Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Воканамет 50 мг/1 000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Воканамет 150 мг/1 000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

канагліфлозин/гідрохлорид метформіну

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Воканамет і для чого застосовується
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Воканамет
Як застосовувати Воканамет
Можливі побічні ефекти
Зберігання Воканамету
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Воканамет і для чого його застосовують

Воканамет містить два різних активних компоненти — канагліфлозин і метформін. Це два лікарські засоби, які діють спільно різними механізмами для зниження рівня глюкози (цукру) у крові та можуть допомогти запобігти серцево-судинним захворюванням у дорослих із цукровим діабетом 2-го типу.

Цей препарат призначають окремо або в поєднанні з іншими лікарськими засобами, які ви, можливо, вже приймаєте для лікування цукрового діабету 2-го типу (наприклад, інсулін, інгібітор DPP-4 [наприклад, ситагліптин, саксагліптин або лінагліптин], сульфонілсечовина [наприклад, глімепірид або гліпізид] або піоглітазон), що знижують рівень цукру у крові. Можливо, ви вже приймаєте один або кілька таких препаратів для лікування цукрового діабету 2-го типу. Воканамет застосовують тоді, коли рівень цукру у крові не вдається належно контролювати лише метформіном або разом з іншими засобами для лікування діабету. Якщо ви вже приймаєте канагліфлозин і метформін у вигляді окремих таблеток, Воканамет може замінити їх, поєднавши в одній таблетці.

Дуже важливо продовжувати дотримуватися рекомендацій щодо дієти та фізичних вправ, які вам надав лікар або медсестра.

Що таке цукровий діабет 2-го типу?

Цукровий діабет 2-го типу — це захворювання, при якому організм виробляє недостатньо інсуліну або інсулін

не діє так ефективно, як має бути. Також можливе надмірне утворення цукру організмом. Коли це відбувається, глюкоза (цукор) накопичується в крові. Це може призводити до серйозних захворювань, таких як серцево-судинні захворювання, хвороба нирок, сліпота та ампутації.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Воканамет

Не приймайте Воканамет

якщо ви алергічні до канагліфлозину, метформіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
якщо у вас є проблеми з печінкою
якщо у вас тяжке порушення функції нирок
якщо у вас цукровий діабет, який не піддається контролю, наприклад, з тяжкою гіперглікемією (високий рівень глюкози в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактоацидозом (див. «Ризик лактоацидозу» нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз — це стан, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються «кетонові тіла», що може призвести до передкоми. Симптоми включають біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах з рота
якщо у вас є тяжке інфекційне захворювання
якщо ви втратили значну кількість рідини з організму (дегідратація), наприклад, через тяжку або тривалу діарею або багаторазову блювоту
якщо у вас передкома діабетична
якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда або маєте тяжкі проблеми з кровообігом, такі як «шок» або труднощі з диханням
якщо ви надмірно вживаєте алкоголь (щодня або іноді)
якщо у вас є або була недавно серцева недостатність.

Попередження та обережність

Ризик лактоацидозу

Воканамет може спричинити дуже рідке, але дуже серйозне побічне явище, яке називається лактоацидоз, особливо якщо ваші нирки не працюють належним чином. Ризик розвитку лактоацидозу також зростає при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах із печінкою та будь-яких медичних станах, при яких частина тіла отримує зменшений обсяг кисню (наприклад, гострі та тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас, проконсультуйтесь з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Зверніться до лікаря якнайшвидше, якщо:

відомо, що у вас є спадкове захворювання, що впливає на мітохондрії (компоненти, що виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром МЕЛАС (мітохондріальна енцефалопатія, лактоацидоз і подібні до інсульту епізоди) або материнський діабет і глухота (MIDD).
у вас виникли будь-які з наступних симптомів після початку лікування метформіном: судоми, погіршення когнітивних здібностей, труднощі з рухами тіла, симптоми ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Тимчасово припиніть прийом Воканамету, якщо у вас виник стан, пов’язаний з дегідратацією (значна втрата рідини в організмі), наприклад, сильна блювота, діарея, гарячка, перегрівання або якщо ви вживаєте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтесь з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Негайно припиніть прийом Воканамету та зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми лактоацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.

Симптоми лактоацидозу включають:

блювоту
біль у животі (абдомінальний біль)
судоми в м’язах
загальне погане самопочуття з сильним втому
труднощі з диханням
зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень

Лактоацидоз — це медична екстрена ситуація, яку необхідно лікувати в лікарні.

Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Воканамету та під час лікування:

щоб дізнатися, що можна зробити для запобігання дегідратації (див. розділ 4 щодо симптомів дегідратації)
якщо у вас цукровий діабет 1-го типу, оскільки Воканамет не повинен використовуватися для лікування цього захворювання
якщо ви відчуваєте швидку втрату ваги, нудоту або загальне погане самопочуття, біль у животі, надмірну спрагу, швидке та глибоке дихання, плутанину, сонливість або незвичайну втому, солодкий запах з рота, солодкий або металевий присмак у роті, або незвичайний запах сечі чи поту — негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Ці симптоми можуть бути ознаками «діабетичного кетоацидозу» — рідкісного, але серйозного, іноді потенційно смертельного стану, який може виникнути при цукровому діабеті через підвищення рівня «кетонових тіл» у сечі або крові, що виявляється під час аналізів. Ризик розвитку «діабетичного кетоацидозу» може зростати при тривалому голодуванні, надмірному вживанні алкоголю, дегідратації, раптовому зниженні дози інсуліну або підвищеній потребі в інсуліні через великі операції або тяжкі захворювання
якщо ви будете проходити важливу хірургічну операцію або процедуру, що вимагає тривалого голодування, запитайте лікаря, чи слід припинити прийом Воканамету та коли можна знову почати його прийом.
якщо ви коли-небудь мали тяжке захворювання серця або інсульт
якщо ви приймаєте ліки для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні) або коли-небудь мали низький артеріальний тиск (гіпотензію). Додаткову інформацію див. у розділі «Інші ліки та Воканамет»
якщо ви коли-небудь перенесли ампутацію нижньої кінцівки
Важливо регулярно перевіряти ступні та дотримуватися всіх інших рекомендацій щодо догляду за ними, а також підтримувати належний рівень гідратації, який визначив ваш лікар. Негайно повідомляйте лікареві, якщо помітите будь-які рани або зміну кольору шкіри або відчуваєте боль або дискомфорт у ступнях. Деякі дослідження вказують, що прийом канагліфлозину може сприяти підвищенню ризику ампутації нижніх кінцівок (переважно ампутації пальців ніг і середньої частини стопи)
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми болю, болючості при дотику, почервоніння або набряк статевих органів або ділянки між статевими органами та анусом, разом із підвищенням температури або загальним поганим самопочуттям. Ці симптоми можуть свідчити про рідке, але серйозне, навіть потенційно смертельне захворювання — некротизуючу фасцит, або гангрену Фурньє, що руйнує тканини під шкірою. Гангрену Фурньє необхідно лікувати негайно.
якщо у вас є симптоми генітальної грибкової інфекції, такі як подразнення, свербіж, незвичайне виділення або запах.
якщо у вас тяжка інфекція нирок або сечовивідних шляхів із підвищенням температури. Ваш лікар може порадити припинити прийом Воканамету, доки ви не одужаєте.

Функція нирок

Перед початком прийому Воканамету вам проведуть перевірку нирок за допомогою аналізу крові. Під час лікування Воканаметом ваш лікар буде контролювати функцію нирок щонайменше раз на рік або частіше, якщо ви — людина похилого віку і/або якщо функція ваших нирок погіршується.

Хірургічні втручання

Якщо вам потрібно провести великі хірургічні операції, слід припинити прийом Воканамету під час операції та на певний час після неї. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити прийом Воканамету та коли можна знову його відновити.

Ваш лікар визначить, чи потрібно вам інше лікування для контролю рівня цукру в крові, поки ви не приймаєте Воканамет. Важливо точно дотримуватися вказівок лікаря.

Глюкоза в сечі

Через механізм дії канагліфлозину ваша сеча буде давати позитивний результат на цукор (глюкозу) під час прийому цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Воканамет не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки дані щодо цих пацієнтів відсутні.

Інші ліки та Воканамет

Якщо вам необхідно введення йодовмісного контрастного засобу в кров, наприклад, під час рентгену або сканування, слід припинити прийом Воканамету перед ін’єкцією або в момент її введення. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити прийом Воканамету та коли можна відновити його.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде приймати інші ліки. Може знадобитися частіший контроль рівня глюкози в крові та функції нирок, або ваш лікар може змінити дозу Воканамету. Особливо важливо згадати наступне:

інсулін або похідні сульфонілсечовини (наприклад, глімепірид або гліпізид) для лікування цукрового діабету — ваш лікар може знизити дозу, щоб уникнути надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія)
ліки, що збільшують утворення сечі (діуретики)
Звіробій (гіперіцин) (рослинний засіб для лікування депресії)
карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал (ліки для контролю судом)
літій (ліки для лікування біполярного розладу)
ефавіренз або ритонавір (ліки для лікування ВІЛ-інфекції)
рифампіцин (антибіотик для лікування туберкульозу)
холестирамін (ліки для зниження рівня холестерину в крові). Див. розділ 3 «Як приймати цей лікарський засіб»
дигоксин або дигітоксин (ліки для лікування певних захворювань серця). Якщо ви приймаєте Воканамет, може знадобитися вимірювання концентрації дигоксину або дигітоксину в крові
дабігатран (антикоагулянт, що знижує ризик утворення тромбів)
ліки, що містять алкоголь. Див. розділ «Воканамет та алкоголь»
циметидин (ліки для лікування захворювань шлунка)
кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, таких як тяжке запалення шкіри або астма), які приймаються перорально, у вигляді ін’єкцій або інгаляційно
бета-2-агоністи (наприклад, сальбутамол або тербуталін), що використовуються для лікування астми
ліки для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен і целекоксиб)
певні ліки для лікування гіпертонії (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II).

Прийом Воканамету разом з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Воканамету, оскільки це може збільшити ризик лактоацидозу (див. розділ «Попередження та обережність»).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням або продовженням застосування цього лікарського засобу.

Канагліфлозин, один із компонентів Воканамету, не повинен застосовуватися під час вагітності. Проконсультуйтесь з лікарем щодо найкращого способу контролю рівня глюкози в крові без Воканамету, як тільки ви дізнаєтеся про вагітність.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час годування груддю. Проконсультуйтесь з лікарем, чи слід припинити прийом цього лікарського засобу або припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Воканамету на здатність керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді та використовувати інструменти або механізми є нульовим або незначним. Однак повідомлялося про запаморочення або оглушення, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або використовувати інструменти або механізми.

Прийом Воканамету разом з іншими цукрознижуючими засобами, такими як похідні сульфонілсечовини (наприклад, глімепірид або гліпізид) або інсулін, може збільшити ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми включають розмитість зору, оніміння в губах, тремтіння, пітливість, блідість, зміну настрою, тривогу або плутанину. Все це може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді та використовувати інструменти або механізми. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли симптоми низького рівня цукру в крові.

Воканамет містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Воканамет

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яка доза Вам потрібна

Доза Воканамету становить одну таблетку двічі на добу.
Конкретна концентрація Воканамету, яку Ви повинні приймати, залежить від Вашого стану та кількості канагліфлозину та метформіну, необхідних для контролю рівня цукру в крові.
Ваш лікар призначить Вам відповідну дозу.

Як застосовувати цей лікарський засіб

Проковтніть таблетку цілком, запивши водою.
Найкраще приймати таблетку під час прийому їжі. Це зменшить ймовірність виникнення розладів шлунка.
Намагайтеся приймати її щоразу в той самий час доби. Це допоможе Вам краще пам'ятати про прийом ліків.
Якщо Ваш лікар призначив Вам цей лікарський засіб разом із препаратом для зниження рівня холестерину, таким як колестирамін, Вам слід приймати цей препарат принаймні за 1 годину до або через 4–6 годин після прийому засобу для зниження холестерину.

Ваш лікар може призначити Вам Воканамет разом із іншим препаратом для зниження рівня глюкози. Пам’ятайте про необхідність приймати всі ліки відповідно до вказівок лікаря, щоб досягти найкращих результатів у стані Вашого здоров’я.

Дієта та фізичні вправи

Для кращого контролю цукрового діабету Вам також слід дотримуватися порад Вашого лікаря, фармацевта або медсестри щодо дієти та фізичних навантажень. Зокрема, якщо Ви дотримуєтеся діабетичної дієти з контролем ваги, Вам слід продовжувати її дотримуватися під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо Ви прийняли більше Воканамету, ніж слід

Оскільки Воканамет містить метформін, передозування цього лікарського засобу може призвести до розвитку лактатної ацидози. У разі її виникнення Вам може знадобитися негайна медична допомога в лікарні, оскільки лактатна ацидоз може призвести до коми. Симптоми лактатної ацидози включають блювання, біль у шлунку, м’язові судоми, загальне погіршення стану зі значним втраплянням або утрудненням дихання. Іншими симптомами є зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею (див. розділ 2). Візьміть з собою упаковку від ліків.

Якщо Ви забули прийняти Воканамет

Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропущену дозу пропустіть.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо Ви припинили лікування Воканаметом

Рівень цукру в крові може підвищитися, якщо Ви припините прийом цього лікарського засобу. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до Вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом Воканамету та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо виявите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Серйозна алергічна реакція (рідко, може виникати у до 1 із 1 000 людей)

Можливі симптоми серйозної алергічної реакції можуть включати:

набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання.

Лактоацидоз (дуже рідко, може виникати у до 1 із 10 000 людей)

Воканамет може спричинити дуже рідкий (може виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів), але дуже серйозний побічний ефект — лактоацидоз (див. розділ «Попередження та застереження»). Якщо це станеться, необхідно негайно припинити прийом Воканамету та звернутися до лікаря або негайно поїхати до найближчої лікарні, оскільки лактоацидоз може призвести до коми.

Діабетичний кетоацидоз (рідко, може виникати у до 1 із 1 000 людей)

Ось симптоми діабетичного кетоацидозу (див. також розділ 2):

підвищення рівня «кетонових тіл» у сечі або крові
швидке схуднення
нудота або блювота
біль у животі
надмірна спрага
швидке та глибоке дихання
сплутаність свідомості
сонливість або незвичайна втама
солодкий запах на вигнаному повітрі, солодкий або металевий присмак у роті, або інший запах сечі чи поту.

Це може виникати незалежно від рівня глюкози в крові. Ваш лікар може вирішити тимчасово або остаточно припинити лікування препаратом Воканамет.

Дегідратація (нечасто, може виникати у до 1 із 100 людей)

надмірна втрата рідини з організму (дегідратація). Цей ефект спостерігається частіше у людей похилого віку (75 років і старші), у пацієнтів із захвордуваннями нирок та у тих, хто приймає діуретики.

Можливі симптоми дегідратації:

відчуття запаморочення або непритомності
втрата свідомості (непритомність) або відчуття запаморочення чи непритомності при підйомі
дуже сухий або липкий рот, сильне відчуття спраги
сильна втама або слабкість
сеча виділяється в малих об’ємах або взагалі не виділяється
прискорене серцебиття.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Гіпоглікемія (дуже часто, може виникати у більш ніж 1 із 10 людей)

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) — коли ви приймаєте цей препарат разом з інсуліном або сульфонілсечовиною (наприклад, глімепіридом або гліпізидом)

Можливі симптоми зниження цукру в крові:

розмите зору
поколювання в губах
тремтіння, пітливість, блідість
зміна настрою або відчуття тривоги чи сплутаності.

Ваш лікар пояснить, як лікувати зниження цукру в крові та що робити, якщо виникнуть вищезазначені симптоми.

Інфекції сечовивідних шляхів (часто, можуть виникати у до 1 із 10 людей)

Ось ознаки серйозної інфекції сечовивідних шляхів, наприклад:
- підвищення температури тіла і/або озноб
- відчуття печіння під час виділення рідини (сечовипускання)
- біль у спині або боках.

Хоча це трапляється рідко, якщо ви помітили кров у сечі, негайно повідомте лікареві.

Інші побічні ефекти від лікування лише канагліфлозином:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей)

грибкове запалення вагіни.

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

висип або почервоніння статевого члена або крайньої плоті (грибкова інфекція)
зміни в сечі (включаючи частіше сечовипускання або збільшення об’єму сечі, необхідність термінового сечовипускання, необхідність сечовипускання вночі)
запор
відчуття спраги
нудота
аналізи крові можуть показувати зміни рівня ліпідів (холестерину) та підвищення кількості червоних кров’яних тілець у крові (гематокрит).

Нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

висип або почервоніння шкіри — це може спричиняти свербіж і включати підняті плями, висип із виділенням або пухирі
кропив’янка
аналізи крові можуть показувати зміни, пов’язані з функцією нирок (підвищення креатиніну або сечовини) або підвищення рівня калію
аналізи крові можуть показувати підвищення рівня фосфату в крові
перелом кістки
ниркова недостатність (переважно як наслідок втрати великої кількості рідини з організму)
ампутації нижніх кінцівок (переважно пальців ніг), особливо якщо у вас є високий ризик серцевих захворювань
фімоз — утруднення відсування крайньої плоті від кінця статевого члена
шкірні реакції після впливу сонячного світла.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

некротизуюча фасціїт промежини або гангрена Фурньє — серйозна інфекція м’яких тканин статевих органів або ділянки між статевими органами та анусом.

Побічні ефекти під час лікування лише метформіном, які не описані для канагліфлозину:

дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту
часто: металевий присмак (порушення смаку), зниження рівня вітаміну B12 (може призводити до анемії — низький рівень червоних кров’яних клітин)
дуже рідко: порушення аналізів функції печінки, гепатит (захворювання печінки) та свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Воканамету

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовувати Воканамет, якщо виявлені видимі ознаки псування або порушення цілісності упаковки.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Воканамету

Діючими речовинами є канагліфлозин та метформіну гідрохлорид.
- Кожна таблетка 50 мг/850 мг містить канагліфлозину гемігідрат, еквівалентний 50 мг канагліфлозину та 850 мг метформіну гідрохлориду.
- Кожна таблетка 50 мг/1.000 мг містить канагліфлозину гемігідрат, еквівалентний 50 мг канагліфлозину та 1.000 мг метформіну гідрохлориду.
- Кожна таблетка 150 мг/850 мг містить канагліфлозину гемігідрат, еквівалентний 150 мг канагліфлозину та 850 мг метформіну гідрохлориду.
- Кожна таблетка 150 мг/1.000 мг містить канагліфлозину гемігідрат, еквівалентний 150 мг канагліфлозину та 1.000 мг метформіну гідрохлориду.
Інші складові:
- Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.
- Оболонка:
  - Таблетки 50 мг/850 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172) та чорний заліза оксид (Е172).
  - Таблетки 50 мг/1.000 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий заліза оксид (Е172) та червоний заліза оксид (Е172).
  - Таблетки 150 мг/850 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171) та жовтий заліза оксид (Е172).
  - Таблетки 150 мг/1.000 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172) та чорний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд Воканамету та вміст упаковки

Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) — рожевого кольору, капсулярної форми, 20 мм завдовжки, з гравіюванням «CM» на одній стороні та «358» — на іншій.
Воканамет 50 мг/1.000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) — бежевого кольору, капсулярної форми, 21 мм завдовжки, з гравіюванням «CM» на одній стороні та «551» — на іншій.
Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) — світло-жовтого кольору, капсулярної форми, 21 мм завдовжки, з гравіюванням «CM» на одній стороні та «418» — на іншій.
Воканамет 150 мг/1.000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) — фіолетового кольору, капсулярної форми, 22 мм завдовжки, з гравіюванням «CM» на одній стороні та «611» — на іншій.

Воканамет доступний у флаконах із HDPE із дитячою пробкою. Розміри упаковки: коробки по 20 та 60 таблеток, а також багаторазові упаковки по 180 таблеток (3 флакони по 60 таблеток у кожному).

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Тримач реєстраційного посвідчення

Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія

Виробник

Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
Borgo San Michele
04100 Latina
Італія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшисься до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Бельгія/Бельгія/Бельгія

Menarini Benelux NV/SA

Тел/Тел: +32 (0)2 721 4545