki przeciwtarczycowe (stosowane w nadczynności tarczycy).

Stosowanie Yoduk Complex z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie spożywaj alkoholu w połączeniu z tym lekiem, ponieważ może on obniżać stężenie kwasu foliowego we krwi.

Nie pij herbaty zielonej ani czarnej wraz z tym lekiem, ponieważ mogą one obniżać stężenie kwasu foliowego we krwi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, sądzisz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży, jednak nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Karmienie piersią

Nie przyjmuj Yoduk Complex, jeśli karmisz piersią niemowlę.

Kierowanie i użytkowanie maszyn

Wpływ Yoduk Complex na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Yoduk Complex zawiera sód i potas

Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletę; co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Yoduk Complex

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 tabletka dziennie, podawana preferencyjnie przed posiłkiem.

Zalecana długość leczenia to 1 miesiąc przed zajściem w ciążę (lub planowaniem ciąży) i – według uznania lekarza – przez pierwszy trymestr ciąży.

Droga podania: doustnie.

Tabletkę należy przyjąć z odpowiednią ilością wody.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Yoduk Complex nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej Yoduk Complex niż powinieneś

Dawki kwasu foliowego i witaminy B12 znacznie wyższe niż w Yoduk Complex są dobrze tolerowane, dlatego nie ma obawy przed zatruciem nawet przy przypadkowym przyjęciu dużych dawek.

W przypadku jodu, podawanie wysokich dawek (w zakresie miligramów) lub przez dłuższy czas może prowadzić do jodyzmu, charakteryzującego się metalicznym smakiem w ustach, uczuciem palenia w jamie ustnej, bolesną wrażliwością zębów i dziąseł, zwiększoną produkcją śliny, kichaniem oraz podrażnieniem oczu z obrzękiem powiek. Może również wystąpić silny ból głowy, kaszel, obrzęk płucny oraz obrzęk i dolegliwości gruczołów położonych pod dolną żuchwą. Mogą również dojść do zapalenia gardła, krtani i migdałków.

Objawy jodyzmu zazwyczaj ustępują spontanicznie po kilku dniach od przerwania leczenia.

W obszarach tłustych skóry mogą pojawić się umiarkowane wysypki, rzadziej poważne reakcje skórne (wysypki).

Podrażnienie żołądka jest powszechne przy przyjmowaniu bardzo wysokich dawek.

Stosowanie dużych dawek jodku potasu lub przez dłuższy czas może prowadzić do hiperplazji (powiększenia) tarczycy, wola i ciężkiego niedoczynności tarczycy.

Nadmiar jodu jest szkodliwy dla płodu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka (lub udać się do placówki medycznej).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Yoduk Complex

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy o niej pomyślisz, a kolejne dawki przyjmuj w zalecanych odstępach czasu (co 24 godziny).

Jeśli przerwiesz leczenie Yoduk Complex

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane są sklasyfikowane według narządów i układów oraz częstości występowania.

Częstości są definiowane jako: bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób); często (może dotyczyć do 1 na 10 osób); nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób); rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób); bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób); częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Ogólnie rzecz biorąc, reakcje niepożądane związane z substancjami czynnymi tego leku są nieczęste przy podaniu doustnym i w dawce zalecanej:

Rzadkie:

• Wole, nadczynność i niedoczynność tarczycy.
• Świąd, wysypka skórna, rumień (zaczerwienienie skóry) oraz nasilenie się trądziku.
• Nadwrażliwość, z objawami takimi jak obrzęk (nagromadzenie płynu) (w tym obrzęk twarzy i krtani) oraz objawy podobne do choroby surowiczej (gorączka, bóle stawów, obrzęk węzłów chłonnych itp.), pokrzywka, zaburzenia krwi powodujące krzepnięcie w małych naczyniach, zapalenie ścian tętnic.
• Nieprawidłowe rytm serca.

Częstość nieznana:

• Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Yoduk Complex

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.

Lek należy trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zдавать do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą w sprawie prawidłowego usuwania opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą one w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Yoduk Complex

• Substancje czynne to: jodek potasu, kwas foliowy i cyjanokobalamina (witamina B12).

Każda tabletka zawiera 300 mikrogramów jodku potasu, odpowiadające 229,35 mikrogramom jodu, 400 mikrogramów kwasu foliowego i 2 mikrogramy cyjanokobalaminy (witamina B12).

• Pozostałe składniki (wspomagające) to: celuloza mikrokrystaliczna (E-460), modyfikowany skrobią kukurydzianą, krzemionka amorficzna, wodorofosforan wapnia dwuwodny, sodyum croscarmelloza, sód karboksymetyloskrzyni ziemniaczanej, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia (E-463), stearyna magnezu (E-572).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Yoduk Complex jest dostępny w postaci tabletek, które są okrągłe, żółtawe z różowo-brązowym nalotem.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek w formie folii PVC matowego/Aluminium.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza)

Hiszpania

Producent:

Laboratorios Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2018 r.

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/