Вольтадол Форте 23,2 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Вольтадол Форте 23,2 мг/г гель

Диклофенака диэтиламина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего эффекта его необходимо правильно применять.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вольтадол Форте и для чего он применяется
2. Перед применением Вольтадол Форте
3. Как применять Вольтадол Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вольтадол Форте
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вольтадол Форте и для чего он применяется

Диклофенака диэтиламина, действующее вещество этого лекарственного средства, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и при местном применении оказывает локальное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Вольтадол Форте применяется у взрослых и подростков старше 14 лет для локального облегчения боли и воспаления лёгкой и временной степени тяжести, вызванных:

• незначительными ушибами, ударами, растяжениями
• люмбаго или другими мышечными спазмами
• временной болью в спине (вследствие занятий спортом или повседневной активности)
• лёгкими растяжениями, возникающими после подворачивания сустава.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Вольтадол Форте

Не применяйте Вольтадол Форте:

• Если у Вас аллергия на диклофенак или на любое другое нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, применяемое для лечения боли, лихорадки или воспаления, например, ибупрофен или ацетилсалициловая кислота, или на любой другой компонент препарата (полный перечень см. в разделе 6 «Состав»).

Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Симптомы, связанные с аллергической реакцией на эти препараты, могут включать: бронхиальную астму, затруднённое дыхание, кожную сыпь или зуд, отёк лица или языка, а также выделения из носа.

• Если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

• Не наносите на раны, экзематозные поражения, слизистые оболочки, а также при ожогах.

• Если возраст младше 14 лет.

Особые меры предосторожности при применении Вольтадол Форте:

• Не наносите на участки кожи с порезами или открытыми ранами, на слизистые оболочки, при экземе или на участки кожи с высыпаниями. Прекратите применение препарата, если после нанесения появляется кожная сыпь.
• Не применяйте на обширных участках кожи, используйте исключительно на поражённом участке.
• Избегайте попадания Вольтадол Форте в глаза. В случае попадания промойте глаза чистой водой. Обратитесь к врачу или фармацевту, если после этого ощущается дискомфорт.
• Не используйте окклюзионные повязки (например, пластиковые повязки).
• Не применяйте большее количество препарата, чем указано, и не превышайте рекомендованную продолжительность лечения, за исключением назначения врача.
• Не наносите Вольтадол Форте одновременно на те участки кожи, где уже были нанесены другие лекарственные средства.
• Не принимайте этот препарат внутрь и не используйте во рту. Вольтадол Форте предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Обработанные участки кожи не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) и ламп ультрафиолетового излучения (УФА-лучи).
• Не применяйте в течение первого и второго триместра беременности, за исключением рекомендации врача.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, особенно обезболивающие, включая приобретённые без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

В течение трёх последних месяцев беременности применение этого препарата противопоказано, поскольку он может нанести вред будущему ребёнку или вызвать осложнения при родах. Применение геля Вольтадол Форте 23,2 мг/г в первые шесть месяцев беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо и назначено врачом. В таких случаях следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Приём диклофенака внутрь (например, в виде таблеток) может вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при применении геля Вольтадол Форте 23,2 мг/г на кожу.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

В период лактации не применяйте Вольтадол Форте, за исключением случаев, когда это назначено врачом, поскольку диклофенак в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Не наносите препарат в любом случае кормящим матерям непосредственно на область груди, а также на другие участки кожи обширно и в течение длительного времени.

Применение у детей

Не применяйте у детей младше 14 лет, поскольку недостаточно данных о его эффективности и безопасности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При наружном применении на кожу влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

Важная информация о некоторых компонентах Вольтадол Форте

Этот препарат может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль, а также может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол.

3. Как применять Вольтадол Форте

Строго соблюдайте следующие инструкции по применению лекарственного препарата, указанные в данной инструкции или данные вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Данный препарат предназначен только для нанесения на кожу (местное применение).

Обычная доза:

Взрослым и подросткам старше 14 лет: наносить 2 раза в день, каждые 12 часов (желательно утром и вечером), небольшое количество геля на воспалённый или болезненный участок.

Количество геля может варьироваться в зависимости от размера поражённого участка (обычно будет достаточно нанести количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха).

Применяйте минимально необходимое количество геля в течение кратчайшего возможного времени.

Способ применения:

Для упаковки в алюминиевом тюбике с винтовой крышкой

• При первом использовании тюбика отвинтите колпачок. Вставьте заднюю часть колпачка в отверстие, закрытое перегородкой на тюбике. Поверните колпачок, чтобы открыть тюбик.
• Нанесите тонкий слой геля на участок кожи, где ощущается боль и воспаление, с помощью лёгкого массажа.
• После использования плотно закройте тюбик.

Для упаковки в алюминиевом тюбике с защёлкивающейся крышкой

1. Откройте верхний замок крышки

Нажмите на нижнюю часть замка пальцами, краем ладони или даже краем стола, чтобы легко открыть замок. По бокам замка находятся контрольные язычки, подтверждающие первичное вскрытие упаковки. Перед первым использованием убедитесь, что эти язычки не повреждены.

1. Нажмите, чтобы выдавить гель, и нанесите его

Осторожно надавите на тюбик, чтобы выдавить гель, и нанесите его на болезненный или воспалённый участок. Протрите руки бумажной салфеткой, а затем вымойте их, если только сами руки не являются участком лечения. Использованную салфетку выбросьте в мусор. Подождите, пока Вольтадол Форте полностью высохнет на коже, прежде чем принимать душ или ванну.

1. Нажмите на верхнюю часть крышки, чтобы закрыть её.

После использования, при необходимости, удалите остатки геля с крышки с помощью салфетки или бумажного полотенца до тех пор, пока она не станет чистой и сухой.

Чтобы закрыть защёлкивающуюся крышку, нажмите на верхний замок пальцами, краем ладони или даже нижней частью столешницы, пока не услышите щелчок «click». Держите тюбик в вертикальном положении с крышкой вверх при открытии и закрытии упаковки, чтобы избежать возможного вытекания геля.

Для всех форм упаковки

После нанесения:

• Протрите руки бумажной салфеткой, а затем вымойте их, если только руки не являются участком лечения. Использованную салфетку выбросьте в мусор.

Подождите, пока гель полностью высохнет на коже, прежде чем принимать душ или ванну.

Если боль или отёк усиливаются или сохраняются более 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Если вы забыли применить Вольтадол Форте

Если вы забыли нанести препарат в положенное время, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме.

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы применили Вольтадол Форте в большем количестве, чем следует

Если препарат был случайно проглочен или нанесён на большую поверхность кожи в течение длительного времени, могут возникнуть побочные реакции, подобные тем, что наблюдаются при приёме диклофенака внутрь (например, в виде таблеток).

Основные симптомы передозировки: нарушения со стороны пищеварительной системы или почек, затруднение дыхания.

Если вы нанесли слишком много геля, рекомендуется смыть его, промыв поражённый участок обильным количеством воды, или удалить излишки механически.

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными:

Если у вас появятся какие-либо из следующих признаков аллергии, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу или фармацевту:

• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): Сыпь на коже, сопровождающаяся или не сопровождающаяся пузырьками; крапивница (красные возвышенные высыпания, часто с зудом и жжением).
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): Затруднённое дыхание или ощущение сдавливания в груди (астма); отёк лица, губ, языка или горла.

Несерьёзные побочные эффекты:

Могут возникать и другие побочные эффекты, однако они обычно являются лёгкими и кратковременными. Если вы заметили один из них, как можно скорее проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

• Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): Сыпь, зуд, покраснение или жжение на коже после применения препарата.
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность). Симптомы: солнечный ожог, сопровождающийся зудом, отёком и пузырьками.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Вольтадол Форте

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СЕРИЯ.. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вольтадол Форте:

• Действующее вещество — диэтиламин диклофенака. Каждый грамм геля содержит 23,2 мг диэтиламина диклофенака (что соответствует 20 мг диклофенака натрия).
• Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (Е 321), карбомер, цетомакрогол 1000, каприлокаприн кокосового масла, диэтиламин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, жидкий парафин, олеиновый спирт, эвкалиптовый ароматизатор и очищенная вода.

Внешний вид Вольтадол Форте и содержимое упаковки

Гель с кремообразной консистенцией, белого цвета.

Гель выпускается в алюминиевых тубах, содержащих 50 граммов или 100 граммов.

Тубы могут быть закрыты винтовыми колпачками из полипропилена или легко открывающимися колпачками-пресс-он из полипропилена с тонкой полоской термопластичного эластомера, с встроенными средствами контроля вскрытия.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 – Madrid – España

Производитель

Novartis Consumer Health S.A.

Zielstattstrasse, 40

D-81379 (Мюнхен), Германия

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Мюнхен

Германия

Haleon Italy Manufacturing S.R.L.,

Via Nettunense, 90, Aprilia (LT),

04011, Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/