Йеллокс 0,9 мг/мл очний розчин

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Йеллокс 0,9 мг/мл очний розчин

Бромфенак

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Йеллокс і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Йеллоксу

3. Як застосовувати Йеллокс

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Йеллоксу

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Йеллокс і для чого його застосовують

Йеллокс містить бромфенак і належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Він діє шляхом блокування певних речовин, що беруть участь у запаленні.

Йеллокс застосовують для зменшення запалення очей після хірургії катаракти у дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Йеллоксу

Не застосовуйте Йеллокс

• якщо Ви маєте алергію на бромфенак або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо у Вас виникали напади астми, алергічних висипань на шкірі або сильне запалення носа під час застосування інших НПЗП. Прикладами НПЗП є: ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, кетопрофен, диклофенак.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Йеллоксу:

• якщо Ви застосовуєте місцеві стероїди (наприклад, кортизон), оскільки це може спричинити небажані побічні ефекти;
• якщо у Вас є порушення згортання крові (наприклад, гемофілія) або були в минулому, або Ви приймаєте інші ліки, які можуть подовжувати час кровотечі (наприклад, варфарин, клопідогрель, ацетилсаліцилову кислоту);
• якщо у Вас є захворювання очей (наприклад, синдром сухого ока, ураження рогівки);
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет;
• якщо Ви хворієте на ревматоїдний артрит;
• якщо Ви перенесли кілька операцій на очах за короткий проміжок часу.

Після операції з приводу катаракти не рекомендується носити контактні лінзи. Тому не застосовуйте контактні лінзи під час використання Йеллоксу.

Діти та підлітки

Йеллокс не слід застосовувати дітям та підліткам.

Застосування Йеллоксу разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням Йеллоксу.

Йеллокс не слід застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності. Лікар може призначити цей препарат під час вагітності, якщо передбачувана користь для матері переважає можливий ризик для дитини.

Йеллокс може бути призначений під час грудного вигодовування і не має суттєвого впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Може тимчасово спостерігатися розмитість зору під час застосування цього очного розчину. Якщо після закапування у Вас виникла розмитість зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки зір не стане чітким.

Йеллокс містить бензалконію хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,00185 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,05 мг/мл.

Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами і змінювати їх колір. Знімайте контактні лінзи перед застосуванням цього препарату і почекайте 15 хвилин, перш ніж знову їх вставити.

Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас синдром сухого ока або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього препарату Ви відчуваєте дискомфорт, печіння або біль у оці.

3. Як застосовувати Йеллокс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Дозування

Рекомендована доза — одна крапля Йеллокс у уражене око/уражені очі двічі на добу (вранці та ввечері). Не застосовуйте більше ніж одну краплю в уражене око/уражені очі двічі на добу. Почніть застосовувати цей очний розчин наступного дня після операції з приводу катаракти.

Спосіб застосування

Йеллокс застосовується офтальмічно.

• Перед застосуванням крапель добре вимийте руки.

• Займіть зручне та стабільне положення.

• Відкрутіть кришку флакона.

• Тримайте флакон, спрямований донизу, між пальцями.

• Нахиліть голову назад.

• Потягніть вниз нижнє повіко одним пальцем.

• Піднесіть кінець флакона до ока.

• Не торкайтеся ока, повіка, навколишніх ділянок або інших поверхонь наконечником піпетки.

• Обережно стисніть флакон, щоб випала одна крапля Йеллокс.

• Негайно щільно закрийте кришку флакона після використання.

• Зберігайте флакон щільно закритим, коли він не використовується.

Якщо ви застосовуєте інші очні краплі, зачекайте щонайменше п’ять хвилин між застосуванням Йеллокс та іншими краплями.

Тривалість лікування

Продовжуйте застосовувати краплі протягом перших двох тижнів після операції. Не застосовуйте Йеллокс більше ніж протягом 2 тижнів.

Якщо ви застосували більше Йеллокс, ніж слід

Промийте око теплою водою. Не застосовуйте додаткові краплі до настання часу наступної звичайної дози.

Якщо Йеллокс випадково проковтнутий, слід випити склянку води або іншої рідини, щоб розбавити препарат.

Якщо ви забули застосувати Йеллокс

Закапайте одну краплю якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу. Продовжуйте застосовувати наступну заплановану дозу. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Йеллокс

Не припиняйте лікування Йеллокс без попередньої консультації з лікарем.

У рідких випадках після припинення застосування Йеллокс спостерігалося погіршення запальної реакції, наприклад набряк сітківки, пов’язаний з операцією з приводу катаракти.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо після завершення лікування у вас з’явиться втрата зору або розмите зору протягом тижня, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо під час застосування крапель для очей ви помітите будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря:

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Відчуття стороннього тіла в оці, почервоніння та запалення очей, ушкодження та запалення поверхні ока, виділення з очей, свербіж, подразнення або біль у оці, набряк або кровотеча повік, погіршення зору через запалення, «плигаючі мушки» або рухомі плями перед очима або погіршення зору, що може вказувати на кровотечу або ушкодження сітківки (дна ока), дискомфорт у оці, світлочутливість, знижений або розмитий зір, набряк обличчя, кашель, носова кровотеча або ринорея.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати на 1 із 1000 людей)

Ушкодження поверхні ока, почервоніння ока, астма.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Йеллокс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «EXP». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Утилізуйте флакон через 4 тижні після першого відкриття, щоб уникнути інфекцій, навіть якщо розчин залишився.

Зазначте дату відкриття на етикетці зовнішньої упаковки в спеціально відведенному для цього місці.

Лікарські засоби не слід викидати у водойми або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковку та ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Йеллокс

• Діюча речовина — бромфенак. 1 мл розчину містить 0,9 мг бромфенаку (у вигляді натрієвої сесквігідрату). Одна крапля містить приблизно 33 мікрограми бромфенаку.
• Інші компоненти: кислота борна, боракс, натрію сульфіт безводний (Е221), бензалконію хлорид (див. розділ 2), тілоксапол, повідон (К30), натрію едетат, вода для ін'єкційних засобів, натрію гідроксид для підтримки нормального рівня кислотності (рН).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Йеллокс — прозора жовта рідина (розчин), яка постачається в картонній упаковці, що містить пластиковий флакон об’ємом 5 мл із гвинтовою кришкою.

Тримач ліцензії на реалізацію

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ірландія

Виробник

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165/173

13581 Берлін

Німеччина

Цей листок-вкладач було переглянуто у

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.