Вольтадол 140 мг пластырь лечебный

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вольтадол 140 мг пластырь лечебный

диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится обратиться к ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Вольтадол и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Вольтадола
3. Как применять Вольтадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вольтадола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вольтадол и для чего его применяют

Вольтадол — это лекарственное средство, которое снимает боль. Оно относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется для местного симптоматического и краткосрочного (не более 7 дней) лечения боли, связанной с растяжениями, вывихами или ушибами верхних и нижних конечностей, возникшими вследствие закрытых травм, у подростков в возрасте от 16 лет и старше, а также у взрослых.

2. Что нужно знать перед применением Вольтадол

Не используйте Вольтадол

• если у вас аллергия на диклофенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);

• если у вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС); например, на ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен;

• если ранее у вас возникали приступы астмы, крапивница или отёк и раздражение слизистой оболочки носа после приёма ацетилсалициловой кислоты или любого другого НПВС;

• если в настоящее время у вас имеется активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки;

  • если на коже имеются повреждения (например, ссадины, порезы, ожоги), инфицированная кожа или кожа, поражённая воспалением (экссудативный дерматит) или экземой.

• если вы находитесь на последних трёх месяцах беременности;

• если вы ребёнок или подросток в возрасте младше 16 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства:

• если у вас бронхиальная астма или аллергические заболевания в анамнезе или в настоящее время; возможно развитие бронхиального спазма (бронхоспазма), затрудняющего дыхание;
• если после нанесения лечебного пластыря на коже появляется сыпь. В этом случае немедленно снимите пластырь и прекратите лечение;
• если у вас нарушения функции почек, сердца или печени, либо в анамнезе имеется язва желудка или кишечника, воспаление кишечника или склонность к кровотечениям.

Риск побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока.

Важные меры предосторожности

• Лечебный пластырь не должен соприкасаться с глазами, слизистыми оболочками и не должен наноситься на эти участки.
• Пожилые пациенты должны применять это лекарственное средство с осторожностью, поскольку у них вероятность возникновения побочных эффектов выше.

После снятия лечебного пластыря избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения (в солярии) на обработанный участок кожи, чтобы снизить риск фоточувствительности.

Не используйте это лекарственное средство одновременно с другими препаратами, содержащими диклофенак или другие обезболивающие и нестероидные противовоспалительные средства, независимо от способа их применения — наружно или внутрь.

Дети и подростки

Применение диклофенака у детей и подростков в возрасте младше 16 лет противопоказано. Недостаточно данных о его эффективности и безопасности у детей и подростков младше 16 лет (см. раздел «Не используйте Вольтадол»).

Другие лекарственные средства и Вольтадол

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При правильном применении этого лекарственного средства организм всасывает лишь небольшое количество диклофенака, поэтому маловероятно возникновение взаимодействий, описанных для препаратов, содержащих диклофенак и принимаемых внутрь.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

В третьем триместре беременности применение Вольтадола противопоказано, поскольку нельзя исключить повышенный риск осложнений для матери и ребёнка (см. раздел «Не используйте Вольтадол»).

В первом и втором триместрах беременности или при планировании беременности это лекарственное средство следует применять только после консультации с врачом. Если требуется лечение в этот период, необходимо использовать минимальную дозу в течение кратчайшего срока.

Известно, что пероральные формы диклофенака (например, таблетки) могут вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при применении Вольтадола на кожу.

Лактация

Небольшие количества диклофенака выделяются с грудным молоком.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения этого лекарственного средства в период лактации. В любом случае, если вы кормите грудью, Вольтадол не следует наносить непосредственно на область груди.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Вольтадол содержит бутилгидроксианизол (Е320)

Бутилгидроксианизол может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как использовать Вольтадол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной аннотации, или указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один лечебный пластырь один раз в сутки.

Нанесите лечебный пластырь на болезненный участок. Максимальная суточная доза — 1 лечебный пластырь в день, даже если имеется более одной области, требующей лечения. Лечите только одну болезненную область за один раз.

Способ применения

Для нанесения на кожу (местное применение).

Инструкция по применению:

1. Разрежьте упаковку по пунктирной линии и извлеките лечебный пластырь.

Для нанесения пластыря:

1. Снимите одну из двух защитных плёнок.

2. Нанесите пластырь на участок, подлежащий лечению, и снимите оставшуюся защитную плёнку.

3. Аккуратно прижмите пластырь ладонью, чтобы обеспечить полное прилипание к коже.

Для удаления пластыря:

1. Смочите пластырь водой, отогните один из его краёв и осторожно снимите с кожи.

2. Чтобы удалить остатки средства, промойте область водой, аккуратно потирая её пальцами круговыми движениями.

При необходимости лечебный пластырь можно зафиксировать на месте с помощью эластичного бинта.

Используйте лечебный пластырь только на неповреждённой и здоровой коже.

Не используйте лечебный пластырь одновременно с герметичной (окклюзионной) повязкой.

Не используйте средство во время купания или душа.

Лечебный пластырь следует использовать целиком. (Не делите пластырь)

Продолжительность применения

Не используйте Вольтадол более 7 дней.

Если требуется применение этого лекарственного средства более 7 дней для облегчения боли или если симптомы ухудшаются, рекомендуется обратиться к врачу.

Если вы применили Вольтадол в большей дозе, чем следует

Сообщите врачу, если после неправильного применения этого лекарства или случайной передозировки возникнут серьёзные побочные эффекты (напр., у детей). Врач сообщит вам, какие меры необходимо предпринять.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого средства.

Если вы забыли использовать Вольтадол

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу и прекратите использование лечебного пластыря, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов:

внезапная кожная сыпь (крапивница) с зудом; отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла; затруднённое дыхание; снижение артериального давления или слабость.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

местные кожные реакции, такие как покраснение кожи, ощущение жжения, зуд, покраснение воспалённой кожи, кожная сыпь, иногда с пустулами или волдырями.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента):

местные реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции (контактный дерматит).

У пациентов, использующих наружные лекарственные средства из той же группы активных веществ, что и диклофенак, имелись отдельные сообщения о генерализованной кожной сыпи, реакциях гиперчувствительности, таких как отёк кожи и слизистых оболочек, анафилактические реакции с острыми нарушениями регуляции кровообращения, а также фоточувствительность.

Всасывание диклофенака в организм через кожу является очень низким по сравнению с концентрацией активного вещества в крови после приёма диклофенака внутрь. Поэтому вероятность возникновения системных побочных эффектов (например, желудочно-кишечных, почечных или дыхательных нарушений) крайне мала.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Вольтадола

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и в пачке после надписи САD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальной температуры. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не применять этот препарат, если вы заметили, что он повреждён.

Использованные лечебные пластыри следует сложить пополам клейкой стороной внутрь.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или выбрасывать в мусор. Использованную упаковку и ненужные лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужной упаковки и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вольтадол

• Действующее вещество: диклофенак натрия.

Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг диклофенака в виде диклофенака натрия.

• Прочие компоненты:

Внешний слой:
нетканый полиэстер

Клеящий слой:
дисперсия полиакрилата
трибутилцитрат
бутилгидроксианизол

Защитная пленка:
бумага с односторонним силиконовым покрытием

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вольтадол представляет собой белый самоклеящийся лечебный пластырь размером 10 × 14 см, с одной стороны выполненный из нетканого материала, с другой — из бумаги. После удаления защитной пленки клеящий слой прозрачный и блестящий.

Вольтадол выпускается в упаковках по 2, 5, 7 и 10 лечебных пластырей, каждый в индивидуальном пакетике.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Haleon Spain, S.A.
Paseo de la Castellana, 259D, planta 32, 28046, Мадрид,
Испания

Производитель

Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ampère, 29
20037 Paderno Dugnano (MI)
Италия

или

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Германия

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Бельгия: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster
Болгария: ???????? 140 mg ??????? ???????
Чехия: Voltaren 1x denne
Эстония: Voltinex
Франция: Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux
Германия: Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Греция: VOLTADOL 24-HOURS
Венгрия: Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz
Италия: Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato
Латвия: Voltinex 140 mg arstnieciskais plaksteris
Литва: Voltinex 140 mg vaistinis pleistras
Люксембург: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster
Нидерланды: Voltaren Pleister 140 mg
Польша: Voltaren Forte
Португалия: Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso
Румыния: Voltaren 140 mg emplastru medicamentos
Испания: Вольтадол 140 мг пластырь лечебный
Словакия: Voltaren 1x denne 140 mg liecivá náplast

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2024 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)