Вольтадол Форте 23,2 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Вольтадол Форте 23,2 мг/г гель

Диклофенаку діетиламін

Уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз прочитати її.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 7 днів, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або аптекарю.

Зміст інструкції:

1. Що таке Вольтадол Форте і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Вольтадол Форте
3. Як застосовувати Вольтадол Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вольтадол Форте
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вольтадол Форте і для чого його застосовують

Диклофенаку діетиламін, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи нестероїдних протизапальних засобів і при місцевому застосуванні діє як знеболювальний і протизапальний засіб місцевої дії.

Вольтадол Форте застосовують у дорослих та підлітків старше 14 років для місцевого полегшення болю та незначного та нечастого запалення, спричинених:

• незначними ушкодженнями, ударами, розтягненнями
• кривошиєм або іншими напруженнями м’язів
• тимчасовим болем у спині (як наслідком занять спортом або під час повсякденної діяльності)
• легкими вивихами, спричиненими підворотом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Вольтадол Форте

Не застосовуйте Вольтадол Форте:

• Якщо Ви маєте алергію на диклофенак або на будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб, що використовується для лікування болю, гарячки або запалення, наприклад ібупрофен або ацетилсаліцилову кислоту, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (повний перелік див. у розділі 6).

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Симптоми, пов’язані з алергічною реакцією на ці ліки, можуть включати: астму, утруднення дихання, висип на шкірі або свербіж, набряк обличчя або язика, та сльозотечу.

• Якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності

• Не наносити на рани, екзематозні ураження, слизові оболонки та опіки.

• Якщо Ви молодші 14 років.

Будьте особливо обережні при застосуванні Вольтадол Форте:

• Не наносити на ділянки шкіри з порізами або відкритими ранинами, на слизові оболонки, при екземі або на ділянки шкіри з висипом. Припиніть застосування препарату, якщо після нанесення з’явився висип на шкірі.
• Не застосовувати на великі ділянки шкіри, використовуйте виключно на ураженій ділянці.
• Уникайте контакту Вольтадол Форте з очима. Якщо це сталося, промийте очі чистою водою. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо виникнуть неприємні відчуття.
• Не використовуйте оклюзійні пов’язки (наприклад, пластикові пов’язки).
• Не застосовуйте більшу кількість препарату, ніж вказано, або довше, ніж рекомендовано, окрім випадків, коли це порадив лікар.
• Не застосовуйте Вольтадол Форте одночасно на тій самій ділянці шкіри, де наносили інші ліки.
• Не проковтуйте цей препарат і не застосовуйте його всередину рота. Вольтадол Форте призначений виключно для зовнішнього застосування. Зверніться до лікаря або фармацевта у разі випадкового проковтування.
• Оброблені ділянки шкіри не повинні піддаватися впливу сонячних променів (навіть у похмуру погоду) або ультрафіолетових ламп (УФ-промені).
• Не застосовувати під час першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, визначених лікарем.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, особливо знеболювальні, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Протягом останніх трьох місяців вагітності цей препарат застосовувати не можна, оскільки він може нашкодити майбутньому дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Вольтадол Форте 23,2 мг/г гель не слід застосовувати протягом перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування потрібно саме в цей період, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін. Оральні форми (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть спричиняти небажані реакції у плода. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Вольтадол Форте 23,2 мг/г гель на шкірі.

Годування грудьми

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Під час годування грудьми не застосовуйте Вольтадол Форте, окрім випадків, коли це призначив лікар, оскільки диклофенак потрапляє в грудне молоко в незначних кількостях.

Ні в якому разі не наносіть препарат на ділянки грудей матері, яка годує, а також не застосовуйте на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей молодше 14 років через недостатню кількість даних щодо ефективності та безпеки.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При зовнішньому застосуванні на шкірі небажаного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описано.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Вольтадол Форте

Цей лікарський засіб може спричиняти подразнення шкіри, оскільки містить пропіленгліколь, а також може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідрокситолуен.

3. Як застосовувати Вольтадол Форте

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений виключно для нанесення на шкіру (зовнішнього застосування).

Звичайна доза:

Дорослі та підлітки старше 14 років: наносити 2 рази на добу, кожні 12 годин (бажано вранці та ввечері), невелику кількість гелю на місце запалення або болю.

Кількість гелю залежить від розміру ураженої ділянки (зазвичай достатньо кількості, що відповідає розміру від вишні до горіха).

Застосовуйте найменшу необхідну кількість протягом найкоротшого необхідного часу.

Спосіб застосування:

Для упаковки у вигляді алюмінієвого тюбика з гвинтовою кришкою

• Перед першим використанням тюбика відкрутіть кришку. Вставте задню частину кришки в заглушку тюбика. Повертайте кришку, доки тюбик не відкриється.
• Нанесіть тонкий шар гелю на ділянку шкіри, де є біль або запалення, легким масажем.
• Після використання добре закрийте тюбик.

Для упаковки у вигляді алюмінієвого тюбика з притискною кришкою

1. Відкрийте верхній замок кришки

Натисніть на нижню частину замка пальцями, краєм долоні або навіть краєм столу, щоб легко відкрити замок. З обох боків замка є мітки порушення цілісності, які дозволяють перевірити, чи відкривається упаковка вперше. Перед першим використанням переконайтеся, що ці мітки не пошкоджені.

1. Натисніть, щоб видобути гель, і нанесіть його

Обережно натисніть на тюбик, щоб видобути гель, і нанесіть його на уражену або болючу ділянку. Протріть руки паперовим рушником, а потім вимийте їх, якщо тільки саме руки не є ділянкою лікування. Використаний папір викиньте у сміття. Зачекайте, доки Вольтадол Форте повністю висохне на шкірі, перш ніж приймати душ або купатися.

1. Натисніть на верхню частину кришки, щоб закрити її.

Після використання, якщо потрібно, видаліть залишки гелю з кришки за допомогою серветки або паперового рушника, доки вона не стане візуально чистою та сухою.

Щоб закрити притискну кришку, натисніть на верхній замок пальцями, краєм долоні або навіть нижньою частиною кришки об стіл, доки не почуєте клацання. Тримайте тюбик вертикально, кришкою вгору, коли відкриваєте або закриваєте упаковку, щоб уникнути витікання гелю.

Для всіх форматів

Після нанесення:

• Протріть руки паперовим рушником, а потім вимийте їх, якщо тільки руки не є ділянкою лікування. Використаний папір викиньте у сміття.

Зачекайте, доки гель повністю висохне на шкірі, перш ніж приймати душ або купатися.

Якщо біль або набряк посилюються або не зникають після 7 днів лікування, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви забули застосувати Вольтадол Форте

Якщо ви забули нанести цей лікарський засіб у призначений час, зробіть це якомога швидше і продовжуйте лікування в звичному режимі.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви застосували більше Вольтадол Форте, ніж потрібно

Якщо ви випадково проковтнули лікарський засіб або застосували його на великій ділянці шкіри протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні реакції, подібні до тих, що викликає диклофенак при пероральному застосуванні (наприклад, у вигляді таблеток).

Головні симптоми передозування: порушення травлення або функції нирок та утруднення дихання.

Якщо ви застосували надто багато гелю, рекомендується видалити його, промивши уражену ділянку великою кількістю води або частково зітравши.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Сервіс токсикологічної інформації (91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була проковтнута.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі рідкісні та дуже рідкісні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених ознак алергії, негайно припиніть застосування препарату та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

• Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів): Висип на шкірі, з або без пухирів; кропив’янка (червонуваті висипання, підвищені, часто зі свербінням і почуттям печіння).
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів): Утруднення дихання або відчуття тиску в грудях (астма); набряк обличчя, губ, язика або горла.

Несерйозні побічні ефекти:

Можуть виникати й інші побічні ефекти, але вони зазвичай є незначними та тимчасовими. Якщо ви помітили будь-який з них, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом якомога швидше.

• Поширені (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): Висип, свербіж, почервоніння або печіння на шкірі після застосування препарату.
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів): Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла (фоточутливість). Симптоми: сонячний опік із свербінням, набряк, пухирі.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вольтадол Форте

Зберігати у недоступному для дітей місці, унеможлививши їхню зір.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вольтадол Форте:

• Діючою речовиною є діклофенаку діетиламін. Кожен грам гелю містить 23,2 мг діклофенаку діетиламіну (що відповідає 20 мг діклофенаку натрію).
• Інші компоненти (наповнювачі): бутилгідрокситолуол (Е 321), карбомер, цетомакрогол 1000, каприлокаприн кокосової олії, діетиламін, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, рідкий парафін, олеїловий спирт, евкаліптовий ароматизатор та очищена вода.

Зовнішній вигляд Вольтадол Форте та вміст упаковки

Гель із кремоподібною консистенцією, білого кольору.

Випускається у тюбиках з алюмінію місткістю 50 г або 100 г гелю.

Тюбики можуть бути закриті гвинтовими кришками з поліпропілену або легко відкриваними пробками з поліпропілену з тонким шаром термопластичного еластомеру, із вбудованими засобами контролю за розгерметизацією.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 – Madrid – España

Виробник

Novartis Consumer Health S.A.

Zielstattstrasse, 40

D-81379 (Мюнхен), Німеччина

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Мюнхен

Німеччина

Haleon Italy Manufacturing S.R.L.,

Via Nettunense, 90, Aprilia (LT),

04011, Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.es/