Вориконазол Тева 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вориконазол Тева 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вориконазол Тева и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Вориконазол Тева
3. Как принимать Вориконазол Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вориконазола Тева
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вориконазол Тева и для чего он применяется

Вориконазол Тева содержит активное вещество вориконазол. Вориконазол — это противогрибковое лекарственное средство. Он действует, уничтожая или подавляя рост грибков, вызывающих инфекции.

Препарат применяется для лечения пациентов (взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше) с:

• инвазивным аспергиллезом (вид грибковой инфекции, вызываемой грибами рода Aspergillus sp),
• кандидемией (другой вид грибковой инфекции, вызываемой грибами рода Candida sp) у пациентов без нейтропении (у пациентов, не имеющих аномально низкого уровня лейкоцитов),
• тяжелыми инвазивными инфекциями, вызванными грибами рода Candida sp, когда гриб устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому препарату),
• тяжелыми грибковыми инфекциями, вызванными грибами рода Scedosporium sp или Fusarium sp (двумя различными видами грибков).

Вориконазол Тева применяется у пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями, которые могут угрожать жизни.

Профилактика грибковых инфекций у пациентов, получающих трансплантацию костного мозга и имеющих высокий риск их развития.

Этот препарат следует применять только под медицинским наблюдением.

2. Что необходимо знать перед началом приема Вориконазол Тева

Не принимайте Вориконазол Тева

• если у вас аллергия на вориконазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Очень важно сообщить вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете или недавно принимали
другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, или лекарственные растения.

Во время лечения Вориконазолом Тева нельзя принимать следующие лекарства:

• Терфенадин (применяется при аллергии).

• Астемизол (применяется при аллергии).

• Цизаприд (применяется при расстройствах пищеварения).

• Пимозид (применяется при психических расстройствах).

• Хинидин (применяется при сердечных аритмиях).

  • Ивабрадин (применяется при симптомах хронической сердечной недостаточности).

• Рифампицин (применяется при лечении туберкулёза).

• Эфавиренз (применяется при лечении ВИЧ) в дозах 400 мг и выше один раз в день.

• Карбамазепин (применяется при лечении судорог).

• Фенобарбитал (применяется при тяжёлой бессоннице и судорогах).

• Алкалоиды спорыньи (например: эрготамин, дигидроэрготамин; применяются при мигрени).

• Сиролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).

• Ритонавир (применяется при лечении ВИЧ) в дозах 400 мг и выше два раза в день.

• Зверобой (гиперицин, лекарственное растение).

  • Налоксегол (применяется для лечения запора, вызванного опиоидными анальгетиками [например, морфин, оксикодон, фентанил, трамадол, кодеин]).
  • Толваптан (применяется для лечения гипонатриемии [низкого уровня натрия в крови] или для замедления ухудшения функции почек у пациентов с поликистозом почек).
  • Луразидон (применяется для лечения депрессии).
  • Финеренон (применяется для лечения хронической болезни почек).
  • Венетоклакс (применяется для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом [ХЛЛ]).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Вориконазола Тева, если:

• у вас была аллергическая реакция на другие азолы.

• у вас есть или ранее была болезнь печени. При заболевании печени врач может назначить более низкую дозу Вориконазола Тева. Врач также должен контролировать функцию печени во время лечения с помощью анализов крови.

• вам известно, что у вас кардиомиопатия, нерегулярное сердцебиение, медленный пульс или нарушение на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое «синдром удлинённого интервала QTc».

Во время лечения необходимо избегать любого воздействия солнца и ультрафиолетового излучения. Важно прикрывать открытые участки тела и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты от ультрафиолетового излучения (FPS), поскольку может возникнуть повышенная чувствительность кожи к УФ-лучам. Это может усилиться при одновременном применении других лекарств, повышающих чувствительность кожи к свету, таких как метотрексат. Эти меры предосторожности также применимы к детям.

Если во время лечения Вориконазолом Тева у вас появились:

• солнечный ожог,
• тяжёлая кожная сыпь или волдыри,
• боль в костях,

сообщите об этом врачу.

Если у вас разовьются кожные нарушения, описанные выше, врач может направить вас к дерматологу, который после осмотра может посчитать необходимым регулярное обследование. При длительном применении вориконазола существует небольшая вероятность развития рака кожи.

Если у вас появятся признаки «надпочечниковой недостаточности», при которой надпочечники не вырабатывают достаточное количество определённых стероидных гормонов, таких как кортизол, что может вызывать такие симптомы, как: длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе, — сообщите об этом врачу.

Если у вас появятся признаки «синдрома Кушинга», при котором организм вырабатывает слишком много гормона кортизола, что может вызывать такие симптомы, как: увеличение массы тела, жировой валик между плечами, округлое лицо, потемнение кожи живота, бёдер, груди и рук, тонкая кожа, лёгкое появление синяков, высокий уровень сахара в крови, чрезмерный рост волос или повышенное потоотделение, — сообщите об этом врачу.

Ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови.

Дети и подростки

Вориконазол Тева не следует назначать детям младше 2 лет.

Применение Вориконазола Тева с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарства, принимаемые одновременно с Вориконазолом Тева, могут влиять на его действие, или же Вориконазол Тева может влиять на действие других лекарств.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку одновременное лечение с Вориконазолом Тева следует по возможности избегать:

• Ритонавир (применяется при лечении ВИЧ) в дозе 100 мг два раза в день.
  • Гласдегиб (применяется при лечении рака); если необходимо применение обоих препаратов, врач будет часто контролировать ваш сердечный ритм.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку одновременное лечение с Вориконазолом Тева следует избегать по возможности, и может потребоваться коррекция дозы вориконазола:

• Рифабутин (применяется при лечении туберкулёза). Если вы уже проходите лечение рифабутином, необходимо контролировать показатели крови и побочные эффекты рифабутина.
• Фенитоин (применяется при лечении эпилепсии). Если вы уже принимаете фенитоин, необходимо контролировать его концентрацию в крови во время лечения Вориконазолом Тева, и может потребоваться коррекция дозы.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку может потребоваться коррекция дозы или контроль эффективности этих препаратов и/или Вориконазола Тева:

• Варфарин и другие антикоагулянты (например: фенпрокумон, аценокумарол; применяются для снижения свёртываемости крови).

• Циклоспорин (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).

• Такролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).

• Сульфонилмочевины (например: толбутамид, глипизид, глибенкламид) (применяются при диабете).

• Статины (например: аторвастатин, симвастатин) (применяются для снижения уровня холестерина).

• Бензодиазепины (например: мидазолам, триазолам) (применяются при тяжёлой бессоннице и стрессе).

• Омепразол (применяется при лечении язвы желудка).

• Оральные контрацептивы (при приёме Вориконазола Тева на фоне оральных контрацептивов могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла).

• Алкалоиды барвинка (например: винкристина, винбластин) (применяются при лечении рака).

  • Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дасатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (применяются при лечении рака).
  • Третиноин (применяется при лечении лейкемии).

• Саквинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются при лечении ВИЧ-инфекции).

• Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например: эфавиренз, делавирдин, невирапин) (применяются при лечении ВИЧ-инфекции) (некоторые дозы эфавиренза НЕЛЬЗЯ принимать одновременно с Вориконазолом Тева).

• Метадон (применяется при лечении героиновой зависимости).

• Алфентанил, фентанил и другие опиоиды короткого действия, такие как суфентанил (анальгетики, применяемые при операциях).

• Оксикодон и другие опиоиды длительного действия, такие как гидрокодон (применяются при умеренной и тяжёлой боли).

• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак) (применяются при лечении боли и воспаления).

• Флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций).

  • Флуклоксациллин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях).

• Эверолимус (применяется при лечении распространённого рака почек и у пациентов, перенесших трансплантацию).

  • Летермовир (применяется для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации костного мозга).
  • Ивакафтор (применяется для лечения муковисцидоза).

Беременность и лактация

Не следует принимать Вориконазол Тева во время беременности, за исключением случаев, предусмотренных врачом. Женщины детородного возраста, проходящие лечение Вориконазолом Тева, должны использовать надёжные методы контрацепции. Немедленно свяжитесь с врачом, если вы забеременели во время лечения Вориконазолом Тева.

Грудное вскармливание следует прекратить перед началом приёма Вориконазола Тева.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение и управление механизмами

Вориконазол Тева может вызывать нечёткость зрения или повышенную чувствительность к свету. В таком случае не следует водить автомобиль и управлять механизмами, а также сообщить об этом врачу.

Вориконазол Тева содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

Вориконазол Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой; то есть, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Вориконазол Тева

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Доза препарата определяется вашим врачом в зависимости от вашего веса и типа инфекции.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) следующая:

*Это также относится к пациентам в возрасте 15 лет и старше.

В зависимости от реакции на лечение, ваш врач может увеличить суточную дозу до 300 мг (≥40 кг) или 150 мг (<40 кг) дважды в день.

Ваш врач может принять решение о снижении дозы, если у вас имеется лёгкая или умеренная форма цирроза печени.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая:

В зависимости от реакции на лечение ваш врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.

Таблетки следует применять только в том случае, если ребёнок способен проглатывать таблетки целиком.

Принимайте таблетки за один час до еды или через один час после еды. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.

Если вы или ваш ребёнок принимаете Вориконазол Тева для профилактики грибковых инфекций, врач может прекратить применение Вориконазола Тева, если у вас или у вашего ребёнка возникнут побочные эффекты, связанные с лечением.

Если вы приняли больше Вориконазола Тева, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано (или если кто-то другой принял ваши таблетки), немедленно обратитесь за медицинской помощью или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку таблеток Вориконазол Тева. После передозировки вы можете ощущать повышенную чувствительность к свету.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Вориконазол Тева

Важно регулярно принимать таблетки Вориконазол Тева в одно и то же время суток. Если вы забыли принять дозу, примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прервали лечение Вориконазолом Тева

Соблюдение рекомендованной схемы дозирования, включая приём каждой дозы в нужное время, может значительно повысить эффективность этого лекарственного средства. Поэтому, если врач не указал иное, важно продолжать правильно принимать Вориконазол Тева, как указано выше.

Продолжайте принимать Вориконазол Тева до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку инфекция может не пройти полностью. Пациентам с ослабленной иммунной системой или с тяжёлыми инфекциями может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить повторное появление инфекции.

После отмены Вориконазола Тева врачом, как правило, не возникает никаких последствий, связанных с прекращением приёма препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если побочные эффекты появляются, то, скорее всего, они будут незначительными и кратковременными. Однако некоторые из них могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства.

Серьезные побочные эффекты — прекратите прием Вориконазол Тева и немедленно обратитесь к врачу:

• Появление кожной сыпи.
• Желтуха; нарушения функции печени.
• Панкреатит.

Другие побочные эффекты

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек:

• Нарушения зрения (изменение зрения, такие как нечеткость, нарушения восприятия цвета, повышенная чувствительность к свету, цветовая слепота, расстройства глаза, световые ореолы, ночная слепота, колеблющееся зрение, зрение искр, зрительные ауры, снижение остроты зрения, нарушение четкости зрения, частичная потеря поля зрения, пятна в поле зрения).
• Повышенная температура тела.
• Кожная сыпь.
• Тошнота, рвота и диарея.
• Головная боль.
• Отек конечностей.
• Боли в животе.
  • Затрудненное дыхание.
  • Повышенные печеночные ферменты.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

• Раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, синусит, воспаление десен, озноб, слабость.

  • Снижение количества, в том числе тяжелое, некоторых видов эритроцитов (иногда иммунного характера) и/или лейкоцитов (иногда с лихорадкой) в крови, снижение количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови.
  • Низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови.

• Тревожность, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, бессонница, галлюцинации.

  • Судороги, тремор или непроизвольные мышечные движения, покалывание или аномальные ощущения на коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение.
  • Кровоизлияние в глаз.

• Проблемы с сердечным ритмом, включая очень быстрое сердцебиение, очень медленное сердцебиение, обмороки.

• Артериальная гипотензия, воспаление вен (может быть связано с образованием тромбов).

• Острая дыхательная недостаточность, боль в груди, отек лица (рот, губы и область вокруг глаз), накопление жидкости в легких.

  • Запор, диспепсия, воспаление губ.

• Желтуха (желтоватый окрас кожи), воспаление печени и повреждение печени.

  • Кожные высыпания, вплоть до тяжелых форм, с пузырями и шелушением, характеризующиеся плоскими покрасневшими участками, покрытыми мелкими слившимися бугорками, покраснение кожи.

• Зуд.

• Алопеция.

• Боли в спине.

• Почечная недостаточность, наличие крови в моче, нарушения в результатах анализов функции почек.

  • Солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца.
  • Рак кожи.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

• Симптомы, напоминающие грипп, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с приемом антибиотиков, воспаление лимфатических сосудов.

• Воспаление тонкой ткани, выстилающей внутреннюю стенку живота и покрывающей внутренние органы (брюшина).

• Увеличение (иногда болезненное) лимфатических узлов, недостаточность костного мозга, повышение уровня эозинофилов.

  • Снижение функции надпочечников, гипофункция щитовидной железы.

• Нарушение функции мозга, симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, поражение нервов, вызывающее онемение, боль, покалывание или жжение в руках или ногах.

• Нарушения равновесия или координации.

• Отек мозга.

• Двоение в глазах, тяжелые заболевания глаз, такие как: боль и воспаление глаз и век, аномальные движения глаз, повреждение зрительного нерва, приводящее к нарушению зрения, воспаление зрительного нерва.

• Снижение чувствительности к прикосновению.

  • Нарушение вкуса.
  • Снижение слуха, шум в ушах, головокружение.

• Воспаление определенных внутренних органов — поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка.

• Увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевание желчного пузыря, желчнокаменная болезнь.

• Воспаление суставов, воспаление вен под кожей (может быть связано с образованием тромбов).

• Воспаление почек, наличие белка в моче, повреждение почек.

  • Очень высокая частота сердечных сокращений или экстрасистолия, иногда с нарушением электрической проводимости.

• Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ).

  • Повышенный уровень холестерина в крови, повышенный уровень мочевины в крови.
  • Аллергические реакции кожи (иногда тяжелые), такие как потенциально смертельное заболевание кожи, вызывающее пузыри и болезненные язвы на коже и слизистых оболочках, особенно во рту, воспаление кожи, крапивница, покраснение и раздражение кожи, красноватое или пурпурное окрашивание кожи, которое может быть вызвано низким количеством тромбоцитов, экзема.
  • Аллергическая реакция или чрезмерный иммунный ответ.
  • Воспаление ткани, окружающей кость.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек:

• Гиперфункция щитовидной железы.

  • Ухудшение функции мозга как тяжелое осложнение заболевания печени.

• Потеря большей части волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольные движения глаз.

  • Образование пузырей вследствие фоточувствительности.
  • Заболевание, при котором иммунная система атакует часть периферической нервной системы.
  • Нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда потенциально смертельные).
  • Потенциально смертельная аллергическая реакция.
  • Нарушения свертываемости крови.
  • Аллергические реакции кожи (иногда тяжелые), такие как быстрое отекание (отек Квинке) дермы, подкожной клетчатки, слизистых и подслизистых слоев, зудящие и болезненные утолщенные покрасневшие участки кожи с серебристыми чешуйками, потенциально смертельное заболевание, вызывающее отслоение больших участков эпидермиса — самого поверхностного слоя кожи — от нижележащих слоев; генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов.
  • Мелкие сухие чешуйчатые участки на коже, иногда плотные с острыми выступами или «рогами».

Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть определена по имеющимся данным

• Веснушки и пигментные пятна.

Другие важные побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые необходимо немедленно сообщить врачу:

• Красные чешуйчатые пятна или кольцевидные поражения кожи, которые могут быть симптомом аутоиммунного заболевания, называемого подострый кожный красный волчанок.

Поскольку установлено, что Вориконазол Тева оказывает воздействие на печень и почки, ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите своему врачу, если у вас возникают боли в животе или изменяется консистенция кала.

Случаи рака кожи были зарегистрированы у пациентов, длительно принимавших вориконазол (см. раздел 2).

Частота солнечных ожогов и тяжелых кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или у вашего ребенка возникают нарушения кожи, врач может направить вас к дерматологу, который после консультации может посчитать необходимым регулярное наблюдение. Повышенный уровень печеночных ферментов также чаще наблюдался у детей.

Если какой-либо из этих побочных эффектов сохраняется или вызывает беспокойство, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах: Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Вориконазола Тева

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема упаковок и лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вориконазола Тева

• Действующее вещество — вориконазол. Каждая таблетка содержит 200 мг вориконазола.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Вориконазол Тева содержит лактозу»), кроскармеллоза натрия, повидон K25, преджелатинизированный крахмал кукурузный, стеарат магния, гипромеллоза 5 мПа·с, глицерол 85% и диоксид титания (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Вориконазол Тева 200 мг представляют собой таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы (размеры: приблизительно 17,2 мм × 7,2 мм), с гравировкой «V» на одной стороне и «200» — на другой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Вориконазол Тева 200 мг, выпускаются в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 и 100 таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий, в многодозовых и индивидуальных упаковках.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108, Мадрид, Испания

Производитель

Pliva Hrvatska d.o.o.
(Pliva Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica, 25
10000 Загреб
Хорватия

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Блаубойрен
Германия

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Дебрецен
Венгрия

Teva Pharma, S.L.U.
C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica
50016 Сарагоса
Испания

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Краков
Польша

Наименования препарата, утвержденные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Австрия: Voriconazol ratiopharm 200 mg Filmtabletten
Бельгия: Voriconazole Teva 50 mg filmomhulde tabletten
Voriconazole Teva 200 mg filmomhulde tabletten
Чехия: Voriconazole Teva 200 mg
Дания: Voriconazole Teva
Эстония: Voriconazole Teva 200 mg
Франция: Voriconazole Teva 50 mg, comprimé pelliculé
Voriconazole Teva 200 mg, comprimé pelliculé
Германия: Voriconazol-ratiopharm® 50 mg Filmtabletten
Voriconazol-ratiopharm® 200 mg Filmtabletten
Греция: Voriconazole Teva 200 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Венгрия: Voriconazole Teva 200 mg filmtabletta
Ирландия: Voriconazole Teva 200mg Film-coated Tablets
Италия: VORICONAZOLO TEVA
Латвия: Voriconazole Teva 200 mg apvalkotas tabletes
Литва: Voriconazole Teva 200 mg plevele dengtos tabletes
Люксембург: Voriconazole Teva 50 mg comprimés pelliculés
Voriconazole Teva 200 mg comprimés pelliculés
Нидерланды: Voriconazol 50 mg Teva, filmomhulde tabletten
Voriconazol 200 mg Teva, filmomhulde tabletten
Португалия: Voriconazol Teva
Испания: Voriconazol Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Voriconazol Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Швеция: Voriconazole Teva

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79207/P_79207.html