Йеллокс 0,9 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Йеллокс 0,9 мг/мл глазные капли в растворе

Бромфенак

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться прочитать её повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Йеллокс и для чего он применяется

2. Что вам следует знать перед началом применения Йеллокс

3. Как применять Йеллокс

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Йеллокс

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Йеллокс и для чего он применяется

Йеллокс содержит бромфенак и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Он действует путем блокирования определенных веществ, участвующих в воспалительном процессе.

Йеллокс применяется для уменьшения воспаления глаза после операции по удалению катаракты у взрослых.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Йеллокс

Не применяйте Йеллокс

• если у Вас аллергия на бромфенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас ранее возникали приступы астмы, аллергические реакции на коже или сильное воспаление слизистой оболочки носа при применении других НПВП. К НПВП относятся, например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, кетопрофен, диклофенак.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Йеллокс:

• если Вы используете местные стероиды (например, кортизон), поскольку это может вызвать нежелательные побочные эффекты;
• если у Вас есть или ранее были нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия), или если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут удлинить время кровотечения (например, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота);
• если у Вас есть заболевания глаз (например, синдром сухого глаза, поражения роговицы);
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас ревматоидный артрит;
• если Вы перенесли несколько операций на глазах за короткий промежуток времени.

Носить контактные линзы после операции по поводу катаракты не рекомендуется. Поэтому не используйте контактные линзы во время применения Йеллокс.

Дети и подростки

Применение Йеллокс у детей и подростков не рекомендуется.

Применение Йеллокс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением Йеллокс.

Применение Йеллокс в течение последних трёх месяцев беременности противопоказано. Врач может назначить это лекарственное средство во время беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Йеллокс может быть назначен во время грудного вскармливания и не оказывает существенного влияния на фертильность.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

При применении этого глазного раствора возможно кратковременное нечёткое зрение. Если после закапывания у Вас возникло нечёткое зрение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами до восстановления чёткости зрения.

Йеллокс содержит бензалкония хлорид

Данное лекарственное средство содержит 0,00185 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует 0,05 мг/мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного средства необходимо снимать контактные линзы и подождать 15 минут перед их повторным надеванием.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии синдрома сухого глаза или других заболеваний роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения этого лекарственного средства Вы ощущаете инородное тело, жжение или боль в глазу.

3. Как применять Йеллокс

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные врачом.

Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза — одна капля Йеллокс в пораженный глаз(глаза) два раза в день (утром и вечером). Не используйте более одной капли в пораженный глаз(глаза) дважды в сутки. Начинайте применение глазных капель со следующего дня после операции по удалению катаракты.

Способ применения

Йеллокс применяется местно, в глаза.

• Перед использованием глазных капель тщательно вымойте руки.
• Примите удобное и устойчивое положение.
• Отвинтите колпачок флакона.
• Держите флакон, направленный вниз, между пальцами.
• Запрокиньте голову назад.
• Осторожно потяните вниз нижнее веко пальцем.
• Поднесите кончик флакона к глазу.
• Не касайтесь глаза, века, окружающих тканей или других поверхностей наконечником пипетки.
• Аккуратно надавите на флакон, чтобы выделилась одна капля Йеллокс.
• Сразу после использования плотно закройте колпачок флакона.
• Храните флакон плотно закрытым, когда он не используется.

Если вы используете другие глазные капли, соблюдайте интервал не менее пяти минут между применением Йеллокс и другими глазными каплями.

Продолжительность лечения

Продолжайте применение капель в течение первых 2 недель после операции. Не используйте Йеллокс более 2 недель.

Если вы применили больше капель, чем нужно

Промойте глаз тёплой водой. Не закапывайте дополнительные капли до наступления времени следующей обычной дозы.

Если Йеллокс был случайно проглочен, выпейте стакан воды или другой жидкости, чтобы разбавить препарат.

Если вы забыли закапать Йеллокс

Закапайте одну каплю, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Продолжайте применение по установленному графику. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Йеллокс

Не прекращайте лечение Йеллокс без предварительной консультации с врачом.

В редких случаях после прекращения применения Йеллокс наблюдалось ухудшение воспалительной реакции, например, отёк сетчатки, связанной с операцией по удалению катаракты.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Если в течение недели после окончания лечения у вас появилось снижение зрения или нечёткость зрения, немедленно обратитесь к врачу.

Если при использовании глазных капель вы заметили какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно проконсультируйтесь с врачом:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Ощущение инородного тела в глазу, покраснение и воспаление глаза, повреждение и воспаление поверхности глаза, выделения из глаза, зуд, раздражение или боль в глазу, отёк или кровотечение века, ухудшение зрения вследствие воспаления, «плавающие помутнения» или подвижные пятна перед глазами, а также снижение зрения, которые могут указывать на кровоизлияние или повреждение глазного дна (сетчатки), дискомфорт в глазу, светочувствительность, снижение или нечёткость зрения, воспаление лица, кашель, носовое кровотечение или ринорея.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

Повреждение поверхности глаза, покраснение глаза, бронхиальная астма.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Йеллокса

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Утилизируйте флакон через 4 недели после первой его открывки, чтобы избежать инфекций, даже если раствор остался.

Укажите дату открывки на этикетке внешней упаковки в отведённом для этого месте.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Йеллокс

• Действующее вещество — бромфенак. 1 мл раствора содержит 0,9 мг бромфенака (в виде натриевой сескви-гидратной формы). Одна капля содержит приблизительно 33 микрограмма бромфенака.
• Вспомогательные вещества: борная кислота, боракс, натрия сульфит безводный (Е221), бензалкония хлорид (см. раздел 2), тилоксапол, повидон (К30), динатрия эдетат, вода для инъекций, натрия гидроксид — для поддержания нормального уровня кислотности (уровень рН).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Йеллокс — прозрачная жёлтая жидкость (раствор), выпускаемая в пластиковом флаконе объёмом 5 мл с винтовой крышкой, помещённом в картонную пачку.

Регистрационный держатель

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Берлин
Германия

Дата последнего обновления аннотации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.