Вориконазол Тева 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
ИспанияСодержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Вориконазол Тева и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед началом приема Вориконазол Тева
- Не принимайте Вориконазол Тева
- 3. Как принимать Вориконазол Тева
- **Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.**
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения препарата Вориконазол Тева
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Вориконазол Тева 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
-
Что такое Вориконазол Тева и для чего он применяется.
-
Что необходимо знать перед началом приёма Вориконазола Тева.
-
Как принимать Вориконазол Тева.
-
Возможные побочные эффекты.
-
Хранение Вориконазола Тева.
-
Содержимое упаковки и дополнительная информация.
1. Что такое Вориконазол Тева и для чего он применяется
Вориконазол Тева содержит действующее вещество вориконазол. Вориконазол — противогрибковое лекарственное средство. Он оказывает действие, уничтожая или подавляя рост грибов, вызывающих инфекции.
Препарат применяется для лечения пациентов (взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше) с:
- инвазивным аспергиллезом (вид грибковой инфекции, вызываемой Aspergillus sp),
- кандидемией (другой вид грибковой инфекции, вызываемой Candida sp) у пациентов без нейтропении (у пациентов, не имеющих аномально низкого количества лейкоцитов),
- тяжелыми инвазивными инфекциями, вызванными Candida sp, когда грибок устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому препарату),
- тяжелыми грибковыми инфекциями, вызванными Scedosporium sp или Fusarium sp (два различных вида грибов).
Вориконазол Тева применяется у пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями, угрожающими жизни.
Профилактика грибковых инфекций у лиц с высоким риском, получающих трансплантацию костного мозга.
Данный препарат следует применять только под медицинским наблюдением.
2. Что необходимо знать перед началом приема Вориконазол Тева
Не принимайте Вориконазол Тева
- если у вас аллергия на вориконазол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Очень важно сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, а также лекарственные растения.
Во время лечения Вориконазолом Тева нельзя принимать следующие лекарства:
-
Терфенадин (применяется при аллергии).
-
Астемизол (применяется при аллергии).
-
Цизаприд (применяется при расстройствах пищеварения).
-
Пимозид (применяется при психических расстройствах).
-
Хинидин (применяется при нарушениях сердечного ритма).
- Ивабрадин (применяется для симптомов хронической сердечной недостаточности).
-
Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза).
-
Эфавиренз (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше один раз в день.
-
Карбамазепин (применяется для лечения судорог).
-
Фенобарбитал (применяется при тяжёлой бессоннице и судорогах).
-
Алкалоиды спорыньи (например: эрготамин, дигидроэрготамин; применяются при мигрени).
-
Сиролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).
-
Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше два раза в день.
-
Зверобой (гиперицин, лекарственное растение).
- Налоксегол (применяется для лечения запора, вызванного анальгетиками-опиоидами [например, морфин, оксикодон, фентанил, трамадол, кодеин]).
- Толваптан (применяется для лечения гипонатриемии [низкого уровня натрия в крови] или для замедления снижения функции почек у пациентов с поликистозом почек).
- Луразидон (применяется для лечения депрессии).
- Финеренон (применяется для лечения хронической болезни почек).
- Венетоклакс (применяется для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом [ХЛЛ]).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Вориконазола Тева, если:
-
у вас была аллергическая реакция на другие азолы.
-
у вас есть или ранее была болезнь печени. При заболевании печени врач может назначить более низкую дозу Вориконазола Тева. Врач также должен контролировать функцию печени с помощью анализов крови во время лечения Вориконазолом Тева.
-
вам известно, что у вас кардиомиопатия, нерегулярное сердцебиение, медленный ритм сердца или аномалия на электрокардиограмме (ЭКГ), называемая «синдромом удлинения интервала QTc».
Во время лечения необходимо избегать любого воздействия солнца и солнечного света. Важно прикрывать открытые участки тела и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (SPF), поскольку может повыситься чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению. Это может усилиться при одновременном приёме других лекарств, повышающих чувствительность кожи к свету, таких как метотрексат. Эти меры предосторожности также относятся к детям.
Сообщите врачу, если во время лечения Вориконазолом Тева у вас появились:
- солнечные ожоги,
- тяжёлые высыпания на коже или волдыри,
- боль в костях.
Если у вас появляются нарушения кожи, описанные выше, врач может направить вас к дерматологу, который после консультации может посчитать необходимым регулярное обследование. При длительном приёме вориконазола существует небольшая вероятность развития рака кожи.
Если у вас появляются признаки «надпочечниковой недостаточности», при которой надпочечники не вырабатывают достаточное количество определённых стероидных гормонов, таких как кортизол, что может вызывать такие симптомы, как: длительная или хроническая усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе, — сообщите об этом врачу.
Если у вас появляются признаки «синдрома Кушинга», при котором организм вырабатывает слишком много гормона кортизола, что может вызывать такие симптомы, как: увеличение массы тела, жировая горбушка между плечами, округлое лицо, потемнение кожи живота, бёдер, груди и рук, тонкая кожа, лёгкое появление синяков, высокий уровень сахара в крови, чрезмерный рост волос или повышенное потоотделение, — сообщите об этом врачу.
Ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови.
Дети и подростки
Вориконазол Тева не следует применять детям младше 2 лет.
Приём Вориконазола Тева с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.
Некоторые лекарства, принимаемые одновременно с Вориконазолом Тева, могут влиять на его действие, или же Вориконазол Тева может влиять на действие других лекарств.
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку одновременное лечение с Вориконазолом Тева следует по возможности избегать:
- Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 100 мг два раза в день.
- Гласдегиб (применяется для лечения рака); если необходимо применение обоих препаратов, врач будет часто контролировать ваш сердечный ритм.
Сообщите врачу, если вы принимаете любые из следующих лекарств, поскольку одновременный приём с Вориконазолом Тева следует избегать по возможности, и может потребоваться коррекция дозы вориконазола:
- Рифабутин (применяется для лечения туберкулёза). Если вы уже лечитесь рифабутином, необходимо контролировать показатели крови и побочные эффекты рифабутина.
- Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии). Если вы уже лечитесь фенитоином, необходимо контролировать его концентрацию в крови во время лечения Вориконазолом Тева, и может потребоваться коррекция дозы.
Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку может потребоваться коррекция дозы или контроль эффективности этих препаратов и/или Вориконазола Тева:
-
Варфарин и другие антикоагулянты (например: фенпрокумон, аценокумарол; применяются для снижения свёртываемости крови).
-
Циклоспорин (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).
-
Такролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).
-
Сульфонилмочевины (например: толбутамид, глипизид, глибенкламид) (применяются при сахарном диабете).
-
Статины (например: аторвастатин, симвастатин) (применяются для снижения уровня холестерина).
-
Бензодиазепины (например: мидазолам, триазолам) (применяются при тяжёлой бессоннице и стрессе).
-
Омепразол (применяется для лечения язв желудка).
-
Оральные контрацептивы (при приёме Вориконазола Тева на фоне оральных контрацептивов могут возникать побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла).
-
Алкалоиды барвинка (например: винкристина, винбластин) (применяются при лечении рака).
- Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дасатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (применяются при лечении рака).
- Третиноин (применяется при лечении лейкемии).
-
Саквинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются для лечения ВИЧ-инфекции).
-
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например: эфавиренз, делавирдин, невирапин) (применяются для лечения ВИЧ-инфекции) (некоторые дозы эфавиренза нельзя принимать одновременно с Вориконазолом Тева).
-
Метадон (применяется для лечения героиновой зависимости).
-
Алфентанил, фентанил и другие опиоиды короткого действия, такие как суфентанил (анальгетики, применяемые при операциях).
-
Оксикодон и другие опиоиды длительного действия, такие как гидрокодон (применяются для лечения умеренной и тяжёлой боли).
-
Нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен, диклофенак) (применяются для лечения боли и воспаления).
-
Флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций).
-
Флуклоксациллин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях).
-
Эверолимус (применяется при лечении распространённого рака почек и у пациентов, перенесших трансплантацию).
- Летермовир (применяется для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации костного мозга).
- Ивакафтор (применяется для лечения муковисцидоза).
Беременность и лактация
Не следует принимать Вориконазол Тева во время беременности, за исключением случаев, когда это прямо указано врачом. Женщины детородного возраста, получающие лечение Вориконазолом Тева, должны использовать надёжные методы контрацепции. Немедленно свяжитесь с врачом, если вы забеременели во время лечения Вориконазолом Тева.
Грудное вскармливание следует прекратить перед началом приёма Вориконазола Тева.
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Вориконазол Тева может вызывать нечёткость зрения или повышенную чувствительность к свету. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, и сообщите об этом врачу.
Вориконазол Тева содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Вориконазол Тева содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Вориконазол Тева
Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш врач определит дозу в зависимости от вашего веса и типа инфекции.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) следующая:
Таблетки | ||
Пациенты с массой тела равной или превышающей 40 кг* | Пациенты с массой тела менее 40 кг* | |
Доза в течение первых 24 часов (нагрузочная доза) | 400 мг каждые 12 часов в течение первых 24 часов | 200 мг каждые 12 часов в течение первых 24 часов |
Доза после первых 24 часов (поддерживающая доза) | 200 мг два раза в день | 100 мг два раза в день |
*Это также относится к пациентам в возрасте 15 лет и старше.
В зависимости от ответа на лечение ваш врач может увеличить суточную дозу до 300 мг (при массе тела ≥40 кг) или до 150 мг (при массе тела <40 кг), принимаемых дважды в день.
Ваш врач может принять решение о снижении дозы, если у вас имеется печеночная недостаточность легкой или умеренной степени тяжести.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая:
Таблетки | ||
Дети от 2 до 12 лет и подростки от 12 до 14 лет, вес которых менее 50 кг | Подростки от 12 до 14 лет, вес которых 50 кг и более; и все подростки старше 14 лет | |
Доза в первые 24 часа (нагрузочная доза) | Лечение следует начинать с инфузии | См. рекомендуемую дозу для взрослых |
Доза после первых 24 часов (поддерживающая доза) | 9 мг/кг два раза в день (максимальная доза 350 мг два раза в день) | См. рекомендуемую дозу для взрослых |
В зависимости от ответа на лечение ваш врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.
Таблетки следует принимать только в том случае, если ребёнок способен проглатывать таблетки целиком.
Принимайте таблетки как минимум за один час до еды или через час после еды. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.
Если вы или ваш ребёнок принимаете Вориконазол Тева для профилактики грибковых инфекций, врач может прекратить приём Вориконазола Тева, если у вас или у вашего ребёнка появятся побочные эффекты, связанные с лечением.
Если вы приняли больше Вориконазола Тева, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем вам назначено (или если кто-то другой принял ваши таблетки), немедленно обратитесь за медицинской помощью или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку таблеток Вориконазол Тева. Может появиться повышенная чувствительность к свету как следствие передозировки Вориконазола Тева.
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.
Если вы забыли принять Вориконазол Тева
Важно регулярно принимать таблетки Вориконазол Тева в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Вориконазолом Тева
Соблюдение назначенной схемы приёма, включая приём каждой дозы в нужное время, значительно повышает эффективность этого препарата. Поэтому, если только врач не скажет вам прекратить лечение, важно продолжать правильно принимать Вориконазол Тева, как указано выше.
Продолжайте принимать Вориконазол Тева до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить. Не прекращайте лечение раньше срока, так как инфекция может не пройти полностью. Пациентам с ослабленной иммунной системой или с тяжёлыми инфекциями может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить повторное появление инфекции.
Когда врач отменит лечение Вориконазолом Тева, у вас не должно возникнуть никаких последствий от прекращения приёма препарата.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если побочные эффекты появляются, то, скорее всего, они будут незначительными и кратковременными. Однако некоторые из них могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства.
Серьезные побочные эффекты — прекратите прием Вориконазол Тева и немедленно обратитесь к врачу
- Появление кожной сыпи.
- Желтуха; изменения функции печени.
- Панкреатит.
Другие побочные эффекты
Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 человек:
- Нарушения зрения (изменение зрения, такие как нечеткость, нарушения восприятия цвета, непереносимость света, цветовая слепота, нарушения глаза, зрительные ореолы, ночная слепота, колебания зрения, зрение искр, зрительные ауры, снижение остроты зрения, нарушение четкости зрения, частичная потеря привычного поля зрения, пятна в поле зрения).
- Повышенная температура тела.
- Кожная сыпь.
- Тошнота, рвота и диарея.
- Головная боль.
- Отек конечностей.
- Боли в животе.
- Затрудненное дыхание.
- Повышенные печеночные ферменты.
Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек:
-
Раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, синусит, воспаление десен, озноб, слабость.
- Снижение количества, в том числе тяжелое, некоторых видов эритроцитов (иногда иммунного происхождения) и/или лейкоцитов (иногда сопровождающееся лихорадкой) в крови, снижение количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови.
- Снижение уровня сахара в крови, снижение уровня калия в крови, снижение уровня натрия в крови.
-
Тревожность, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, бессонница, галлюцинации.
- Судороги, тремор или непроизвольные мышечные движения, покалывание или необычные ощущения на коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение.
- Кровоизлияние в глаз.
-
Нарушения сердечного ритма, включая очень быстрое сердцебиение, очень медленное сердцебиение, обмороки.
-
Артериальная гипотензия, воспаление вен (может быть связано с образованием тромбов).
-
Острая дыхательная недостаточность, боль в груди, отек лица (рот, губы, область вокруг глаз), накопление жидкости в легких.
- Запор, диспепсия, воспаление губ.
-
Желтуха (желтый цвет кожи), воспаление печени и повреждение печени.
- Кожные высыпания, которые могут быть тяжелыми, с пузырями и шелушением, характеризующиеся плоскими покрасневшими участками, покрытыми сливными мелкими высыпаниями, покраснение кожи.
-
Зуд.
-
Алопеция.
-
Боль в спине.
-
Почечная недостаточность, наличие крови в моче, нарушения в результатах анализов функции почек.
- Солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца.
- Рак кожи.
Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек:
-
Симптомы, напоминающие грипп, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с антибиотиками, воспаление лимфатических сосудов.
-
Воспаление тонкой оболочки, выстилающей внутреннюю стенку брюшной полости и покрывающей внутренние органы (брюшина).
-
Увеличение (иногда болезненное) лимфатических узлов, недостаточность костного мозга, повышение уровня эозинофилов.
- Снижение функции надпочечников, гипофункция щитовидной железы.
-
Нарушение функции головного мозга, симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, поражение нервов, вызывающее онемение, боль, покалывание или жжение в руках или ногах.
-
Нарушения равновесия или координации.
-
Отек мозга.
-
Двоение в глазах, тяжелые заболевания глаз, такие как: боль и воспаление глаз и век, ненормальные движения глаз, повреждение зрительного нерва, приводящее к нарушению зрения, воспаление зрительного нерва.
-
Снижение чувствительности к прикосновению.
- Нарушение вкуса.
- Снижение слуха, звон в ушах, головокружение.
-
Воспаление определенных внутренних органов — поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка.
-
Увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевание желчного пузыря, желчнокаменная болезнь.
-
Воспаление суставов, воспаление вен под кожей (может быть связано с образованием тромбов).
-
Воспаление почек, наличие белка в моче, повреждение почек.
- Очень высокая частота сердечных сокращений или экстрасистолия, иногда с неправильными электрическими импульсами.
-
Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ).
- Повышенный уровень холестерина в крови, повышенный уровень мочевины в крови.
- Аллергические реакции на коже (иногда тяжелые), такие как кожные заболевания, потенциально смертельные, вызывающие пузыри и болезненные язвы на коже и слизистых оболочках, особенно во рту, воспаление кожи, крапивница, покраснение и раздражение кожи, красноватые или пурпурные пятна на коже, которые могут быть вызваны низким уровнем тромбоцитов, экзема.
-
Аллергическая реакция или чрезмерный иммунный ответ.
-
Воспаление ткани, окружающей кость.
Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек:
-
Гиперфункция щитовидной железы.
- Ухудшение функции головного мозга как тяжелое осложнение заболевания печени.
-
Потеря большей части волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольные движения глаз.
- Образование пузырей вследствие фоточувствительности.
- Заболевание, при котором иммунная система атакует часть периферической нервной системы.
-
Нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда потенциально смертельные).
-
Потенциально смертельная аллергическая реакция.
-
Нарушения свертываемости крови.
-
Аллергические реакции на коже (иногда тяжелые), такие как быстрое отекание (отек) дермы, подкожной ткани, слизистых и подслизистых слоев, зудящие и болезненные утолщенные покрасневшие участки кожи с серебристыми чешуйками, потенциально смертельное заболевание, при котором большие участки эпидермиса — самого поверхностного слоя кожи — отслаиваются от нижележащих слоев кожи; генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов.
-
Мелкие чешуйчатые и сухие пятна на коже, иногда толстые, с острыми концами или «рогами».
Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть определена по имеющимся данным
- Веснушки и пигментные пятна.
Другие важные побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые необходимо немедленно сообщить врачу:
- Красные чешуйчатые пятна или кольцевидные поражения кожи, которые могут быть симптомом аутоиммунного заболевания, называемого кожным красным волчанкой.
Поскольку установлено, что Вориконазол Тева оказывает влияние на печень и почки, ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите врачу, если у вас возникают боли в животе или изменяется консистенция стула.
Сообщались случаи рака кожи у пациентов, длительно получавших вориконазол (см. раздел 2).
Частота солнечных ожогов или тяжелых кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или вашего ребенка возникают нарушения кожи, врач может направить вас к дерматологу, который после обследования может посчитать необходимым регулярное наблюдение. Повышенные печеночные ферменты также чаще наблюдались у детей.
Если любой из этих побочных эффектов сохраняется или вызывает беспокойство, сообщите об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Условия хранения препарата Вориконазол Тева
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на блистере или упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При наличии сомнений обратитесь к своему фармацевту, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Вориконазола Тева
- Действующее вещество: вориконазол. Каждая таблетка содержит 50 мг вориконазола.
- Прочие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Вориконазол Тева содержит лактозу»), кроскармеллоза натрия, повидон K25, прежелатинизированный крахмал кукурузный, стеарат магния, гипромеллоза 5 мПа·с, глицерол 85% и диоксид титана (Е171).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Вориконазол Тева 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, представляют собой белые, круглые, биконвексные таблетки (диаметр около 7,2 мм), с гравировкой «V» на одной стороне и «50» — на другой.
Вориконазол Тева 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 и 100 таблеток в блистерах из ПВХ/Алюминий, в многодозовых и индивидуальных упаковках.
Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid, España
Производитель
Pliva Hrvatska d.o.o.
(Pliva Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica, 25
10000 Zagreb
Хорватия
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren, Германия
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen
Венгрия
Teva Pharma, S.L.U.
C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Испания
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków
Польша
Препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия: Voriconazol ratiopharm 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Бельгия: Voriconazole Teva 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Voriconazole Teva 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Чехия: Voriconazole Teva 200 мг
Дания: Voriconazole Teva
Эстония: Voriconazole Teva 200 мг
Франция: Voriconazole Teva 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Voriconazole Teva 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Германия: Voriconazol-ratiopharm® 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Voriconazol-ratiopharm® 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Греция: Voriconazole Teva 200 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Венгрия: Voriconazole Teva 200 мг таблетки, покрытые оболочкой
Ирландия: Voriconazole Teva 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Италия: VORICONAZOLO TEVA
Латвия: Voriconazole Teva 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Литва: Voriconazole Teva 200 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Люксембург: Voriconazole Teva 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Voriconazole Teva 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Нидерланды: Voriconazol 50 мг Teva, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Voriconazol 200 мг Teva, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Португалия: Voriconazol Teva
Испания: Вориконазол Тева 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Вориконазол Тева 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Швеция: Voriconazole Teva
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2026 г.
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, размещённый на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79206/P_79206.html