Воріконазол Ауровітас 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Воріконазол Ауровітас 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Воріконазол Ауровітас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Воріконазол Ауровітас
3. Як застосовувати Воріконазол Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Воріконазолу Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Воріконазол Ауровітас і для чого його застосовують

Воріконазол Ауровітас містить активну речовину — воріконазол. Воріконазол є протигрибковим засобом. Він діє, знищуючи або запобігаючи росту грибів, що викликають інфекції.

Засіб застосовують для лікування пацієнтів (дорослих та дітей віком від 2 років і старших) з:

• інвазивною аспергільозою (різновидом грибкової інфекції, спричиненою Aspergillus sp.);
• кандидемією (іншим видом грибкової інфекції, спричиненою Candida sp.) у пацієнтів без нейтропенії (пацієнтів, які не мають аномально низького рівня білих кров’яних тілець);
• тяжкими інвазивними інфекціями, спричиненими Candida sp., коли грибок стійкий до флуконазолу (іншого протигрибкового засобу);
• тяжкими грибковими інфекціями, спричиненими Scedosporium sp. або Fusarium sp. (двома різними видами грибів).

Воріконазол застосовують у пацієнтів із тяжкими грибковими інфекціями, які можуть загрожувати життю.

Профілактика грибкових інфекцій у пацієнтів із високим ризиком, які отримують трансплантацію кісткового мозку.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під медичним наглядом.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочинати прийом Воріконазолу Ауровітас

Не приймайте Воріконазол Ауровітас

• Якщо ви маєте алергію на воріконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Дуже важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, або лікарські рослини.

Під час лікування воріконазолом не слід приймати такі ліки:

• Терфенадин (використовується при алергії).
• Астемізол (використовується при алергії).
• Цисаприд (використовується при проблемах з травленням).
• Пімозид (використовується при психічних розладах).
• Хінідин (використовується при серцевих аритміях).
• Івабрадин (використовується для лікування симптомів хронічної серцевої недостатності).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Ефавіренз (використовується для лікування ВІЛ) у дозах 400 мг і вище один раз на добу.
• Карбамазепін (використовується для лікування судом).
• Фенобарбітал (використовується при важкому безсонні та судомах).
• Алкалоїди ерготаміну (наприклад, ерготамін, дигідроерготамін; використовуються при мігрені).
• Сиролімус (використовується у пацієнтів після трансплантації).
• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозах 400 мг і вище двічі на добу.
• Звіробій (гіперіцин, лікарська рослина).
• Налоксегол (використовується для лікування запору, спричиненого саме анальгетиками-опіоїдами [наприклад, морфін, оксикодон, фентаніл, трамадол, кодеїн]).
• Толваптан (використовується для лікування гіпонатріємії [низький рівень натрію в крові] або для уповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів з полікістозом нирок).
• Луразидон (використовується для лікування депресії).
• Фінеренон (використовується для лікування хронічної хвороби нирок).
• Венетоклакс (використовується для лікування пацієнтів з хронічною лімфолейкемією [ХЛЛ]).

Попередження та застереження

Перед початком прийому Воріконазолу Ауровітас проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

• У вас була алергічна реакція на інші азолові препарати.
• У вас є або була захворювання печінки. Якщо у вас захворювання печінки, лікар може призначити нижчу дозу воріконазолу. Також лікар має контролювати функцію вашої печінки під час лікування воріконазолом за допомогою аналізів крові.
• Вам відомо, що у вас є кардіоміопатія, нерегулярне серцебиття, повільний ритм серця або порушення на електрокардіограмі (ЕКГ), яке називається «синдромом подовженого QTc».

Під час лікування слід уникати будь-якого впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання. Важливо прикривати відкриті ділянки шкіри та користуватися сонцезахисним засобом із високим фактором захисту (SPF), оскільки може підвищитися чутливість шкіри до УФ-променів. Цей ефект може посилюватися при одночасному застосуванні інших ліків, що підвищують чутливість шкіри до світла, таких як метотрексат. Ці заходи також важливі для дітей.

Під час лікування воріконазолом:

• повідомте лікареві, якщо у вас виникли:
  • сонячні опіки
  • серйозна висипка або пухирі на шкірі
  • біль у кістках

Якщо у вас розвинуться шкірні ураження, як описано вище, лікар може направити вас до дерматолога, який після обстеження може вважати необхідним регулярне обстеження. Існує невеликий ризик розвитку раку шкіри при тривалому застосуванні воріконазолу.

Якщо у вас з’являться ознаки «надниркової недостатності», коли надниркові залози не виробляють достатньо певних стероїдних гормонів, таких як кортизол, що може викликати симптоми: тривала або постійна втому, слабкість у м’язах, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі, — повідомте лікареві.

Якщо у вас з’являться ознаки «синдрому Кушинга», коли організм виробляє надмір гормону кортизолу, що може викликати симптоми: збільшення ваги, жирова горбик між плечима, округле обличчя, потемніння шкіри на животі, стегнах, грудях і руках, тонка шкіра, легко утворюються синці, підвищений рівень цукру в крові, надмірне волохатіння або підвищена пітливість, — повідомте лікареві.

Лікар має контролювати роботу вашої печінки та нирок за допомогою аналізів крові.

Діти та підлітки

Воріконазол не слід застосовувати дітям молодше 2 років.

Інші ліки та Воріконазол Ауровітас

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

• Деякі ліки, які застосовуються одночасно з воріконазолом, можуть впливати на його дію, або ж воріконазол може впливати на дію інших ліків.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки, оскільки одночасне лікування воріконазолом слід уникати, якщо це можливо:

• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 100 мг двічі на добу.
• Гласдегіб (використовується для лікування раку); якщо необхідно застосовувати обидва ліки, лікар буде часто контролювати ваш серцевий ритм.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки слід уникати їх одночасного застосування з воріконазолом, якщо це можливо, і може знадобитися корекція дози воріконазолу:

• Ріфабутин (використовується для лікування туберкульозу). Якщо ви вже приймаєте ріфабутин, необхідно контролювати кількість клітин крові та побічні ефекти ріфабутину.
• Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви вже приймаєте фенітоїн, необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в крові під час лікування воріконазолом, і можливо знадобиться корекція дози.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки може знадобитися корекція дози або контроль для переконання, що ці ліки і/або воріконазол продовжують діяти як очікувалося:

• Варфарин та інші антикоагулянти (наприклад: фенпрокумон, аценокумарол; використовуються для зменшення згортання крові).
• Циклоспорин (використовується у пацієнтів після трансплантації).
• Такролімус (використовується у пацієнтів після трансплантації).
• Сульфонілсечовини (наприклад: толбутамід, гліпізид, глібірид) (використовуються при цукровому діабеті).
• Статини (наприклад: аторвастатин, симвастатин) (використовуються для зниження рівня холестерину).
• Бензодіазепіни (наприклад: мідазолам, тріазолам) (використовуються при важкому безсонні та стресі).
• Омепразол (використовується для лікування шлункових виразок).
• Оральні контрацептиви (якщо ви приймаєте воріконазол під час застосування оральних контрацептивів, можуть виникнути побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструального циклу).
• Алкалоїди вінки (наприклад: вінкрістин, вінбластин) (використовуються для лікування раку).
• Інгібітори тирозинкінази (наприклад: акситиніб, босутініб, кабозантиніб, серітиніб, кобіметиніб, дабрафеніб, дазатиніб, нілотиніб, сунітиніб, ібрутиніб, рибосикліб) (використовуються для лікування раку).
• Третиноїн (використовується для лікування лейкемії).
• Індінавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (використовуються для лікування інфекції ВІЛ).
• Інгібітори зворотної транскриптази, що не є нуклеозидами (наприклад: ефавіренз, делавірдин, невірапін) (використовуються для лікування інфекції ВІЛ) (деякі дози ефавірензу НЕ можна приймати одночасно з воріконазолом).
• Метадон (використовується для лікування залежності від героїну).
• Алфентаніл, фентаніл та інші короткодіючі опіоїди, такі як суфентаніл (анальгетики, що використовуються під час операцій).
• Оксикодон та інші довгодіючі опіоїди, такі як гідрокодон (використовуються для лікування помірного до важкого болю).
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення).
• Флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Еверолімус (використовується для лікування поширених форм раку нирок та у пацієнтів після трансплантації).
• Летермовір (використовується для профілактики інфекції цитомегаловірусом (ЦМВ) після трансплантації кісткового мозку).
• Івакафтор: використовується для лікування муковіскозу.
• Флуклоксацилін (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях).

Вагітність та годування груддю

Не слід приймати воріконазол під час вагітності, якщо це не призначено лікарем. Жінки репродуктивного віку, які отримують лікування воріконазолом, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви завагітніли під час лікування воріконазолом.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Увага при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами

Воріконазол може викликати розмиття зору або дискомфорт через підвищену чутливість до світла. Якщо це трапляється, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, а також повідомте лікареві.

Воріконазол Ауровітас містить лактозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Воріконазол Ауровітас містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Воріконазол Ауровітас

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу визначатиме ваш лікар залежно від вашої ваги та типу інфекції.

Рекомендована доза для дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку) є такою:

Залежно від вашої реакції на лікування, лікар може збільшити добову дозу до 300 мг двічі на добу.

Лікар може вирішити зменшити дозу, якщо у вас є цироз печінки легкого або середнього ступеня тяжкості.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей та підлітків такі:

Залежно від вашої реакції на лікування, лікар може збільшити або зменшити добову дозу.

• Таблетки слід застосовувати лише у разі, якщо дитина здатна проковтнути таблетки цілими.

Приймайте таблетки принаймні за одну годину до їжі або через годину після неї. Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте воріконазол для профілактики грибкових інфекцій, лікар може припинити застосування воріконазолу, якщо у вас або у вашої дитини виникнуть побічні ефекти, пов’язані з лікуванням.

Якщо ви прийняли більше Воріконазолу Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки), негайно зверніться по медичну допомогу або до найближчого відділення невідкладної допомоги. З собою візьміть упаковку таблеток Воріконазол Ауровітас. Може виникнути підвищена чутливість до світла як наслідок прийому більшої дози воріконазолу, ніж необхідно.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Воріконазол Ауровітас

Дуже важливо приймати таблетки воріконазолу регулярно, в той самий час кожного дня. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Воріконазолом Ауровітас

Дотримання призначеної схеми лікування, включаючи прийом кожної дози в призначений час, може значно підвищити ефективність цього лікарського засобу. Тому, якщо лікар не порадив вам припинити лікування, дуже важливо продовжувати приймати воріконазол правильно, як описано вище.

Продовжуйте приймати воріконазол до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте лікування передчасно, оскільки інфекція може не вилікуватися повністю. Пацієнти з ослабленою імунною системою або з ускладненими інфекціями можуть потребувати більш тривалого лікування, щоб запобігти повторному виникненню інфекції.

Коли лікар припинить лікування воріконазолом, у вас не повинно виникнути жодних наслідків від припинення прийому.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Якщо побічні ефекти виникають, найімовірніше, вони будуть легкими та тимчасовими. Проте деякі з них можуть бути серйозними й вимагати негайної медичної допомоги.

Серйозні побічні ефекти — припиніть прийом воріконазолу та негайно зверніться до лікаря

• Висип на шкірі.
• Жовтяниця, зміни в результатах аналізів крові, що вказують на порушення функції печінки.
• Панкреатит.

Інші побічні ефекти

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Порушення зору (зміна зору, такі як розмите зору, порушення сприйняття кольорів, незвичайна непереносимість світла, втрата кольорового зору, порушення ока, візуальні галюцинації, нічна сліпота, коливання зору, бачення іскор, візуальна аура, зниження гостроти зору, зниження чіткості зору, часткова втрата звичайного поля зору, плями в полі зору).
• Лихоманка.
• Висип на шкірі.
• Нудота, блювота та діарея.
• Головний біль.
• Пухирість кінцівок.
• Біль у животі.
• Утруднення дихання.
• Підвищені печінкові ферменти.

Часто: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Синусит, запалення ясен, озноб, слабкість.
• Знижений рівень, у тому числі тяжкий, певних видів червоних (іноді імунного типу) або білих кров’яних тілець у крові, знижений рівень тромбоцитів, що допомагають згортанню крові.
• Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові.
• Тривожність, депресія, сплутаність свідомості, збудження, безсоння, галюцинації.
• Судоми, тремтіння або неконтрольовані м’язові рухи, поколювання або незвичайні відчуття на шкірі, підвищення м’язового тонусу, сонливість, запаморочення.
• Очна кровотеча.
• Проблеми з серцевим ритмом, включаючи дуже швидке або дуже повільне серцебиття, втрату свідомості.
• Гіпотензія, запалення вен (що може бути пов’язане з утворенням тромбів).
• Гостре утруднення дихання, біль у грудях, набряк обличчя (рот, губи та навколо очей), затримка рідини в легенях.
• Запор, розлад шлунку, запалення губ.
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), запалення печінки та ураження печінки.
• Висип на шкірі, що може бути тяжким, з пухирями та шелушінням, характеризується плоскими червоними ділянками, вкритими дрібними підйомами, що зливаються, почервоніння шкіри.
• Свербіж.
• Алопеція.
• Біль у спині.
• Ниркова недостатність, наявність крові в сечі, зміни в аналізах, що вказують на порушення функції нирок.
• Сонячний опік або тяжка шкірна реакція після впливу світла або сонячного світла.
• Шкірний рак.

Іноді: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Симптоми, подібні до грипу, подразнення та запалення шлунково-кишкового тракту, запалення шлунково-кишкового тракту, що призводить до діареї, пов’язаної з антибіотиками, запалення лімфатичних судин.
• Запалення тонкої тканини, що вистилає внутрішню стінку живота та покриває органи черевної порожнини.
• Збільшення (іноді болюче) лімфатичних вузлів, недостатність кісткового мозку, підвищення еозинофілів.
• Зниження функції надниркових залоз, зниження активності щитоподібної залози.
• Ненормальна функція мозку, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, ураження нервів, що призводить до оніміння, болю, поколювання або печіння в руках або ногах.
• Проблеми з рівновагою або координацією.
• Набряк мозку.
• Подвійний зір, тяжкі захворювання очей, такі як: біль і запалення очей та повік, ненормальні рухи очей, ураження зорового нерва, що призводить до порушення зору, запалення зорового нерва.
• Зниження чутливості до дотику.
• Порушення смаку.
• Утруднення слуху, дзвін у вухах, запаморочення.
• Запалення певних внутрішніх органів, підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набряк та запалення язика.
• Збільшення печінки, печінкова недостатність, захворювання жовчного міхура, жовчні камені.
• Запалення суглобів, запалення вен під шкірою (що може бути пов’язане з утворенням тромбів).
• Запалення нирок, білок у сечі, ураження нирок.
• Дуже висока частота серцевих скорочень або екстрасистолія, іноді з нерегулярними електричними імпульсами.
• Аномальний електрокардіограма (ЕКГ).
• Підвищений холестерин у крові, підвищений рівень сечовини в крові.
• Алергічні реакції на шкірі (іноді тяжкі), такі як потенційно смертельна хвороба шкіри, що викликає пухирі та болючі виразки на шкірі та слизових оболонках, особливо в роті, запалення шкіри, кропив’янка, почервоніння та подразнення шкіри, червонувате або пурпурне забарвлення шкіри, що може бути спричинене низьким рівнем тромбоцитів, екзема.
• Реакція на місці інфузії.
• Алергічна реакція або надмірна імунна відповідь.
• Запалення тканини, що оточує кістку.

Рідко: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Підвищена активність щитоподібної залози.
• Погіршення роботи мозку як серйозна ускладнення захворювання печінки.
• Втрата більшості волокон зорового нерва, помутніння рогівки, непроизвольні рухи очей.
• Утворення пухирів через фоточутливість.
• Захворювання, при якому імунна система атакує частину периферійної нервової системи.
• Проблеми з серцевим ритмом або провідністю (іноді потенційно смертельні).
• Потенційно смертельна алергічна реакція.
• Порушення згортання крові.
• Алергічні реакції на шкірі (іноді тяжкі), такі як швидке набрякання (едема) дерми, підшкірної тканини, слизових оболонок та підслизових шарів, сверблячі та болючі плями потовщеної червоної шкіри з лускатими сріблястими лусочками, подразнення шкіри та слизових оболонок, потенційно смертельна хвороба шкіри, що призводить до відшарування великих ділянок епідермісу — найверхнього шару шкіри — від нижчих шарів шкіри.
• Дрібні лускуваті та сухі плями на шкірі, іноді товсті з гострими кінцями або «ріжками».

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Вимкнення та пігментовані плями.

Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але які необхідно негайно повідомити лікареві:

• Червоні лускуваті плями або кільцеподібні ураження шкіри, що можуть бути симптомом аутоімунного захворювання, відомого як дискозний червоний вовчак.

Оскільки відомо, що воріконазол впливає на печінку та нирки, лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові. Повідомте лікаря, якщо у вас є біль у животі або якщо кал має іншу консистенцію.

Повідомлялися випадки шкірного раку у пацієнтів, які довго приймали воріконазол.

Частота сонячних опіків або тяжких шкірних реакцій після впливу світла або сонячного світла була вищою у дітей. Якщо у вас або вашої дитини виникли захворювання шкіри, лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що важливо, щоб ви або ваша дитина проходили регулярне обстеження. Підвищені печінкові ферменти також спостерігалися частіше у дітей.

Якщо будь-який із цих побічних ефектів триває або завдає незручностей, повідомте про це лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Воріконазолу Ауровітас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та ліки, які більше не потрібні, слід здавати у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся зі своїм аптекарем щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Воріконазолу Ауровітас

• Діюча речовина — воріконазол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг воріконазолу.
• Інші складові:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, попередньо гелюлізованний крохмаль кукурудзи, крохмаль кукурудзи, натрію кармелозу, полівінілпіролідон (К-30), колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Плівкова оболонка таблетки: гіпромелоза 2910 (Е464), лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171), триацетин (Е1518).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, овальні, двоопуклі, з маркуванням «CC» та «56», розділеними подільником на одній стороні, і гладкі з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Воріконазол Ауровітас 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках із прозорого ПВХ/алюмінію. Кожна упаковка містить 14 або 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).