Вольтадол 140 мг медикаментозний пластир

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вольтадол 140 мг медикаментозний пластир

diclofenaco sódico

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, вказаних у цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Вольтадол і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Вольтадолу
3. Як застосовувати Вольтадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вольтадолу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вольтадол і для чого його застосовують

Вольтадол — це лікарський засіб, що зменшує біль. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного місцевого та короткотривалого (не більше 7 днів) лікування болю, пов’язаного з розтягненнями, вивихами або ушкодженнями м’яких тканин кінцівок у підлітків віком від 16 років та дорослих, що виникли внаслідок закритих травм.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Вольтадол

Не застосовуйте Вольтадол

• якщо ви маєте алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

• якщо ви маєте алергію на будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ; наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або ібупрофен);

• якщо у вас коли-небудь виникали напади астми, кропив’янка або набряк і подразнення всередині носа після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого НПЗЗ;

• якщо в даний час у вас є активна шлункова або дванадцятипалої кишки виразка;

  • якщо у вас є ураження шкіри (наприклад, подряпини, порізи, опіки), інфікована шкіра або шкіра, уражена запаленням (екссудативний дерматит) або екземою.

• якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності;

• якщо ви дитина або підліток молодше 16 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу

• якщо у вас є або була раніше бронхіальна астма або алергія; може виникнути спазм бронхіальних м’язів (бронхоспазм), що ускладнює дихання.
• якщо у вас з’являється висип на шкірі після нанесення медикаментозного пластира. У цьому випадку негайно зніміть пластир і припиніть лікування.
• якщо у вас є захворювання нирок, серця або печінки, або якщо у вас коли-небудь була шлункова або кишкова виразка, кишкове запалення або схильність до кровотечі.

Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого терміну.

Важливі застереження

• Медикаментозний пластир не повинен потрапляти на очі, слизові оболонки або наноситися на них.
• Пацієнти похилого віку повинні застосовувати цей лікарський засіб з обережністю, оскільки у них імовірніше виникнуть побічні ефекти.

Після зняття медикаментозного пластира уникайте піддавання обробленої ділянки прямому сонячному світлу або ультрафіолетовому випромінюванню в солярії, щоб зменшити ризик світлочутливості.

Не застосовуйте цей лікарський засіб одночасно з будь-яким іншим препаратом, що містить диклофенак або інші знеболювальні та нестероїдні протизапальні засоби, незалежно від того, чи вони застосовуються зовнішньо чи перорально.

Діти та підлітки

Диклофенак протипоказаний для застосування дітям та підліткам молодше 16 років. Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки застосування у дітей та підлітків молодше 16 років (див. розділ «Не застосовуйте Вольтадол»).

Інші лікарські засоби та Вольтадол

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Якщо цей лікарський засіб застосовується правильно, організм поглинає лише невелику кількість диклофенаку, тому малоймовірно, що виникнуть взаємодії, описані для препаратів, що містять диклофенак і приймаються перорально.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

На останньому триместрі вагітності не слід застосовувати Вольтадол, оскільки не можна виключити підвищений ризик ускладнень для матері та дитини (див. «Не застосовуйте Вольтадол»).

На першому та другому триместрах вагітності або якщо ви плануєте вагітність, цей лікарський засіб слід застосовувати лише після консультації з лікарем. Якщо вам потрібне лікування в цей період, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну.

Пероральні форми (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть спричинити

небажані реакції у плода. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Вольтадолу

на шкіру.

Годування груддю

Невеликі кількості диклофенаку виділяються з грудним молоком.

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування цього лікарського засобу під час годування груддю. У будь-якому разі, якщо ви годуєте грудьми, Вольтадол не слід наносити безпосередньо на ділянку грудей.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній.

Вольтадол містить бутилгідроксіанізол (Е320)

Бутилгідроксіанізол може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Вольтадол

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза — один медикаментозний пластир один раз на добу.

Накладіть медикаментозний пластир на уражену ділянку. Максимальна добова доза — 1 медикаментозний пластир на добу, навіть якщо потрібно лікувати більше ніж одну ділянку. Лікуйте лише одну уражену ділянку одночасно.

Спосіб застосування

Для застосування на шкіру (місцево).

Інструкція щодо застосування:

1. Розріжте пакування по пунктирній лінії та вийміть медикаментозний пластир.

Щоб накласти пластир:

1. Зніміть одну з двох захисних плівок.

2. Нанесіть пластир на ділянку, яку потрібно лікувати, і зніміть решту захисної плівки.

3. Натисніть легко долонею, щоб забезпечити повне прилягання до шкіри.

Щоб зняти пластир:

1. Зволожіть пластир водою, відірвіть один з його країв і обережно відірвіть від шкіри.

2. Щоб видалити залишки засобу, промийте уражену ділянку водою, обережно розтираючи її пальцями круговими рухами.

За необхідності медикаментозний пластир можна зафіксувати бинтом.

Застосовуйте медикаментозний пластир тільки на непошкоджену, здорову шкіру.

Не застосовуйте медикаментозний пластир під герметичну пов’язку (оклюзійну).

Не застосовуйте під час прийому ванни чи душу.

Медикаментозний пластир слід застосовувати цілим. (Не діліть пластир)

Тривалість застосування

Не застосовуйте Вольтадол більше ніж 7 днів.

Якщо для зняття болю потрібно застосовувати цей лікарський засіб більше ніж 7 днів або якщо симптоми погіршуються, слід звернутися до лікаря.

Якщо ви застосували більше Вольтадолу, ніж слід

Повідомте свого лікаря, якщо після неправильного застосування цього лікарського засобу або випадкової передозування виникли побічні ефекти (наприклад, у дітей). Лікар повідомить вас про необхідні заходи.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Вольтадол

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте лікареві та припиніть використання пластира, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:

Висип на шкірі (крурі) зі сверблячкою; набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла; утруднене дихання; зниження артеріального тиску або слабкість.

Можливі наступні побічні ефекти:

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

місцеві шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри, відчуття печіння, сверблячка, почервоніння запаленої шкіри, висип на шкірі, іноді з пустульками або вузликами.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

реакції гіперчутливості або місцеві алергічні реакції (контактний дерматит).

У пацієнтів, які зовнішньо застосовують ліки з тієї ж групи активних речовин, що й диклофенак, були окремі повідомлення про загальний висип на шкірі, реакції гіперчутливості, такі як набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичні реакції з гострими порушеннями регуляції кровообігу, а також фоточутливість.

Всмоктування диклофенаку в організм через шкіру є дуже низьким у порівнянні з концентрацією активної речовини в крові після перорального застосування диклофенаку. Тому ймовірність виникнення побічних ефектів у всьому організмі (наприклад, шлунково-кишкові, ниркові порушення або утруднене дихання) є дуже низькою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вольтадолу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та конверті після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте його в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо виявите, що він пошкоджений.

Використані медикаментозні пластирі слід скласти навпіл липким боком всередину.

Лікарські засоби не слід викидати у водойми або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вольтадолу

• Діюча речовина — диклофенак натрію.

Кожен медикаментозний пластир містить 140 мг диклофенаку у формі диклофенаку натрію.

• Інші компоненти:

Зовнішній шар:

Нетканий матеріал із поліестеру

Клейовий шар:

Дисперсія поліакрилату

Трибутилцитрат

Бутилгідроксіанізол

Захисне покриття:

Папір із одностороннім покриттям силіконом

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Вольтадол — це білий самоклейний медикаментозний пластир розміром 10 × 14 см, виготовлений із нетканого матеріалу з одного боку та паперу — з іншого. Після видалення захисної плівки клейовий шар є прозорим і блискучим.

Вольтадол доступний у упаковках по 2, 5, 7 та 10 медикаментозних пластирів, кожен у окремому пакетику.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32- 28046- Madrid-

Іспанія

Виробник

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Via Ampère, 29

20037 Paderno Dugnano (MI)

Італія

Або

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Munich

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Бельгія Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster.

Болгарія: ???????? 140 mg ??????? ???????.

Чехія: Voltaren 1x denne.

Естонія: Voltinex.

Франція: Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux.

Німеччина: Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.

Греція: VOLTADOL 24-HOURS

Угорщина: Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz

Італія: Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato.

Латвія: Voltinex 140 mg arstnieciskais plaksteris.

Литва Voltinex 140 mg vaistinis pleistras.

Люксембург: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster.

Нідерланди: Voltaren Pleister 140 mg.

Польща: Voltaren Forte.

Португалія: Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso.

Румунія: Voltaren 140 mg emplastru medicamentos.

Іспанія: Вольтадол 140 мг медикаментозний пластир.

Словаччина: Voltaren 1x denne 140 mg liecivá náplast.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)