Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Тапентадол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Янтил Ретард 150 мг і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Янтил Ретард 150 мг
Як приймати Янтил Ретард 150 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Янтил Ретард 150 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого застосовується

Тапентадол — це діюча речовина Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, — це лікарський засіб для лікування болю, який належить до класу сильних опіоїдів. Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням застосовується для лікування

сильного хронічного болю у дорослих, який можна адекватно лікувати лише за допомогою опіоїду,
сильного хронічного болю у дітей старше 6 років та підлітків, який можна адекватно лікувати лише за допомогою опіоїду.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Янтил Ретард 150 мг

Не приймайте Янтил Ретард 150 мг:

якщо Ви маєте алергію на тапентадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
якщо у Вас астма або Ваше дихання повільне або поверхневе до небезпечного рівня [депресія дихання; гіперкапнія (концентрація вуглекислого газу в крові вище норми)],
якщо у Вас захворювання, при якому кишечник не функціонує належним чином (параліч кишечника),
якщо Ви вживали алкоголь, снодійні, інші знеболювальні або інші психотропні ліки (ліки, що впливають на стан настрою та емоцій) у високих дозах (див. розділ «Прийом Янтил Ретард 150 мг з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Янтил Ретард 150 мг:

якщо Ваше дихання повільне або поверхневе,
якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск або порушення свідомості аж до коми,
якщо у Вас була черепно-мозкова травма або пухлини мозку,
якщо у Вас захворювання печінки або нирок (див. розділ «Як приймати Янтил Ретард 150 мг»),
якщо у Вас захворювання підшлункової залози (наприклад, запалення підшлункової залози) або жовчних шляхів,
якщо Ви приймаєте ліки, що називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад: бупренорфін),
якщо Ви схильні до епілепсії або судом, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які відомі своїм ризиком підвищення судом, оскільки ризик таких нападів може збільшитися.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдом. Може викликати залежність та/або звикання.

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдів може зменшити їхню ефективність (може виникнути звикання — це так звана толерантність). Багаторазове застосування Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик небажаних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або наркоманія можуть спонукати вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість ліків, які потрібно приймати, або як часто їх слід приймати. Ризик стати залежним або наркоманом різний для кожної людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або наркоманом від Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, якщо:

ви або хтось із членів вашої сім’ї маєте історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних речовин («наркоманія»),
ви палите,
у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів під час прийому Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або наркоманом:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар,
вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,
можливо, ви відчуваєте, що повинні продовжувати приймати ліки, навіть коли вони не допомагають усунути біль,
ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»,
ви робили багаторазові безуспішні спроби припинити або контролювати застосування ліків,
вам погано, коли ви припиняєте приймати ліки, і вам краще, коли ви знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найвідповіднішу терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи час, коли можна припинити прийом ліків, і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Діти та підлітки

Дітей та підлітків із ожирінням необхідно ретельно спостерігати, і максимально рекомендовану дозу не слід перевищувати.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні прокидання через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Прийом Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте ліки, які можуть спричинити судоми (напади), наприклад, певні антидепресанти або антидепресанти. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням одночасно з цими ліками. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням.

Спільне застосування Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням і седативних ліків, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати (певні снодійні або заспокійливі таблетки [наприклад, барбітурати] або знеболювальні засоби, такі як опіоїди, морфін і кодеїн [також як ліки від кашлю]), антидепресанти, антигістаміни H1, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми і може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із седативними ліками, він обмежить дозу та тривалість спільного лікування.

Спільне застосування опіоїдів і препаратів, що використовуються для лікування епілепсії, нервового болю або тривожності (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії і може бути потенційно смертельним.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або будь-який інший седативний засіб, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дози від лікаря. Може бути корисним повідомити друзям і членам сім’ї про симптоми, зазначені вище. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Якщо ви приймаєте ліки, які впливають на рівень серотоніну (наприклад, певні препарати для лікування депресії), проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки були випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми можуть включати непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, які керують рухом очей, тривожність, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

Не досліджувалося спільне застосування Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням з іншими типами ліків, що називаються змішаними агоністами/антагоністами µ-рецепторів опіоїдів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або з частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад, бупренорфін). Можливо, Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням не матиме такої ж ефективності, якщо застосовувати його разом з одним із цих ліків. Повідомте лікареві, якщо ви зараз проходите лікування одним із цих препаратів.

Застосування Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням разом з потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій) певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити небажані ефекти, особливо коли починається або припиняється прийом цих інших ліків. Зберігайте лікаря в курсі всіх ліків, які ви приймаєте.

Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням не повинні застосовуватися разом з інгібіторами МАО (ліками для лікування депресії). Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Якщо ви застосовуєте Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням разом з наступними ліками, що мають антихолінергічну дію, ризик побічних ефектів може збільшитися:

ліки для лікування депресії,
ліки, що використовуються для лікування алергій, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні),
ліки для лікування психіатричних розладів (антидепресанти або нейролептики),
м’язові релаксанти,
ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Прийом Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки в цьому випадку деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Прийом їжі не впливає на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб:

якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це призначив лікар; якщо застосовувати його протягом тривалого часу під час вагітності, тапентадол може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо ці симптоми не будуть виявлені та ліковані лікарем,
під час пологів, оскільки це може призвести до повільного або поверхневого дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія) у новонародженого,
під час годування грудьми, оскільки він може виділятися з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Янтил Ретард. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб діє на вас, перед тим як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або труднощі з концентрацією уваги. Особливо обережно будьте на початку лікування, після зміни дози та при одночасному застосуванні з алкоголем або заспокійливими засобами.

Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Янтил Ретард 150 мг, коли і як довго слід його приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припините лікування Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Лікар підбере дозу в залежності від інтенсивності вашого болю та рівня особистої чутливості до болю. Зазвичай слід застосовувати найменшу ефективну дозу для зняття болю.

Дорослі

Зазвичай початкова доза — 50 мг кожні 12 годин.

За необхідності лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або режим прийому. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток надто сильна або надто слабка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Загальну добову дозу тапентадолу понад 500 мг не рекомендовано.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (старше 65 років) зазвичай немає необхідності у корекції дози. Однак у деяких пацієнтів цієї вікової групи виведення тапентадолу може затримуватися та проходити повільніше. Якщо це стосується вас, лікар може призначити інший режим прийому.

Захворювання печінки та нирок (печінкова та ниркова недостатність)

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас помірні порушення функції печінки, лікар призначить інший режим прийому. При легких порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні приймати ці таблетки. При легких або помірних порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків віком від 6 років до менше ніж 18 років доза залежить від віку та маси тіла.

Відповідну дозу повинен призначити лікар. Не слід перевищувати загальну добову дозу 500 мг, тобто 250 мг кожні 12 годин.

Діти та підлітки з порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати цей лікарський засіб.

Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням не показаний дітям віком менше 6 років.

Як і коли приймати Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням слід приймати перорально.

Завжди приймайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Не жуйте, не діліть і не руйнуйте таблетки, оскільки це може призвести до передозування, адже активна речовина вивільниться в організмі занадто швидко.

Таблетки можна приймати натще (на порожній шлунок) або під час їжі.

Оболонка таблетки може не повністю розчинитися і тому з’явитися, здавалося б, незміненою у випорожненнях. Це не повинно вас турбувати, оскільки активна речовина таблетки вже буде поглинута організмом, а те, що ви бачите, — це лише порожня оболонка.

Як довго слід приймати Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте таблетки довше, ніж це вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, ніж слід

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути такі наслідки:

дуже звужені зіниці, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, непритомність, порушення свідомості або кома (глибока втрата свідомості), епілептичні напади, небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання, що може призвести до смерті.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо ви забули прийняти таблетку, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, а продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.

Якщо ви припините лікування Янтил Ретард 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо ви припините або припините лікування занадто рано, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем перед цим.

Зазвичай пацієнти не відчувають жодних побічних ефектів після припинення лікування, але в рідких випадках люди, які довго приймали таблетки, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять їх прийом.

Симптоми можуть бути такими:

нервозність, сльозотеча, риніт, зіва́ння, пітливість, озноб, біль у м’язах та розширені зіниці,
роздратування, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, спазми в животі, труднощі зі сном, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея та підвищення артеріального тиску, частоти дихання або частоти серцевих скорочень.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів після припинення лікування, зверніться до лікаря.

Не слід різко припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо тільки лікар не вказав інше. Якщо лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цих таблеток, він пояснить, як це робити, що може включати поступове зниження дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. У дітей та підлітків додаткових побічних ефектів у порівнянні з дорослими не спостерігалося.

Побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникли:

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання (свист під час дихання), утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип на шкірі або свербіж, особливо якщо вони охоплюють увесь організм.

Іншим серйозним побічним ефектом є дихання повільніше або слабкіше, ніж зазвичай. Це найчастіше відбувається у пацієнтів похилого віку або у ослаблених пацієнтів.

Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникати:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб): нудота, запор, запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб): зниження апетиту, тривожність, депресія настрою, труднощі зі сном, нервозність, хвилювання, порушення уваги, тремтіння, м’язові тіки, гарячі приливи, задишка, блювота, діарея, погане травлення, свербіж, підвищена пітність, висип на шкірі, відчуття слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення рідини в тканинах (набряки).

Не часто (можуть впливати до 1 з 100 осіб): алергічна реакція на ліки (включаючи набряк під шкірою, кропив’янку та в тяжких випадках — утруднення дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок), втрата ваги, дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудження (хвилювання), порушення сприйняття, порушення сну, ейфоричний настрій, депресія рівня свідомості, погіршення пам’яті, погіршення розумових здібностей, запаморочення, седація, порушення рівноваги, труднощі з мовою, оніміння, незвичайні відчуття на шкірі (наприклад, поколювання, свербіж), порушення зору, прискорене серцебиття, уповільнене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску, дискомфорт у животі, висип, утруднення сечовипускання, часте сечовипускання, сексуальні дисфункції, синдром відмови від ліків (див. розділ «Якщо ви припинили лікування Янтил Ретард 150 мг»), відчуття нездужання, подразливість.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб): залежність від препарату, порушення мислення, епілептичні напади, відчуття, що ось-ось знепритомнієте, порушення координації, повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія), порушення спорожнення шлунка, відчуття сп’яніння, відчуття розслаблення.

Частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними): делірій.

Загалом, ймовірність виникнення суїцидальних думок і поведінки зростає у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, деякі ліки для лікування депресії (що впливають на нейротрансмітерну систему мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, на підставі досвіду застосування у пацієнтів не було доведено, що він підвищує цей ризик.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людях: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Янтил Ретард 150 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, щоб інші люди не мали до нього доступу. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, які приймають його випадково або навмисно, коли їм не було призначено цей засіб.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад препарату Янтил Ретард 150 мг

Діючою речовиною є тапентадол.

Кожна таблетка містить 150 мг тапентадолу (у вигляді 174,72 мг гідрохлориду тапентадолу).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію. Оболонка таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171), жовтий залізний оксид (Е 172), червоний залізний оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням, в оболонці, блідо-рожевого кольору, овальні (6,5 мм x 15 мм), з логотипом Grünenthal, відтиснутим на одній стороні, та «H3» — на іншій.

Таблетки упаковані в блистери та поставляються в упаковках по 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 та 100x1 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, España

Виробник:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Aachen, Germany

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина: Tapentadol Libra-Pharm Retard

Іспанія: YANTIL retard

Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Ationdo SR

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026

Докладну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/