Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Йкомвя 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

росувастатин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Йкомвя та для чого використовується
Що потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Йкомвя
Як застосовувати Йкомвя
Можливі побічні ефекти
Зберігання Йкомвя
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Йкомвя і для чого її застосовують

Йкомвя містить діючу речовину розувастатин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами.

Вам призначили розувастатин, тому що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту серця або інсульту. Цей лікарський засіб застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам призначили статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Вам необхідно дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи під час лікування цим препаратом.

Або

У вас є інші фактори, що підвищують ризик інфаркту серця, інсульту чи інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт серця, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз.

Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати розувастатин?

Цей лікарський засіб використовується для нормалізації рівня жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із них є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Розувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину, і покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту серця або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик інфаркту серця, інсульту або інших проблем із здоров’ям.

Вам необхідно продовжувати приймати цей лікарський засіб, навіть якщо рівень холестерину вже став нормальним, оскільки він запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Однак, вам слід припинити лікування, якщо це рекомендує ваш лікар або якщо ви вагітні.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Йкомвя

Не приймайте Йкомвя

Якщо ви маєте алергію на розувастатин або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час застосування цього лікарського засобу, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас серйозні проблеми з нирками.
Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми у м’язах.
Якщо ви приймаєте комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).
Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте розувастатин у дозі 40 мг (найвища доза):

Якщо у вас помірні проблеми з нирками (якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми у м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових порушень або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Йкомвя, якщо:

У вас є проблеми з нирками.
У вас є проблеми з печінкою.
У вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми у м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових порушень або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли необґрунтовані болі або судоми у м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездужання або підвищення температури. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас тривала м’язова слабкість.
Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо ви раніше приймали ліки для зниження холестерину.
Ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу) або гепатиту С, наприклад, ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімепревіром — див. розділ «Інші лікарські засоби та Йкомвя».
Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою кислота фузідінова (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або у формі ін’єкції. Поєднання кислоти фузідінової та розувастатину може спричинити серйозні м’язові проблеми (рабдоміоліз). Див. розділ «Інші лікарські засоби та Йкомвя».
Вам більше 70 років (оскільки ваш лікар повинен визначити відповідну початкову дозу розувастатину для вас).
У вас тяжка дихальна недостатність.
Ви азіатського походження, наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус. Ваш лікар повинен визначити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.
Ви коли-небудь мали тяжку висипку або шелушіння шкіри, бульбашки і/або виразки у роті після прийому розувастатину або інших статинів.
Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати це захворювання або спричиняти його появу (див. розділ 4).

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози розувастатину.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар, як правило, призначає аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування розувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар уважно спостерігатиме за вами, якщо у вас цукровий діабет або існує ризик його розвитку. Ймовірно, у вас є ризик розвитку діабету, якщо у вас підвищений рівень цукру в крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням розувастатином. Припиніть застосування цього лікарського засобу та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший за 6 років: розувастатин не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.
Якщо пацієнт молодший за 18 років: таблетки розувастатину 40 мг не повинні застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Йкомвя

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
варфарин, клопідогрел або тікагрелор (або будь-який інший антикоагулянт, наприклад, аценокумарол),
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб для зниження холестерину (наприклад, езетиміб),
засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти),
еритроміцин (антибіотик),
кислоту фузідінову (антибіотик — див. нижче та розділ «Попередження та застереження»),
оральні контрацептиви (таблетки),
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
замісну гормональну терапію,
будь-який із наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. «Попередження та застереження»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих лікарських засобів може змінюватися під впливом розувастатину або вони можуть змінювати дію розувастатину.

Якщо вам необхідно приймати пероральну кислоту фузідінову для лікування бактеріальної інфекції, вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом Йкомвя. Поєднання розувастатину з кислотою фузідіновою може рідко спричинити м’язову слабкість, болість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Прийом Йкомвя разом із їжею та напоями

Ви можете приймати розувастатин з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому розувастатину, негайно припиніть його прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Проте деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування розувастатином. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Йкомвя містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Йкомвя

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза для дорослих

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування розувастатином слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

Вашого рівня холестерину.
Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
Наявності факторів, що підвищують ризик можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза розувастатину є найбільш підходящою саме для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, кореець або індус).
Якщо вам більше 70 років.
Якщо у вас помірні ниркові захворювання.
Якщо у вас підвищений ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу розувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може збільшити її до 10 мг, потім до 20 мг, а потім, за необхідності, до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, за необхідності. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується дозою 20 мг.

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів ризику.

Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Зазвичай лікування починають з дози 5 мг на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу до тієї, що є найбільш підходящою для вас. Максимальна рекомендована добова доза розувастатину для дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу один раз на добу. Таблетки розувастатину 40 мг не слід застосовувати дітям.

Прийом таблеток

Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи водою.

Приймайте розувастатин один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї. Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно в один і той самий час. Це допоможе вам пам’ятати про прийом ліків.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається в межах норми.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу розувастатину.

Якщо ви прийняли більше Йкомвя, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуєте лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти Йкомвя

Не хвилюйтеся — просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Йкомвя

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування розувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом розувастатину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони є незначними та зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).

Також припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

Незрозумілі болі та судоми в м'язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали небажані м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової патології, що називається рабдоміолізом.
Синдром системного захворювання, подібного до вовчої пухирки (включаючи висипання на шкірі, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).
Розрив м'язів.
Червонуваті плоскі плями на тулубі у вигляді мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Загальмований висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб)

Головний біль.
Біль у животі.
Запор.
Нудота.
Біль у м'язах.
Слабкість.
Запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект тільки при добовій дозі 40 мг розувастатину).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб)

Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Йкомвя (лише для доз 5 мг, 10 мг та 20 мг розувастатину).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 1 000 осіб)

Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть прийом розувастатину та негайно зверніться за медичною допомогою.
Ураження м'язів у дорослих — як захід обережності, припиніть прийом розувастатину та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м'язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (можливий ознака запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печеневих ферментів (трансаміназ) у крові.
Кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Синдром системного захворювання, подібного до вовчої пухирки (включаючи висипання на шкірі, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 000 осіб)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Гепатит (запалення печінки).
Сліди крові в сечі.
Ураження нервів ніг та рук (з онімінням або відчуттям поколювання).
Біль у суглобах.
Втрата пам’яті.
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних):

Діарея (рідкий стілець).
Кашель.
Утруднення дихання.
Набряки (закладеність).
Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
Статеві розлади, депресія, проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або утруднення дихання або підвищення температури.
Ураження сухожиль.
Постійна м'язова слабкість.
Миастенія важка (захворювання, що викликає загальну м'язову слабкість, яка в окремих випадках впливає на м'язи, що використовуються під час дихання).
Миастенія очна (захворювання, що викликає слабкість м'язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, що посилюється після періодів активності, подвійне зору або опущення повік, утруднення ковтання або утруднення дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за ліками, що застосовуються у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Йкомвя

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи упаковуватися з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не використовуються, слід здавати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Йкомвя

Діючою речовиною є розувастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцієвої солі).

Інші складові: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), стеарат магнію та колоїдний безводний силіцій діоксид у ядрі таблетки; полі (вініловий спирт), титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк та оксид заліза жовтий (Е172) — у плівковій оболонці таблетки. Див. розділ 2 «Йкомвя містить лактозу».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Йкомвя 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — жовтувато-коричневі, двоопуклі таблетки капсулярної форми із маркуванням «40» на одній із сторін (розміри: 16 мм x 9 мм).

Йкомвя 40 мг доступний у упаковках з блистерами по 28 та 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Назва країни-члена	Назва лікарського засобу
Данія	Йкомвя 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Бельгія	Розувастатин ТАD 40 мг, таблетки, вкриті оболонкою
Іспанія	Йкомвя 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Франція	Розувастатин ТАD 40 мг, таблетки, вкриті оболонкою
Італія	Йкомвя
Португалія	Розувастатин ТАD

Дата останнього перегляду цього вкладення: Жовтень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).