Voltadol 140 mg plaster leczniczy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Voltadol 140 mg plaster leczniczy

diklofenak sodowy

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Voltadol i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Voltadol
3. Jak stosować Voltadol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Voltadol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Voltadol i do czego jest stosowany

Voltadol to lek przeciwbólowy. Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Lek ten stosuje się do krótkotrwałego (maksymalnie 7 dni) miejscowego leczenia objawowego bólu związanego z rozciąganiem, wychyleniami lub kontuzjami kończyn górnych i dolnych, wynikłych z urazów stłuczonych u młodzieży od 16. roku życia oraz u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VOLTADOL

Nie stosuj VOLTADOL

• jeśli jesteś uczulony na diklofenak lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID; np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen);

• jeśli kiedykolwiek po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku NSAID występowały u Ciebie napady astmy, pokrzywka lub obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa;

• jeśli aktualnie masz aktywne owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy;

  • jeśli masz uszkodzoną skórę (np. draśnięcia, otarcia, rany, oparzenia), zakażoną skórę lub skórę dotkniętą stanem zapalnym (dermatyta egzulatywna) lub egzemę.

• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży;

• jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 16. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:

• chorujesz lub chorowałeś wcześniej na astmę oskrzelową lub alergie; może wystąpić skurcz mięśni oskrzeli (bronchospazm), który utrudnia oddychanie;
• zauważysz wysypkę na skórze pojawiającą się po założeniu plastera leczniczego. W takim przypadku natychmiast usuń plaster leczniczy i przerwij leczenie;
• chorujesz na chorobę nerek, serca lub wątroby, lub chorowałeś wcześniej na owrzodzenie żołądka lub jelita, zapalenie jelita lub masz skłonność do krwawień.

Niepożądane działania mogą być ograniczone przez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres.

Ważne środki ostrożności

• Plastera leczniczego nie należy dopuszczać do kontaktu z oczami ani błonami śluzowymi ani nie należy go nakładać na te obszary.
• Pacjenci starsi powinni stosować ten lek ostrożnie, ponieważ są bardziej narażeni na działanie niepożądane.

Po zdjęciu plastera leczniczego należy unikać bezpośredniego nasłonecznienia obszaru leczonego lub napromieniowania w solarium, aby zmniejszyć ryzyko nadwrażliwości na światło.

Nie należy stosować tego leku jednocześnie z innymi lekami zawierającymi diklofenak lub inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne niesteroidowe, niezależnie od tego, czy są stosowane zewnętrznie, czy doustnie.

Dzieci i młodzież

Diklofenak jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia. Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia (zobacz punkt „Nie stosuj VOLTADOL”).

Inne leki i VOLTADOL

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.

O ile lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami, organizm wchłania jedynie niewielką ilość diklofenaku, dlatego mało prawdopodobne jest wystąpienie interakcji opisanych dla leków zawierających diklofenak stosowanych doustnie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

W trzecim trymestrze ciąży nie należy stosować VOLTADOL, ponieważ nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka powikłań dla matki i dziecka (zobacz „Nie stosuj VOLTADOL”).

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lub gdy planujesz zajście w ciążę, lek ten należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie, należy stosować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Leki doustne (np. tabletki) zawierające diklofenak mogą powodować działania niepożądane u płodu. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy Voltadol, gdy stosowany jest na skórę.

Karmienie piersią

Niewielkie ilości diklofenaku wydzielają się z mlekiem matki.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku w okresie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem. W każdym przypadku, jeśli karmisz piersią, VOLTADOL nie należy nakładać bezpośrednio na obszar piersi.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn jest nieznaczny.

VOLTADOL zawiera butylohydroksyanozol (E320)

Butylohydroksyanozol może powodować miejscowe reakcje na skórze (np. zapalenie kontaktowe skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Voltadol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jeden plasterek leczniczy jeden raz dziennie.

Nałóż plasterek leczniczy na obszar bólu. Maksymalna dobową dawką jest jeden plasterek leczniczy dziennie, nawet jeśli występuje więcej niż jedno miejsce do leczenia. Leczenie należy ograniczyć do jednego obszaru bólu na raz.

Sposób podania

Do stosowania na skórę (użycie miejscowe).

Instrukcja stosowania:

1. Przetnij folię wzdłuż przerywanej linii i wyjmij plasterek leczniczy.

Aby nałożyć plasterek:

1. Usuń jedną z dwóch ochronnych folii.

2. Nałóż plasterek na obszar do leczenia i usuń pozostałą folię ochronną.

3. Delikatnie przyciśnij dłoń, aby zapewnić pełne przylepienie do skóry.

Aby zdjąć plasterek:

1. Zwilż plasterek wodą, odklej jeden z brzegów i delikatnie odklej od skóry.

2. Aby usunąć ewentualne resztki produktu, opłucz dotknięty obszar wodą, delikatnie pocierając palcami w ruchu okrężnym.

W razie potrzeby plasterek leczniczy można utrwalić za pomocą opaski elastycznej.

Plaster leczniczy stosuj wyłącznie na nieuszkodzonej i zdrowej skórze.

Nie stosuj plastrów leczniczych w połączeniu z opatrunkiem szczelnym (okluzyjnym).

Nie stosuj podczas kąpieli lub prysznicu.

Plaster leczniczy należy stosować w całości. (Nie dzielić plastrów)

Czas stosowania

Nie stosuj Voltadol dłużej niż przez 7 dni.

Jeśli konieczne jest stosowanie tego leku dłużej niż przez 7 dni w celu złagodzenia bólu lub jeśli objawy się nasilają, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania

Zawiadom lekarza, jeśli po nieprawidłowym użyciu tego leku lub przypadkowym przedawkowaniu (np. u dzieci) wystąpią istotne działania niepożądane. Lekarz poinformuje o dalszych krokach, które należy podjąć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego produktu.

Jeśli zapomnisz zastosować Voltadol

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Natychmiast powiadom lekarza i przestań stosować opatrunek, jeśli zauważysz którejkolwiek z następujących działań niepożądanych:

Wysypka (tzw. pokrzywka) z nagłym świądem; obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła; trudności w oddychaniu; obniżenie ciśnienia krwi lub osłabienie.

Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

lokalne reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie skóry, uczucie pieczenia, świąd, zaczerwienienie zapalonej skóry, wysypka, czasem z pęcherzykami lub grudkami.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

reakcje nadwrażliwości lub lokalne reakcje alergiczne (zapalenie kontaktowe skóry).

U pacjentów stosujących leki zewnętrzne z tej samej grupy substancji czynnych co diklofenak, odnotowano pojedyncze przypadki uogólnionej wysypki, reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk skóry i błon śluzowych, reakcje anafilaktyczne z ostrymi zaburzeniami regulacji krążenia oraz reakcje nadwrażliwości na światło.

Wchłanianie diklofenaku do organizmu przez skórę jest bardzo niskie w porównaniu z jego stężeniem we krwi po doustnym stosowaniu diklofenaku. Dlatego prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych obejmujących cały organizm (np. zaburzenia przewodu pokarmowego, nerek lub trudności oddechowe) jest bardzo małe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Voltadol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na pudełku i na folii po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania. Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, by chronić przed światłem i wilgocią.

Nie należy stosować tego leku, jeśli stwierdzisz, że jest uszkodzony.

Użyte opaski samoprzylepne należy złożyć na pół, sklejając stronę przylepną do wewnątrz.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Voltadol

• Substancją czynną jest diklofenak sodowy.

Każdy plaster leczniczy zawiera diklofenak w postaci 140 mg diklofenaku sodowego.

• Pozostałe składniki to:

Warstwa zewnętrzna:
Nietylana poliestrowa

Warstwa lepka:
Dyspersja poliakrylanu
Cytrynian tributylo
Butilowany hydroksyloanizol

Warstwa ochronna:
Papier jednostronnie pokryty silikonem

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Voltadol to biały, samoprzylepny plaster leczniczy o wymiarach 10 × 14 cm, wykonany z materiału nietylakowego z jednej strony i papieru z drugiej. Po usunięciu warstwy ochronnej, powierzchnia klejąca jest przezroczysta i błyszcząca.

Voltadol jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 5, 7 i 10 plastrów leczniczych, przy czym każdy plaster znajduje się w osobnym foliowym opakowaniu.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Haleon Spain, S.A.
Paseo de la Castellana, 259D, planta 32- 28046- Madrid-
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ampère, 29
20037 Paderno Dugnano (MI)
Włochy

lub

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Monachium
Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Belgia Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster.
Bułgaria: ???????? 140 mg ??????? ???????.
Republika Czeska: Voltaren 1x denne.
Estonia: Voltinex.
Francja: Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux.
Niemcy: Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.
Grecja: VOLTADOL 24-HOURS
Węgry: Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz
Włochy: Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato.
Łotwa: Voltinex 140 mg arstnieciskais plaksteris.
Litwa: Voltinex 140 mg vaistinis pleistras.
Luksemburg: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster.
Holandia: Voltaren Pleister 140 mg.
Polska: Voltaren Forte.
Portugalia: Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso.
Rumunia: Voltaren 140 mg emplastru medicamentos.
Hiszpania: Voltadol 140 mg apósito adhesivo medicamentoso.
Słowacja: Voltaren 1x denne 140 mg liecivá náplast.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)