Воріконазол Тева 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Воріконазол Тева 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Воріконазол Тева та для чого його застосовують.

2. Що потрібно знати перед початком застосування Воріконазолу Тева.

3. Як застосовувати Воріконазол Тева.

4. Можливі побічні ефекти.

5. Зберігання Воріконазолу Тева.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Воріконазол Тева і для чого його застосовують

Воріконазол Тева містить діючу речовину воріконазол. Воріконазол — це протигрибковий засіб. Він діє, знищуючи або запобігаючи росту грибів, які викликають інфекції.

Застосовується для лікування пацієнтів (дорослих та дітей віком від 2 років) з:

• інвазивною аспергільозою (різновидом грибкової інфекції, спричиненої Aspergillus sp),
• кандидемією (іншим різновидом грибкової інфекції, спричиненою Candida sp) у пацієнтів без нейтропенії (пацієнтів, які не мають аномально низького рівня білих кров’яних клітин),
• тяжкими інвазивними інфекціями, спричиненими Candida sp, коли гриб стійкий до флуконазолу (іншого протигрибкового засобу),
• тяжкими грибковими інфекціями, спричиненими Scedosporium sp або Fusarium sp (двома різними видами грибів).

Воріконазол Тева застосовується у пацієнтів із тяжкими грибковими інфекціями, які можуть загрожувати життю.

Профілактика грибкових інфекцій у реципієнтів трансплантації кісткового мозку з високим ризиком.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під медичним наглядом.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Воріконазол Тева

Не приймайте Воріконазол Тева

• якщо у вас алергія на воріконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Дуже важливо повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, або лікарські рослини.

Під час лікування Воріконазолом Тева не слід приймати такі ліки:

• Терфенадин (використовується при алергії).

• Астемізол (використовується при алергії).

• Цисаприд (використовується при проблемах із травленням).

• Пімозид (використовується при психічних розладах).

• Хінідин (використовується при серцевих аритміях).

  • Івабрадин (використовується для лікування симптомів хронічної серцевої недостатності).

• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).

• Ефавіренз (використовується для лікування ВІЛ) у дозах 400 мг і вище один раз на добу.

• Карбамазепін (використовується для лікування судом).

• Фенобарбітал (використовується при важкому безсонні та судомах).

• Алкалоїди споришку (наприклад: ерготамін, дигідроерготамін; використовуються при мігрені).

• Сіролімус (використовується у пацієнтів, які отримали трансплантацію).

• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозах 400 мг і вище двічі на добу.

• Звіробій (гіперіцин, лікарська рослина).

  • Налоксегол (використовується для лікування запору, спричиненого саме анальгетиками, які називаються опіоїдами [наприклад, морфін, оксикодон, фентаніл, ترامадол, кодеїн]).
  • Толваптан (використовується для лікування гіпонатріємії [низького рівня натрію в крові] або для уповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів із полікістозом нирок).
  • Лурасидон (використовується для лікування депресії).
  • Фінеренон (використовується для лікування хронічної хвороби нирок)
  • Венетоклакс (використовується для лікування пацієнтів з хронічною лімфоцитарною лейкемією [ХЛЛ]).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Воріконазолу Тева, якщо:

• у вас була алергічна реакція на інші азолові препарати.

• у вас є або була колись хвороба печінки. Якщо у вас хвороба печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу Воріконазолу Тева. Також лікар має контролювати функцію вашої печінки під час лікування шляхом аналізів крові.

• ви знаєте, що страждаєте на кардіоміопатію, нерегулярне серцебиття, повільний ритм серця або маєте аномалію на електрокардіограмі (ЕКГ), яка називається «синдромом подовженого QTc».

Потрібно уникати будь-якого впливу сонячного світла та ультрафіолету під час лікування. Важливо захищати відкриті ділянки шкіри та використовувати сонцезахисний крем із високим фактором захисту (FPS), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до УФ-променів. Ця чутливість може ще більше посилюватися при одночасному застосуванні інших ліків, які підвищують чутливість шкіри до сонячного світла, наприклад, метотрексату. Ці заходи також стосуються дітей.

Під час лікування Воріконазолом Тева повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

• сонячний опік
• тяжка висипка або пухирі на шкірі
• біль у кістках.

Якщо у вас розвинуться шкірні розлади, як описано вище, ваш лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вважати за необхідне регулярне обстеження. Існує незначна ймовірність розвитку раку шкіри при тривалому застосуванні воріконазолу.

Якщо у вас розвинуться ознаки «надниркової недостатності», коли надниркові залози не виробляють достатньо певних стероїдних гормонів, таких як кортизол, що може викликати такі симптоми: тривала або хронічна втому, м’язова слабкість, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі, — повідомте лікареві.

Якщо у вас виникнуть ознаки «синдрому Кушинга», коли організм виробляє надмір гормону кортизол, що може викликати такі симптоми: збільшення ваги, жирова горбка між плечей, округле обличчя, потемніння шкіри живота, стегон, грудей і рук, тонка шкіра, легке утворення синців, високий рівень цукру в крові, надмірне волосяне покривання або надмірне потовиділення, — повідомте лікареві.

Лікар має контролювати роботу вашої печінки та нирок шляхом аналізів крові.

Діти та підлітки

Воріконазол Тева не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

Прийом Воріконазолу Тева з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, збираєтеся приймати інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки, коли їх приймати одночасно з Воріконазолом Тева, можуть впливати на дію Воріконазолу Тева, або навпаки — Воріконазол Тева може впливати на дію інших ліків.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки, оскільки одночасне лікування Воріконазолом Тева слід уникати, якщо це можливо:

• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 100 мг двічі на добу.
  • Гласдегіб (використовується для лікування раку); якщо вам потрібно застосовувати обидва ліки, лікар буде часто контролювати ваш серцевий ритм.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки одночасне лікування з Воріконазолом Тева слід уникати, наскільки це можливо, і може знадобитися корекція дози воріконазолу:

• Ріфабутин (використовується для лікування туберкульозу). Якщо ви вже отримуєте лікування ріфабутином, потрібно контролювати кількість крові та побічні ефекти від ріфабутину.
• Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви вже отримуєте лікування фенітоїном, під час лікування Воріконазолом Тева необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в крові, і може знадобитися корекція дози.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки може знадобитися корекція дози або контроль, щоб переконатися, що ці ліки і/або Воріконазол Тева продовжують діяти як потрібно:

• Варфарин та інші антикоагулянти (наприклад: фенпрокумон, аценокумарол; використовуються для зменшення згортання крові).

• Циклоспорин (використовується у пацієнтів, які отримали трансплантацію).

• Такролімус (використовується у пацієнтів, які отримали трансплантацію).

• Сульфонілсечовини (наприклад: толбутамід, гліпізид, глібірид) (використовуються при цукровому діабеті).

• Статини (наприклад: аторвастатин, симвастатин) (використовуються для зниження рівня холестерину).

• Бензодіазепіни (наприклад: мідазолам, тріазолам) (використовуються при важкому безсонні та стресі).

• Омепразол (використовується для лікування виразки шлунка).

• Оральні контрацептиви (якщо ви приймаєте Воріконазол Тева під час застосування оральних контрацептивів, можуть виникнути побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструального циклу).

• Алкалоїди вінка (наприклад: вінкрестин, вінбластин) (використовуються для лікування раку).

  • Інгібітори тирозинкінази (наприклад, акситініб, бозутініб, кабозантініб, серітініб, кобіметініб, дабрафеніб, дазатиніб, нілотиніб, сунітініб, ібрутиніб, рибосикліб) (використовуються для лікування раку).
  • Третиноїн (використовується для лікування лейкемії).

• Саквінавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (використовуються для лікування інфекції ВІЛ).

• Інгібітори зворотної транскриптази, що не є нуклеозидами (наприклад: ефавіренз, делавірдин і невірапін) (використовуються для лікування інфекції ВІЛ) (деякі дози ефавірензу НЕ можна приймати одночасно з Воріконазолом Тева).

• Метадон (використовується для лікування залежності від героїну).

• Алфентаніл, фентаніл та інші короткодіючі опіоїди, такі як суфентаніл (анальгетики, що використовуються під час операцій).

• Оксикодон та інші довготривалі опіоїди, такі як гідрокодон (використовуються для лікування помірного до тяжкого болю).

• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення).

• Флу康азол (використовується для лікування грибкових інфекцій).

• Флуциклоксацилін (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях).

• Еверолімус (використовується для лікування поширеного раку нирок та у пацієнтів, які отримали трансплантацію).

  • Летермовір (використовується для профілактики інфекції цитомегаловірусом (ЦМВ) після трансплантації кісткового мозку).
  • Івакафтор: використовується для лікування муковисцидозу.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати Воріконазол Тева під час вагітності, окрім випадків, коли це вказав лікар. Жінки репродуктивного віку, які отримують лікування Воріконазолом Тева, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви завагітніли під час лікування Воріконазолом Тева.

Годування грудьми слід припинити перед початком прийому Воріконазолу Тева.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Воріконазол Тева може викликати розмитість зору або дискомфорт через підвищену чутливість до світла. Якщо це трапиться, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, а також повідомте лікареві.

Воріконазол Тева містить лактозу

Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Воріконазол Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Воріконазол Тева

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу визначатиме ваш лікар залежно від вашої ваги та типу інфекції.

Рекомендована доза для дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку) є такою:

*Це також стосується пацієнтів віком 15 років та старших.

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити добову дозу до 300 мг (≥40 кг) або 150 мг (<40 кг) двічі на добу.

Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, якщо у вас є цироз печінки від легкого до помірного ступеня.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей та підлітків такі:

Залежно від вашої реакції на лікування, лікар може збільшити або зменшити добову дозу.

Таблетки слід застосовувати лише у разі, якщо дитина здатна проковтувати таблетки цілими.

Приймайте таблетки принаймні за одну годину до їжі або через годину після неї. Ковтайте таблетку цілу, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте Воріконазол Тева для профілактики грибкових інфекцій, лікар може припинити застосування Воріконазолу Тева, якщо у вас або у вашої дитини виникнуть побічні ефекти, пов’язані з лікуванням.

Якщо ви прийняли більше Воріконазолу Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам було призначено (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки), негайно зверніться по медичну допомогу або до найближчого відділення невідкладної допомоги. Заберіть із собою упаковку таблеток Воріконазолу Тева. Може виникнути підвищена чутливість до світла як наслідок прийому більшої дози Воріконазолу Тева, ніж слід.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Воріконазол Тева

Дуже важливо приймати таблетки Воріконазолу Тева регулярно і в той самий час доби. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну за графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Воріконазолом Тева

Доведено, що правильне дотримання призначеної схеми лікування, з прийомом кожної дози у відповідний час, може значно підвищити ефективність цього лікарського засобу. Тому, якщо лікар не порадив вам припинити лікування, дуже важливо продовжувати прийом Воріконазолу Тева відповідно до вказівок, наведених вище.

Продовжуйте приймати Воріконазол Тева до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте лікування передчасно, оскільки інфекція може не бути вилікована. Пацієнтам із ослабленою імунною системою або з ускладненими інфекціями може знадобитися більш тривале лікування, щоб запобігти повторному виникненню інфекції.

Після припинення лікування Воріконазолом Тева у вас не повинно виникнути жодних наслідків, пов’язаних із припиненням прийому препарату.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо побічні ефекти виникають, найімовірніше, вони будуть незначними та тимчасовими. Однак деякі з них можуть бути серйозними й вимагати негайної медичної допомоги.

Серйозні побічні ефекти — припиніть прийом препарату Воріконазол Тева 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG та негайно зверніться до лікаря

• Висип на шкірі.
• Жовтяниця; зміни в роботі печінки.
• Панкреатит.

Інші побічні ефекти

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб:

• Порушення зору (зміна зору, такі як розмите зору, порушення сприйняття кольорів, аномальна непереносимість світла, сліпота до кольорів, порушення ока, світлові ореоли, нічна сліпота, коливання зору, бачення іскор, візуальні аури, зниження гостроти зору, зниження чіткості зору, часткова втрата звичайного поля зору, плями в полі зору).
• Лихоманка.
• Висип на шкірі.
• Нудота, блювота та діарея.
• Головний біль.
• Пухирість кінцівок.
• Біль у животі.
  • Утруднення дихання.
  • Підвищені печінкові ферменти.

Часто: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб:

• Подразнення та запалення шлунково-кишкового тракту, синусит, запалення ясен, озноб, слабкість.

  • Знижений рівень, у тому числі тяжкий, певних видів червоних (іноді імунного типу) і/або білих кров'яних клітин у крові, зниження кількості тромбоцитів, що допомагають згортанню крові.
  • Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові.

• Тривожність, депресія, сплутаність свідомості, збудження, безсоння, галюцинації.

  • Судоми, тремор або неконтрольовані м'язові рухи, поколювання або аномальні відчуття на шкірі, підвищення м'язового тонусу, сонливість, запаморочення.
  • Кровотеча в оці.

• Проблеми з серцевим ритмом, включаючи дуже швидке серцебиття, дуже повільне серцебиття, втрату свідомості.

• Гіпотензія, запалення вен (що може бути пов’язане з утворенням тромбів).

• Гостре утруднення дихання, біль у грудях, набряк обличчя (рот, губи та навколо очей), затримка рідини в легенях.

  • Запор, погане травлення, запалення губ.

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри), запалення печінки та ураження печінки.

  • Висип на шкірі, що може бути серйозним, з пухирями та шелушінням, характеризується плоскими червоними ділянками, вкритими дрібними підйомами, що зливаються, почервоніння шкіри.

• Свербіж.

• Алопеція.

• Біль у спині.

• Ниркова недостатність, наявність крові в сечі, порушення результатів аналізів функції нирок.

  • Сонячний опік або серйозна шкірна реакція після впливу світла або сонячного світла.
  • Рак шкіри.

Іноді: можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб:

• Симптоми, схожі на грип, подразнення та запалення шлунково-кишкового тракту, запалення шлунково-кишкового тракту, що призводить до діареї, пов’язаної з антибіотиками, запалення лімфатичних судин.

• Запалення тонкої тканини, що вистилає внутрішню стінку живота та покриває черевні органи.

• Збільшення (іноді болюче) лімфатичних вузлів, недостатність кісткового мозку, підвищення еозинофілів.

  • Зниження функції надниркових залоз, зниження активності щитовидної залози.

• Порушення мозкової діяльності, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, ураження нервів, що призводить до оніміння, болю, поколювання або печіння в руках або ногах.

• Проблеми з рівновагою або координацією.

• Набряк мозку.

• Подвійне зору, серйозні захворювання очей, такі як: біль та запалення очей і повік, аномальні рухи очей, ураження зорового нерва, що призводить до порушення зору, запалення зорового нерва.

• Зниження чутливості до дотику.

  • Порушення смаку.
  • Порушення слуху, дзвін у вухах, запаморочення.

• Запалення певних внутрішніх органів, підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набряк та запалення язика.

• Збільшення печінки, печінкова недостатність, захворювання жовчного міхура, жовчні камені.

• Запалення суглобів, запалення вен під шкірою (що може бути пов’язане з утворенням тромбів).

• Запалення нирок, білок у сечі, ушкодження нирок.

  • Дуже висока частота серцевих скорочень або екстрасистоли, іноді з нерегулярними електричними імпульсами.

• Аномальний електрокардіограма (ЕКГ).

  • Підвищений холестерин у крові, підвищений рівень сечовини в крові.
  • Алергічні реакції на шкірі (іноді серйозні), такі як захворювання шкіри, потенційно смертельне, що призводить до пухирів та болючих виразок на шкірі та слизових оболонках, особливо в роті, запалення шкіри, кропив’янка, почервоніння та подразнення шкіри, червонувато-пурпурове забарвлення шкіри, що може бути спричинене низьким рівнем тромбоцитів, екзема.

• Алергічна реакція або надмірна імунна відповідь.

• Запалення тканини, що оточує кістку.

Рідко: можуть впливати до 1 з кожних 1 000 осіб:

• Підвищена активність щитовидної залози.

  • Погіршення мозкової діяльності як серйозна ускладнення захворювання печінки.

• Втрата більшості волокон зорового нерва, помутніння рогівки, неконтрольовані рухи очей.

  • Утворення пухирів через світлочутливість.
  • Захворювання, при якому імунна система атакує частину периферичної нервової системи.

• Проблеми з серцевим ритмом або провідністю (іноді потенційно смертельні).

• Потенційно смертельна алергічна реакція.

• Порушення згортання крові.

• Алергічні реакції на шкірі (іноді серйозні), такі як швидке набрякання (набряк) дерми, підшкірної тканини, слизових оболонок та підслизових шарів, сверблячі та болючі плями потовщеної червоної шкіри з лускатими сріблястими плямами, потенційно смертельне захворювання, що призводить до відшарування великих ділянок епідермісу — найбільш поверхневого шару шкіри — від нижчих шарів шкіри; загальний висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів.

• Дрібні лускаті та сухі плями на шкірі, іноді товсті, з гострими кінцями або «ріжками».

Побічні ефекти з невідомою частотою: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• Вісочки та пігментовані плями

Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але про які необхідно негайно повідомити лікаря:

• Червоні лускаті плями або кільцюваті ураження шкіри, що можуть бути симптомом аутоімунного захворювання, яке називається вовчаковий еритематозний дерматит.

Оскільки відомо, що Воріконазол Тева 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG впливає на печінку та нирки, ваш лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові. Повідомте лікарю, якщо у вас біль у животі або якщо стільці мають іншу консистенцію.

Повідомлялися випадки раку шкіри у пацієнтів, які довго лікувалися воріконазолом (див. розділ 2).

Частота сонячних опіків або серйозних шкірних реакцій після впливу світла або сонячного світла була вищою у дітей. Якщо у вас або вашої дитини виникають захворювання шкіри, лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що важливо регулярно спостерігати за вами або вашою дитиною. Підвищення печінкових ферментів також спостерігалося частіше у дітей.

Якщо будь-який із цих побічних ефектів триває або докучає, повідомте про це лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Воріконазолу Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на блістері або упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті СІГРЕ у аптеці. У разі сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Воріконазолу Тева

• Діючою речовиною є воріконазол. Кожна таблетка містить 50 мг воріконазолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Воріконазол Тева містить лактозу»), натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон K25, пшеничний крохмаль, магнію стеарат, гіпромелоза 5 мПа·с, гліцерол 85% та діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Воріконазол Тева 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, мають форму білих круглих двоопуклих таблеток (діаметр: приблизно 7,2 мм) із гравіюванням «V» на одній стороні та «50» — на іншій.

Воріконазол Тева 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доступні в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 та 100 таблеток у блистерних упаковках PVC/Alu, як багаторазові, так і індивідуальні.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.
вул. Анабел Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх,
Алькобендас, 28108, Мадрид, Іспанія

Виробник

Pliva Hrvatska d.o.o.
(Pliva Croatia Ltd.)
Прілаз баруна Філіповіча, 25
10000 Загреб
Хорватія

Merckle GmbH
Людвіг-Меркль-Штрассе, 3
89143 Блаубойрен, Німеччина

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллагі-ут 13,
4042 Дебрецен
Угорщина

Teva Pharma, S.L.U.
вул. С/С, № 4, промислова зона Мальпіка
50016 Сарагоса
Іспанія

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська, 80, 31-546 Краків
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Voriconazol ratiopharm 200 mg Filmtabletten
Бельгія: Voriconazole Teva 50 mg filmomhulde tabletten
Voriconazole Teva 200 mg filmomhulde tabletten
Чеська Республіка: Voriconazole Teva 200 mg
Данія: Voriconazole Teva
Естонія: Voriconazole Teva 200 mg
Франція: Voriconazole Teva 50 mg, comprimé pelliculé
Voriconazole Teva 200 mg, comprimé pelliculé
Німеччина: Voriconazol-ratiopharm® 50 mg Filmtabletten
Voriconazol-ratiopharm® 200 mg Filmtabletten
Греція: Voriconazole Teva 200 mg Επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α
Угорщина: Voriconazole Teva 200 mg filmtabletta
Ірландія: Voriconazole Teva 200mg Film-coated Tablets
Італія: VORICONAZOLO TEVA
Латвія: Voriconazole Teva 200 mg apvalkotas tabletes
Литва: Voriconazole Teva 200 mg plevele dengtos tabletes
Люксембург: Voriconazole Teva 50 mg comprimés pelliculés
Voriconazole Teva 200 mg comprimés pelliculés
Нідерланди: Voriconazol 50 mg Teva, filmomhulde tabletten
Voriconazol 200 mg Teva, filmomhulde tabletten
Португалія: Voriconazol Teva
Іспанія: Воріконазол Тева 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Воріконазол Тева 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Швеція: Voriconazole Teva

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2026 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Докладну та актуальну інформацію про цей препарат можна отримати, відсканувавши QR-код на пачці за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за такою адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79206/P_79206.html