Воріконазол Тева 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Воріконазол Тева 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Воріконазол Тева та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Воріконазолу Тева
3. Як застосовувати Воріконазол Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Воріконазолу Тева
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Воріконазол Тева та для чого його застосовують

Воріконазол Тева містить діючу речовину воріконазол. Воріконазол — це протигрибковий засіб. Він діє, знищуючи або запобігаючи росту грибів, що викликають інфекції.

Застосовують для лікування пацієнтів (дорослих та дітей віком від 2 років і старше) з:

• інвазивним аспергільозом (різновидом грибкової інфекції, спричиненої Aspergillus sp),
• кандидемією (іншим видом грибкової інфекції, спричиненою Candida sp) у пацієнтів без нейтропенії (пацієнтів, які не мають аномально низького рівня білих кров’яних тіл),
• серйозними інвазивними інфекціями, спричиненими Candida sp, коли гриб стійкий до флуконазолу (іншого протигрибкового засобу),
• серйозними грибковими інфекціями, спричиненими Scedosporium sp або Fusarium sp (двома різними видами грибів).

Воріконазол Тева застосовують у пацієнтів з серйозними грибковими інфекціями, які можуть загрожувати життю.

Профілактика грибкових інфекцій у реципієнтів трансплантації кісткового мозку з високим ризиком.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під медичним наглядом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Воріконазолу Тева

Не приймайте Воріконазол Тева

• якщо у вас алергія на воріконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Дуже важливо повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали
інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, або лікарські рослини.

Під час лікування Воріконазолом Тева не слід приймати такі ліки:

• Терфенадин (використовується при алергії).

• Астемізол (використовується при алергії).

• Цисаприд (використовується при проблемах із травленням).

• Пімозид (використовується при психічних розладах).

• Хінідин (використовується при серцевих аритміях).

  • Івабрадин (використовується при симптомах хронічної серцевої недостатності).

• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).

• Ефавіренз (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище один раз на добу.

• Карбамазепін (використовується для лікування судом).

• Фенобарбітал (використовується при важкому безсонні та судомах).

• Алкалоїди спорини (наприклад: ерготамін, дигідроерготамін; використовуються при мігрені).

• Сиролімус (використовується у пацієнтів, які отримали трансплантацію).

• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище двічі на добу.

• Звіробій (гіперіцин, лікарська рослина).

  • Налоксегол (використовується для лікування запору, спричиненого саме анальгетиками, які називають опіоїдами [наприклад, морфін, оксикодон, фентаніл, ترامадол, кодеїн]).
  • Толваптан (використовується для лікування гіпонатріємії [низький рівень натрію в крові] або для уповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів із полікістозом нирок).
  • Луразидон (використовується для лікування депресії).
  • Фінеренон (використовується для лікування хронічної хвороби нирок).
  • Венетоклакс (використовується для лікування пацієнтів із хронічною лімфолейкемією [ХЛЛ]).

Попередження та застереження

Перед початком прийому Воріконазолу Тева проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

• у вас була алергійна реакція на інші азолові препарати.

• у вас є або була хвороба печінки. Якщо у вас хвороба
  печінки, лікар може призначити нижчу дозу Воріконазолу Тева. Лікар також повинен контролювати функцію вашої печінки під час лікування Воріконазолом Тева за допомогою аналізів крові.

• ви знаєте, що маєте кардіоміопатію, нерегулярне серцебиття, повільний ритм серця або відхилення на електрокардіограмі (ЕКГ), яке називається «синдромом подовженого QTc».

Під час лікування слід уникати будь-якого впливу сонячного світла та ультрафіолету. Важливо прикривати відкриті ділянки тіла та використовувати сонцезахисний крем із високим фактором захисту від ультрафіолету (SPF), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до УФ-променів. Ця чутливість може ще більше посилюватися при одночасному застосуванні інших ліків, що підвищують чутливість шкіри до світла, таких як метотрексат. Ці заходи обережності також стосуються дітей.

Під час лікування Воріконазолом Тева повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

• сонячні опіки
• тяжкі висипання на шкірі або пухирі
• біль у кістках.

Якщо у вас розвинуться шкірні розлади, як описано вище, лікар може направити вас до дерматолога, який після обстеження може вважати за необхідне регулярне обстеження. Існує невеликий ризик розвитку раку шкіри при тривалому застосуванні воріконазолу.

Якщо у вас з’являться ознаки «надниркової недостатності», коли надниркові залози не виробляють достатньо певних стероїдних гормонів, таких як кортизол, що може призводити до симптомів: тривала або постійна втому, слабкість м’язів, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі, — повідомте лікареві.

Якщо у вас з’являться ознаки «синдрому Кушинга», коли організм виробляє надмір гормону
кортизол, що може призводити до симптомів: збільшення ваги, жирова горбика між плечей, округле обличчя, потемніння шкіри живота, стегон, грудей та рук, тонка шкіра, легко виникають синці, високий рівень цукру в крові, надмірне волосяне покривання або надмірне потовиділення, — повідомте лікареві.

Лікар повинен контролювати роботу вашої печінки та нирок за допомогою аналізів крові.

Діти та підлітки

Воріконазол Тева не слід застосовувати дітям молодше 2 років.

Прийом Воріконазолу Тева разом із іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можливо зможете приймати/використовувати інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки, які застосовуються одночасно з Воріконазолом Тева, можуть впливати на його дію, або Воріконазол Тева може впливати на дію інших ліків.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки, оскільки одночасне лікування Воріконазолом Тева слід уникати, якщо це можливо:

• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 100 мг двічі на добу.
  • Гласдегіб (використовується для лікування раку); якщо вам необхідно застосовувати обидва ліки, лікар буде часто контролювати ваш серцевий ритм.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із таких ліків, оскільки слід уникати одночасного лікування з Воріконазолом Тева, якщо це можливо, і може знадобитися корекція дози воріконазолу:

• Рифабутин (використовується для лікування туберкульозу). Якщо ви вже отримуєте лікування рифабутином, слід контролювати кількість клітин крові та побічні ефекти рифабутину.
• Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви вже отримуєте лікування фенітоїном, слід контролювати концентрацію фенітоїну у вашій крові під час лікування Воріконазолом Тева, і можливо знадобиться корекція дози.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із таких ліків, оскільки може знадобитися корекція дози або контроль, щоб переконатися, що ці ліки і/або Воріконазол Тева продовжують діяти як потрібно:

• Варфарин та інші антикоагулянти (наприклад: фенпрокумон, аценокумарол; використовуються для зниження згортання крові).

• Циклоспорин (використовується у пацієнтів, які отримали трансплантацію).

• Такролімус (використовується у пацієнтів, які отримали трансплантацію).

• Сульфонілсечовини (наприклад: толбутамід, гліпізид, глібурід) (використовуються при цукровому діабеті).

• Статини (наприклад: аторвастатин, симвастатин) (використовуються для зниження рівня холестерину).

• Бензодіазепіни (наприклад: мідазолам, тріазолам) (використовуються при важкому безсонні та стресі).

• Омепразол (використовується для лікування шлункових виразок).

• Оральні контрацептиви (якщо ви приймаєте Воріконазол Тева під час застосування оральних контрацептивів, можуть виникнути побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструального циклу).

• Алкалоїди вінка (наприклад: вінкрестин, вінбластин) (використовуються для лікування раку).

  • Інгібітори тирозинкінази (наприклад, акситиніб, бозутініб, кабозантініб, серітініб, кобіметініб, дабрафеніб, дазатиніб, нілотиніб, сунітініб, ібрутиніб, рибосикліб) (використовуються для лікування раку).
  • Третиноїн (використовується для лікування лейкемії).

• Саквінавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (використовуються для лікування інфекції ВІЛ).

• Інгібітори зворотної транскриптази, що не є нуклеозидами (наприклад: ефавіренз, делавірдин, невірапін) (використовуються для лікування інфекції ВІЛ) (деякі дози ефавірензу НЕ можна приймати одночасно з Воріконазолом Тева).

• Метадон (використовується для лікування залежності від героїну).

• Алфентаніл, фентаніл та інші короткодіючі опіоїди, такі як сувентаніл (анальгетики, що використовуються під час операцій).

• Оксикодон та інші довгодіючі опіоїди, такі як гідрокодон (використовуються для лікування помірного до тяжкого болю).

• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення).

• Флуказол (використовується для лікування грибкових інфекцій).

  • Флулоксацилін (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях).

• Еверолімус (використовується для лікування поширеного раку нирок та у пацієнтів, які отримали трансплантацію).

  • Летермовір (використовується для профілактики інфекції цитомегаловірусом (ЦМВ) після трансплантації кісткового мозку).
  • Івакафтор: використовується для лікування муковісцидозу.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати Воріконазол Тева під час вагітності, якщо це не призначено лікарем. Жінки репродуктивного віку, які отримують лікування Воріконазолом Тева, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви завагітніли під час лікування Воріконазолом Тева.

Годування грудьми слід припинити перед початком прийому Воріконазолу Тева.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Воріконазол Тева може спричиняти розмиття зору або дискомфорт через підвищену чутливість до світла. Якщо це трапилося, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, а повідомте лікареві.

Воріконазол Тева містить лактозу

Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Воріконазол Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Воріконазол Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу вам визначить лікар залежно від вашої ваги та типу інфекції.

Рекомендована доза для дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку) є такою:

*Це також стосується пацієнтів віком 15 років і старших.

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити добову дозу до 300 мг (≥40 кг) або 150 мг (<40 кг) двічі на добу.

Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, якщо у вас є цироз печінки легкого або середнього ступеня тяжкості.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендована доза для дітей та підлітків наступна:

Залежно від вашої реакції на лікування, лікар може збільшити або зменшити добову дозу.

Таблетки слід застосовувати лише в тому випадку, якщо дитина може проковтнути таблетку цілком.

Приймайте таблетки принаймні за одну годину до їжі або через годину після неї. Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте Воріконазол Тева для профілактики грибкових інфекцій, лікар може припинити застосування Воріконазолу Тева, якщо у вас або у вашої дитини виникнуть побічні ефекти, пов’язані з лікуванням.

Якщо ви прийняли більше Воріконазолу Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам було призначено (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки), негайно зверніться по медичну допомогу або до найближчого відділення невідкладної допомоги. Заберіть з собою коробку з таблетками Воріконазолу Тева. Може виникнути підвищена чутливість до світла як наслідок передозування Воріконазолу Тева.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Воріконазол Тева

Дуже важливо приймати таблетки Воріконазолу Тева регулярно, щодня о тій самій годині. Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Воріконазолом Тева

Доведено, що правильне дотримання схеми дозування, коли кожну дозу приймають у відповідний час, може значно підвищити ефективність цього лікарського засобу. Тому, якщо тільки лікар не порадив вам припинити лікування, важливо продовжувати приймати Воріконазол Тева відповідно до вказівок, наведених вище.

Продовжуйте приймати Воріконазол Тева до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки інфекція може бути не вилікувана. Пацієнтам із ослабленою імунною системою або з ускладненими інфекціями може знадобитися більш тривале лікування, щоб запобігти повторному виникненню інфекції.

Коли лікар припинить лікування Воріконазолом Тева, не повинно виникнути жодних ефектів, пов’язаних із припиненням застосування.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо вони виникають, найімовірніше, що будуть легкими та тимчасовими. Проте деякі з них можуть бути серйозними й вимагати медичної допомоги.

Серйозні побічні ефекти — припиніть прийом препарату Воріконазол Тева та негайно зверніться до лікаря

• Висип на шкірі.
• Жовтяниця; зміни в роботі печінки.
• Панкреатит.

Інші побічні ефекти

Дуже почасті: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб:

• Порушення зору (зміна зору, такі як розмите зору, порушення сприйняття кольорів, аномальна чутливість до світла, втрата кольорового зору, порушення ока, світлові ореоли, нічна сліпота, коливання зору, сприйняття іскор, візуальні аури, зниження гостроти зору, порушення чіткості зору, часткова втрата звичайного поля зору, плями в полі зору).
• Лихоманка.
• Висип на шкірі.
• Нудота, блювота та діарея.
• Головний біль.
• Пухирість кінцівок.
• Біль у животі.
  • Утруднення дихання.
  • Підвищені печінкові ферменти.

Постійні: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб:

• Подразнення та запалення шлунково-кишкового тракту, синусит, запалення ясен, озноб, слабкість.

  • Знижений рівень, включаючи тяжкі випадки, деяких типів червоних (іноді імунного типу) і/або білих кров’яних тілець у крові, знижений рівень тромбоцитів, що допомагають згортанню крові.
  • Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові.

• Тривожність, депресія, сплутаність свідомості, збудження, безсоння, галюцинації.

  • Судоми, тремтіння або неконтрольовані м’язові рухи, поколювання або аномальні відчуття на шкірі, підвищення м’язового тонусу, сонливість, запаморочення.
  • Крововилив у око.

• Проблеми з ритмом серця, включаючи дуже швидке серцебиття, дуже повільне серцебиття, втрату свідомості.

• Гіпотензія, запалення вен (що може бути пов’язане з утворенням тромбів).

• Гостре утруднення дихання, біль у грудях, набряк обличчя (рот, губи, навколо очей), затримка рідини в легенях.

  • Запор, розлад шлунку, набряк губ.

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри), запалення печінки та ушкодження печінки.

  • Висип на шкірі, що може бути серйозним, з пухирями та шелушінням, характеризується плоским червоним ураженням, вкритим дрібними висипаннями, що зливаються, почервонінням шкіри.

• Свербіж.

• Алопеція.

• Біль у спині.

• Ниркова недостатність, наявність крові в сечі, зміни в тестах функції нирок.

  • Опіки від сонця або серйозна шкірна реакція після впливу світла або сонця.
  • Рак шкіри.

Рідкісні: можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб:

• Симптоми, подібні до грипу, подразнення та запалення шлунково-кишкового тракту, запалення шлунково-кишкового тракту, що призводить до діареї, пов’язаної з антибіотиками, запалення лімфатичних судин.

• Запалення тонкої тканини, що вистилає внутрішню стінку живота та покриває органи черевної порожнини.

• Збільшення (іноді болюче) лімфатичних вузлів, недостатність кісткового мозку, підвищення еозинофілів.

  • Зниження функції надниркових залоз, знижена активність щитоподібної залози.

• Порушення мозкової функції, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, ушкодження нервів, що призводить до оніміння, болю, поколювання або печіння в руках або ногах.

• Проблеми з рівновагою або координацією.

• Набряк мозку.

• Подвійний зір, серйозні захворювання очей, такі як: біль і запалення очей та повік, аномальні рухи очей, ушкодження зорового нерва, що призводить до порушення зору, запалення зорового нерва.

• Зниження чутливості до дотику.

  • Порушення смаку.
  • Утруднення чуття, дзвін у вухах, запаморочення.

• Запалення певних внутрішніх органів — підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набряк та запалення язика.

• Збільшення печінки, печінкова недостатність, захворювання жовчного міхура, жовчні камені.

• Запалення суглобів, запалення вен під шкірою (що може бути пов’язане з утворенням тромбів).

• Запалення нирок, білок у сечі, ушкодження нирок.

  • Дуже високий пульс або екстрасистоли, іноді з нерегулярними електричними імпульсами.

• Аномальний електрокардіограма (ЕКГ).

  • Підвищений холестерин у крові, підвищений рівень сечовини в крові.
  • Алергічні реакції на шкірі (іноді серйозні), такі як захворювання шкіри, потенційно смертельне, що призводить до пухирів та болючих виразок на шкірі та слизових оболонках, особливо в роті, запалення шкіри, кропив’янка, почервоніння та подразнення шкіри, червонувате або пурпурне забарвлення шкіри, що може бути спричинене низьким рівнем тромбоцитів, екзема.
  • Алергічна реакція або надмірна імунна відповідь.
  • Запалення тканини, що оточує кістку.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб:

• Підвищена активність щитоподібної залози.

  • Погіршення мозкової активності як серйозна ускладнення захворювання печінки.

• Втрата більшості волокон зорового нерва, помутніння рогівки, непроизвольні рухи очей.

  • Утворення пухирів через світлочутливість.
  • Захворювання, при якому імунна система атакує частину периферичної нервової системи.
  • Проблеми з ритмом серця або провідністю (іноді потенційно смертельні).
  • Потенційно смертельна алергічна реакція.
  • Порушення згортання крові.
  • Алергічні реакції на шкірі (іноді серйозні), такі як швидке набрякання (набряк Квінке) дерми, підшкірної тканини, слизових оболонок та підслизових шарів, сверблячі та болючі плями потовщеної та почервонілої шкіри з лускатими сріблястими чешуйками, потенційно смертельне захворювання, що призводить до відшарування великих ділянок епідермісу — найповерхневішого шару шкіри — від нижчих шарів шкіри; генералізований висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів.
  • Дрібні лускаті та сухі плями на шкірі, іноді товсті з гострими кінцями або «ріжками».

Побічні ефекти з невідомою частотою: частоту неможливо визначити за наявними даними

• Веснянки та пігментовані плями

Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але про які необхідно негайно повідомити лікаря:

• Червоні лускаті плями або кільцеподібні ураження шкіри, що можуть бути симптомом аутоімунного захворювання, відомого як дискозний червоний вовчак.

Оскільки відомо, що Воріконазол Тева впливає на печінку та нирки, ваш лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові. Повідомте лікарю, якщо у вас є біль у животі або якщо кал має іншу консистенцію.

Повідомлялися випадки раку шкіри у пацієнтів, які довго приймали воріконазол (див. розділ 2).

Частота опіків від сонця або серйозних шкірних реакцій після впливу світла або сонця була вищою у дітей. Якщо у вас або вашої дитини виникли захворювання шкіри, лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що важливо, щоб ви або ваша дитина проходили регулярне обстеження. Підвищення печінкових ферментів також спостерігалося частіше у дітей.

Якщо будь-який із цих побічних ефектів триває або завдає незручностей, повідомте про це лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти: Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Воріконазолу Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у сміттєві баки чи каналізацію. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Воріконазолу Тева

• Діючою речовиною є воріконазол. Кожна таблетка містить 200 мг воріконазолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Воріконазол Тева містить лактозу»), натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон К25, попередньо гелюватинізований кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, гіпромелоза 5 мПа·с, гліцерол 85% та титану діоксид (Е171)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Воріконазол Тева 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають вигляд білих овальних таблеток (розміри: приблизно 17,2 мм × 7,2 мм) із гравіруванням «V» на одній стороні та «200» — на іншій.

Воріконазол Тева 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 та 100 таблеток у блістерних упаковках PVC/Alu, багаторазових та індивідуальних.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108, Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Pliva Hrvatska d.o.o.

(Pliva Croatia Ltd.)

Прілаз баруна Філіповича, 25

10000 Загреб

Хорватія

Merckle GmbH

Людвіг-Меркль-Штрассе, 3

89143 Блаубойрен, Німеччина

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллагі-ут 13,

4042 Дебрецен

Угорщина

Teva Pharma, S.L.U.

вул. С., № 4, промислова зона Мальпіка

50016 Сарагоса

Іспанія

Teva Operations Poland Sp. z o. o.

вул. Могільська, 80, 31-546 Краків

Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Voriconazol ratiopharm 200 mg Filmtabletten

Бельгія: Voriconazole Teva 50 mg filmomhulde tabletten

Voriconazole Teva 200 mg filmomhulde tabletten

Чехія: Voriconazole Teva 200 mg

Данія: Voriconazole Teva

Естонія: Voriconazole Teva 200 mg

Франція: Voriconazole Teva 50 mg, comprimé pelliculé

Voriconazole Teva 200 mg, comprimé pelliculé

Німеччина: Voriconazol-ratiopharm® 50 mg Filmtabletten

Voriconazol-ratiopharm® 200 mg Filmtabletten

Греція: Voriconazole Teva 200 mg Επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α

Угорщина: Voriconazole Teva 200 mg filmtabletta

Ірландія: Voriconazole Teva 200mg Film-coated Tablets

Італія: VORICONAZOLO TEVA

Латвія: Voriconazole Teva 200 mg apvalkotas tabletes

Литва: Voriconazole Teva 200 mg plevele dengtos tabletes

Люксембург: Voriconazole Teva 50 mg comprimés pelliculés

Voriconazole Teva 200 mg comprimés pelliculés

Нідерланди: Voriconazol 50 mg Teva, filmomhulde tabletten

Voriconazol 200 mg Teva, filmomhulde tabletten

Португалія: Voriconazol Teva

Іспанія: Воріконазол Тева 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Воріконазол Тева 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Швеція: Voriconazole Teva

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2026 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR на упаковці за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79207/P_79207.html