Янтил 4 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Янтил 4 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Тапентадол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Янтил і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Янтил
3. Як застосовувати Янтил
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Янтила
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Янтил і для чого його застосовують

Тапентадол — діюча речовина препарату Янтил — це лікарський засіб для лікування болю, який належить до класу сильних опіоїдів. Цей препарат застосовують для лікування від помірного до сильного гострого болю, який можна адекватно лікувати лише за допомогою опіоїда, у дітей від 2 років та дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Янтил

Не приймайте Янтил:

• якщо Ви маєте алергію на тапентадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
• якщо у Вас астма або дихання повільне чи поверхневе до небезпечного рівня [респіраторна депресія; гіперкапнія (підвищений рівень вуглекислого газу в крові)],
• якщо у Вас захворювання, при якому кишечник не функціонує належним чином (кишкова непрохідність),
• якщо Ви вживали алкоголь, снодійні таблетки, інші знеболювальні або інші психотропні ліки (ліки, що впливають на настрій та емоції) у високих дозах (див. розділ «Застосування Янтил разом з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Янтил:

• якщо Ваше дихання повільне або поверхневе,
• якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск або порушення свідомості, аж до коми,
• якщо Ви перенесли черепно-мозкову травму або маєте пухлини головного мозку,
• якщо у Вас захворювання печінки або нирок (див. розділ «Як застосовувати Янтил»),
• якщо у Вас захворювання підшлункової залози (наприклад, запалення підшлункової залози) або жовчовивідних шляхів,
• якщо Ви приймаєте ліки, що називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами μ-опіоїдних рецепторів (наприклад: бупренорфін),
• якщо Ви схильні до епілепсії або судом, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які відомі своїм ризиком провокування судом, оскільки ризик таких нападів може збільшитися.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдним засобом. Повторне застосування опіоїдів може зменшити ефективність препарату (може виникнути звикання, що відоме як толерантність). Повторне застосування Янтил також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик небажаних явищ може зростати при вищій дозі та тривалішому терміні застосування.

Залежність або наркоманія можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або частотою їх прийому. Ризик стати залежним або наркоманом різний для кожної людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або наркоманом від Янтил, якщо:

• ви або хтось із членів вашої родини маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («наркоманія»),
• ви палите,
• у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому Янтил, це може бути ознакою того, що ви стали залежним або наркоманом:

• вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар,
• вам потрібно більше дози, ніж рекомендовано,
• можливо, ви відчуваєте, що повинні продовжувати приймати ліки, навіть якщо вони не допомагають зняти біль,
• ви використовуєте ліки з інших причин, ніж передбачено, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»,
• ви робили багаторазові невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків,
• ви почуваєтеся погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, коли знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з лікарем, щоб обговорити найвідповіднішу терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи коли і як безпечно припинити прийом (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Янтил»).

Діти та підлітки

Янтил не досліджувався систематично у дітей та підлітків із ожирінням, тому дітей із ожирінням слід ретельно спостерігати, і не слід перевищувати максимально рекомендовану дозу для кожної вікової групи.

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 2 років.

Порушення дихання під час сну

Янтил може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, прокидання вночі через труднощі з диханням, труднощі з утриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Прийом Янтил разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

• Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте ліки, які можуть спровокувати судоми (напади), наприклад, певні антидепресанти або нейролептики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Янтил одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи підходить вам Янтил.

• Сумісне застосування Янтил та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані препарати (певні засоби для сну або заспокійливі [наприклад, барбітурати] або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін та кодеїн [також як ліки від кашлю], нейролептики, антигістаміни H1, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторну депресію), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування.

Однак, якщо лікар призначив вам Янтил разом із седативними засобами, дозу та тривалість сумісного лікування слід обмежити.

Сумісне застосування опіоїдів та препаратів, що використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю або тривожності (габапентин та прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути потенційно смертельним.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або будь-який інший седативний засіб, і суворо дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і членам сім’ї про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Якщо ви приймаєте ліки, що впливають на рівень серотоніну (наприклад, певні препарати для лікування депресії), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Янтил, оскільки були випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми можуть включати непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищені рефлекси, збільшення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Лікар може надати додаткову інформацію.

• Не досліджувалося сумісне застосування Янтил з іншими типами ліків, що називаються змішаними агоністами/антагоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдів (наприклад, бупренорфін). Можливо, Янтил не буде так само ефективним, якщо застосовувати його разом з одним із цих препаратів. Повідомте лікареві, якщо ви зараз лікуєтеся одним із цих засобів.

• Прийом цього лікарського засобу разом з потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій) певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити небажані ефекти, особливо під час початку або припинення прийому цих ліків. Завжди повідомляйте лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.

• Янтил не слід приймати разом з інгібіторами МАО (ліками для лікування депресії). Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо приймали їх протягом останніх 14 днів.

• Якщо ви використовуєте Янтил разом із наступними ліками, що мають антихолінергічні ефекти, ризик побічних ефектів може збільшитися:

• ліки для лікування депресії,

• ліки, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні),

• ліки для лікування психіатричних розладів (нейролептики або антипсихотичні),

• м’язові релаксанти,

• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Прийом Янтил разом із їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому цього лікарського засобу, оскільки в цьому разі деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Прийом їжі не впливає на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб:

• якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це призначив лікар; якщо тапентадол застосовується протягом тривалого періоду під час вагітності, це може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо їх не виявити та не лікувати лікарем.

Не рекомендується застосовувати Янтил:

• під час пологів, оскільки це може спричинити повільне або поверхневе дихання до небезпечних рівнів (респіраторну депресію) у новонародженого,
• під час годування грудьми, оскільки тапентадол може виділятися з грудним молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування тапентадолом. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке бачення або труднощі з концентрацією. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після зміни дози та при сумісному застосуванні з алкоголем або заспокійливими засобами.

Янтил містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозову одиницю, тобто фактично «без натрію».

Янтил містить натрію бензоат

Цей лікарський засіб містить 59 мг солі бензойної кислоти в кожній одиниці об’єму, що еквівалентно 2,4 мг/мл.

Янтил містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 48 мг пропіленгліколю в 25 мл розчину (максимальна дозова одиниця), що еквівалентно 2 мг/мл.

3. Як приймати Янтил

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Янтил, коли і як довго слід його приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припините лікування Янтил»).

Ваш лікар підбере дозу залежно від інтенсивності вашого болю та рівня індивідуальної чутливості до болю. Загалом слід застосовувати найменшу ефективну дозу, достатню для зняття болю.

Дорослі

Рекомендована доза становить 50 мг тапентадолу (12,5 мл розчину для прийому внутрішньо), 75 мг тапентадолу (18,75 мл розчину для прийому внутрішньо) або 100 мг тапентадолу (25 мл розчину для прийому внутрішньо) кожні 4 або 6 годин.

Не рекомендуються загальні добові дози, що перевищують 700 мг тапентадолу в перший день лікування, або більше 600 мг тапентадолу в наступні дні лікування.

Можливо, ваш лікар призначить вам іншу, більш відповідну дозу або схему прийому, якщо це необхідно. Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (понад 65 років) зазвичай немає необхідності у підборі дози. Однак виведення тапентадолу може уповільнюватися та проходити повільніше у певних пацієнтів цієї вікової групи. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити іншу схему прийому.

Захворювання печінки та нирок (печінкова та ниркова недостатність)

Пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки не слід приймати цей лікарський засіб. Якщо у вас помірні проблеми з печінкою, ваш лікар призначить іншу схему прийому. При легких порушеннях функції печінки коригування дози не потрібно.

Пацієнтам із тяжкими захворюваннями нирок не слід приймати цей лікарський засіб. При легких або помірних порушеннях функції нирок коригування дози не потрібно.

Застосування у дітей та підлітків

Янтил слід застосовувати дітям лише в умовах стаціонару.

Доза Янтил для дітей та підлітків віком від 2 до 18 років становить 1,25 мг/кг кожні 4 години. Ваш лікар або медсестра введуть вам правильну дозу.

Завжди чекайте 4 години перед прийомом наступної дози. Дозу можна зменшити, коли гострий біль починає зменшуватися.

Як і коли приймати Янтил

Цей лікарський засіб слід приймати перорально.

Ви можете приймати розчин для прийому внутрішньо натщесерце (на порожній шлунок) або під час їжі.

Упаковка містить дозувальний шприц із адаптером, який слід використовувати для відбирання з флакона точної кількості (об’єму), що відповідає призначеній дозі тапентадолу.

Інструкція щодо відкриття флакона та використання дозувального шприца

Флакон має гвинтову кришку, захищену від дітей. Щоб зняти кришку, натисніть на неї вниз і оберіть проти годинникової стрілки (Рис. 1). Зніміть кришку та відірвіть захисну плівку з верхньої частини флакона. Якщо захисна плівка пошкоджена, не використовуйте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з фармацевтом.

Рис. 1

Поставте флакон на рівну тверду поверхню. Відкрийте пакет із пластиком, що містить дозувальний шприц і адаптер, з боку прорізу та вийміть дозувальний шприц (A) і адаптер (B), які входять до комплекту. Вставте дозувальний шприц у адаптер і міцно встановіть його на горловину флакона (Рис. 2).

Рис. 2

Щоб наповнити дозувальний шприц, переверніть флакон догори дном. Утримуючи шприц на місці, повільно потягніть поршень (C) вниз до позначки, що відповідає дозі, призначеній лікарем (див. розділ «Як приймати Янтил»). Ще не виймайте дозувальний шприц! (Рис. 3).

Рис. 3

Знову поверніть флакон у вертикальне положення, а потім обережно вийміть дозувальний шприц із флакона. Після виймання шприця уважно перевірте, чи ви відібрали правильну кількість розчину. Адаптер (B), який раніше був приєднаний до дозувального шприца, тепер повинен залишитися у флаконі (Рис. 4).

Рис. 4

Щоб прийняти ліки, помістіть дозувальний шприц у рот і повільно натискайте на поршень. Натискайте до кінця, щоб переконатися, що ви прийняли весь розчин. Якщо ви бажаєте, ви можете розчинити ліки у склянці води або іншого безалкогольного напою перед прийомом, у цьому випадку вам слід випити всю склянку, щоб переконатися, що ви прийняли правильну дозу лікарського засобу (Рис. 5).

Рис. 5

Залиште адаптер у флаконі, щільно закрийте флакон і зберігайте у вертикальному положенні. Промийте дозувальний шприц водою після кожного використання та дайте йому висохнути. Наступного разу, коли ви будете приймати ліки, вставте дозувальний шприц у адаптер, який залишиться на горловині флакона, і дотримуйтесь вищезазначених інструкцій.

Як довго слід приймати Янтил

Не приймайте цей лікарський засіб довше, ніж це вказав ваш лікар. У дітей тривалість лікування не повинна перевищувати 3 дні.

Якщо ви прийняли більше Янтил, ніж слід

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути такі наслідки:

• дуже звужені зіниці, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, запаморочення, порушення свідомості або кома (глибока втрата свідомості), епілептичні напади, небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання, що може призвести до смерті.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зателефонуйте лікарю!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята. Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Янтил

Якщо ви забули прийняти цей лікарський засіб, можливо, у вас знову з’явиться біль. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, а продовжуйте приймати ліки, як і раніше.

Якщо ви припините лікування Янтил

Якщо ви припините або припините лікування занадто рано, можливо, у вас знову з’явиться біль. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем перед цим.

Зазвичай пацієнти не відчувають жодних побічних ефектів після припинення лікування, але в окремих випадках люди, які приймали цей лікарський засіб протягом тривалого часу, можуть почуватися погано, якщо припинять його прийом раптово.

Симптоми можуть бути такими:

• нервозність, сльозотеча, риніт, зітхання, пітливість, озноб, біль у м’язах і розширені зіниці,
• дратівливість, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, спазми в животі, труднощі зі сном, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея та підвищення артеріального тиску, частоти дихання або частоти серцевих скорочень.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів після припинення лікування, зверніться до свого лікаря.

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, окрім випадків, коли це вказав ваш лікар. Якщо ваш лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цього лікарського засобу, він пояснить, як це зробити, що може включати поступове зменшення дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти або важливі симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони у вас виникли:

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання (свист при диханні), утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висипання на шкірі або свербіж, особливо якщо вони охоплюють усе тіло.

Іншим серйозним побічним ефектом є сонливість та уповільнене або слабке дихання порівняно з нормальним. Це найчастіше трапляється у пацієнтів похилого віку або у ослаблених пацієнтів.

Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб): нудота, блювота, запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): зниження апетиту, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації, труднощі заснути, порушення сну, тремтіння, приливи жару, запор, діарея, погане травлення, сухість у роті, свербіж, підвищена пітливість, висипання на шкірі, м’язові спазми, відчуття слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла.

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): депресивний стан, дезорієнтація, збудження (хвилювання), нервозність, непокій, ейфоричний настрій, залежність від препарату, порушення уваги, погіршення пам’яті, відчуття, що можна знепритомнити, седація, труднощі з контролем рухів, труднощі з мовою, оніміння, незвичайні відчуття на шкірі (наприклад, поколювання, свербіж), м’язові тіки, порушення зору, прискорене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску, уповільнене або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія), зниження кількості кисню в крові, задишка, дискомфорт у животі, висип, відчуття важкості, утруднення сечовипускання, часте сечовипускання, синдром відміни препарату (див. розділ "Якщо ви припините лікування Янтил 4 мг/мл розчин для прийому внутрішньо"), накопичення рідини в тканинах (набряк), загальне погане самопочуття, відчуття сп’яніння, дратівливість, відчуття розслаблення.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб): алергічна реакція на ліки (включаючи набряк під шкірою, кропив’янку, а в тяжких випадках — утруднення дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок), порушення мислення, епілептичні напади, зниження рівня свідомості, порушення координації, повільне серцебиття, порушення спорожнення шлунка.

Частота невідома: делірій.

Загалом, ймовірність виникнення самогубних думок та поведінки зростає у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, деякі антидепресанти (що впливають на нейротрансмітерну систему мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, за даними досвіду застосування у пацієнтів не було доведено, що він підвищує цей ризик.

Додаткових побічних ефектів у дітей та підлітків не спостерігалося.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає у цьому листку-вкладені. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Янтил

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші особи. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, які приймають його випадково або навмисно, коли його їм не призначали.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після CAD. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

До першого відкриття: цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не слід використовувати розчин після закінчення шести тижнів з моменту першого відкриття флакона.

Після першого відкриття зберігати у вертикальному положенні.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Янтил

Діючою речовиною є тапентадол.

1 мл розчину для прийому внутрішньо містить 4 мг тапентадолу (у формі гідрохлориду).

Інші компоненти:

Бензоат натрію (Е211)

Лимонна кислота моногідрат

Сукралоза (Е955)

Ароматизатор полуниця, містить пропіленгліколь (Е1520)

Очищена вода

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Янтил — це прозорий безбарвний розчин для прийому внутрішньо.

Розчин для прийому внутрішньо поставляється в пластикових флаконах місткістю 100 мілілітрів розчину, у комплекті з дозувальною шприцем-дозатором місткістю 5 мл, проградуйованою з кроком 0,1 мл, та адаптером, приєднаним до дозувального шприца.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, Іспанія

Виробник:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Aachen, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Tapentadol Libra-Pharm

Іспанія: Yantil

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/