Yellox 0,9 mg/ml krople do oczu w roztworze

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Yellox 0,9 mg/ml roztwór do stosowania w oczach

Bromfenak

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Yellox i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Yellox

3. Jak stosować Yellox

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Yellox

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Yellox i do czego jest stosowany

Yellox zawiera bromfenak i należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwrzodowymi (NSAID). Działa poprzez blokowanie niektórych substancji uczestniczących w procesie zapalnym.

Yellox stosuje się w celu zmniejszenia stanu zapalnego oka po operacji zaćmy u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Yellox

Nie stosuj Yellox

• jeśli jesteś uczulony na bromfenak lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli wcześniej po stosowaniu innych leków przeciwbólowych niesterydowych (AINE) występowały u Ciebie astma, alergiczne zapalenie skóry lub silne zapalenie nosa. Przykłady AINE to: kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Yellox

• jeśli stosujesz leki sterydowe miejscowo (np. kortyzon), ponieważ może to powodować niepożądane działania niepożądane.

• jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia) lub miałeś je w przeszłości, albo przyjmujesz inne leki, które mogą wydłużać czas krwawienia (np. warfarynę, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy).

• jeśli masz problemy oczne (np. zespół suchego oka, zaburzenia rogówki).

• jeśli masz cukrzycę.

• jeśli masz reumatoidalne zapalenie stawów.

• jeśli poddałeś się kilku operacjom ocznym w krótkim czasie.

Nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych po operacji zaćmy. Dlatego nie stosuj soczewek kontaktowych podczas stosowania Yellox.

Dzieci i młodzież

Yellox nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży.

Stosowanie Yellox z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Yellox.

Yellox nie powinien być stosowany w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Lekarz może przepisać ten lek w czasie ciąży, jeśli oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.

Yellox może być przepisywany w czasie karmienia piersią i nie wpływa istotnie na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Po zastosowaniu kropli do oczu może krótkotrwale występować zamazane widzenie. Jeśli po zakropleniu odczujesz zamazanie widzenia, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki widzenie nie stanie się jasne.

Yellox zawiera chlorek benzalkoniowy

Ten lek zawiera 0,00185 mg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli, co odpowiada 0,05 mg/ml.

Chlorek benzalkoniowy może być pochłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może zmieniać ich kolor. Przed zastosowaniem tego leku należy zdejmować soczewki kontaktowe i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem.

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oka, szczególnie jeśli cierpisz na suchy efekt oka lub inne choroby rogówki (przezroczystej warstwy przedniej części oka). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwasz uczucie obcego ciała, pieczenie lub ból oka.

3. Jak stosować Yellox

Ścisłe przestrzegaj instrukcji stosowania tego leku podanych przez lekarza.

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Zalecana dawka to jedna kropla Yellox w oko/oka chore, dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Nie stosuj więcej niż jednej kropli w oko/oka chore dwa razy dziennie. Rozpocznij stosowanie tego kropli do oczu dzień po operacji zaćmy.

Sposób podania

Yellox stosuje się do oczu.

• Przed zastosowaniem kropli do oczu umyj ręce.

• Ustaw się w wygodnej i stabilnej pozycji.

• Odkręć pokrywkę z butelki.

• Trzymaj butelkę skierowaną do dołu między palcami.

• Odchyl głowę do tyłu.

• Opuść dolne powieko palcem.

• Zbliż końcówkę butelki do oka.

• Nie dotykaj oka, powieka ani otaczających tkanek ani innych powierzchni końcówką butelki.

• Delikatnie naciśnij butelkę, aby wypadła jedna kropla Yellox.

• Natychmiast po zastosowaniu szczelnie zakręć butelkę.

• Przechowuj butelkę zawsze szczelnie zamkniętą, gdy nie jest używana.

Jeśli stosujesz inne krople do oczu, odczekaj co najmniej pięć minut między zastosowaniem Yellox a innymi kroplami.

Czas trwania leczenia

Kontynuuj stosowanie kropli przez pierwsze 2 tygodnie po operacji. Nie stosuj Yellox dłużej niż przez 2 tygodnie.

Jeśli zastosujesz więcej Yellox niż należy

Przepłucz oko ciepłą wodą. Nie kropluj więcej kropli, dopóki nie nadejdzie czas następnej dawki.

Jeśli przypadkowo połknięto Yellox, należy wypić szklankę wody lub innego płynu w celu rozcieńczenia leku.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować Yellox

Natychmiast zastosuj jedną kroplę, gdy tylko o tym pamiętasz. Jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę. Kontynuuj stosowanie zgodnie z ustalonym harmonogramem. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Yellox

Nie przerywaj leczenia Yellox bez konsultacji z lekarzem.

W rzadkich przypadkach po odstawieniu Yellox zaobserwowano nasilenie się reakcji zapalnej, np. obrzęk siatkówki spowodowany operacją zaćmy.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli doświadczysz utraty wzroku lub zamazanego widzenia w ciągu tygodnia po zakończeniu leczenia, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którejkolwiek z następujących działań niepożądanych podczas stosowania kropli do oczu, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem:

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Odczucie ciała obcego w oku, zaczerwienienie i stan zapalny oka, uszkodzenie i stan zapalny powierzchni oka, wydzielina z oka, świąd, podrażnienie lub ból oka, obrzęk lub krwawienie powieki, pogorszenie wzroku spowodowane stanem zapalnym, „pływające plamki” lub ruchome plamy przed oczami lub pogorszenie widzenia, które może wskazywać na krwawienie lub uszkodzenie dna oka (siatkówki), dyskomfort okularny, wrażliwość na światło, osłabienie lub zamazanie widzenia, obrzęk twarzy, kaszel, krwawienie z nosa lub rzężenie.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób)

Uszkodzenie powierzchni oka, zaczerwienienie oka, astma.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Yellox

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu po oznaczeniu „EXP”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Wyrzucić butelkę 4 tygodnie po pierwszym otwarciu, aby uniknąć zakażeń, nawet jeśli roztwór pozostał.

Należy wpisać datę otwarcia na etykiecie zewnętrznego opakowania w miejscu专门owo do tego przeznaczonym.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań oraz leków, których nie potrzebuje się już. Pomaga to chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Yellox

• Substancją czynną jest bromfenak. 1 ml roztworu zawiera 0,9 mg bromfenaku (w postaci seskwihydryku sodowego). Jedna kropla zawiera około 33 mikrogramy bromfenaku.
• Pozostałe składniki to: kwas borowy, boraks, bezwodny siarczyn sodu (E221), chlorek benzalkonii (zobacz punkt 2), tiloksapol, povidon (K30), edetat disodu, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu w celu utrzymania normalnego poziomu kwasowości (wartości pH).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Yellox to przezroczysty żółty płyn (roztwór), dostarczany w opakowaniu zawierającym buteleczkę z tworzywa sztucznego o pojemności 5 ml z nakrętką śrubową.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlandia

Producent

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165/173

13581 Berlin

Niemcy

Niniejszy ulotka została ostatnio zrewidowana w

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.