Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Воканамет 50 мг/1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Воканамет 150 мг/1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

канаглифлозин/гидрохлорид метформина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать приём этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если вы подозреваете наличие побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Воканамет и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Воканамет

3. Как принимать Воканамет

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Воканамета

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Воканамет и для чего он применяется

Воканамет содержит два различных активных вещества — канаглифлозин и метформин. Это два лекарственных препарата, которые в комбинации действуют разными механизмами для снижения уровня глюкозы (сахара) в крови и могут способствовать профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа.

Этот препарат применяется самостоятельно или в сочетании с другими лекарственными средствами, которые вы уже можете принимать для лечения сахарного диабета 2-го типа (такими как инсулин, ингибитор DPP-4 [например, ситаглиптин, саксаглиптин или линаглиптин], сульфонилмочевина [например, глимепирид или глипизид] или пиоглитазон), снижающими уровень сахара в крови. Возможно, вы уже принимаете один или несколько из этих препаратов для лечения сахарного диабета 2-го типа. Воканамет применяется в тех случаях, когда уровень сахара в крови невозможно достичь адекватного контроля только при помощи метформина или в комбинации с другими препаратами от диабета. Если вы уже принимаете канаглифлозин и метформин в виде отдельных таблеток, Воканамет может заменить их одной комбинированной таблеткой.

Важно продолжать соблюдать рекомендации врача или медсестры по питанию и физическим нагрузкам.

Что такое сахарный диабет 2-го типа?

Сахарный диабет 2-го типа — это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточно инсулина или инсулин

не действует так эффективно, как должен. Также может наблюдаться избыточное производство сахара организмом. В этих случаях глюкоза (сахар) накапливается в крови. Это может привести к тяжёлым заболеваниям, таким как болезни сердца, почечная недостаточность, слепота и ампутации конечностей.

2. Что нужно знать перед началом приёма Воканамет

Не принимайте Воканамет

• если у вас аллергия на канаглифлозин, метформин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас есть проблемы с печенью
• если у вас тяжёлое снижение функции почек
• если у вас нелеченый сахарный диабет, например, с тяжёлой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактоацидозом (см. «Риск развития лактоацидоза» ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз — это заболевание, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической предкоме. Симптомы включают боли в животе, учащённое и глубокое дыхание, сонливость или появление у дыхания необычного фруктового запаха
• если у вас тяжёлая инфекция
• если вы потеряли большое количество жидкости из организма (обезвоживание), например, из-за тяжёлой или продолжительной диареи или многократной рвоты
• если у вас диабетическая предкома
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда или у вас есть серьёзные проблемы с кровообращением, такие как «шок» или затруднённое дыхание
• если вы злоупотребляете алкоголем (как ежедневно, так и время от времени)
• если у вас есть или недавно была сердечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Риск развития лактоацидоза

Воканамет может вызывать очень редкое, но крайне тяжёлое побочное действие — лактоацидоз, особенно если ваши почки работают недостаточно хорошо. Риск развития лактоацидоза также возрастает при нелеченом сахарном диабете, тяжёлых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже дополнительную информацию), заболеваниях печени и любом медицинском состоянии, при котором часть тела получает недостаточно кислорода (например, при острых и тяжёлых заболеваниях сердца).

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных инструкций.

Немедленно обратитесь к врачу за указаниями, если:

• у вас известно наследственное генетическое заболевание, поражающее митохондрии (компоненты, вырабатывающие энергию внутри клеток), например, синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефалопатия, лактоацидоз и эпизоды, напоминающие инсульт) или материнская наследственная диабетическая форма и глухота (MIDD)
• после начала лечения метформином у вас появились следующие симптомы: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с двигательными функциями, признаки поражения нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Временно прекратите приём Воканамета, если у вас развилось заболевание, связанное с обезвоживанием (значительная потеря жидкости из организма), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегрев или если вы пьёте меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с врачом для получения дальнейших инструкций.

Немедленно прекратите приём Воканамета и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появятся какие-либо симптомы лактоацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактоацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе (абдоминальную боль)
• мышечные судороги
• общее недомогание с сильной усталостью
• затруднённое дыхание
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактоацидоз является медицинским экстренным состоянием и требует лечения в стационаре.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до начала приёма Воканамета и во время лечения:

• о том, как можно предотвратить обезвоживание (см. раздел 4 о симптомах обезвоживания)
• если у вас сахарный диабет 1 типа, поскольку Воканамет не следует применять для лечения этого заболевания
• если вы испытываете быструю потерю веса, ощущение недомогания, боль в животе, чрезмерную жажду, учащённое и глубокое дыхание, спутанность сознания, сонливость или необычную усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, или необычный запах мочи или пота — немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Эти симптомы могут быть признаками «диабетического кетоацидоза» — редкого, но серьёзного, иногда потенциально смертельного состояния, которое может возникнуть при диабете из-за повышения уровня «кетоновых тел» в моче или крови, выявляемых при анализах. Риск развития «диабетического кетоацидоза» может возрастать при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине из-за большой операции или тяжёлого заболевания
• если вы будете проходить серьёзное хирургическое вмешательство или процедуру, требующую длительного голодания, спросите у врача, следует ли вам прекратить приём Воканамета и когда можно возобновить его приём
• если у вас когда-либо было тяжёлое заболевание сердца или инсульт
• если вы принимаете лекарства для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты) или у вас когда-либо было низкое артериальное давление (гипотензия). Дополнительную информацию см. в разделе «Другие лекарства и Воканамет»
• если у вас была ампутация нижней конечности
• Важно регулярно осматривать стопы и соблюдать все рекомендации по уходу за ними, а также поддерживать адекватное увлажнение, как советует врач. Немедленно сообщите врачу, если заметите любые раны или изменение цвета кожи, или если вы испытываете повышенную чувствительность или боль в стопах. Некоторые исследования показывают, что приём канаглифлозина может способствовать повышению риска ампутации нижних конечностей (в основном ампутации пальцев стопы и средней части стопы)
• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются одновременно такие симптомы, как боль, болезненность при пальпации, покраснение или отёк в области гениталий или между гениталиями и анусом, с лихорадкой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкой, но тяжёлой, даже потенциально смертельной инфекции, называемой некротизирующим фасциитом промежности или гангреной Фурнье, разрушающей ткани под кожей. Гангрена Фурнье требует немедленного лечения
• если у вас есть симптомы генитальной грибковой инфекции, такие как раздражение, зуд, необычные выделения или запах
• если у вас тяжёлая инфекция почек или мочевыводящих путей с лихорадкой. Ваш врач может попросить вас прекратить приём Воканамета до полного выздоровления.

Функция почек

Перед началом приёма Воканамета вам проведут анализ крови для проверки состояния почек. Во время лечения Воканаметом врач будет проверять функцию почек не реже одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция почек ухудшается.

Хирургическое вмешательство

Если вам предстоит серьёзная операция, вы должны прекратить приём Воканамета на время проведения процедуры и некоторое время после неё. Ваш врач определит, когда следует прекратить приём Воканамета и когда можно возобновить его.

Ваш врач решит, требуется ли вам другое лечение для контроля уровня сахара в крови, пока вы не принимаете Воканамет. Очень важно строго следовать указаниям врача.

Глюкоза в моче

Из-за механизма действия канаглифлозина в моче будет обнаруживаться глюкоза (сахар) во время приёма этого препарата.

Дети и подростки

Воканамет не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет, поскольку данные по применению у этой категории пациентов отсутствуют.

Другие лекарства и Воканамет

Если вам необходимо введение внутривенно контрастного вещества, содержащего йод (например, при рентгенологическом исследовании или сканировании), вы должны прекратить приём Воканамета до или в момент введения контрастного вещества. Ваш врач определит, когда следует прекратить приём Воканамета и когда можно возобновить его.

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Возможно, потребуется более частое определение уровня глюкозы в крови и функции почек, или врач может потребоваться скорректировать дозу Воканамета. Особенно важно упомянуть следующее:

• инсулин или сульфонилмочевины (например, глимепирид или глипизид) для лечения диабета — врач может решить снизить дозу, чтобы избежать чрезмерного снижения уровня сахара в крови (гипогликемии)

• лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики)

• зверобой (растительное лекарственное средство, применяемое при депрессии)

• карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (препараты, применяемые для контроля судорог)

• литий (препарат, применяемый при биполярном расстройстве)

• эфавиренз или ритонавир (препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции)

• рифампицин (антибиотик, применяемый при туберкулёзе)

• колестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови). См. раздел 3 «Как принимать это лекарство»

• дигоксин или дигитоксин (препараты, применяемые при некоторых сердечных заболеваниях). При приёме Воканамета может потребоваться определение концентрации дигоксина или дигитоксина в крови

• дабигатран (антикоагулянт, снижающий риск образования тромбов)

• лекарства, содержащие алкоголь. См. раздел «Воканамет и алкоголь»

• циметидин (препарат, применяемый при заболеваниях желудка)

• кортикостероиды (применяются для лечения ряда заболеваний, таких как тяжёлое воспаление кожи или астма), принимаемые внутрь, в виде инъекций или ингаляций

• бета-2-агонисты (например, сальбутамол или тербуталин), применяемые при астме

• лекарства, применяемые для лечения боли и воспаления (НПВП и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)

• некоторые лекарства для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II).

Приём Воканамета и употребление алкоголя

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приёма Воканамета, поскольку это может увеличить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением или продолжением приёма этого лекарства.

Канаглифлозин, один из компонентов Воканамета, не должен применяться во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом о наилучшем способе контроля уровня глюкозы в крови без Воканамета, как только вы узнаете о беременности.

Не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом, следует ли вам прекратить приём препарата или прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Воканамета на способность управлять транспортными средствами, велосипедом, а также использовать инструменты или механизмы незначительно или отсутствует. Тем не менее, сообщалось о случаях головокружения или ощущения «головокружения», которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами, велосипедом или механизмами.

Приём Воканамета вместе с другими препаратами для лечения диабета, называемыми сульфонилмочевинами (например, глимепирид или глипизид) или инсулином, может увеличить риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Симптомы включают нечёткость зрения, покалывание в губах, дрожь, потливость, бледность, изменение настроения, тревожность или спутанность сознания. Это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами, велосипедом и механизмами. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся симптомы низкого уровня сахара в крови.

Воканамет содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Воканамет

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

Сколько следует принимать

• Доза Воканамет составляет один таблетка два раза в день.
• Концентрация Воканамет, которую вы должны принимать, будет зависеть от вашего состояния и количества канаглифлозина и метформина, необходимых для контроля уровня сахара в крови.
• Ваш врач назначит вам подходящую дозу.

Как принимать это лекарственное средство

• Проглотите таблетку целиком, запивая водой.
• Лучше всего принимать таблетку во время еды. Это снизит вероятность возникновения желудочных недомоганий.
• Старайтесь принимать её в одно и то же время каждый день. Это поможет вам легче запомнить приём.
• Если ваш врач назначил вам это лекарственное средство одновременно с препаратом для снижения холестерина, таким как колестирамин, вы должны принимать Воканамет как минимум за 1 час до или через 4–6 часов после приёма препарата для снижения холестерина.

Ваш врач может назначить вам Воканамет вместе с другими лекарственными средствами для снижения уровня глюкозы. Помните, что необходимо принимать все препараты строго по назначению врача, чтобы достичь наилучших результатов для вашего здоровья.

Диета и физическая активность

Для лучшего контроля над сахарным диабетом вы также должны следовать рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры по поводу диеты и физических упражнений. В частности, если вы придерживаетесь диабетической диеты с контролем веса, вы должны продолжать её соблюдать и во время приёма этого лекарственного средства.

Если вы приняли больше Воканамет, чем нужно

Поскольку Воканамет содержит метформин, при передозировке у вас может развиться лактоацидоз. В этом случае может потребоваться немедленная госпитализация, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Симптомы лактоацидоза включают рвоту, боли в животе, мышечные судороги, общее недомогание, сильную слабость или затруднённое дыхание. Другие симптомы — снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем (см. раздел 2). Возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Воканамет

• Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Воканамет

Уровень сахара в крови может повыситься, если вы прекратите приём этого лекарственного средства. Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Воканамета и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты:

Тяжёлая аллергическая реакция (редко, может наблюдаться у 1 из 1000 человек)

Возможные симптомы тяжёлой аллергической реакции могут включать:

• отёк лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Лактацидемия (очень редко, может наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

Воканамет может вызывать очень редкое (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов), но тяжёлое побочное действие, называемое лактацидемией (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Если это произойдёт, необходимо немедленно прекратить приём Воканамета и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактацидемия может привести к коме.

Диабетический кетоацидоз (редко, может наблюдаться у 1 из 1000 человек)

Симптомы диабетического кетоацидоза (см. также раздел 2):

• повышение уровня «кетоновых тел» в моче или крови
• быстрая потеря веса
• тошнота или рвота
• боль в животе
• чрезмерная жажда
• учащённое и глубокое дыхание
• спутанность сознания
• сонливость или необычная усталость
• сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, изменение запаха мочи или пота.

Это может происходить независимо от уровня глюкозы в крови. Ваш врач может принять решение о временном или постоянном прекращении лечения Воканаметом.

Обезвоживание (нечасто, может наблюдаться у 1 из 100 человек)

• чрезмерная потеря жидкости из организма (обезвоживание). Этот эффект чаще наблюдается у пожилых людей (75 лет и старше), у пациентов с нарушением функции почек и у тех, кто принимает диуретики.

Возможные симптомы обезвоживания:

• ощущение головокружения или слабости
• потеря сознания (обморок) или ощущение головокружения или предобморочного состояния при вставании
• сильная сухость или липкость во рту, сильная жажда
• ощущение сильной усталости или слабости
• редкое или отсутствующее мочеиспускание
• учащённое сердцебиение.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Гипогликемия (очень часто, может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) — когда вы принимаете этот препарат вместе с инсулином или сульфонилмочевиной (например, глимепиридом или глипизидом)

Возможные симптомы снижения уровня сахара в крови:

• нечёткость зрения
• покалывание в губах
• дрожь, потливость, бледность
• изменение настроения, чувство тревоги или спутанности сознания.

Ваш врач объяснит вам, как лечить снижение уровня сахара в крови, и что делать при появлении перечисленных выше симптомов.

Инфекции мочевыводящих путей (часто, могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• признаки тяжёлой инфекции мочевыводящих путей, например:
  • лихорадка и/или озноб
  • жжение при мочеиспускании
  • боль в спине или сбоку.

Хотя это происходит редко, если вы заметили кровь в моче, немедленно сообщите об этом врачу.

Другие побочные эффекты при лечении канаглифлозином в монотерапии:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• грибковое вагинальное инфицирование.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• кожная сыпь или покраснение полового члена или крайней плоти (грибковая инфекция)
• изменения мочеиспускания (включая более частое мочеиспускание или увеличение объёма мочи, императивное мочеиспускание, ночное мочеиспускание)
• запор
• ощущение жажды
• тошнота
• анализы крови могут показать изменения уровня липидов (холестерина) и повышение количества эритроцитов в крови (гематокрит).

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

• кожная сыпь или покраснение кожи — может сопровождаться зудом, включая высыпания, сыпь с экссудацией или пузырьки
• крапивница
• анализы крови могут показать изменения, связанные с функцией почек (повышение креатинина или мочевины) или повышение уровня калия
• анализы крови могут показать повышение уровня фосфата в крови
• перелом кости
• почечная недостаточность (в основном вследствие значительной потери жидкости из организма)
• ампутации нижних конечностей (в основном пальцев стоп), особенно при высоком риске сердечно-сосудистых заболеваний
• фимоз — затруднение отодвигания крайней плоти с конца полового члена
• кожные реакции после воздействия солнечного света.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье — тяжёлая инфекция мягких тканей половых органов или области между половыми органами и анусом.

Побочные эффекты при лечении метформином в монотерапии, которые не описаны для канаглифлозина:

• очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита

• часто: металлический привкус (нарушение вкуса), снижение уровня витамина В₁₂ (может вызвать анемию — низкое количество эритроцитов)

• очень редко: нарушение анализов функции печени, гепатит (заболевание печени), зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе и о тех, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Воканамета

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте Воканамет, если вы заметили видимые признаки порчи или вскрытия упаковки.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и препаратов, от которых вы избавляетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Воканамета

• Действующие вещества — канаглифлозин и гидрохлорид метформина.

• • Каждая таблетка 50 мг/850 мг содержит гемигидрат канаглифлозина, эквивалентный 50 мг канаглифлозина, и 850 мг гидрохлорида метформина.
  • Каждая таблетка 50 мг/1,000 мг содержит гемигидрат канаглифлозина, эквивалентный 50 мг канаглифлозина, и 1,000 мг гидрохлорида метформина.
  • Каждая таблетка 150 мг/850 мг содержит гемигидрат канаглифлозина, эквивалентный 150 мг канаглифлозина, и 850 мг гидрохлорида метформина.
  • Каждая таблетка 150 мг/1,000 мг содержит гемигидрат канаглифлозина, эквивалентный 150 мг канаглифлозина, и 1,000 мг гидрохлорида метформина.

• Другие компоненты:

  • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза и стеарат магния.
  • Плёнчатая оболочка:
    • Таблетки 50 мг/850 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172) и чёрный оксид железа (E172).
    • Таблетки 50 мг/1,000 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), жёлтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).
    • Таблетки 150 мг/850 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171) и жёлтый оксид железа (E172).
    • Таблетки 150 мг/1,000 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172) и чёрный оксид железа (E172).

Внешний вид Воканамета и содержимое упаковки

• Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой (таблетки), розового цвета, капсуловидной формы, длиной 20 мм, с гравировкой «CM» на одной стороне и «358» — на другой.
• Воканамет 50 мг/1,000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой (таблетки), бежевого цвета, капсуловидной формы, длиной 21 мм, с гравировкой «CM» на одной стороне и «551» — на другой.
• Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой (таблетки), бледно-жёлтого цвета, капсуловидной формы, длиной 21 мм, с гравировкой «CM» на одной стороне и «418» — на другой.
• Воканамет 150 мг/1,000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой (таблетки), фиолетового цвета, капсуловидной формы, длиной 22 мм, с гравировкой «CM» на одной стороне и «611» — на другой.

Воканамет выпускается в полимерных флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой, защищённой от детей. Упаковки содержат 20 и 60 таблеток, а также многокомпонентные упаковки по 180 таблеток (3 флакона по 60 таблеток в каждом).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия

Производитель

Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
Borgo San Michele
04100 Latina
Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления настоящей инструкции: {месяц ГГГГ}.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: https://www.ema.europa.eu и на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).